Cytra-2 Lösung zum Einnehmen
Verschreibungsinformationen für Cytra-2 Lösung zum Einnehmen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Beschreibung der oralen Cytra-2-Lösung
Mündliche Lösung
Nur Rx
NDC 60258-001-16
BESCHREIBUNG
CYTRA-2 Oral Solution ist ein stabiler und angenehm schmeckender systemischer Alkalisierer, der Natriumcitrat und Zitronensäure auf zuckerfreier Basis enthält. Es handelt sich um einen nichtpartikulären neutralisierenden Puffer.
CYTRA-2 enthält in jedem Teelöffel (5 ml):
Natriumcitrat-Dihydrat…..500 mg
Zitronensäure-Monohydrat…..334 mg
Jeder ml enthält 1 mEq Natriumion und entspricht 1 mEq Bicarbonat (HC0).3).
INAKTIVE ZUTATEN:
Propylenglykol, Sorbit, Polyethylenglykol, Natriumbenzoat, Natriumsaccharin, Traubenaroma und gereinigtes Wasser.
Cytra-2 Lösung zum Einnehmen – Klinische Pharmakologie
Natriumcitrat wird absorbiert und zu Natriumbicarbonat verstoffwechselt und wirkt somit als systemischer Alkalisierer. Die Wirkungen sind im Wesentlichen die von Chloriden vor der Absorption und die von Bikarbonaten danach. Die Oxidation ist nahezu vollständig, so dass weniger als 5 % des Natriumcitrats unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden.
Indikationen und Verwendung für Cytra-2 Oral Solution
CYTRA-2 Oral Solution ist ein wirksames Alkalisierungsmittel. Es ist bei Erkrankungen nützlich, bei denen die langfristige Aufrechterhaltung eines alkalischen Urins wünschenswert ist, und ist von Wert bei der Linderung chronischer metabolischer Azidose, wie sie bei chronischer Niereninsuffizienz oder dem Syndrom der renalen tubulären Azidose auftritt, insbesondere bei der Verabreichung von Kaliumsalze sind unerwünscht oder kontraindiziert. Dieses Produkt eignet sich auch zur schnellen und effektiven Pufferung und Neutralisierung von Magensäure.
CYTRA-2 Oral Solution ist konzentriert und ermöglicht bei Verabreichung nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen die Aufrechterhaltung eines alkalischen pH-Werts im Urin rund um die Uhr, normalerweise ohne die Notwendigkeit einer Dosis um 2 Uhr morgens. Dieses Produkt alkalisiert den Urin, ohne in der empfohlenen Dosierung eine systemische Alkalose hervorzurufen. Dieses Produkt ist sehr schmackhaft, angenehm im Geschmack und auch bei längerer Einnahme verträglich.
Kontraindikationen
Kontraindiziert bei Patienten mit einer natriumreduzierten Diät, mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Vorsichtsmaßnahmen
CYTRA-2 Oral Solution sollte von Patienten mit geringer Harnausscheidung mit Vorsicht angewendet werden, es sei denn, sie stehen unter ärztlicher Aufsicht. Dieses Produkt sollte nicht gleichzeitig mit Antazida auf Aluminiumbasis verabreicht werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ausreichend mit Wasser zu verdünnen und vorzugsweise jede Dosis nach den Mahlzeiten einzunehmen, um eine abführende Wirkung der Kochsalzlösung zu vermeiden. Natriumsalze sollten bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, eingeschränkter Nierenfunktion, peripheren und Lungenödemen und Schwangerschaftstoxämie mit Vorsicht angewendet werden. Um diese Komplikationen zu vermeiden, sollten bei Patienten mit Nierenerkrankungen regelmäßige Untersuchungen und Bestimmungen der Serumelektrolyte, insbesondere des Serumbikarbonatspiegels, durchgeführt werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
CYTRA-2 Oral Solution ist im Allgemeinen gut verträglich und weist keine unangenehmen Nebenwirkungen auf, wenn es Patienten mit normaler Nierenfunktion und normaler Harnausscheidung in der empfohlenen Dosierung verabreicht wird. Wie bei jedem alkalisierenden Mittel ist jedoch bei bestimmten Patienten mit abnormalen Nierenmechanismen Vorsicht geboten, um die Entwicklung einer Alkalose zu vermeiden, insbesondere bei Vorliegen einer Hypokalzämie.
Überdosierung
Eine Überdosierung mit Natriumsalzen kann Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Hypernoia und Krämpfe verursachen.
Dosierung und Verabreichung der oralen Cytra-2-Lösung
Die orale Lösung von CYTRA-2 sollte durch Verdünnen in Wasser verabreicht werden, gefolgt von zusätzlichem Wasser, falls gewünscht. VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN.
Zur systemischen Alkalisierung:
Übliche Dosierung für Erwachsene: 2 bis 6 Teelöffel (10 bis 30 ml), verdünnt in 1 bis 3 Unzen Wasser, nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen oder nach Anweisung eines Arztes.
Übliche pädiatrische Dosis: 1 bis 3 Teelöffel (5 bis 15 ml), verdünnt in 1 bis 3 Unzen Wasser, nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen oder nach Anweisung eines Arztes. Bei Kindern unter zwei Jahren erfolgt die Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt.
Als neutralisierender Puffer: 3 Teelöffel (15 ml), verdünnt mit 15 ml Wasser, als Einzeldosis oder nach ärztlicher Anweisung eingenommen.
Wie wird Cytra-2 Lösung zum Einnehmen geliefert?
CYTRA-2 Oral Solution ist eine Lösung (farblos, Traubengeschmack) und wird in der folgenden oralen Dosierungsform geliefert: NDC 60258-001-16 (16 fl oz Flaschen).
Lagerung und Handhabung
Dicht verschlossen halten. Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern.
Vor Frost schützen.
Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, wenden Sie sich an
800-856-4393.
Hergestellt für:
Cypress Pharmaceutical, Inc.
Madison, MS 39110
I351 GSL Rev. 12/11
PRODUKTVERPACKUNG
Die folgende Verpackung stellt die derzeit verwendete Kennzeichnung dar:
Hauptanzeigefeld und Seitenfeld für 473-ml-Etikett:
NDC 60258-001-16
CYTRA-2
MÜNDLICHE LÖSUNG
(NATRIUMCITRAT UND ZITRONE
SAURE MUNDLÖSUNG (USP)
500 mg/334 mg pro 5 ml
EIN ZUCKERFREIER SYSTEMISCHER ALKALISATOR
JEDER TEELÖFFEL (5 ml) ENTHÄLT:
NATRIUMCITRAT-DIHYDRAT…..500 mg
ZITRONENSÄURE-MONOHYDRAT…..334 mg
Jeder ml enthält 1 mEq Natriumion und ist äquivalent
bis 1 mEq Bicarbonat (HC03).
Nur Rx
VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN
ZYPRESSE
PHARMACEUTICAL, INC.
16 fl oz (473 ml)
INDIKATIONEN UND VERWENDUNG:
CYTRA-2 Oral Solution ist ein stabiler systemischer Alkalisierer auf einer schmackhaften zuckerfreien Basis. Es ist nützlich bei der Behandlung einer metabolischen Azidose, insbesondere wenn die Verabreichung von Kaliumsalzen unerwünscht oder kontraindiziert ist.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Die orale Lösung von CYTRA-2 sollte durch Verdünnen in Wasser verabreicht werden, gefolgt von zusätzlichem Wasser, falls gewünscht. VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN.
Übliche Dosierung für Erwachsene: 2 bis 6 Teelöffel (10 bis 30 ml) VERDÜNNT in 1 bis 3 Unzen Wasser, nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen oder nach Anweisung eines Arztes.
Übliche pädiatrische Dosierung: 1 bis 3 Teelöffel (5 bis 15 ml) VERDÜNNT in 1 bis 3 Unzen Wasser, nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen oder nach Anweisung eines Arztes. Bei Kindern unter zwei Jahren erfolgt die Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt.
Als neutralisierender Puffer: 3 Teelöffel (15 ml), verdünnt mit 15 ml Wasser, als Einzeldosis oder nach Anweisung eines Arztes einnehmen.
Vollständige Verschreibungsinformationen finden Sie in der beigefügten Beilage.
LAGERUNG: Dicht verschlossen halten. Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. Vor übermäßiger Hitze oder Frost schützen.
Manipulationssicher durch Foliensiegel unter der Kappe. Nicht verwenden, wenn die Folienversiegelung beschädigt ist oder fehlt.
In einen dichten, lichtbeständigen Behälter gemäß USP/NF mit kindersicherem Verschluss geben.
Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, rufen Sie 1-800-856-4393 an.
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
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Hergestellt für: Cypress Pharmaceutical, Inc., Madison MS 39110 L651 Rev. 12/11
| CYTRA-2 Natriumcitrat und Zitronensäureflüssigkeit |
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| Etikettierer – Cypress Pharmaceutical, Inc. (790248942) |