Baciguent Augensalbe

Verschreibungsinformationen für Baciguent Augensalbe

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Nur STERILE Rx

Beschreibung der Baciguent Augensalbe

Jedes Gramm Salbe enthält 500 Einheiten Bacitracin in einer niedrig schmelzenden Spezialbasis, die weiße Vaseline und Mineralöl enthält.

Baciguent Augensalbe – Klinische Pharmakologie

Das Antibiotikum Bacitracin übt eine tiefgreifende Wirkung gegen viele grampositive Krankheitserreger aus, darunter die häufig vorkommenden Streptokokken und Staphylokokken. Es ist auch schädlich für bestimmte gramnegative Organismen. Gegen Pilze ist es unwirksam.

Indikationen und Verwendung für Baciguent Augensalbe

Zur Behandlung oberflächlicher Augeninfektionen der Bindehaut und/oder Hornhaut, die durch Bacitracin-empfindliche Organismen verursacht werden.

Kontraindikationen

Dieses Produkt sollte nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bacitracin angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Baciguent® Augensalbe sollte nicht bei tiefsitzenden Augeninfektionen oder solchen, die wahrscheinlich systemisch werden, angewendet werden. Die längere Anwendung antibiotikahaltiger Präparate kann zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, insbesondere Pilzen, führen. Wenn während der Behandlung neue Infektionen auftreten, sollte eine geeignete Antibiotika- oder Chemotherapie eingeleitet werden.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Bacitracin weist eine so geringe Allergenität auf, dass praktisch keine Nebenwirkungen auftreten. Sollte jedoch eine solche Reaktion auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Woodward Pharma Services LLC unter 1-844-200-7910 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Dosierung und Anwendung der Baciguent-Augensalbe

Die Salbe sollte ein- bis dreimal täglich direkt in den Bindehautsack aufgetragen werden. Bei einer Blepharitis sollten alle Schuppen und Krusten sorgfältig entfernt und die Salbe anschließend gleichmäßig auf den Lidrändern verteilt werden. Patienten sollten angewiesen werden, geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um eine grobe Kontamination der Salbe zu vermeiden, wenn sie direkt auf das infizierte Auge aufgetragen wird.

Wie wird Baciguent Augensalbe geliefert?

NDC 69784-880-01 3 – 1 g sterile, manipulationssichere Röhrchen mit Augenspitze.

NDC 69784-880-35 3,5 g (1/8 oz.) sterile, manipulationssichere Röhrchen mit Augenspitze.

Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature].

Hergestellt für
Woodward Pharma Services LLC
Wixom, MI 48393

Offenbarung 11-19
5G000 CJ ​​J1

VERPACKUNG/ETIKETT HAUPTANZEIGEFELD – 1-g-Etikett

Nur Rx

NDC 69784-880-35

Baciguent®

(Bacitracin Augensalbe, USP)

STERIL

NETTOGEWICHT 3,5 g (1/8 oz)

ÜBLICHE DOSIERUNG: 1 bis 3 Mal täglich auftragen. Vollständige Verschreibungsinformationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Jedes Gramm enthält: 500 Einheiten Bacitracin auf einer Basis aus weißem Vaseline und Mineralöl.

HALTEN SIE FEST GESCHLOSSEN

Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature].

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

BACIGUENT


Bacitracin-Salbe
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:69784-880
Verwaltungsweg OPHTHALMISCH
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
BACITRACIN (UNII: 58H6RWO52I) (BACITRACIN – UNII:58H6RWO52I) BACITRACIN 500 [USP’U] in 1 g
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
PETROLATUM (UNII: 4T6H12BN9U)
MINERALÖL (UNII: T5L8T28FGP)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:69784-880-01 3 in 1 KARTON 15.04.2020
1 1 g in 1 TUBE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
2 NDC:69784-880-35 1 in 1 KARTON 15.04.2020
2 3,5 g in 1 TUBE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
UND EIN ANDA061212 15.04.2020
Etikettierer – Woodward Pharma Services LLC (026749066)
Registrant – Woodward Pharma Services LLC (026749066)

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