BP Cleansing Wash
Verschreibungsinformationen für BP Cleansing Wash
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
BESCHREIBUNG: Natriumsulfacetamid ist ein Sulfonamid mit antibakterieller Wirkung. Schwefel wirkt als keratolytisches Mittel. Chemisch gesehen ist Natriumsulfacetamid N-[(4-aminophenyl)sulfonyl]-Acetamid, Mononatriumsalz, Monohydrat. Die Strukturformel lautet:
Jeder ml Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 4 % enthält 100 mg Natriumsulfacetamid und 40 mg Schwefel in einer Emulsionsbasis, die 10 % Harnstoff, Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Dinatrium-EDTA, Dinatriumoleamido-MEA-Sulfosuccinat, Glycerylstearat und PEG 100 enthält Stearat, Magnesiumaluminiumsilikat, Methylparaben, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumkokoylisethionat, Natriummethylkokoyltaurat, Natriumthiosulfat, Stearylalkohol, weißes Vaseline und Xanthangummi.
KLINISCHE PHARMAKOLOGIE: Der am weitesten verbreitete Wirkmechanismus von Sulfonamiden ist die Woods-Fildes-Theorie, die auf der Tatsache basiert, dass Sulfonamide als kompetitive Antagonisten zu para-Aminobenzoesäure (PABA) wirken, einem wesentlichen Bestandteil für das Bakterienwachstum. Während die Absorption durch intakte Haut nicht bestimmt wurde, wird Natriumsulfacetamid bei oraler Einnahme leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und weitgehend unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Die biologische Halbwertszeit wurde unterschiedlich mit 7 bis 12,8 Stunden angegeben. Die genaue Wirkungsweise von Schwefel bei der Behandlung von Akne ist unbekannt, es wurde jedoch berichtet, dass es das Wachstum von Propionibacterium Aknes und die Bildung freier Fettsäuren hemmt.
INDIKATIONEN: BP Cleansing Wash ist zur topischen Bekämpfung von Akne vulgaris, Akne rosacea und seborrhoischer Dermatitis indiziert.
KONTRAINDIKATIONEN: BP Cleansing Wash ist für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, Schwefel oder einen anderen Bestandteil dieses Präparats kontraindiziert. BP Cleansing Wash darf nicht von Patienten mit Nierenerkrankungen verwendet werden.
WARNHINWEISE: Obwohl selten, kann eine Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsulfacetamid auftreten. Daher ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Patienten, die möglicherweise zu einer Überempfindlichkeit gegenüber topischen Sulfonamiden neigen, Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung geboten. Systemische toxische Reaktionen wie Agranulozytose, akute hämolytische Anämie, Purpura hemorrhagica, Drogenfieber, Gelbsucht und Kontaktdermatitis weisen auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden hin. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Bereiche mit entblößter oder abgeschürfter Haut betroffen sind.
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Von den Augen fernhalten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
VORSICHTSMASSNAHMEN: Wenn Reizungen auftreten, sollte die Anwendung des Produkts abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Während einer Langzeittherapie sollten die Patienten sorgfältig auf mögliche lokale Reizungen oder Sensibilisierungen beobachtet werden. Ziel dieser Therapie ist es, eine Abschuppung ohne Reizung zu erreichen, allerdings können Natriumsulfacetamid und Schwefel zu Rötungen und Schuppenbildung der Epidermis führen. Diese Nebenwirkungen sind bei der Behandlung von Akne vulgaris nicht ungewöhnlich, Patienten sollten jedoch vor der Möglichkeit gewarnt werden.
Informationen für Patienten – Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser abspülen. Wenn eine übermäßige Reizung auftritt, stellen Sie die Anwendung ein und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit – Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
Schwangerschaft – Kategorie C. Tierreproduktionsstudien wurden mit BP Cleansing Wash nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob BP Cleansing Wash bei der Verabreichung an eine schwangere Frau die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen oder fetale Schäden verursachen kann. BP Cleansing Wash sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter – Es ist nicht bekannt, ob Natriumsulfacetamid nach topischer Anwendung von BP Cleansing Wash in die Muttermilch übergeht. Es wurde jedoch berichtet, dass geringe Mengen oral verabreichter Sulfonamide in die Muttermilch übergehen. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau BP Cleansing Wash verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung – Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
NEBENWIRKUNGEN: Obwohl selten, kann Natriumsulfacetamid lokale Reizungen verursachen.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG: BP Cleansing Wash: Waschen Sie die betroffene Stelle ein- oder zweimal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten vermeiden. Befeuchten Sie die Haut und tragen Sie es großzügig auf die zu reinigenden Bereiche auf. Massieren Sie es 10–20 Sekunden lang sanft in die Haut ein, bis ein voller Schaum entsteht, spülen Sie es gründlich ab und tupfen Sie es trocken. Wenn es zu Austrocknung kommt, kann dies durch früheres Ausspülen oder selteneres Auftragen des Reinigungsprodukts unter Kontrolle gebracht werden.
WIE GELIEFERT: BP Cleansing Wash ist in einer 16-Fl.-Packung erhältlich. oz. (473 ml) Flasche, NDC 42192-103-16. Lagern Sie BP Cleansing Wash bei kontrollierter Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F). Vor Frost schützen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
HERGESTELLT FÜR: Acella Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30009
1-800-541-4802
Rev. 1209
VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGE – 473-ml-Flaschenetikett
NDC 42192-103-16
R
X Nur
BP
Reinigung
Waschen
(Natriumsulfacetamid 10 %
und Schwefel 4%)
In einem Harnstofffahrzeug
Nur zur lokalen Anwendung
Acella
PHARMACEUTICALS, LLC
16 fl. oz. oz. (473 ml)
| BP REINIGUNGSWÄSCHE Natriumsulfacetamid und Schwefelflüssigkeit |
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| Etikettierer – Acella Pharmaceuticals, LLC (825380939) |
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| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Acella Pharmaceuticals, LLC | 825380939 | Herstellung(42192-103) | |