Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen
Verschreibungsinformationen für Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Leitfaden für Medikamente
Beschreibung der Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen
Ethosuximid, USP ist ein krampflösendes Succinimid, chemisch bezeichnet als Alpha-Ethyl-Alpha-Methyl-Succinimid, mit der folgenden Strukturformel:
C7H11NEIN2 MW 141,17.
Ethosuximid, USP ist ein weißer Feststoff mit einem charakteristischen Geruch. Es ist in Wasser und Chloroform frei löslich und in Alkohol und Ether sehr gut löslich.
Jeder Teelöffel (5 ml) zur oralen Verabreichung enthält 250 mg Ethosuximid, USP. Enthält außerdem: künstliches Himbeeraroma; Zitronensäure, wasserfrei; FD&C Rot Nr. 40; FD&C Gelb Nr. 6; Glycerin; gereinigtes Wasser; Saccharin-Natrium; Natriumbenzoat; Natriumcitrat; Saccharose.
Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen – Klinische Pharmakologie
Ethosuximid unterdrückt die paroxysmale Spitzen- und Wellenaktivität von drei Zyklen pro Sekunde, die mit Bewusstseinsstörungen einhergehen, die bei Abwesenheitsanfällen (Petit-mal-Anfällen) häufig auftreten. Die Häufigkeit epileptiformer Anfälle wird verringert, offenbar durch eine Depression des motorischen Kortex und eine Erhöhung der Reizschwelle des Zentralnervensystems für konvulsive Reize.
Indikationen und Verwendung für Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen
Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen ist zur Kontrolle der Abwesenheitsepilepsie (Petit-mal-Epilepsie) indiziert.
Kontraindikationen
Ethosuximid sollte nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Succinimide angewendet werden.
Warnungen
Blutkrankheiten
Es wurde berichtet, dass Blutdyskrasien, darunter einige mit tödlichem Ausgang, mit der Anwendung von Ethosuximid in Zusammenhang stehen; Daher sollten regelmäßige Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Sollten Anzeichen und/oder Symptome einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) auftreten, sollte zu diesem Zeitpunkt ein Blutbild in Betracht gezogen werden.
Auswirkungen auf Leber und Nieren
Ethosuximid ist in der Lage, morphologische und funktionelle Veränderungen in der Leber von Tieren hervorzurufen. Beim Menschen wurden Studien über abnormale Leber- und Nierenfunktionen berichtet. Ethosuximid sollte bei Patienten mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Für alle Patienten, die das Arzneimittel erhalten, werden regelmäßige Urinanalysen und Leberfunktionsuntersuchungen empfohlen.
Systemischer Lupus erythematodes
Bei der Anwendung von Ethosuximid wurden Fälle von systemischem Lupus erythematodes berichtet. Der Arzt sollte sich dieser Möglichkeit bewusst sein.
Suizidales Verhalten und Selbstmordgedanken
Antiepileptika (AEDs), einschließlich Ethosuximid, können das Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten bei Patienten erhöhen, die diese Arzneimittel aus jeglicher Indikation einnehmen. Patienten, die aus jeglicher Indikation mit einem AED behandelt werden, sollten auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Depressionen, Selbstmordgedanken oder -verhalten und/oder ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen überwacht werden.
Gepoolte Analysen von 199 placebokontrollierten klinischen Studien (Mono- und Zusatztherapie) mit 11 verschiedenen AEDs zeigten, dass bei Patienten, die randomisiert einem der AEDs zugewiesen wurden, ein ungefähr doppelt so hohes Suizidrisiko (angepasstes relatives Risiko 1,8, 95 %-KI: 1,2, 2,7) bestand Denken oder Verhalten im Vergleich zu Patienten, die randomisiert Placebo erhielten. In diesen Studien, die eine mittlere Behandlungsdauer von 12 Wochen hatten, betrug die geschätzte Inzidenzrate von Suizidverhalten oder Suizidgedanken bei 27.863 mit AED behandelten Patienten 0,43 %, verglichen mit 0,24 % bei 16.029 mit Placebo behandelten Patienten, was einem Anstieg von etwa einem entspricht Fall von Selbstmordgedanken oder -verhalten pro 530 behandelten Patienten. In den Studien gab es vier Selbstmorde bei mit Medikamenten behandelten Patienten und keinen bei mit Placebo behandelten Patienten, aber die Zahl ist zu gering, um Rückschlüsse auf die Wirkung von Medikamenten auf Selbstmord zu ziehen.
Das erhöhte Risiko für suizidale Gedanken oder suizidales Verhalten bei AEDs wurde bereits eine Woche nach Beginn der medikamentösen Behandlung mit AEDs beobachtet und hielt über die gesamte beurteilte Behandlungsdauer an. Da sich die meisten in die Analyse einbezogenen Studien nicht über eine Dauer von 24 Wochen erstreckten, konnte das Risiko von Selbstmordgedanken oder -verhalten über die 24 Wochen hinaus nicht beurteilt werden.
Das Risiko von Selbstmordgedanken oder -verhalten war in den analysierten Daten im Allgemeinen bei allen Medikamenten gleich. Die Feststellung eines erhöhten Risikos bei AEDs mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und über eine Reihe von Indikationen hinweg legt nahe, dass das Risiko für alle AEDs gilt, die für jede Indikation verwendet werden. Das Risiko variierte in den analysierten klinischen Studien nicht wesentlich je nach Alter (5 bis 100 Jahre).
Tabelle 1 zeigt das absolute und relative Risiko je nach Indikation für alle bewerteten AEDs.
|
Indikation |
Placebo-Patienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten |
Drogenpatienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten |
Relatives Risiko: Häufigkeit von Ereignissen bei Arzneimittelpatienten/Inzidenz bei Placebo-Patienten |
Risikounterschied: Zusätzliche Arzneimittelpatienten mit Ereignissen pro 1000 Patienten |
|
Epilepsie |
1,0 |
3.4 |
3.5 |
2.4 |
|
Psychiatrie |
5.7 |
8.5 |
1.5 |
2.9 |
|
Andere |
1,0 |
1.8 |
1.9 |
0,9 |
|
Gesamt |
2.4 |
4.3 |
1.8 |
1.9 |
Das relative Risiko für Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten war in klinischen Studien zu Epilepsie höher als in klinischen Studien zu psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, aber die absoluten Risikounterschiede waren für die Indikationen Epilepsie und psychiatrische Erkrankungen ähnlich.
Jeder, der über die Verschreibung von Ethosuximid oder einem anderen AED nachdenkt, muss das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten mit dem Risiko einer unbehandelten Erkrankung abwägen. Epilepsie und viele andere Krankheiten, bei denen AEDs verschrieben werden, sind ihrerseits mit Morbidität und Mortalität sowie einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten verbunden. Sollten während der Behandlung Selbstmordgedanken und -verhalten auftreten, muss der verschreibende Arzt abwägen, ob das Auftreten dieser Symptome bei einem bestimmten Patienten möglicherweise mit der behandelten Krankheit zusammenhängt.
Patienten, ihre Betreuer und Familien sollten darüber informiert werden, dass AEDs das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen, und sie sollten darauf hingewiesen werden, dass sie auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Anzeichen und Symptomen einer Depression sowie auf ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen achten müssen oder das Auftreten von Selbstmordgedanken, Selbstmordverhalten oder Gedanken über Selbstverletzung. Besorgniserregendes Verhalten sollte umgehend den Gesundheitsdienstleistern gemeldet werden.
Schwerwiegende dermatologische Reaktionen
Bei der Behandlung mit Ethosuximid wurde über schwerwiegende dermatologische Reaktionen, einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS), berichtet. SJS kann tödlich sein. Die Symptome treten in der Regel innerhalb von 28 Tagen auf, können aber auch später auftreten. Ethosuximid sollte beim ersten Anzeichen eines Ausschlags abgesetzt werden, es sei denn, der Ausschlag ist eindeutig nicht arzneimittelbedingt. Wenn Anzeichen oder Symptome auf SJS hinweisen, sollte die Einnahme dieses Arzneimittels nicht wieder aufgenommen und eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden.
Verwendung in der Schwangerschaft
Ethosuximid passiert die Plazenta.
Berichte deuten auf einen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Antikonvulsiva durch Frauen mit Epilepsie und einer erhöhten Inzidenz von Geburtsfehlern bei Kindern dieser Frauen hin. Zu Phenytoin und Phenobarbital liegen umfangreichere Daten vor, diese sind aber auch die am häufigsten verschriebenen Antikonvulsiva; Weniger systematische oder anekdotische Berichte deuten auf einen möglichen ähnlichen Zusammenhang mit der Verwendung aller bekannten Antikonvulsiva hin.
Fälle von Geburtsfehlern wurden im Zusammenhang mit Ethosuximid berichtet. Die Berichte, die auf eine erhöhte Inzidenz von Geburtsfehlern bei Kindern medikamentös behandelter epileptischer Frauen hinweisen, können nicht als ausreichend angesehen werden, um einen eindeutigen Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zu beweisen. Es gibt grundsätzliche methodische Probleme bei der Beschaffung angemessener Daten zur Teratogenität von Arzneimitteln beim Menschen. Es besteht auch die Möglichkeit, dass andere Faktoren, z. B. genetische Faktoren oder die epileptische Erkrankung selbst, bei der Entstehung von Geburtsfehlern eine größere Rolle spielen als die medikamentöse Therapie. Die große Mehrheit der Mütter, die krampflösende Medikamente einnehmen, bringen normale Säuglinge zur Welt. Es ist wichtig zu beachten, dass Antikonvulsiva bei Patienten, denen das Medikament verabreicht wird, um schwere Anfälle zu verhindern, nicht abgesetzt werden sollten, da die Gefahr groß ist, dass ein Status epilepticus mit begleitender Hypoxie und Lebensgefahr ausgelöst wird. In Einzelfällen, in denen die Schwere und Häufigkeit der Anfallsleiden so ausgeprägt ist, dass das Absetzen des Medikaments keine ernsthafte Gefahr für die Patientin darstellt, kann ein Absetzen des Medikaments vor und während der Schwangerschaft erwogen werden, allerdings kann dies nicht mit Sicherheit gesagt werden dass selbst geringfügige Anfälle keine Gefahr für den sich entwickelnden Embryo oder Fötus darstellen.
Der verschreibende Arzt möchte diese Überlegungen bei der Behandlung oder Beratung epileptischer Frauen im gebärfähigen Alter abwägen.
Ethosuximid geht in die menschliche Muttermilch über. Da die Auswirkungen von Ethosuximid auf das gestillte Kind nicht bekannt sind, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Mutter Ethosuximid verabreicht wird. Ethosuximid sollte bei stillenden Müttern nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen die Risiken deutlich überwiegt.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Ethosuximid kann bei alleiniger Anwendung bei gemischten Formen der Epilepsie bei einigen Patienten die Häufigkeit von Grand-mal-Anfällen erhöhen.
Wie bei anderen Antikonvulsiva ist es wichtig, beim Erhöhen oder Verringern der Dosierung sowie beim Hinzufügen oder Weglassen anderer Medikamente langsam vorzugehen. Ein abruptes Absetzen der Antikonvulsivum-Medikation kann den Absence-Status (Petit Mal) auslösen.
Informationen für Patienten
Informieren Sie die Patienten über die Verfügbarkeit eines Medikationsleitfadens und weisen Sie sie an, den Medikationsleitfaden vor der Einnahme von Ethosuximid zu lesen. Weisen Sie die Patienten an, Ethosuximid nur wie verordnet einzunehmen.
Ethosuximid kann die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderlich sind, wie z. B. das Führen eines Kraftfahrzeugs oder andere Tätigkeiten, die Aufmerksamkeit erfordern. Daher sollte der Patient entsprechend gewarnt werden.
Patienten, die Ethosuximid einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden, wie wichtig es ist, das vorgeschriebene Dosierungsschema strikt einzuhalten.
Patienten sollten angewiesen werden, sich umgehend an ihren Arzt zu wenden, wenn sie Anzeichen und/oder Symptome entwickeln, die auf eine Infektion hinweisen (z. B. Halsschmerzen, Fieber).
Patienten, ihre Betreuer und Familien sollten darüber informiert werden, dass AEDs, einschließlich Ethosuximid, das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen können, und sie sollten darauf hingewiesen werden, dass sie auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Symptomen einer Depression, ungewöhnliche Stimmungsschwankungen oder andere Symptome achten müssen Verhalten oder das Auftreten von Selbstmordgedanken, Verhalten oder Gedanken über Selbstverletzung. Besorgniserregendes Verhalten sollte umgehend den Gesundheitsdienstleistern gemeldet werden.
Vor Beginn der Behandlung mit Ethosuximid sollte der Patient darüber aufgeklärt werden, dass ein Ausschlag ein Vorbote eines schwerwiegenden medizinischen Ereignisses sein kann und dass der Patient jedes derartige Vorkommnis unverzüglich einem Arzt melden sollte.
Patienten sollten ermutigt werden, sich im Schwangerschaftsregister für nordamerikanische Antiepileptika (NAAED) einzutragen, wenn sie schwanger werden. Dieses Register sammelt Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft. Um sich anzumelden, können Patienten die gebührenfreie Nummer 1-888-233-2334 anrufen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Schwangerschaft).
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Da Ethosuximid mit gleichzeitig verabreichten Antiepileptika interagieren kann, können regelmäßige Serumspiegelbestimmungen dieser Medikamente erforderlich sein (z. B. kann Ethosuximid den Phenytoin-Serumspiegel erhöhen, und es wurde berichtet, dass Valproinsäure den Ethosuximidspiegel sowohl erhöht als auch senkt).
Schwangerschaft
Bereitstellung von Informationen über die Auswirkungen von in utero Aufgrund der Exposition gegenüber Ethosuximid wird Ärzten empfohlen, schwangeren Patientinnen, die Ethosuximid einnehmen, die Eintragung in das Schwangerschaftsregister (NAAED) zu empfehlen. Dies kann unter der gebührenfreien Nummer 1-888-233-2334 erfolgen und muss vom Patienten selbst durchgeführt werden. Informationen zum Register finden Sie auch auf der Website:
Sehen WARNHINWEISE.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren wurden nicht nachgewiesen (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG).
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Körper als Ganzes: Allergische Reaktion. Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Magen-Darm-System: Magen-Darm-Symptome treten häufig auf und umfassen Anorexie, unklare Magenbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen, Krämpfe, Oberbauch- und Bauchschmerzen, Gewichtsverlust und Durchfall. Es liegen Berichte über Zahnfleischhypertrophie und Zungenschwellung vor.
Hämatopoetisches System: Zu den hämopoetischen Komplikationen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ethosuximid gehörten Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie mit oder ohne Knochenmarkssuppression und Eosinophilie.
Nervöses System: Zu den neurologischen und sensorischen Reaktionen, über die während der Therapie mit Ethosuximid berichtet wurde, gehörten Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Euphorie, Schluckauf, Reizbarkeit, Hyperaktivität, Lethargie, Müdigkeit und Ataxie.
Zu den psychiatrischen oder psychologischen Anomalien im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ethosuximid gehörten Schlafstörungen, Nachtangst, Konzentrationsstörungen und Aggressivität.
Diese Effekte können insbesondere bei Patienten beobachtet werden, bei denen zuvor psychische Auffälligkeiten aufgetreten sind. Es gab seltene Berichte über paranoide Psychosen, gesteigerte Libido und verstärkte Depression mit offensichtlichen Selbstmordabsichten.
Hautsystem: Zu den dermatologischen Manifestationen, die bei der Verabreichung von Ethosuximid auftraten, gehörten Urtikaria, juckende erythematöse Hautausschläge und Hirsutismus.
Besondere Sinne: Kurzsichtigkeit.
Urogenitalsystem: Vaginalblutung, Mikrohämaturie.
Überdosierung
Akute Überdosierungen können Übelkeit, Erbrechen und ZNS-Depression einschließlich Koma mit Atemdepression hervorrufen. Ein Zusammenhang zwischen der Toxizität von Ethosuximid und seinen Plasmaspiegeln wurde nicht nachgewiesen. Der therapeutische Bereich der Serumspiegel liegt zwischen 40 µg/ml und 100 µg/ml, obwohl auch Werte von bis zu 150 µg/ml ohne Anzeichen einer Toxizität berichtet wurden.
Behandlung
Die Behandlung sollte Erbrechen (es sei denn, der Patient ist oder könnte schnell benommen, komatös oder konvulsiv werden) oder Magenspülung, Aktivkohle, Abführmittel und allgemeine unterstützende Maßnahmen umfassen. Eine Hämodialyse kann zur Behandlung einer Ethosuximid-Überdosierung nützlich sein. Zwangsdiurese und Austauschtransfusionen sind wirkungslos.
Dosierung und Verabreichung der Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen
Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen wird oral verabreicht. Der anfänglich Die Dosis für Patienten im Alter von 3 bis 6 Jahren beträgt einen Teelöffel (250 mg) pro Tag. für Patienten ab 6 Jahren 2 Teelöffel (500 mg) pro Tag. Die Dosis muss danach entsprechend der Reaktion des Patienten individuell angepasst werden. Die Dosierung sollte in kleinen Schritten erhöht werden. Eine sinnvolle Methode besteht darin, die Tagesdosis alle vier bis sieben Tage um 250 mg zu erhöhen, bis eine Kontrolle mit minimalen Nebenwirkungen erreicht ist. Dosierungen über 1,5 g pro Tag, verteilt auf mehrere Dosen, sollten nur unter strengster ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Der optimal Die Dosis für die meisten pädiatrischen Patienten beträgt 20 mg/kg/Tag. Diese Dosis führte zu durchschnittlichen Plasmaspiegeln im akzeptierten therapeutischen Bereich von 40 bis 100 µg/ml. Nachfolgende Dosierungspläne können auf der Wirksamkeit und der Bestimmung des Plasmaspiegels basieren.
Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen kann in Kombination mit anderen Antikonvulsiva verabreicht werden, wenn andere Formen der Epilepsie gleichzeitig mit Absence (Petit mal) bestehen. Die optimale Dosis für die meisten pädiatrischen Patienten beträgt 20 mg/kg/Tag.
Wie wird Ethosuximid Lösung zum Einnehmen geliefert?
Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen USP250 mg/5 ml, ist in einem rot-orangefarbenen Sirup in Pint-Behältern erhältlich (NDC 0093-9660-16).
In einem dichten, lichtbeständigen Behälter gemäß der USP-Definition mit einem kindersicheren Verschluss (falls erforderlich) abgeben.
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [See USP Controlled Room Temperature]. Vor Frost und Licht schützen.
Vertrieben von:
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
Nordwales, PA 19454
Rev. H 5/2016
Leitfaden für Medikamente
Ethosuximid (eth-oh-SUX-ih-mide) Lösung zum Einnehmen USP
Lesen Sie diesen Medikamentenleitfaden, bevor Sie mit der Einnahme von Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Möglicherweise gibt es neue Informationen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung. Wenn Sie Fragen zur oralen Ethosuximid-Lösung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen wissen sollte?
Brechen Sie die Einnahme von Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Das plötzliche Absetzen der Einnahme von Ethosuximid Lösung zum Einnehmen kann zu ernsthaften Problemen führen.
Ethosuximid Lösung zum Einnehmen kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
1. Seltene, aber schwerwiegende Blutprobleme, die lebensbedrohlich sein können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- Fieber, geschwollene Drüsen oder Halsschmerzen, die kommen und gehen oder nicht verschwinden
- häufige Infektionen oder eine Infektion, die nicht verschwindet
- leichte Blutergüsse
- rote oder violette Flecken auf Ihrem Körper
- Zahnfleischbluten oder Nasenbluten
- starke Müdigkeit oder Schwäche
2. Systematischer Lupus erythematodes. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben:
- Gelenkschmerzen und Schwellungen
- Muskelschmerzen
- Ermüdung
- leichtes Fieber
- Schmerzen in der Brust, die beim Atmen schlimmer werden
- unerklärlicher Hautausschlag
3. Wie andere Antiepileptika kann Ethosuximid Lösung zum Einnehmen bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen, etwa 1 von 500, Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen.
Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn diese neu oder schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
- Gedanken über Selbstmord oder Sterben
- Selbstmordversuche
- neue oder schlimmere Depression
- neue oder schlimmere Angstzustände
- sich unruhig oder unruhig fühlen
- Panikattacken
- Schlafstörungen (Insomnie)
- neue oder schlimmere Reizbarkeit
- sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
- auf gefährliche Impulse reagieren
- eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens (Manie)
- andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen
Wie kann ich auf frühe Symptome von Selbstmordgedanken und -handlungen achten?
- Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
- Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.
Brechen Sie die Einnahme von Ethosuximid Lösung zum Einnehmen nicht ab, ohne vorher mit einem Arzt gesprochen zu haben.
- Das plötzliche Absetzen der Einnahme von Ethosuximid Lösung zum Einnehmen kann zu ernsthaften Problemen führen.
- Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments bei einem Patienten mit Epilepsie kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.
Was ist Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen?
Ethosuximid Lösung zum Einnehmen ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Absence-Anfällen (Petit-mal-Anfällen).
Wer sollte Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen nicht einnehmen?
Nehmen Sie keine Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen ein, wenn Sie allergisch gegen Succinimide (Methsuximid oder Ethosuximid) oder einen der Inhaltsstoffe der Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe der Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen finden Sie am Ende dieses Medikamentenleitfadens.
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen einnehme?
Bevor Sie Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
- Leberprobleme haben oder hatten
- Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten
- andere Erkrankungen haben
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Ethosuximid Lösung zum Einnehmen Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen schwanger werden. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie während der Schwangerschaft Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen einnehmen sollten.
- Wenn Sie während der Einnahme von Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln. Sie können sich in diesem Register anmelden, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen.
- stillen oder beabsichtigen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ethosuximid in die Muttermilch übergehen kann. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, wie Sie Ihr Baby ernähren, während Sie Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Die Einnahme von Ethosuximid Lösung zum Einnehmen zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Nebenwirkungen haben oder deren Wirkung beeinträchtigen. Beginnen oder beenden Sie keine anderen Arzneimittel, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste mit sich, damit Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker zeigen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Wie soll ich Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen einnehmen?
- Nehmen Sie Ethosuximid Lösung zum Einnehmen genau nach Anweisung ein. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen Sie einnehmen müssen.
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis der Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie zu viel Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen einnehmen, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre örtliche Giftnotrufzentrale an.
Was sollte ich bei der Einnahme von Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen vermeiden?
- Trinken Sie keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Sie schläfrig oder schwindelig machen, während Sie Ethosuximid Lösung zum Einnehmen einnehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Die Einnahme von Ethosuximid Lösung zum Einnehmen zusammen mit Alkohol oder Arzneimitteln, die Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, kann Ihre Schläfrigkeit oder Ihr Schwindelgefühl verschlimmern.
- Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine schweren Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich Ethosuximid Lösung zum Einnehmen auf Sie auswirkt. Ethosuximid Lösung zum Einnehmen kann Ihr Denken und Ihre motorischen Fähigkeiten verlangsamen.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen der oralen Ethosuximid-Lösung?
- Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen wissen sollte?“
Ethosuximid Lösung zum Einnehmen kann andere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Schwerwiegende allergische Reaktionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben:
- Hautausschlag
- Nesselsucht
- Wunden im Mund
- Blasenbildung oder Abblättern der Haut
- Veränderungen im Denken, in der Stimmung oder im Verhalten. Bei einigen Patienten können ungewöhnlich verdächtige Gedanken, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind) oder Wahnvorstellungen (falsche Gedanken oder Überzeugungen) auftreten.
- Grand-Mal-Anfälle können häufiger auftreten oder schlimmer werden
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen gehören:
- Übelkeit oder Erbrechen
- Verdauungsstörungen, Magenschmerzen
- Durchfall
- Gewichtsverlust
- Appetitverlust
- Schluckauf
- Ermüdung
- Schwindel oder Benommenheit
- Unsicherheit beim Gehen
- Kopfschmerzen
- Konzentrationsverlust
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie stören oder die nicht verschwinden.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Wie soll ich Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen aufbewahren?
- Lagern Sie die Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F). In dichten Behältern aufbewahren. Vor Frost und Licht schützen.
Bewahren Sie Ethosuximid Lösung zum Einnehmen und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Allgemeine Informationen zur oralen Ethosuximid-Lösung
Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese unter der gleichen Erkrankung leiden. Es kann ihnen schaden.
Dieser Medikamentenleitfaden fasst die wichtigsten Informationen zur oralen Ethosuximid-Lösung zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen über Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.
Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-888-838-2872.
Welche Inhaltsstoffe enthält Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen USP?
Wirkstoff: Ethosuximid, USP
Inaktive Zutaten: Jeder Teelöffel (5 ml) zur oralen Verabreichung enthält 250 mg Ethosuximid, USP. Enthält außerdem: künstliches Himbeeraroma; Zitronensäure, wasserfrei; FD&C Rot Nr. 40; FD&C Gelb Nr. 6; Glycerin; gereinigtes Wasser; Saccharin-Natrium; Natriumbenzoat; Natriumcitrat; Saccharose.
Dieser Medikamentenleitfaden wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.
Vertrieben von:
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
Nordwales, PA 19454
Rev. B 5/2016
Anzeigefeld für Pakete/Etiketten
Ethosuximid-Lösung zum Einnehmen USP 250 mg/5 ml, 474 ml Etikettentext
NDC 0093-9660-16
Ethosuximid
Orale Lösung, USP
250 mg/5 ml
APOTHEKER: Geben Sie das begleitende Medikament ab
Leitfaden für jeden Patienten.
Nur Rx
Jede 5 ml enthält 250 mg Ethosuximid, USP.
Übliche Dosierung: Die vollständige Verschreibung finden Sie in der Packungsbeilage
Information.
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [See USP Controlled
Room Temperature].
In dichten Behältern aufbewahren.
Wie beschrieben in einen dichten, lichtbeständigen Behälter füllen
Im USP mit kindersicherem Verschluss (nach Bedarf).
Vor Frost und Licht schützen.
Bewahren Sie dies und alle Medikamente fern
REICHWEITE VON KINDERN.
Vertrieben von:
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
Nordwales, PA 19454
1 PINT (474 ml)
TEVA
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| Etikettierer – Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (001627975) |