die B-Plex 100-Injektion
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
BESCHREIBUNG: Vitamin B-Komplex 100 Injektion ist eine sterile Lösung zur intramuskulären oder langsamen intravenösen Injektion, die aus Vitaminen besteht, die zur Vitamin-B-Komplex-Gruppe gehören können.
Jeder ml enthält: Thiaminhydrochlorid 100 mg, Riboflavin-5′-Phosphat-Natrium 2 mg, Pyridoxinhydrochlorid 2 mg, Dexpanthenol 2 mg, Niacinamid 100 mg, mit Benzylalkohol 2 % als Konservierungsmittel in Wasser für Injektionszwecke. Zur Einstellung des pH-Werts wurden möglicherweise Natriumhydroxid und/oder Salzsäure verwendet.
INDIKATIONEN UND VERWENDUNG: Bei Erkrankungen, die eine parenterale Verabreichung von Vitaminen erfordern, d. h. bei der prä- und postoperativen Behandlung, wenn der Bedarf erhöht ist, wie z. B. bei Fieber, schweren Verbrennungen, erhöhtem Stoffwechsel, Schwangerschaft, Magen-Darm-Störungen, die die Aufnahme oder Absorption von Vitaminen beeinträchtigen, länger andauernden oder schwächenden Krankheiten, Alkoholismus usw wo andere Mängel vorliegen.
KONTRAINDIKATIONEN: Empfindlichkeit gegenüber den aufgeführten Inhaltsstoffen.
WARNHINWEISE: Bei parenteraler Gabe von Thiamin kann es zur Anaphylaktogenese kommen. Mit Vorsicht verwenden. Bei Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie empfindlich auf das Arzneimittel reagieren, wird vor der Verabreichung eine intradermale Testdosis empfohlen.
VORSICHTSMASSNAHMEN: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die parenterale Verabreichung sollten beachtet werden. Bei Niederschlag nicht injizieren. Langsam intravenös injizieren. Hohe Konzentrationen sollten bei intravenöser Verabreichung mit normaler Kochsalzlösung verdünnt werden.
NEBENWIRKUNGEN: Leichter vorübergehender Durchfall, Polyzythämie vera, periphere Gefäßthrombose, juckendes vorübergehendes Exanthem, Schwellungsgefühl am gesamten Körper, anaphylaktischer Schock und Tod.
Es kann zu Überempfindlichkeit gegenüber den aufgeführten Inhaltsstoffen kommen (siehe
WARNHINWEISE). Bei Auftreten unerwünschter Reaktionen sollte die Anwendung abgebrochen werden. Bei der intramuskulären Injektion können Schmerzen auftreten.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Normalerweise 0,25 bis 2 ml durch intramuskuläre oder langsame intravenöse Injektion. Hohe intravenös verabreichte Konzentrationen können mit parenteralen Infusionslösungen verdünnt werden. (Sehen
VORSICHTSMASSNAHMEN).
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden, sofern die Lösung und der Behälter dies zulassen (siehe Lieferumfang).
WIE GELIEFERT: Die Vitamin-B-Komplex-100-Injektion ist in einer 30-ml-Mehrfachdosis-Durchstechflasche einzeln verpackt erhältlich.
Unter bestimmten Transport- oder Lagerbedingungen (z. B. versehentliches Einfrieren) kann es zu einer Phasentrennung aufgrund verringerter Löslichkeit kommen, wodurch sichtbare Partikel entstehen können. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es sich beim Erwärmen auf Körpertemperatur und kräftigem Schütteln nicht wieder auflöst.
Die Kühlung des Produkts kann aufgrund des Riboflavingehalts zu einer Verdunkelung der Lösung führen. Die Farbe hat keinen Einfluss auf die Sicherheit oder Wirksamkeit des Produkts.
Nur Rx
VOR LICHT SCHÜTZEN: Bis zur Verwendung des Inhalts im Karton aufbewahren. Im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern. Nicht einfrieren lassen.
Hergestellt für:
Bioniche Pharma USA LLC,
Lake Forest, IL 60045
Hergestellt von:
Bioniche Teo.,
Inverin, Grafschaft Galway, Irland
Erstellungsdatum: Juli 2001
Überarbeitet: Mai 2007
0415L103
| B-PLEX 100 Thiaminhydrochlorid, Riboflavin-5-phosphat-Natrium, Pyridoxinhydrochlorid, Dexpanthenol, Niacinamid-Injektion, Lösung |
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| Etikettierer – Merit Pharmaceutical (093370369) |
| Registrant – Merit Pharmaceutical (093370369) |
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