Crotan-Lotion
Verschreibungsinformationen für Crotan-Lotion
Auf dieser Seite
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Indikationen und Verwendung
- Klinische Pharmakologie
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
NUR ZUR LOKALEN ANWENDUNG. NICHT ZUR OPHTHALMISCHEN, ORALEN ODER INTRAVAGINALEN ANWENDUNG.
NUR Rx
CROTAN
™ (Crotamiton USP 10 %) ist ein scabizides und juckreizstillendes Mittel als Lotion nur zur topischen Anwendung. Crotamiton ist ein farbloses bis leicht gelbliches Öl mit einem schwach aminartigen Geruch. Es ist mit Alkohol und Methanol mischbar. Crotamiton ist eine Mischung aus
cis Und
trans Isomere. Sein Molekulargewicht beträgt 203. 28. Crotamiton ist N-Ethyl-N(o-methylphenyl)-2-butenamid und seine Strukturformel lautet:
Die CROTAN-Lotion enthält Crotamiton USP 10 % (100 mg/ml) in einer cremigen Lotionsbasis, die gereinigtes Wasser, leichtes Mineralöl, Propylenglykol, Cetearylalkohol (und) Cetearth-20, Cetylalkohol, Lanolin, Benzylalkohol, Carbomer 971P und Natriumhydroxid enthält mit Zitronensäure (zur pH-Wert-Einstellung).
KLINISCHE PHARMAKOLOGIE: Crotan
™ Die Lotion wirkt gegen Krätze und Juckreiz. Die Mechanismen dieser Wirkungen sind nicht bekannt. Die Pharmakokinetik von Crotamiton und sein Grad der systemischen Absorption nach topischer Anwendung wurden nicht bestimmt.
Geriatrische Anwendung: Klinische Studien mit CROTAN-Lotion (Crotamiton USP) umfassten nicht genügend Probanden im Alter von 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
NEBENWIRKUNGEN: Bei einigen Patienten wurde über primäre Reizreaktionen wie Dermatitis, Pruritus und Hautausschlag sowie allergische Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Marnel Pharmaceuticals unter 1-888-850-2905 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
ÜBERDOSIERUNG: Es liegen keine spezifischen Informationen über die Auswirkungen einer Überbehandlung mit wiederholten topischen Anwendungen beim Menschen vor. Es wurde ein Todesfall gemeldet, die Ursache konnte jedoch nicht bestätigt werden. Eine versehentliche orale Einnahme kann mit Brennen im Mund, Reizungen der Mund-, Speiseröhren- und Magenschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen einhergehen.
Wenn es zu einer versehentlichen Einnahme kommt, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale an.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG:
VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN.
Bei Krätze: Massieren Sie es gründlich in die Haut des gesamten Körpers ein, vom Kinn abwärts, und achten Sie dabei besonders auf alle Falten und Fältchen. Eine zweite Anwendung empfiehlt sich 24 Stunden später. Kleidung und Bettwäsche sollten am nächsten Morgen gewechselt werden. Ein Reinigungsbad sollte 48 Stunden nach der letzten Anwendung eingenommen werden.
Bei Pruritis: Sanft in die betroffenen Bereiche einmassieren, bis das Medikament vollständig absorbiert ist. Bei Bedarf wiederholen.
HINWEISE FÜR PATIENTEN MIT Krätze:
1. Nehmen Sie regelmäßig ein Bad oder eine Dusche. CROTAN gründlich einmassieren
™ Lotion vom Kinn bis zu den Zehen in die Haut einarbeiten, einschließlich Falten und Fältchen.
2. Tragen Sie CROTAN-Lotion unter die Fingernägel auf, nachdem Sie die Fingernägel kurz geschnitten haben, da dort wahrscheinlich Krätze zurückbleiben wird. Mit einer Zahnbürste kann die CROTAN Lotion unter den Fingernägeln aufgetragen werden. Unmittelbar nach Gebrauch sollte die Zahnbürste in Papier eingewickelt und weggeworfen werden. Die Verwendung der Bürste im Mund könnte zu Vergiftungen führen.
3. Eine zweite Anwendung ist 24 Stunden später empfehlenswert.
4. Kleidung und Bettwäsche sollten am nächsten Tag gewechselt werden. Kontaminierte Kleidung und Bettwäsche können Sie chemisch reinigen oder im Heißgang der Waschmaschine waschen.
5. Ein Reinigungsbad sollte 48 Stunden nach der letzten Anwendung eingenommen werden.
INDIKATIONEN UND VERWENDUNG: Zur Ausrottung von Krätze (
Sarcoptes scabiei) und zur symptomatischen Behandlung juckender Haut.
KONTRAINDIKATIONEN: CROTAN-Lotion sollte nicht topisch bei Patienten angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit entwickeln oder allergisch darauf reagieren oder eine primäre Reizreaktion auf topische Medikamente zeigen.
WARNHINWEISE: Wenn eine schwere Reizung oder Sensibilisierung auftritt, sollte die Behandlung mit diesem Produkt abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN: Allgemein: CROTAN-Lotion sollte nicht in die Augen oder den Mund aufgetragen werden, da dies zu Reizungen führen kann. Es sollte nicht auf akut entzündete Haut oder raue oder nässende Oberflächen aufgetragen werden, bis die akute Entzündung abgeklungen ist.
Informationen für Patienten: Sehen
„ANWEISUNGEN FÜR PATIENTEN MIT Krätze.“
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten: Keine bekannt.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Es wurden keine Langzeitstudien zur Kanzerogenität an Tieren durchgeführt.
Schwangerschaft (Kategorie C): Tierreproduktionsstudien wurden mit der CROTAN-Lotion (Crotamiton USP) nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob CROTAN bei der Anwendung bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. CROTAN sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.
WIE GELIEFERT: CROTAN (Crotamitan USP) Lotion, 10 % ist erhältlich in:
60 g (
NDC: 0682-0051-20)
237 g (
NDC: 0682-0051-10)
454 g (
NDC: 0682-0051-30)
NUR Rx
Hersteller für:
Marnel Pharmaceuticals LLC
Charleston, South Carolina, USA
888-850-2905
Rev. Juli 2021
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
LAGERUNG: Shop 20
° bis 25
ºC (68
°– 77
°F). Ausflüge erlaubt zwischen 15
°und 30
°C (59
° und 86
°F) [See USP Controlled Room Temperature].
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| Etikettierer – Marnel Pharmaceuticals, Inc. (080161449) |
| Registrant – Marnel Pharmaceuticals, Inc. (080161449) |