Antipyrin- und Benzocain-Ohrentropfen

Verschreibungsinformationen für Antipyrin- und Benzocain-Ohrentropfen

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Informationen zur Patientenberatung
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Beschreibung der Antipyrin- und Benzocain-Ohrentropfen

Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung ist eine Otic-Lösung, die Antipyrin, Benzocain, Oxychinolinsulfat und wasserfreies Glycerin zur Anwendung im Ohr enthält. Die Lösung erstarrt bei 0 °C (32 °F), kehrt jedoch bei Raumtemperatur unverändert zur normalen Konsistenz zurück.

Antipyrin ist ein Analgetikum mit lokalanästhetischer Wirkung, chemisch gesehen handelt es sich um 2,3-Dimethyl-1-phenyl-3-pyrazolin-5-on. Der Wirkstoff wird durch die Strukturformel dargestellt:

C11H12N2Ö
Mol. Gew. 188,22

Antipyrin liegt als farblose Kristalle oder weißes Pulver vor, hat einen leicht bitteren Geschmack und ist in Wasser und Alkohol löslich.

Benzocain ist ein Lokalanästhetikum. Es ist chemisch gesehen Ethyl P-Aminobenzoat oder Benzoesäure, 4-Amino-, Ethylester. Der Wirkstoff wird durch die Strukturformel dargestellt:

C9H11NEIN2

Mol. Gew. 165,19

Es kommt als weiße Kristalle oder weißes kristallines Pulver vor und ist in Wasser schwer löslich und in organischen Lösungsmitteln löslich.

Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Antipyrin 54 mg (5,4 %), Benzocain 14 mg (1,4 %); INAKTIV: Glycerin, Oxychinolinsulfat.

Antipyrin- und Benzocain-Ohrentropfen – Klinische Pharmakologie

Antipyrin und Benzocain Otic Solution kombiniert die hygroskopische Eigenschaft von wasserfreiem Glycerin mit der analgetischen Wirkung von Antipyrin und Benzocain, um den Druck zu lindern, Entzündungen und Stauungen zu reduzieren und Schmerzen und Beschwerden bei akuter Mittelohrentzündung zu lindern.

Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung lässt das Trommelfell nicht erbleichen und verdeckt keine Orientierungspunkte und verzerrt daher das otoskopische Bild nicht.

Indikationen und Verwendung für Antipyrin- und Benzocain-Ohrentropfen

Akute Mittelohrentzündung verschiedener Genese

-schnelle Linderung von Schmerzen und Verringerung von Entzündungen im kongestiven und serösen Stadium.

-adjuvante Therapie während der systemischen Antibiotikagabe zur Abheilung der Infektion.

Aufgrund der engen anatomischen Beziehung der Eustachischen Röhre zur Nasenhöhle ist eine Mittelohrentzündung ein häufiges Problem, insbesondere bei Kindern, bei denen die Röhre kürzer, breiter und horizontaler ist als bei Erwachsenen.

Entfernung von Cerumen

-erleichtert die Entfernung von überschüssigem oder verunreinigtem Cerumen.

Kontraindikationen

Das Produkt ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen einen der damit verbundenen Bestandteile oder Substanzen kontraindiziert. Dieses Produkt ist bei spontaner Perforation des Trommelfells oder Ausfluss kontraindiziert.

Warnungen

NUR ZUR VERWENDUNG IN DEN OHREN – NICHT ZUR VERWENDUNG IN DEN AUGEN

Wenn eine Sensibilisierung oder Reizung auftritt, ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Vorsichtsmaßnahmen

Informationen für Patienten:

Vermeiden Sie eine Kontamination der Pipette mit Material aus dem Ohr, den Fingern oder anderen Quellen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:

Es wurden keine Langzeitstudien durchgeführt.

Schwangerschaft:

Kategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit Antipyrin und Benzocain-Otic-Lösung nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Antipyrin und Benzocain-Otic-Lösung bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mutter:

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung verabreicht wird.

Dosierung und Verabreichung von Antipyrin- und Benzocain-Ohrentropfen

Akute Otitis media: Instillieren Sie Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung und lassen Sie die Lösung entlang der Wand des Gehörgangs laufen, bis dieser gefüllt ist. Vermeiden Sie es, das Ohr mit der Pipette zu berühren. Befeuchten Sie dann ein Wattestäbchen mit Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung und führen Sie es in den Gehörgang ein. Wiederholen Sie dies alle ein bis zwei Stunden, bis Schmerzen und Stauungen nachlassen.

Entfernung von Cerumen:

Vorher: Zwei bis drei Tage lang dreimal täglich Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung einträufeln, um die Ablösung des Ohrenschmalzes von der Gehörgangswand zu unterstützen und die Entfernung zu erleichtern.

Nachher: ​​Die Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung eignet sich zum Austrocknen des Gehörgangs oder zur Linderung von Beschwerden.

Vor und nach der Entfernung des Cerumens sollte nach der Instillation ein mit Antipyrin und Benzocain-Otic-Lösung befeuchtetes Wattepad in den Gehörgang eingeführt werden.

Verwendung von Dropper:

Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche und entsorgen Sie ihn. Nehmen Sie die Pipette aus der Verpackung. Geben Sie die Pipette in die Flasche und verwenden Sie sie wie angegeben. Nach Gebrauch die Pipette nicht ausspülen, sondern die Pipette in die Flasche geben und fest verschließen.

NOTIZ: Nicht verwenden, wenn die Lösung braun ist oder einen Niederschlag enthält.

Entsorgen Sie dieses Produkt sechs Monate, nachdem die Pipette zum ersten Mal in die Arzneimittellösung gegeben wurde.

Wie werden Antipyrin- und Benzocain-Ohrentropfen geliefert?

Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung USP wird in einer Braunglasflasche mit Tropfer in der folgenden Größe geliefert:

10 ml – Art.-Nr. Nr. 12409

Lagerung: Zwischen 15°-25°C (59°-77°F) lagern. VOR LICHT UND HITZE SCHÜTZEN.


Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.


Überarbeitet im Februar 2008

Bausch & Lomb Incorporated

Tampa, FL 33637
©Bausch & Lomb Incorporated

Hauptanzeigefeld für Verpackung/Etikett

NDC 24208-561-62

BAUSCH & LOMB

Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung USP

Nur Rx

[icon- ear]

NUR IN DEN OHREN VERWENDEN

10 ml mit Pipette

ANTIPYRIN UND BENZOCAIN


Antipyrin- und Benzocainlösung
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:24208-561
Verwaltungsweg AURIKULÄR (OTIC)
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
ANTIPYRIN (UNII: T3CHA1B51H) (ANTIPYRIN – UNII:T3CHA1B51H) ANTIPYRIN 54 mg in 1 ml
BENZOCAIN (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAIN – UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAIN 14 mg in 1 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
OXYCHINOLINSULFAT (UNII: 61VUG75Y3P)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:24208-561-62 1 in 1 KARTON
1 10 ml in 1 FLASCHE, TROPFER; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
Anderes, nicht zugelassenes Medikament 30.09.1990 31.05.2017
Etikettierer – Bausch & Lomb Incorporated (196603781)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Bausch & Lomb Incorporated 079587625 HERSTELLUNG(24208-561)

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