Acella Antipyrine und Benzocaine Otic Solution

Verschreibungsinformationen für Acella Antipyrine und Benzocaine Otic Solution

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

BESCHREIBUNG: Jeder ml enthält:

Antipyrin…..54 mg (5,4 %)

Benzocain…..14,0 mg (1,4 %)

(enthält auch Glycerin und Oxychinolinsulfat)

Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung ist eine Otic-Lösung, die Antipyrin, Benzocain, Oxychinolinsulfat und wasserfreies Glycerin zur Anwendung im Ohr enthält. Die Lösung erstarrt bei 0 °C (32 °F), nimmt aber bei Raumtemperatur unverändert ihre normale Konsistenz wieder an.

Antipyrin ist ein Analgetikum mit lokalanästhetischer Wirkung, chemisch gesehen handelt es sich um 2,3-Dimethyl-1-phyl-3-pyrazolin-5-on. Antipyrin liegt als farblose Kristalle oder weißes Pulver vor, hat einen leicht bitteren Geschmack und ist in Wasser und Alkohol löslich.

Benzocain ist ein Lokalanästhetikum. Es handelt sich chemisch um Ethyl-p-aminobenzoat oder Benzoesäure, 4-Aminoethylester. Die Wirkstoffe werden durch die folgende Strukturformel dargestellt

Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung kombiniert die hygroskopische Eigenschaft von wasserfreiem Glycerin mit der analgetischen Wirkung von Antipyrin und Benzocain, um den Druck zu lindern, Entzündungen und Stauungen zu reduzieren und Schmerzen und Beschwerden bei akuter Mittelohrentzündung zu lindern. Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung lässt das Trommelfell nicht erbleichen und verdeckt keine Orientierungspunkte und verzerrt daher das otoskopische Bild nicht

Indikationen und Anwendung: Akute Mittelohrentzündung verschiedener Genese

Sofortige Linderung von Schmerzen und Verringerung von Entzündungen im kongestiven und serösen Stadium.

Adjuvante Therapie während der systemischen Antibiotikagabe zur Abheilung der Infektion.

Aufgrund der engen anatomischen Beziehung der Eustachischen Röhre zur Nasenhöhle ist eine Mittelohrentzündung ein häufiges Problem, insbesondere bei Kindern, bei denen die Röhre kürzer, breiter und horizontaler ist als bei Erwachsenen.

Entfernung von Cerumen

Erleichtert die Entfernung von überschüssigem oder verstopftem Cerumen

Kontraindikationen: Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen einen der damit verbundenen Bestandteile oder Substanzen kontraindiziert. Dieses Produkt ist bei spontaner Perforation des Trommelfells oder Ausfluss kontraindiziert.

Warnhinweise: NUR ZUR VERWENDUNG IN DEN OHREN, NICHT ZUR VERWENDUNG IN DEN AUGEN

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

Wenn eine Sensibilisierung oder Reizung auftritt, ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Vorsichtsmaßnahmen: Informationen für Patienten: Vermeiden Sie eine Kontamination der Tropferspitze mit Material aus den Ohrfingern oder anderen Quellen.

Karkonogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren oder Menschen durchgeführt.

SCHWANGERSCHAFTSKATEGORIE C:

Tierreproduktionsstudien wurden mit Antipyrin und Benzocain-Otic-Lösung nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Antipyrin und Benzocain-Otic-Lösung bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

STILLENDE MÜTTER: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung verabreicht wird.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG: AKUTE OTITIS MEDIEN: Instillieren Sie Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung und lassen Sie die Lösung entlang der Wand des Kanals laufen, bis dieser gefüllt ist. Vermeiden Sie es, das Ohr mit der Pipette zu berühren. Befeuchten Sie dann ein Wattestäbchen mit Antipyrin-Benzocain-Otic-Lösung und führen Sie es in den Gehörgang ein. Wiederholen Sie dies alle ein bis zwei Stunden, bis die Schmerzen und die Stauung nachlassen.

ENTFERNEN VON CERUMEN: Vorher: Instillieren Sie Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung dreimal täglich für zwei bis drei Tage, um das Ablösen von Cerumen von der Kanalwand zu erleichtern und die Entfernung zu erleichtern.

Nachher: ​​Die Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung eignet sich zum Austrocknen des Gehörgangs oder zur Linderung von Beschwerden.

Vor und nach der Entfernung des Cerumens sollte nach der Installation ein mit Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung befeuchtetes Wattebausch in den Gehörgang eingeführt werden.

Hinweis: Nach Gebrauch die Tropfspitze nicht ausspülen, sondern die Kappe wieder aufsetzen und fest verschließen

Schützen Sie die Lösung vor Licht und Hitze und verwenden Sie sie nicht, wenn sie braun ist oder einen Niederschlag enthält.

Entsorgen Sie dieses Produkt 6 Monate nach dem Öffnen.

Wie geliefert: Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung wird in einer 10-ml-Kunststoffflasche mit einer Tropfspitze unter der Kappe (NDC 42192-708-10) und einer 15-ml-Flasche mit einer Tropfspitze unter der Kappe (NDC 42192-710-15) geliefert. Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Abweichungen bis 1530 °C (59–86 °F) sind zulässig (siehe USP Controlled Room Temperature).

Hergestellt für: Acella Pharmaceuticals, LLC

9005 Westside Parkway, Alpharetta, GA 30009

1-800-541-4802

Übliche Dosierung: Vollständige Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Lagerung: Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Abweichungen bis 1530 °C (59–86 °F) sind zulässig (siehe USP Controlled Room Temperature). Vor Licht und Hitze schützen.

BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF

Hergestellt für:

Acella Pharmaceuticals, LLC

Alpharetta, VA30009

1-800-541-4802

Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung USP
Rx Nur 10 ml

NUR ZUR VERWENDUNG IN DEN OHREN. NICHT ZUR ANWENDUNG IN DEN AUGEN BESTIMMEN

Wirksame Bestandteile
Jeder ml enthält:
Antipyrin…54,0 mg (5,4 %)
Benzocain….14 mg (1,4 %)

Enthält außerdem: Glycerin und Oxychinolinsulfat

ACELLA ANTIPYRIN UND BENZOCAIN OTIC


Antipyrin, Benzocainlösung
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:42192-710
Verwaltungsweg AURIKULÄR (OTIC)
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
ANTIPYRIN (UNII: T3CHA1B51H) (ANTIPYRIN – UNII:T3CHA1B51H) ANTIPYRIN 54 mg in 1 ml
BENZOCAIN (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAIN – UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAIN 14 mg in 1 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
OXYCHINOLINSULFAT (UNII: 61VUG75Y3P)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:42192-710-15 15 ml in 1 FLASCHE, TROPFER
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 09.11.2010
Etikettierer – Acella Pharmaceuticals (825380939)

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