den Vitamin-B-Komplex

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Beschreibung des Vitamin-B-Komplexes

Vitamin B-Komplex 100 Injektion ist eine sterile Lösung zur intramuskulären oder langsamen intravenösen Injektion, die aus Vitaminen besteht, die zur Vitamin-B-Komplex-Gruppe gehören können. Jeder ml enthält: Thiaminhydrochlorid 100 mg, Riboflavin-5′-Phosphat-Natrium 2 mg, Pyridoxinhydrochlorid 2 mg, Dexpanthenol 2 mg, Niacinamid 100 mg, mit Benzylalkohol 2 % als Konservierungsmittel, in Wasser für Injektionszwecke. Zur Einstellung des pH-Werts wurden möglicherweise Natriumhydroxid und/oder Salzsäure verwendet.

Indikationen und Verwendung des Vitamin-B-Komplexes

Bei Erkrankungen, die eine parenterale Verabreichung von Vitaminen erfordern, d. h. bei der prä- und postoperativen Behandlung, wenn der Bedarf erhöht ist, wie z. B. bei Fieber, schweren Verbrennungen, erhöhtem Stoffwechsel, Schwangerschaft, Magen-Darm-Störungen, die die Aufnahme oder Absorption von Vitaminen beeinträchtigen, länger andauernden oder schwächenden Krankheiten, Alkoholismus usw wo andere Mängel vorliegen.

Kontraindikationen

Empfindlichkeit gegenüber den aufgeführten Inhaltsstoffen

Warnungen

Bei parenteraler Gabe von Thiamin kann es zur Anaphylaktogenese kommen. Mit Vorsicht verwenden. Bei Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie empfindlich auf das Arzneimittel reagieren, wird vor der Verabreichung eine intradermale Testdosis empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die parenterale Verabreichung sollten beachtet werden. Bei Niederschlag nicht injizieren. Langsam intravenös injizieren. Hohe Konzentrationen sollten bei intravenöser Verabreichung mit normaler Kochsalzlösung verdünnt werden.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Leichter vorübergehender Durchfall, Polyzythämie vera, periphere Gefäßthrombose, juckendes vorübergehendes Exanthem, Schwellungsgefühl am gesamten Körper, anaphylaktischer Schock und Tod. Es kann zu einer Empfindlichkeit gegenüber den aufgeführten Inhaltsstoffen kommen (siehe WARNHINWEISE). Bei Auftreten unerwünschter Reaktionen sollte die Anwendung abgebrochen werden. Bei der intramuskulären Injektion können Schmerzen auftreten.

Dosierung und Verabreichung des Vitamin-B-Komplexes

Normalerweise 0,25 bis 2 ml durch intramuskuläre oder langsame intravenöse Injektion. Hohe intravenös verabreichte Konzentrationen können mit parenteralen Infusionslösungen verdünnt werden. (Siehe VORSICHTSMASSNAHMEN.)

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern die Lösung und der Behälter dies zulassen (siehe LIEFERUMFANG).

Wie wird der Vitamin-B-Komplex geliefert?

Vitamin B-Komplex 100 Injektion

NDC 71414-225-01

30-ml-Mehrdosenfläschchen, einzeln verpackt.

Nur Rx.

Unter bestimmten Transport- oder Lagerbedingungen (z. B. versehentliches Einfrieren) kann es zu einer Phasentrennung aufgrund verringerter Löslichkeit kommen, wodurch sichtbare Partikel entstehen können. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es sich beim Erwärmen auf Körpertemperatur und kräftigem Schütteln nicht wieder auflöst. Die Kühlung des Produkts kann aufgrund des Riboflavingehalts zu einer Verdunkelung der Lösung führen. Die Farbe hat keinen Einfluss auf die Sicherheit oder Wirksamkeit des Produkts.

VOR LICHT SCHÜTZEN:

Bis zur Verwendung des Inhalts im Karton aufbewahren.

Im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern.

Nicht einfrieren lassen.

Hergestellt für:

FLON LABORATORIES LLC

Elkhorn, NE 68022 USA

www.flonlabs.com

225PI

REV: 17.06

Verpackungskennzeichnung:

VITAMIN-B-KOMPLEX 100


Vitamin-B-Komplex-Injektion
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:71772-225
Verwaltungsweg INTRAVENÖS, INTRAMUSKULÄR
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
THIAMINHYDROCHLORID (UNII: M572600E5P) (THIAMIN-ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMINHYDROCHLORID 100 mg in 1 ml
Dexpanthenol (UNII: 1O6C93RI7Z) (DEXPANTHENOL – UNII: 1O6C93RI7Z) Dexpanthenol 2 mg in 1 ml
NIACINAMID (UNII: 25X51I8RD4) (NIACINAMID – UNII:25X51I8RD4) NIACINAMID 100 mg in 1 ml
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXINHYDROCHLORID 2 mg in 1 ml
RIBOFLAVIN 5′-PHOSPHAT-NATRIUM (UNII: 20RD1DZH99) (FLAVIN-MONONUKLEOTID – UNII:7N464URE7E) FLAVIN-MONONUKLEOTID 2 mg in 1 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
SALZSÄURE (UNII: QTT17582CB)
BENZYLALKOHOL (UNII: LKG8494WBH) 20 mg in 1 ml
NATRIUMHYDROXID (UNII: 55X04QC32I)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:71772-225-01 1 in 1 KARTON 28.12.2017
1 30 ml in 1 Durchstechflasche, Mehrfachdosierung; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 28.12.2017
Etikettierer – Fisiopharma SRL (441067444)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Fisiopharma SRL 441067444 Herstellung(71772-225)
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