Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid
Verschreibungsinformationen für Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Klinische Studien
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %*/5 %
Topisches Gel: Clindamycin (1 %) *als Clindamycinphosphat, Benzoylperoxid (5 %)
Nur zur dermatologischen Anwendung – nicht zur ophthalmologischen Anwendung
Vor der Abgabe mischen
Beschreibung von Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid
Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxidgel, 1 %/5 % enthält Clindamycinphosphat (7(S)-Chlor-7-desoxylincomycin-2-phosphat). Clindamycinphosphat ist ein wasserlöslicher Ester des halbsynthetischen Antibiotikums, das durch eine 7(S)-Chlor-Substitution der 7(R)-Hydroxylgruppe des Stammantibiotikums Lincomycin hergestellt wird.
Chemisch gesehen ist Clindamycinphosphat (C18H34ClN2Ö8PS). Die Strukturformel für Clindamycin ist unten dargestellt:
Clindamycinphosphat hat ein Molekulargewicht von 504,97 und sein chemischer Name ist Methyl 7-chlor-6,7,8-tridesoxy-6-(1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidincarboxamido) – 1-thio- L-threo-alpha-D-galacto-octopyranosid 2-(dihydrogenphosphat).
Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, enthält auch Benzoylperoxid zur topischen Anwendung.
Chemisch gesehen ist Benzoylperoxid (C14H10Ö4). Es hat die folgende Strukturformel:
Benzoylperoxid hat ein Molekulargewicht von 242,23.
Jedes Gramm Clindamycin-Phosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, enthält im abgegebenen Zustand 10 mg (1 %) Clindamycin als Phosphat und 50 mg (5 %) Benzoylperoxid auf einer Basis aus Carbomer, Propylenglykol, Kaliumhydroxid, und gereinigtes Wasser.
Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid – Klinische Pharmakologie
Ein in vitro Eine perkutane Penetrationsstudie, in der Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel (1 %/5 %) und topisches 1 %iges Clindamycin-Gel allein verglichen wurden, zeigte, dass es keinen statistischen Unterschied in der Penetration zwischen den beiden Arzneimitteln gab. Die mittlere systemische Bioverfügbarkeit von topischem Clindamycin in Clindamycin-Phosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, wird auf weniger als 1 % geschätzt.
Benzoylperoxid wird nachweislich von der Haut absorbiert und dort in Benzoesäure umgewandelt. Weniger als 2 % der Dosis gelangen als Benzoesäure in den systemischen Kreislauf. Es wird vermutet, dass die lipophile Natur von Benzoylperoxid dazu beiträgt, die Verbindung im lipidreichen Talgfollikel zu konzentrieren.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik (Plasma und Urin) von Clindamycin aus Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, wurde bei männlichen und weiblichen Patienten (n=13) mit Akne vulgaris untersucht. Clindamycin-Phosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 % (~2 g) wurde viereinhalb (4,5) Tage lang zweimal täglich topisch auf Gesicht und Rücken aufgetragen. Quantifizierbare (>LOQ=1 ng/ml) Clindamycin-Plasmakonzentrationen wurden bei sechs von dreizehn Probanden (46,2 %) am Tag 1 und zwölf von dreizehn Probanden (92,3 %) am Tag 5 erhalten. Spitzenplasmakonzentrationen (Cmax) von Clindamycin lag zwischen 1,47 ng/ml und 2,77 ng/ml am Tag 1 und zwischen 1,43 ng/ml und 7,18 ng/ml am Tag 5. Die AUC (0-12 Stunden) lag zwischen 2,74 ng.h/ml und 12,86 ng. h/ml am Tag 1 und 11,4 ng.h/ml bis 69,7 ng.h/ml am Tag 5.
Die Menge an Clindamycin, die während des 12-stündigen Dosierungsintervalls im Urin ausgeschieden wurde, stieg von einem Mittelwert (SD) von 5745 (3130) ng am Tag 1 auf 12069 (7660) ng am Tag 5. Der mittlere Prozentsatz (SD) der verabreichten Dosis Die im Urin ausgeschiedene Menge lag zwischen 0,03 % (0,02) und 0,08 % (0,04).
Ein Vergleich der Einzeldosis (Tag 1) und der Mehrfachdosis (Tag 5) der Plasmakonzentrationen von Clindamycin im Urin zeigt, dass es nach mehrfacher Gabe von Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, zu einer Akkumulation von Clindamycin kommt. Der aus den Plasma- und Harnausscheidungsdaten berechnete Grad der Akkumulation betrug etwa das Zweifache.
Mikrobiologie
Es wurde gezeigt, dass die Komponenten Clindamycin und Benzoylperoxid einzeln eine Wirkung haben in vitro Aktivität gegen Propionibacterium Akne, ein Organismus, der mit Akne vulgaris in Verbindung gebracht wird; Allerdings ist die klinische Bedeutung dieser Aktivität dagegen P. Akne wurde in klinischen Studien mit diesem Produkt nicht untersucht.
Klinische Studien
In zwei adäquaten und gut kontrollierten klinischen Studien mit 758 Patienten verwendeten 214 Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, 210 Benzoylperoxid, 168 Clindamycin und 166 Vehikel. Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, zweimal täglich über 10 Wochen angewendet, war bei der Behandlung von mittelschwerer bis mittelschwerer Akne vulgaris im Gesicht deutlich wirksamer als Vehikel. Bei jedem klinischen Besuch wurden die Patienten untersucht und die Akne-Läsionen gezählt; Wochen 2, 4, 6, 8 und 10. Die primären Wirksamkeitsindikatoren waren die Anzahl der Läsionen und die Gesamtbewertung des Prüfarztes, die in Woche 10 ausgewertet wurde. Die Patienten wurden angewiesen, das Gesicht mit einer milden Seife zu waschen und dabei nur die Hände zu verwenden. Fünfzehn Minuten nachdem das Gesicht vollständig getrocknet war, wurde es auf das gesamte Gesicht aufgetragen. Nicht medizinisches Make-up kann eine Stunde nach der Anwendung von Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel (1 %/5 %) aufgetragen werden. Wenn eine Feuchtigkeitscreme erforderlich war, wurde den Patienten eine Feuchtigkeitscreme zur Verfügung gestellt, die sie nach Bedarf verwenden konnten. Die Patienten wurden angewiesen, Sonneneinstrahlung zu vermeiden. Die prozentuale Verringerung der Läsionszahlen nach 10-wöchiger Behandlung in diesen beiden Studien ist unten dargestellt.
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Clindamycinphosphat |
Benzoylperoxid |
Clindamycin |
Fahrzeug |
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Mittlere prozentuale Reduzierung der Anzahl entzündlicher Läsionen |
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46 % |
32 % |
16 % |
+3% |
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Mittlere prozentuale Reduzierung der Anzahl nicht entzündlicher Läsionen |
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|
22 % |
22 % |
9 % |
+1 % |
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Mittlere prozentuale Reduzierung der Gesamtzahl der Läsionen |
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36 % |
28 % |
15% |
0,2 % |
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Clindamycinphosphat |
Benzoylperoxid |
Clindamycin |
Fahrzeug |
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Mittlere prozentuale Reduzierung der Anzahl entzündlicher Läsionen |
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63 % |
53 % |
45 % |
42 % |
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Mittlere prozentuale Reduzierung der Anzahl nicht entzündlicher Läsionen |
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54 % |
50 % |
39 % |
36 % |
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Mittlere prozentuale Reduzierung der Gesamtzahl der Läsionen |
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58 % |
52 % |
42 % |
39 % |
Die Gruppe mit Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 % zeigte nach Einschätzung des Prüfarztes insgesamt eine größere Verbesserung als die Gruppen mit Benzoylperoxid, Clindamycin und Vehikel.
Indikationen und Verwendung für Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid
Clindamycin-Phosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris indiziert.
Kontraindikationen
Clindamycin-Phosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder gegen Lincomycin gezeigt haben. Es ist auch bei Personen mit einer Vorgeschichte von regionaler Enteritis, Colitis ulcerosa oder Antibiotika-assoziierter Colitis kontraindiziert.
Warnungen
Oral und parenteral verabreichtes CLINDAMYCIN wurde mit schwerer Kolitis in Verbindung gebracht, die zum Tod des Patienten führen kann. Die Verwendung der topischen Formulierung von CLINDAMYCIN führt zur Absorption des Antibiotikums von der Hautoberfläche. Bei der Anwendung von topischem und systemischem CLINDAMYCIN wurde über Durchfall, blutigen Durchfall und Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis) berichtet. STUDIEN deuten darauf hin, dass ein oder mehrere von Clostridien produzierte Giftstoffe eine der Hauptursachen für antibiotikaassoziierte Kolitis sind. Die Kolitis ist in der Regel durch schweren, anhaltenden Durchfall und starke Bauchkrämpfe gekennzeichnet und kann mit dem Abgang von Blut und Schleim verbunden sein. Eine endoskopische Untersuchung kann eine pseudomembranöse Kolitis aufdecken. Stuhlkultur für Clostridium difficile UND STUHLTEST FÜR C. difficile TOXIN KANN DIAGNOSTISCH HILFREICH SEIN. Bei starkem Durchfall sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Um bei schwerem Durchfall eine definitive Diagnose zu stellen, sollte eine Dickdarm-Endoskopie in Betracht gezogen werden. ANTIPERISTALTISCHE MITTEL WIE OPIATE UND DIPHENOXYLAT MIT ATROPIN KÖNNEN DEN ZUSTAND VERLÄNGERN UND/ODER VERSCHLECHTERN. Es wurde beobachtet, dass Durchfall, Kolitis und pseudomembranöse Kolitis bis zu mehreren Wochen nach Beendigung der oralen und parenteralen Therapie mit Clindamycin auftraten.
Leichte Fälle einer pseudomembranösen Kolitis reagieren in der Regel allein auf das Absetzen des Medikaments. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte eine Behandlung mit Flüssigkeit und Elektrolyten, eine Proteinergänzung und eine Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel in Betracht gezogen werden C. difficile Kolitis.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Nur zur dermatologischen Anwendung; Nicht für ophthalmologische Zwecke. Eine gleichzeitige topische Aknetherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da insbesondere bei der Verwendung von Peeling-, Abschuppungs- oder Scheuermitteln möglicherweise eine kumulative Reizwirkung auftreten kann.
Der Einsatz antibiotischer Wirkstoffe kann mit dem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, verbunden sein. Wenn dies auftritt, stellen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ein und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen.
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Clindamycin- und Erythromycin-haltige Produkte sollten nicht in Kombination verwendet werden. In vitro Studien haben einen Antagonismus zwischen diesen beiden antimikrobiellen Mitteln gezeigt. Die klinische Bedeutung davon in vitro Antagonismus ist nicht bekannt.
Informationen für Patienten
Patienten, die Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, verwenden, sollten die folgenden Informationen und Anweisungen erhalten:
1. Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, ist nach Anweisung des Arztes anzuwenden. Es ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen, der Nase, dem Mund und allen Schleimhäuten, da dieses Produkt reizend wirken kann. 2. Dieses Medikament sollte nicht bei anderen Erkrankungen als denen angewendet werden, für die es verschrieben wurde. 3. Patienten sollten keine anderen topischen Aknepräparate verwenden, es sei denn, der Arzt weist sie anders an. 4. Patienten sollten die Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht (Solarium oder UVA/B-Behandlung) während der Anwendung von Clindamycinphosphat und Benzoylperoxidgel, 1 %/5 %, minimieren oder vermeiden. Um die Sonneneinstrahlung zu minimieren, sollte ein breitkrempiger Hut oder andere Schutzkleidung getragen und ein Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 15 oder höher verwendet werden. 5. Patienten, die allergische Symptome wie starke Schwellung oder Kurzatmigkeit entwickeln, sollten Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel 1 %/5 % absetzen und sofort ihren Arzt kontaktieren. Darüber hinaus sollten Patienten alle Anzeichen lokaler Nebenwirkungen ihrem Arzt melden. 6. Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, kann Haare oder gefärbte Stoffe bleichen. 7. Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, kann 3 Monate lang bei Raumtemperatur bis zu 25 °C (77 °F) gelagert werden. Nicht einfrieren. Entsorgen Sie nicht verwendete Produkte nach 3 Monaten. 8. Bevor Sie Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel (1 %/5 %) auf die betroffenen Stellen auftragen, waschen Sie die Haut sanft, spülen Sie sie dann mit warmem Wasser ab und tupfen Sie sie trocken.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
In zahlreichen Tierstudien wurde gezeigt, dass Benzoylperoxid ein Tumorförderer und Progressionswirkstoff ist. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt.
Benzoylperoxid in Aceton in Dosen von 5 und 10 mg, zweimal pro Woche verabreicht, induzierte in einer Studie mit 20-wöchiger topischer Behandlung Hauttumoren bei transgenen Tg.AC-Mäusen.
In einer 52-wöchigen dermalen Photokarzinogenitätsstudie an haarlosen Mäusen verringerte sich die mittlere Zeit bis zum Beginn der Bildung von Hauttumoren und die Anzahl der Tumoren pro Maus stieg nach chronischer gleichzeitiger topischer Verabreichung von Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 % bei Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung (40 Wochen Behandlung, gefolgt von 12 Wochen Beobachtung).
In einer zweijährigen dermalen Kanzerogenitätsstudie an Ratten führte die Behandlung mit Clindamycinphosphat und Benzoylperoxidgel (1 %/5 %) in Dosen von 100, 500 und 2000 mg/kg/Tag zu einem dosisabhängigen Anstieg der Keratoakanthominzidenz die behandelte Hautstelle männlicher Ratten. Die Inzidenz von Keratoakanthomen an der behandelten Stelle bei Männern, die mit 2000 mg/kg/Tag behandelt wurden (das Achtfache der höchsten empfohlenen menschlichen Dosis von 2,5 g Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel für Erwachsene, 1 %/5 %, basierend auf mg/m).2) war statistisch signifikant höher als bei den Schein- und Vehikelkontrollen.
Genotoxizitätsstudien wurden mit Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, nicht durchgeführt. Clindamycinphosphat war nicht genotoxisch Salmonella typhimurium oder in einem Ratten-Mikrokerntest. Clindamycinphosphatsulfoxid, ein oxidatives Abbauprodukt von Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid, war in einem Mikrokerntest an Mäusen nicht klastogen. Es wurde festgestellt, dass Benzoylperoxid in einer Vielzahl von Zelltypen von Säugetieren DNA-Strangbrüche verursacht und mutagen wirkt S. typhimurium Tests durch einige, aber nicht alle Forscher, und verursacht Schwesterchromatidaustausche in Eierstockzellen des Chinesischen Hamsters. Es wurden keine Studien mit Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 % oder Benzoylperoxid durchgeführt, um die Wirkung auf die Fruchtbarkeit zu bewerten. Fruchtbarkeitsstudien an Ratten, die oral mit bis zu 300 mg/kg/Tag Clindamycin behandelt wurden (ungefähr das 120-fache der Menge an Clindamycin in der höchsten empfohlenen Dosis für Erwachsene von 2,5 Gramm Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, basierend auf mg/m2) zeigte keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder Paarungsfähigkeit.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Mit Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 % oder Benzoylperoxid wurden keine Studien zur Reproduktions-/Entwicklungstoxizität bei Tieren durchgeführt. Studien zur Entwicklungstoxizität wurden an Ratten und Mäusen mit oralen Clindamycin-Dosen von bis zu 600 mg/kg/Tag (240- und 120-fache Menge an Clindamycin in der höchsten empfohlenen Dosis für Erwachsene, basierend auf mg/m²) durchgeführt2) oder subkutane Dosen von Clindamycin bis zu 250 mg/kg/Tag (das 100- bzw. 50-fache der Menge an Clindamycin in der höchsten empfohlenen Dosis für Erwachsene, basierend auf mg/m²).2) ergaben keine Hinweise auf Teratogenität.
Es gibt keine gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, die mit Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, behandelt werden. Es ist auch nicht bekannt, ob Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, bei der Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen kann.
Stillende Frauen
Es ist nicht bekannt, ob Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, nach topischer Anwendung in die Muttermilch übergeht. Es wurde jedoch berichtet, dass oral und parenteral verabreichtes Clindamycin in die Muttermilch übergeht. Da bei gestillten Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen werden soll.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Während klinischer Studien war die am häufigsten berichtete Nebenwirkung in der Behandlungsgruppe mit Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 % trockene Haut (12 %). In der folgenden Tabelle sind lokale unerwünschte Ereignisse aufgeführt, die von mindestens 1 % der Patienten in den Gruppen Clindamycinphosphat und Benzoylperoxidgel, 1 %/5 % und Vehikel gemeldet wurden.
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Clindamycinphosphat |
Fahrzeug |
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|
Reaktion auf der Anwendungsseite |
13 (3%) |
1 (< 1 %) |
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Trockene Haut |
50 (12 %) |
10 (6%) |
|
Pruritis |
8 (2 %) |
1 (< 1 %) |
|
Peeling |
9 (2 %) |
– |
|
Erythem |
6 (1 %) |
1 (< 1 %) |
|
Sonnenbrand |
5 (1 %) |
– |
Die tatsächliche Häufigkeit trockener Haut wäre möglicherweise größer gewesen, wenn in diesen Studien nicht eine Feuchtigkeitscreme verwendet worden wäre.
Nach der Markteinführung von Clindamycin/Benzoylperoxid-Produkten wurde über Anaphylaxie sowie allergische Reaktionen berichtet, die zu einer Krankenhauseinweisung führten. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Dosierung und Verabreichung von Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid
Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, sollte zweimal täglich morgens und abends oder nach Anweisung eines Arztes auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, nachdem die Haut sanft gewaschen, mit warmem Wasser abgespült und trocken getupft wurde.
Wie wird Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid geliefert?
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Größe |
NDC # |
Benzoyl |
Clindamycinphosphat |
|
25 Gramm |
0378-8688-35 |
20 Gramm |
5 Gramm |
|
35 Gramm (Pumpe) |
0378-8688-52 |
28 Gramm |
7 Gramm |
|
50 Gramm |
0378-8688-54 |
40 Gramm |
10 Gramm |
|
50 Gramm (Pumpe) |
0378-8688-50 |
40 Gramm |
10 Gramm |
Vor der Abgabe Geben Sie die Lösung in der Flasche zum Gel und rühren Sie, bis ein homogenes Erscheinungsbild entsteht (1 bis 1½ Minuten). Nur für die 35- und 50-Gramm-Pumpen: Behälter mit Pumpspender wieder zusammenbauen. Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Gel, 1 %/5 %, kann bei Raumtemperatur bis zu 25 °C (77 °F) 3 Monate lang gelagert werden. Geben Sie unmittelbar nach dem Mischen ein Verfallsdatum von 3 Monaten auf dem Etikett an.
Bei Raumtemperatur bis zu 25 °C (77 °F) lagern. [see USP].
Nicht einfrieren. Dicht verschlossen halten. Von Kindern fern halten.
Hergestellt für:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 USA
Hergestellt von:
Mylan Institutional Inc.
Sugar Land, TX 77478 USA
1188,9
Überarbeitet: 9/2018
MI:CLBZPX:R9
HAUPTANZEIGEFELD – 1 %/5 %
NDC 0378-8688-54
Clindamycinphosphat
und Benzoylperoxid
Gel, 1 %*/5 %
Nur zur lokalen Anwendung
Nur Rx
ein 50-Gramm-Glas
(nach dem Mischen)
AN DEN APOTHEKER:
Wichtig: Vor der Abgabe die Lösung in die Flasche geben
Geben Sie das Gel hinein und rühren Sie es, bis es homogen aussieht (1 bis 11/2).
Protokoll). Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxidgel,
1 %*/5 % können bei Raumtemperatur bis zu 25 °C (77 °F) gelagert werden
3 Monate. Geben Sie auf dem Etikett ein Verfallsdatum von 3 Monaten an
unmittelbar nach dem Mischen.
Jedes Gramm Clindamycinphosphat und Benzoylperoxid
Gel, 1 %*/5 % im Lieferzustand, enthält 10 mg (1 %)
*Clindamycin als Phosphat und 50 mg (5 %) Benzoylperoxid
auf einer Basis aus Carbomer, Propylenglykol, Kaliumhydroxid,
und gereinigtes Wasser. Übliche Dosierung: Zweimal täglich morgens auftragen
und abends oder nach ärztlicher Anweisung auf die betroffenen Stellen auftragen
Die Haut wird sanft gewaschen, mit warmem Wasser abgespült und abgetupft
trocken. Vollständige Verschreibungsinformationen finden Sie in der Packungsbeilage. Verwenden
innerhalb von 3 Monaten nach dem Mischen. Bei Raumtemperatur lagern
25°C (77°F) [see USP]. Nicht einfrieren. Dicht verschlossen halten.
Vorsichtsmaßnahmen: Nur für äußere Anwendung. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Kann Stoff oder Haare bleichen.
Vertrieben von:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 USA
Hergestellt von:
Mylan Institutional Inc.
Sugar Land, TX 77478 USA
MI:8688:54:2C:R4
1214.4
Mylan.com
| CLINDAMYCINPHOSPHAT UND BENZOYLPEROXID Clindamycinphosphat- und Benzoylperoxid-Kit |
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| Etikettierer – Mylan Pharmaceuticals Inc. (059295980) |