gekühlte Flüssigkeiten mit Kohlendioxid

Verschreibungsinformationen für gekühlte Flüssigkeiten mit Kohlendioxid

VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD

Bulk-Kohlendioxid-USP-Analysezertifikat

Hiermit wird bescheinigt, dass das am ______________________ am ______________________ produzierte Kohlendioxid den Spezifikationen der United States Pharmacopeia (USP), den Anforderungen der Federal Specifications BB-C-101 Grade A und QVL E von CGA G6.2 entspricht. Dieses Produkt wurde in einer bei der Federal Food and Drug Administration registrierten Einrichtung hergestellt und ist für die Verwendung mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zugelassen. Es wird nicht garantiert, dass dieses Produkt anderen Spezifikationen entspricht oder für den Einsatz als Pestizid bestimmt ist.

Darüber hinaus umfasst die Charge Nr. ______________________ und die Charge Nr. ______________________, die am ______________________ verladen und am ______________________ abgefüllt wurde, diese Lieferung und wurden wie unten gezeigt analysiert.

Analyseergebnisse werden mithilfe der USP-Monographie oder validierter gleichwertiger Methoden generiert.

Erfordernis	Testmethode	Nachweisgrenze	Spezifikationsgrenze	Analyseergebnisse
Kohlendioxid-Assay (CO2)	Zahm Nagel	99,00 %	≥ 99,0 %
Stickoxide (NOx)	Detektorrohr	0,5 ppm	Jeweils 2,5 ppm
Ammoniak (NH3)	Detektorrohr	0,25 ppm	25 ppm
Gesamtschwefel	Analysator	10 ppb	1000 ppb
Kohlenmonoxid (CO)	Detektorrohr	0,5 ppm	10 ppm
Feuchtigkeit (H2Ö)	Analysator	0,5 ppm	200 ppm oder -33°F Taupunkt

KOHLENDIOXID Kohlendioxidgas

Produktinformation Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:45149-014 Verwaltungsweg ATEMWEGE (INHALATION)

Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit Name der Zutat Basis der Stärke Stärke Kohlendioxid (UNII: 142M471B3J) (Kohlendioxid – UNII:142M471B3J) Kohlendioxid 990 ml in 1 l

Verpackung # Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings 1 NDC:45149-014-01 18770 L in 1 TANK; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 01.01.1965

Marketing-Information Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings NDA NDA205815 01.01.1965

Etikettierer – Messer Merchant Production LLC (809567303)

Registrant – Messer Merchant Production LLC (831800201)

Einrichtung
Name	Adresse	ID/FEI	Geschäftsbetrieb
Messer Merchant Production LLC		831800201	Herstellung (45149-014), API-Herstellung (45149-014)

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