Sublocade-Injektion

Was ist Sublocade?

Sublocade-Injektion mit verlängerter Freisetzung gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als partielle Opiatagonisten bezeichnet werden. Buprenorphin beugt Entzugserscheinungen vor, wenn jemand mit der Einnahme von Opioid-Medikamenten aufhört, indem es ähnliche Wirkungen wie diese Medikamente hervorruft.

Sublocade ist nur im Rahmen eines speziellen Programms verfügbar. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Sublocade ist nicht zur Verwendung als Schmerzmittel bestimmt.

Dieser Medikamentenleitfaden enthält Informationen über die Buprenorphin-Injektionsmarke Sublocade. Buprenex ist eine weitere Marke von Buprenorphin-Injektionen, die zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen eingesetzt werden.

Nebenwirkungen von Sublocade

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Sublocade: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Opioid-Medikamente können Ihre Atmung verlangsamen oder zum Stillstand bringen und zum Tod führen. Eine Person, die sich um Sie kümmert, sollte Ihnen Naloxon verabreichen und/oder einen Notarzt aufsuchen, wenn Sie langsam atmen und lange Atempausen einlegen, Ihre Lippen blau gefärbt sind oder Sie schwer aufzuwachen sind.

Sublocade kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • schwache oder flache Atmung, Atemstillstand;

  • starke Schläfrigkeit oder Schwindelgefühl, Koordinationsverlust;

  • ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

  • Opioid-Entzugserscheinungen – Frösteln, Gänsehaut, vermehrtes Schwitzen, Hitze- oder Kältegefühl, laufende Nase, tränende Augen, Durchfall, Erbrechen;

  • Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

  • verminderte Nebennierenhormone – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder Benommenheit, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Hautverfärbung, Verlangen nach salzigen Speisen.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms haben, wie zum Beispiel: Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Schwitzen, Zittern, schneller Herzschlag, Muskelsteifheit, Zuckungen, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen auch Wochen oder Monate nach der letzten Sublocade-Dosis Entzugserscheinungen oder eine allergische Reaktion auftreten.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Sublocade können gehören:

  • fühle mich müde;

  • Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung;

  • Schmerzen, Rötung, Juckreiz, Brennen, Reizung oder Hautveränderungen an der Injektionsstelle;

  • Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen;

  • Schlafstörungen;

  • Kopfschmerzen; oder

  • abnormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten nicht mit Sublocade behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie auch Stimulanzien, Opioid-Medikamente, pflanzliche Produkte oder Medikamente gegen Depressionen, psychische Erkrankungen, Parkinson-Krankheit, Migräne, schwere Infektionen oder zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen einnehmen. Eine Wechselwirkung mit Sublocade könnte eine schwerwiegende Erkrankung namens Serotonin-Syndrom verursachen.

Um sicherzustellen, dass Sublocade für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Atemprobleme, Schlafapnoe;

  • eine Kopfverletzung oder ein Gehirnproblem;

  • Alkoholismus, Geisteskrankheit;

  • eine Allergie gegen Latex;

  • eine vergrößerte Prostata;

  • Probleme beim Wasserlassen;

  • Herzprobleme;

  • ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut);

  • Krümmung der Wirbelsäule, die die Atmung beeinträchtigt;

  • Addison-Krankheit (oder ein anderes Nebennierenproblem);

  • Probleme mit Ihrer Gallenblase oder Schilddrüse; oder

  • Leber- oder Nierenerkrankung.

Buprenorphin kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen beeinträchtigen. Eine Schwangerschaft könnte schwieriger zu erreichen sein, wenn ein Elternteil dieses Arzneimittel einnimmt.

Wenn Sie Buprenorphin während der Schwangerschaft anwenden, kann es sein, dass Ihr Baby mit lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen zur Welt kommt und möglicherweise mehrere Wochen lang eine medizinische Behandlung benötigt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beim gestillten Baby starke Schläfrigkeit oder langsame Atmung bemerken.

Wie wird Sublocade angegeben?

Sublocade wird unter die Haut injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Nach jeder Injektion können Sie an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde, einen kleinen Knoten unter Ihrer Haut sehen oder spüren. Dies kann mehrere Wochen anhalten, aber der Knoten sollte irgendwann kleiner werden. Vermeiden Sie es, die Haut an der Injektionsstelle zu reiben oder zu massieren und an dieser Stelle keine enge Kleidung zu tragen.

Ihr Arzt wird bestimmen, wie oft Sie Sublocade erhalten.

Zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Sublocade ist nur ein Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das auch Beratung und andere Formen der Suchtunterstützung umfassen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass dieses Arzneimittel nicht zur Besserung Ihrer Suchtsymptome beiträgt.

Im Notfall sollten Ihre Familie oder Betreuer das medizinische Personal darüber informieren, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Stellen Sie sicher, dass jeder behandelnde Arzt weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Beenden Sie die Anwendung von Sublocade nicht plötzlich, da sonst unangenehme Symptome auftreten könnten (z. B. Unruhe, Verwirrtheit, Kribbeln oder das Gefühl eines Stromschlags).

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Opiatabhängigkeit – Erhaltungstherapie:

Sublokale Injektion: nach mindestens 7-tägiger Behandlung mit einem transmukosalen Produkt, das das Äquivalent von 8 bis 24 mg Buprenorphin pro Tag abgibt:
-Anfangsdosis: 300 mg subkutan einmal im Monat für 2 Monate
-Erhaltungsdosis: 100 mg subkutan einmal im Monat
– Die Erhaltungsdosis kann auf 300 mg monatlich erhöht werden, wenn Sie eine niedrigere Dosis vertragen und ein nicht zufriedenstellendes klinisches Ansprechen zeigen, z. B. selbst gemeldeter illegaler Opioidkonsum oder positive Drogentests im Urin.

Kommentare:

Der Beginn einer Therapie mit subkutanen Injektionen wurde nicht untersucht; Subkutane Injektionen sollten erst nach der Einleitung und Dosisanpassung mit einem transmukosalen Buprenorphin-haltigen Produkt begonnen werden.
Bei monatlichen Dosen sollte zwischen den Dosen ein Mindestabstand von 26 Tagen liegen; Es ist nicht zu erwarten, dass gelegentliche Verzögerungen bei der Dosierung von bis zu zwei Wochen einen klinisch signifikanten Einfluss auf die Behandlungswirkung haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Sublocade-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.

Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise die Einnahme von Naloxon (ein Arzneimittel zur Beseitigung einer Opioid-Überdosis) und das Tragen dieses Arzneimittels immer bei sich. Eine betreuende Person kann Ihnen Naloxon verabreichen, wenn Sie aufhören zu atmen oder nicht aufwachen. Ihr Betreuer benötigt weiterhin medizinische Notfallhilfe und muss möglicherweise eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei Ihnen durchführen, während er auf das Eintreffen von Hilfe wartet.

Jeder kann Naloxon in einer Apotheke oder beim örtlichen Gesundheitsamt kaufen. Stellen Sie sicher, dass alle Personen, die Sie betreuen, wissen, wo Sie Naloxon aufbewahren und wie es angewendet wird.

Was sollte ich beim Erhalt von Sublocade vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.

Trinke keinen Alkohol. Es könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen oder zum Tod kommen.

Warnungen

Wenn Sie außerdem Alkohol trinken oder andere Medikamente einnehmen, die Schläfrigkeit oder verlangsamte Atmung verursachen, können tödliche Nebenwirkungen auftreten.

Die Einnahme von Opioid-Medikamenten während der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen zu lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen führen.

Sublocade ist nur im Rahmen eines speziellen Programms verfügbar. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Sublocade?

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie auch ein Antibiotikum, ein Antimykotikum, ein Medikament gegen Anfälle oder ein Medikament zur Behandlung von HIV oder Hepatitis C einnehmen.

Viele andere Medikamente können in Kombination mit Opioid-Medikamenten gefährlich sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie außerdem Folgendes anwenden:

  • Medikamente gegen Allergien, Asthma, Herzprobleme, Reisekrankheit, Reizdarm oder überaktive Blase;

  • andere Opioid-Medikamente;

  • ein Benzodiazepin-Beruhigungsmittel wie Valium, Klonopin oder Xanax;

  • Schlafmittel, Muskelrelaxantien oder andere Medikamente, die Sie schläfrig machen; oder

  • Medikamente, die Serotonin beeinflussen, wie Antidepressiva, Stimulanzien oder Medikamente gegen Migräne oder Parkinson.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Buprenorphin interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Zutaten

Wirkstoff: Buprenorphin.
Inaktive Zutaten: ATRIGEL-Abgabesystem: biologisch abbaubares 50:50 Poly(DL-lactid-co-glycolid)-Polymer und ein biokompatibles Lösungsmittel, N-Methyl-2-pyrrolidon (NMP).

Hersteller

Curia Global Inc.Albany, NY 12203, USA.

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