Ferrex 150 Forte Plus
Verschreibungsinformationen für Ferrex 150 Forte Plus
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Nur Rx
WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
Ferrex 150 Forte Plus Beschreibung
Jede Ferrex™ 150 Forte Plus Kapsel enthält:
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* Sumalate® (Eisenaspartoglycinat) ist eine eingetragene Marke von Albion International, Inc., Clearfield, Utah und ist für bestimmte Eisenprodukte exklusiv an Breckenridge Pharmaceutical, Inc. lizenziert. |
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| Elementares Eisen: | |
| (als Sumalate®*) | 50 mg |
| (als Polysaccharidkomplex) | 100 mg |
| Bernsteinsäure | 50 mg |
| Vitamin C | |
| Ascorbinsäure (als Calciumascorbat) | 60 mg |
| Threonsäure (als Calciumthreonat) | 0,8 mg |
| Folsäure, USP | 1 mg |
| Vitamin B12 (Cyanocobalamin) | 25 µg |
Inaktive Zutaten: Zitronensäure, Croscarmellose-Natrium, Crospovidon, Dicalciumphosphat, FD&C Blue No.1 Lake, FD&C Red No.40 Lake, Gelatine, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglycol, Polyvinylpyrrolidon, Kieselsäure, Stearinsäure und Titandioxid.
Indikationen und Verwendung für Ferrex 150 Forte Plus
Ferrex 150™ Forte Plus ist für die diätetische Behandlung von Eisenmangel und/oder ernährungsbedingten megaloblastären Anämien indiziert.
Kontraindikationen
Ferrex™ 150 Forte Plus ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Produkts kontraindiziert. Hämochromatose und Hämosiderose sind Kontraindikationen für die Verwendung dieses Produkts.
Warnungen
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B erforderlich ist12 ist mangelhaft.
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Vor Beginn der Anwendung von Ferrex™ 150 Forte Plus sollten die Art der Anämie und die zugrunde liegende(n) Ursache(n) ermittelt werden. Da die Anämie die Folge einer systemischen Störung sein kann, beispielsweise eines wiederkehrenden Blutverlusts, sollten die zugrunde liegende(n) Ursache(n) nach Möglichkeit behoben werden.
Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Vor der Anwendung dieses Produkts sollte eine perniziöse Anämie ausgeschlossen werden, da Folsäure die Symptome einer perniziösen Anämie maskieren kann.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Klinische Studien zu diesem Produkt wurden bei Probanden ab 65 Jahren nicht durchgeführt, um festzustellen, ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder anderen medikamentösen Therapien widerspiegelt.
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, wenden Sie sich bitte vor der Anwendung oder Fortsetzung der Anwendung an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Zu den Nebenwirkungen einer Eisentherapie können Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Stuhl und Bauchschmerzen gehören. Nebenwirkungen einer Eisentherapie sind in der Regel vorübergehender Natur.
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
Überdosierung
Der klinische Verlauf einer akuten Eisenüberdosierung kann unterschiedlich sein. Zu den ersten Symptomen können Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Teerstuhl, Melena, Hämatemesis, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hyperglykämie, Dehydration, Schläfrigkeit, Blässe, Zyanose, Mattigkeit, Krampfanfälle, Schock und Koma gehören.
Ferrex 150 Forte Plus Dosierung und Verabreichung
Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt 1 Kapsel täglich oder wie von einem Arzt verordnet.
Wie wird Ferrex 150 Forte Plus geliefert?
Ferrex™ 150 Forte Plus-Kapseln sind als weiß/rote Kapsel mit dem Aufdruck B 798 erhältlich. Lieferung in Flaschen mit 90 Kapseln, NDC 51991-798-90.
BEWAHREN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF. IM FALLE EINER UNBEABSICHTIGTEN ÜBERDOSIERUNG SUCHEN SIE PROFESSIONELLE HILFE ODER KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINE GIFTINFORMATIONSZENTRUM.
Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15°-30°C (59°-86°F) erlaubt. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur.
Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
In einen dichten, lichtbeständigen Behälter mit kindersicherem Verschluss gemäß USP/NF geben.
Alle verschreibungspflichtigen Substitutionen unter Verwendung dieses Produkts müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt.
*US-Patente Nr. 5,516,925; 6.716.814
Weitere US-Patente angemeldet.
Hergestellt von:
Vertrag Pharmacal Corp.
Hauppauge, NY 11788 USA
Vertrieben von:
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
Boca Raton, FL 33487
Nur Rx
Rev. 11/09
HAUPTANZEIGEFELD – Flaschenetikett für 90 Kapseln
Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.
NDC 51991-798-90
Ferrex™ 150
Forte Plus
Kapseln
Nur Rx
90 KAPSELN
| FERREX 150 FORTE PLUS Eisen, Bernsteinsäure, Calciumascorbat, Calciumthreonat, Folsäure und Cyanocobalamin-Kapsel |
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| Etikettierer – Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Vertrag Pharmacal Corp. | 057795122 | HERSTELLUNG | |