Aurodex-Ohrentropfen

Verschreibungsinformationen für Aurodex-Ohrentropfen

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Beschreibung der Aurodex-Ohrentropfen

BESCHREIBUNG: Jeder ml enthält:

Antipyrin…..54 mg (5,4 %)

Benzocain…..14,0 mg (1,4 %)

(enthält auch Glycerin und Oxychinolinsulfat)

AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung ist eine Otic-Lösung, die Antipyrin, Benzocain, Oxychinolinsulfat und wasserfreies Glycerin zur Anwendung im Ohr enthält. Die Lösung erstarrt bei 0ÖC (32 ÖF), kehrt jedoch bei Raumtemperatur unverändert zur normalen Konsistenz zurück.

Antipyrin ist ein Analgetikum mit lokalanästhetischer Wirkung, chemisch gesehen handelt es sich um 2,3-Dimethyl-1-phyl-3-pyrazolin-5-on. Antipyrin liegt als farblose Kristalle oder weißes Pulver vor, hat einen leicht bitteren Geschmack und ist in Wasser und Alkohol löslich.

Benzocain ist ein Lokalanästhetikum. Es handelt sich chemisch um Ethyl-p-aminobenzoat oder Benzoesäure, 4-Aminoethylester. Die Wirkstoffe werden durch die folgende Strukturformel dargestellt

Aurodex-Ohrentropfen – Klinische Pharmakologie

AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung kombiniert die hygroskopische Eigenschaft von wasserfreiem Glycerin mit der analgetischen Wirkung von Antipyrin und Benzocain, um den Druck zu lindern, Entzündungen und Stauungen zu reduzieren und Schmerzen und Beschwerden bei akuter Mittelohrentzündung zu lindern. AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung lässt das Trommelfell nicht erbleichen und verdeckt keine Orientierungspunkte und verzerrt daher das otoskopische Bild nicht

Indikationen und Verwendung für Aurodex-Ohrentropfen

Indikationen und Anwendung: Akute Mittelohrentzündung verschiedener Genese

Sofortige Linderung von Schmerzen und Verringerung von Entzündungen im kongestiven und serösen Stadium.

Adjuvante Therapie während der systemischen Antibiotikagabe zur Abheilung der Infektion.

Aufgrund der engen anatomischen Beziehung der Eustachischen Röhre zur Nasenhöhle ist eine Mittelohrentzündung ein häufiges Problem, insbesondere bei Kindern, bei denen die Röhre kürzer, breiter und horizontaler ist als bei Erwachsenen.

Entfernung von Cerumen

Erleichtert die Entfernung von überschüssigem oder verstopftem Cerumen

Kontraindikationen

Kontraindikationen: AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen einen der damit verbundenen Bestandteile oder Substanzen kontraindiziert. Dieses Produkt ist bei spontaner Perforation des Trommelfells oder Ausfluss kontraindiziert.

Warnungen

Warnhinweise: NUR ZUR VERWENDUNG IN DEN OHREN, NICHT ZUR VERWENDUNG IN DEN AUGEN

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

Wenn eine Sensibilisierung oder Reizung auftritt, ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsichtsmaßnahmen: Informationen für Patienten: Vermeiden Sie eine Kontamination der Tropferspitze mit Material aus den Ohrfingern oder anderen Quellen.

Karkonogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren oder Menschen durchgeführt.

SCHWANGERSCHAFTSKATEGORIE C:

Tierreproduktionsstudien wurden nicht durchgeführt AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung. Es ist auch nicht bekannt, ob AurodexTM Antipyrin und Benzocain-Otic-Lösung können bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

STILLENDE MÜTTER: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung Vorsicht geboten AurodexTM Einer stillenden Frau wird eine Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung verabreicht.

Dosierung und Verabreichung von Aurodex-Ohrentropfen

DOSIERUNG UND ANWENDUNG: AKUTE OTITIS MEDIEN: Instillieren AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung, die es der Lösung ermöglicht, entlang der Wand des Kanals zu laufen, bis dieser gefüllt ist. Vermeiden Sie es, das Ohr mit der Pipette zu berühren. Anschließend ein Wattepad damit befeuchten AurodexTM Antipyrin-Benzocain-Otic-Lösung auftragen und in den Gehörgang einführen. Wiederholen Sie dies alle ein bis zwei Stunden, bis die Schmerzen und die Stauung nachlassen.

ENTFERNEN VON CERUMEN: Vorher: Einträufeln AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung dreimal täglich für zwei bis drei Tage, um die Ablösung von Cerumen von der Kanalwand zu unterstützen und die Entfernung zu erleichtern.

Nach: AurodexTM Die Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung eignet sich zum Austrocknen des Gehörgangs oder zur Linderung von Beschwerden.

Vor und nach der Entfernung von Cerumen wird ein Wattebausch befeuchtet AurodexTMAntipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung sollte nach der Installation in den Gehörgang eingeführt werden.

Hinweis: Nach Gebrauch die Tropfspitze nicht ausspülen, sondern die Kappe wieder aufsetzen und fest verschließen

Schützen Sie die Lösung vor Licht und Hitze und verwenden Sie sie nicht, wenn sie braun ist oder einen Niederschlag enthält.

Entsorgen Sie dieses Produkt 6 Monate nach dem Öffnen.

Wie werden Aurodex-Ohrentropfen geliefert?

Wie geliefert: AurodexTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung wird in einer 10-ml-Plastikflasche mit einer Tropfspitze unter der Kappe geliefert (NDC 0904-6317-10). Bei 20 lagernÖ-25ÖC (68Ö-77ÖF); Ausflüge erlaubt bis 15Ö-30ÖC (59Ö-86ÖF) siehe USP Controlled Room Temperature). Vor Licht und Hitze schützen.

Hergestellt von:
Sonar Products, Inc
Carlstadt, NJ 07072

Vertrieben von:
Wichtige Pharmazeutika
31778 Enterprise-Laufwerk
Livonia, MI 48150 USA

Übliche Dosierung: Vollständige Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Lagerung: Bei 20 °C lagernÖ-25ÖC (68Ö-77ÖF); Ausflüge erlaubt bis 15Ö-30ÖC (59Ö-86ÖF) siehe USP Controlled Room Temperature). Vor Licht und Hitze schützen.

BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF

Hergestellt von:
Sonar Products, Inc
Carlstadt, NJ 07072

Vertrieben von:
Wichtige Pharmazeutika
31778 Enterprise-Laufwerk
Livonia, MI 48150 USA


AurodiertTM Antipyrin- und Benzocain-Otic-Lösung USP
Rx nur 10 ml

NUR ZUR VERWENDUNG IN DEN OHREN. NICHT ZUR ANWENDUNG IN DEN AUGEN BESTIMMEN

Wirksame Bestandteile
Jeder ml enthält:
Antipyrin…54,0 mg (5,4 %)
Benzocain….14 mg (1,4 %)

Enthält außerdem: Glycerin und Oxychinolinsulfat

AURODEX


Antipyrin, Benzocain-Otikumlösung
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:0904-6317
Verwaltungsweg AURIKULÄR (OTIC)
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
ANTIPYRIN (UNII: T3CHA1B51H) (ANTIPYRIN – UNII:T3CHA1B51H) ANTIPYRIN 54 mg in 1 ml
BENZOCAIN (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAIN – UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAIN 14 mg in 1 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
OXYCHINOLINSULFAT (UNII: 61VUG75Y3P)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0904-6317-10 10 ml in 1 FLASCHE, TROPFER
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NICHT ZUGELASSENES MEDIKAMENT ANDERES 27.08.2009
Etikettierer – Große Arzneimittel (191427277)

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