Collagenase Santyl
Verschreibungsinformationen für Collagenase Santyl
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
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Kollagenase Santyl Beschreibung
Kollagenase Santyl◊ Salbe ist eine sterile enzymatische Debriding-Salbe, die 250 Kollagenase-Einheiten pro Gramm weißes Vaseline USP enthält. Das Enzym Kollagenase entsteht durch die Fermentation Clostridium histolyticum. Es besitzt die einzigartige Fähigkeit, Kollagen in nekrotischem Gewebe zu verdauen.
Kollagenase Santyl – Klinische Pharmakologie
Da Kollagen 75 % des Trockengewichts des Hautgewebes ausmacht, ist die Fähigkeit der Kollagenase, Kollagen im physiologischen pH- und Temperaturbereich zu verdauen, besonders wirksam bei der Entfernung von Detritus.
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Kollagenase trägt somit zur Bildung von Granulationsgewebe und der anschließenden Epithelisierung von Hautgeschwüren und stark verbrannten Bereichen bei.
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Kollagen im gesunden Gewebe oder im neu gebildeten Granulationsgewebe wird nicht angegriffen.
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Es liegen keine Informationen über die Absorption von Kollagenase durch die Haut oder ihre Konzentration in Körperflüssigkeiten vor, die mit therapeutischen und/oder toxischen Wirkungen verbunden sind, den Grad der Bindung an Plasmaproteine, den Grad der Aufnahme durch ein bestimmtes Organ oder im Fötus und die Passage durch das Bluthirn Barriere.
Indikationen und Verwendung für Collagenase Santyl
Kollagenase Santyl◊ Die Salbe ist zur Beseitigung chronischer Hautgeschwüre geeignet 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 und stark verbrannte Bereiche. 3, 4, 5, 7, 16, 19, 20, 21
Kontraindikationen
Kollagenase Santyl◊ Die Salbe ist bei Patienten kontraindiziert, die eine lokale oder systemische Überempfindlichkeit gegen Kollagenase gezeigt haben.
Vorsichtsmaßnahmen
Der optimale pH-Bereich von Kollagenase liegt zwischen 6 und 8. Höhere oder niedrigere pH-Werte verringern die Aktivität des Enzyms und es sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Die enzymatische Aktivität wird auch durch bestimmte Reinigungsmittel und Schwermetallionen wie Quecksilber und Silber, die in einigen Antiseptika verwendet werden, beeinträchtigt. Wenn der Verdacht besteht, dass solche Materialien verwendet wurden, sollte die Stelle sorgfältig durch wiederholtes Waschen mit normaler Kochsalzlösung vor der Anwendung von Collagenase Santyl gereinigt werden◊ Salbe wird aufgetragen. Einweichen mit Metallionen oder sauren Lösungen sollte wegen der Metallionen und des niedrigen pH-Werts vermieden werden. Reinigungsmaterialien wie Dakin-Lösung und normale Kochsalzlösung sind mit Collagenase Santyl kompatibel◊ Salbe.
Geschwächte Patienten sollten engmaschig auf systemische bakterielle Infektionen überwacht werden, da theoretisch möglich ist, dass Debriding-Enzyme das Risiko einer Bakteriämie erhöhen können.
Gelegentlich wurde ein leichtes vorübergehendes Erythem im umliegenden Gewebe festgestellt, insbesondere bei Collagenase Santyl◊ Die Salbe blieb nicht auf die Wunde beschränkt. Daher sollte die Salbe vorsichtig im Wundbereich aufgetragen werden. Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wurden im klinischen Einsatz keine allergischen Reaktionen oder toxischen Reaktionen festgestellt. Es wurde jedoch über einen Fall systemischer Manifestationen einer Überempfindlichkeit gegen Kollagenase bei einem Patienten berichtet, der länger als ein Jahr mit einer Kombination aus Kollagenase und Kortison behandelt wurde.
Überdosierung
In klinischen Untersuchungen und bei der klinischen Anwendung wurden keine systemischen oder lokalen Reaktionen aufgrund einer Überdosierung beobachtet. Bei Bedarf kann das Enzym durch Waschen des Bereichs mit Povidon-Jod inaktiviert werden.
Dosierung und Verabreichung von Collagenase Santyl
Kollagenase Santyl◊ Die Salbe sollte einmal täglich aufgetragen werden (oder häufiger, wenn der Verband verschmutzt ist, z. B. bei Inkontinenz). Bei klinischer Indikation ermöglicht das Kreuzschraffieren von dickem Schorf mit einer Klinge Nr. 10 Collagenase Santyl◊ Salbe mehr Oberflächenkontakt mit nekrotischen Ablagerungen. Es ist auch wünschenswert, mit einer Pinzette und einer Schere so viel gelösten Detritus wie möglich zu entfernen. Verwenden Sie Collagenase Santyl◊ Salbe auf folgende Weise auftragen:
1 – Vor der Anwendung sollte die Wunde durch sanftes Reiben mit einem mit normaler Kochsalzlösung getränkten Mulltupfer oder mit dem gewünschten, mit Collagenase Santyl kompatiblen Reinigungsmittel von Ablagerungen und verdautem Material gereinigt werden◊ Salbe (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN), gefolgt von einer Spülung mit normaler Kochsalzlösung.
2 – Immer wenn eine Infektion vorliegt, ist es wünschenswert, ein geeignetes topisches Antibiotika-Pulver zu verwenden. Das Antibiotikum sollte vor der Anwendung von Collagenase Santyl auf die Wunde aufgetragen werden◊ Salbe. Sollte die Infektion nicht ansprechen, Therapie mit Collagenase Santyl◊ Die Salbe sollte bis zum Abklingen der Infektion abgesetzt werden.
3 – Kollagenase Santyl◊ Die Salbe kann direkt auf die Wunde oder auf einen sterilen Mulltupfer aufgetragen werden, der dann auf die Wunde aufgetragen und ordnungsgemäß fixiert wird.
4 – Verwendung von Collagenase Santyl◊ Die Salbenbehandlung sollte beendet werden, wenn das Debridement des nekrotischen Gewebes abgeschlossen ist und sich das Granulationsgewebe gut etabliert hat.
Wie wird Collagenase Santyl geliefert?
Kollagenase Santyl◊ Die Salbe enthält 250 Einheiten Kollagenase-Enzym pro Gramm weiße Vaseline USP.
Nicht über 25 °C (77 °F) lagern. Garantierte Sterilität bis zum Öffnen der Tube.
Kollagenase Santyl◊ Salbe ist in folgenden Größen erhältlich:
30-g-Tube NDC 50484-010-30
90-g-Tube NDC 50484-010-90
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