Foltrexyl
Verschreibungsinformationen für Foltrexyl
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Klinische Pharmakologie
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Foltrexyl-Beschreibung
Foltrexyl™ ist ein oral verabreichtes, verschreibungspflichtiges Folsäureprodukt zur diätetischen Behandlung von Patienten mit einzigartigem Krankheitsbild
Ernährungsbedürfnisse, die aufgrund eines Vitamin-D-Mangels einen erhöhten Folatspiegel und eine Vitamin-D-Ergänzung erfordern.
Foltrexyl™ sollte unter der Aufsicht von verabreicht werden
ein zugelassener Arzt.
Jede Tablette enthält:
Folat (als Folsäure)……………………..1700 mcg DFE†
(1000 µg Folsäure)
Vitamin D3 (Cholecalciferol)………….125 µg (5000 IE)
Jede Tablette enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natrium
Stärkeglycolat, Stearinsäure, Magnesiumstearat.
† Nahrungsfolatäquivalent
Indikationen und Verwendung für Foltrexyl
Foltrexyl™ ist für die diätetische Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen, die einen erhöhten Folatbedarf erfordern, indiziert
Vitamin-D-Spiegel und Vitamin-D-Ergänzung.
Foltrexyl™ kann von Frauen im gebärfähigen Alter, schwangeren Frauen sowie stillenden und nicht stillenden Müttern eingenommen werden.
Foltrexyl – Klinische Pharmakologie
Der
in vivo Die Synthese der wichtigsten biologisch aktiven Metaboliten von Vitamin D erfolgt in zwei Schritten. Die erste Hydroxylierung von Ergocalciferol findet in der Leber (zu 25-Hydroxyvitamin D) und die zweite in den Nieren (zu 1,25-Dihydroxyvitamin D) statt. Vitamin-D-Metaboliten fördern die aktive Aufnahme von Kalzium und Phosphor durch den Dünndarm und erhöhen so den Kalzium- und Phosphatspiegel im Serum ausreichend, um eine Knochenmineralisierung zu ermöglichen. Vitamin-D-Metaboliten mobilisieren auch Kalzium und Phosphat aus den Knochen und erhöhen wahrscheinlich die Rückresorption von Kalzium und möglicherweise auch von Phosphat durch die Nierentubuli.
Zwischen der Verabreichung von Vitamin D und dem Beginn seiner Wirkung im Körper liegt eine Zeitverzögerung von 10 bis 24 Stunden, da die aktiven Metaboliten in Leber und Nieren synthetisiert werden müssen. Für die Regulierung dieses Stoffwechsels in den Nieren ist das Parathormon verantwortlich.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert. Foltrexyl™ ist
kontraindiziert bei Patienten mit Hyperkalzämie, Malabsorptionssyndrom, abnormaler Empfindlichkeit gegenüber den toxischen Wirkungen von Vitamin D und Hypervitaminose D.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Nierenproblemen oder einer Schilddrüsenerkrankung leiden. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit bestimmungsgemäß angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Risiken und Vorteilen.
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen es an Vitamin B12 mangelt. Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sollten Sie Ihren Arzt um ärztlichen Rat bitten. Um unerwünschte Nebenwirkungen zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, wenden Sie sich unter 1-877-921-7873 an PureTek Corporation.
Dosierung und Verabreichung von Foltrexyl
Nehmen Sie täglich eine Tablette ein oder folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
Wie wird Foltrexyl verabreicht?
Foltrexyl™-Tabletten werden als runde, hellgelbe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einer glatten Seite geliefert und in kindersicheren Flaschen mit 30 Tabletten abgefüllt (NDC 59088-447-54*).
* Bei diesem Produkt handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Folsäureprodukt mit oder ohne andere Nahrungsbestandteile, das aufgrund des erhöhten Folatspiegels (FR 20750 vom 2. August 1973) aufgrund des erhöhten Risikos, das mit der Maskierung eines B12-Mangels (perniziöse Anämie) einhergeht, einen Rx auf dem Etikett erfordert. . Basierend auf unserer Einschätzung des Risikos einer verschleierten perniziösen Anämie erfordert dieses Produkt eine lizenzierte ärztliche Überwachung, einen Rx-Status und einen National Drug Code (NDC) oder einen ähnlich formatierten Produktcode, wie es die Anforderungen an die Berichterstattung über Stammbäume und die Kontrolle der Lieferkette erfordern sowie in einigen Fällen für Anträge auf Versicherungserstattung. Alle Verschreibungen, bei denen dieses Produkt verwendet wird, müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt. Dieses Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es bestehen keine impliziten oder expliziten Ansprüche auf therapeutische Äquivalenz.
Lagerung und Handhabung
VON KINDERN FERN HALTEN.
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15°-30°C (59°-86°F) [see USP Controlled Room Temperature].
Vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit schützen.
Manipulationssicher: Nicht verwenden, wenn das Siegel beschädigt ist oder fehlt
Hergestellt in den USA von:
PureTek Corporation
Panorama City, CA 91402
Für Fragen oder Informationen
Rufen Sie gebührenfrei an: 877-921-7873
VERPACKUNGSETIKETT / HAUPTANZEIGEFELD
Hergestellt in den USA von:
PureTek Corporation
Panorama City, CA 91402
Für Fragen oder Informationen
Rufen Sie gebührenfrei an: 877-921-7873
Listennr. 44754JPA Rev. 38198
| FOLTREXYL Folsäure, Vitamin-D3-Tablette |
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| Etikettierer – PureTek Corporation (785961046) |
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| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| PureTek Corporation | 785961046 | Herstellung(59088-447) | |
- Wofür wird Foltanx verschrieben?