Benzoylperoxid-Waschmittel
Verschreibungsinformationen für Benzoylperoxid-Waschmittel
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Nur Rx
Beschreibung des Waschmittels mit Benzoylperoxid
Benzoylperoxid-Waschmittel 2,5 %, 5 % und 10 % sind topische Präparate, die Benzoylperoxid als Wirkstoff enthalten.
Benzoylperoxid-Waschmittel 2,5 %, 5 % und 10 % enthalten jeweils: 2,5 %, 5 % bzw. 10 % Benzoylperoxid in einer schäumenden Basis, formuliert mit Acrylat-Copolymer, Carbomer-Homopolymer Typ C, Edetat-Dinatrium, Glycerin, Imidharnstoff und gereinigtem Wasser , Natriumhydroxid, Natrium-C14-16-Olefinsulfonat. Kann Zitronensäure zur pH-Wert-Einstellung enthalten.
Die Strukturformel von Benzoylperoxid lautet:
Benzoylperoxid-Waschmittel – Klinische Pharmakologie
Die genaue Wirkungsweise von Benzoylperoxid bei Akne vulgaris ist nicht bekannt. Benzoylperoxid ist ein antibakterielles Mittel mit nachgewiesener Wirkung gegen Propionibacterium Aknes. Es wird angenommen, dass diese Wirkung in Kombination mit der milden keratolytischen Wirkung von Benzoylperoxid für seine Wirksamkeit bei Akne verantwortlich ist.
Benzoylperoxid wird von der Haut absorbiert, wo es zu Benzoesäure verstoffwechselt und als Benzoat im Urin ausgeschieden wird.
Indikationen und Verwendung für Benzoylperoxid-Waschmittel
Benzoylperoxid-Waschmittel 2,5 %, 5 % und 10 % sind für die topische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris indiziert. Benzoylperoxid-Waschmittel 2,5 %, 5 % und 10 % können als Ergänzung zu Aknebehandlungsschemata einschließlich Antibiotika, Retinsäureprodukten und Schwefel-/Salicylsäure-haltigen Präparaten verwendet werden.
Kontraindikationen
Benzoylperoxid-Waschmittel 2,5 %, 5 % und 10 % sollten nicht bei Patienten angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einen der anderen Inhaltsstoffe der Produkte gezeigt haben.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein –
Nur für äußere Anwendung. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. VERMEIDEN SIE DEN KONTAKT MIT HAAREN, STOFFEN ODER TEPPICH, DA BENZOYLPEROXID AUSBLEICHUNG FÜHREN KANN.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit –
Basierend auf allen verfügbaren Erkenntnissen gilt Benzoylperoxid nicht als krebserregend. Daten aus einer Studie mit Mäusen, von denen bekannt ist, dass sie sehr anfällig für Krebs sind, legen jedoch nahe, dass Benzoylperoxid als Tumorförderer wirkt. Die klinische Bedeutung der Befunde ist nicht bekannt.
Schwangerschaft:
Teratogene Wirkungen:
Schwangerschaftskategorie C –
Tierreproduktionsstudien wurden mit Benzoylperoxid nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Benzoylperoxid bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Benzoylperoxid sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter –
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Benzoylperoxid verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung –
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Kontaktsensibilisierungsreaktionen sind mit der Anwendung topischer Benzoylperoxidprodukte verbunden und können bei 10 bis 25 von 1000 Patienten auftreten. Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Benzoylperoxid sind übermäßige Erytheme und Peeling, die bei 5 von 100 Patienten auftreten können. Übermäßige Erytheme und Peeling treten am häufigsten in der Anfangsphase des Drogenkonsums auf und können normalerweise durch eine Verringerung der Konsumhäufigkeit kontrolliert werden.
Dosierung und Verabreichung von Benzoylperoxid-Waschmitteln
Vor Gebrauch gut schütteln. Es wird empfohlen, die Therapie mit Benzoylperoxid-Waschlösung 2,5 % zu beginnen und die betroffenen Bereiche in der ersten Woche einmal täglich und danach je nach Verträglichkeit zweimal täglich zu waschen. Zu behandelnde feuchte Hautstellen; Tragen Sie Benzoylperoxid-Waschmittel auf, schäumen Sie es auf, spülen Sie es gründlich aus und tupfen Sie es trocken. Die Häufigkeit der Anwendung sollte angepasst werden, um das gewünschte klinische Ansprechen zu erzielen. Eine Therapie mit Benzoylperoxid-Waschlösung 5 % oder 10 % kann bei Patienten eingeleitet werden, die eine Anpassung an Benzoylperoxid-Waschlösung 2,5 % zeigen.
Eine klinisch sichtbare Besserung tritt normalerweise in der dritten Therapiewoche ein. Eine maximale Läsionsreduktion kann nach etwa acht bis zwölf Wochen Drogenkonsum erwartet werden. Normalerweise ist eine kontinuierliche Einnahme des Arzneimittels erforderlich, um ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen aufrechtzuerhalten.
Wie wird Benzoylperoxid-Waschmittel geliefert?
Benzoylperoxid-Waschmittel 2,5 %, 5 % und 10 % sind wie folgt erhältlich:
Benzoylperoxid-Waschmittel 2,5 %
8-Unzen-Plastikflasche (NDC 45802-907-34)
Benzoylperoxid-Waschmittel 5 %
4-Unzen-Plastikflasche (NDC 45802-913-26)
5-Unzen-Plastikflasche (NDC 45802-913-01)
8-Unzen-Plastikflasche (NDC 45802-913-34)
Benzoylperoxid-Waschmittel 10 %
5-Unzen-Plastikflasche (NDC 45802-918-01)
8-Unzen-Plastikflasche (NDC 45802-918-34)
Lagerung und Handhabung
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature].
Hergestellt von
Stiefel Laboratories, Inc.
Research Triangle Park, NC 27709
Rev. 12/10
305263
: 0V500 RC J3
Hauptanzeigefeld für Verpackung/Etikett
Nur Rx
Benzoylperoxid-Waschmittel 10 %
Nur zur lokalen Anwendung
Vorderes Etikett mit Benzoylperoxid-Waschmittel 10 %
Rückseitiges Etikett mit Benzoylperoxid-Waschmittel 10 %
| BENZOYLPEROXID Benzoylperoxid-Flüssigkeit |
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| Etikettierer – Perrigo New York Inc (078846912) |
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