Natriumsulfacetamid und Schwefelreiniger

Verschreibungsinformationen für Natriumsulfacetamid und Schwefelreiniger

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Nur Rx

BESCHREIBUNG:Jedes Gramm Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 2 % Reiniger enthält 100 mg Natriumsulfacetamid und 20 mg Schwefel in einem Reiniger, der Aloe Vera-Blattextrakt, Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Zitronensäure, Cocamidopropylbetain, Dinatrium-EDTA, Glycerin, Glyceryl enthält Stearat SE, PEG-100-Stearat, Phenoxyethanol, gereinigtes Wasser, Natriumlaurethsulfat, Natriumthiosulfat, Stearylalkohol, Triacetin, Xanthangummi.

Natriumsulfacetamid ist ein Sulfonamid mit antibakterieller Wirkung, während Schwefel als keratolytisches Mittel wirkt. Natriumsulfacetamid ist C

8H

9N

2NaO

3SCH

2O mit einem Molekulargewicht von 254,24. Chemisch handelt es sich um N-[(4-aminophenyl)sulfonyl]-Acetamid, Mononatriumsalz, Monohydrat. Die Strukturformel lautet:

Klinische Pharmakologie

Natriumsulfacetamid übt eine bakteriostatische Wirkung gegen Sulfonamid-empfindliche grampositive und gramnegative Mikroorganismen aus, die häufig aus sekundären pyogenen Hautinfektionen isoliert werden. Es wirkt, indem es durch seine Konkurrenz mit Para-Aminobenzoesäure die Synthese von Folsäure einschränkt, die Bakterien für ihr Wachstum benötigen. Es liegen keine klinischen Daten zum Grad und zur Geschwindigkeit der systemischen Absorption dieses Produkts bei Anwendung auf der Haut oder Kopfhaut vor. Es wurde jedoch über eine erhebliche Aufnahme von Natriumsulfacetamid durch die Haut berichtet.

Die folgenden In-vitro-Daten sind verfügbar, die klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt. Organismen, die anfällig für Natriumsulfacetamid sind, sind: Streptokokken, Staphylokokken, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, Salmonella-Arten, Proteus vulgaris, Nocardia und Actinomyces.

Die genaue Wirkungsweise von Schwefel bei der Behandlung von Akne ist unbekannt, es wurde jedoch berichtet, dass es das Wachstum von Propionibacterium Aknes und die Bildung freier Fettsäuren hemmt.

INDIKATIONEN:

NATRIUMSULFACETAMID 10 % – SCHWEFEL 2 % REINIGER ist für die topische Bekämpfung von Akne vulgaris, Akne rosacea und seborrhoischer Dermatitis indiziert.

KONTRAINDIKATIONEN:

NATRIUMSULFACETAMID 10 % – SCHWEFEL 2 % REINIGER ist für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, Schwefel oder einen anderen Bestandteil dieses Präparats kontraindiziert. SODIUM SULFACETAMID 10 % – SULFUR 2 % CLEANSER darf nicht von Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet werden.

WARNUNG

Obwohl es selten vorkommt, kann eine Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsulfacetamid auftreten. Daher ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Patienten, die möglicherweise zu einer Überempfindlichkeit gegenüber topischen Sulfonamiden neigen, Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung geboten. Systemische toxische Reaktionen wie Agranulozytose, akute hämolytische Anämie, Purpura hemorrhagica, Drogenfieber, Gelbsucht und Kontaktdermatitis weisen auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden hin. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Bereiche mit entblößter oder abgeschürfter Haut betroffen sind.


NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. NICHT ZUR INTRAVAGINALEN ODER OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG. (VON DEN AUGEN FERNHALTEN).


Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.


Im Falle einer versehentlichen Einnahme wenden Sie sich sofort an eine Giftnotrufzentrale. Behälter dicht geschlossen halten.

Vorsicht

Allgemein:Wenn Reizungen auftreten, sollte die Verwendung des Produkts abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Während einer Langzeittherapie sollten die Patienten sorgfältig auf mögliche lokale Reizungen oder Sensibilisierungen beobachtet werden. Ziel dieser Therapie ist es, eine Abschuppung ohne Reizung zu erreichen, allerdings können Natriumsulfacetamid und Schwefel zu Rötungen und Schuppenbildung der Epidermis führen. Diese Nebenwirkungen sind in der Medizin nicht ungewöhnlich

Behandlung von Akne vulgaris, Patienten sollten jedoch vor dieser Möglichkeit gewarnt werden.

Informationen für Patienten:Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser abspülen. Wenn eine übermäßige Reizung auftritt, stellen Sie die Anwendung ein und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.

Schwangerschaft:Kategorie C. Es wurden keine Tierreproduktionsstudien mit Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 2 % Reiniger durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 2 % Cleanser bei der Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. Sodium Sulfacetamide 10 % & Sulphur 2 % Cleanser sollten einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mutter:Es ist nicht bekannt, ob Natriumsulfacetamid nach topischer Anwendung von Sodium Sulfacetamide 10 % & Sulphur 2 % Cleanser in die Muttermilch übergeht. Kleine Mengen oral verabreichter Sulfonamide sind jedoch in der Milch enthalten. Aus diesem Grund und weil viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Natriumsulfacetamid 10 % und Schwefel 2 % Cleanser verabreicht werden.

Pädiatrische Verwendung:Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen

Obwohl selten, kann Natriumsulfacetamid lokale Reizungen verursachen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.

Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, rufen Sie 1-470-737-9424 an.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Waschen Sie die betroffene Stelle ein- oder zweimal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten vermeiden. Befeuchten Sie die Haut und tragen Sie es großzügig auf die zu reinigenden Bereiche auf. Massieren Sie es 10–20 Sekunden lang sanft in die Haut ein, bis ein voller Schaum entsteht, spülen Sie es gründlich ab und tupfen Sie es trocken. Sollte es zu Austrocknung kommen, lässt sich dies dadurch kontrollieren, dass das Reinigungsmittel früher abgespült oder seltener verwendet wird.

Vollständige Verschreibungsinformationen finden Sie in der Packungsbeilage.

WIE GELIEFERT

Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern, Abweichungen zwischen 15 °C und 30 °C (zwischen 59 °F und 86 °F) zulässig. Eine kurzzeitige Einwirkung von Temperaturen bis zu 40 °C (104 °F) kann toleriert werden, sofern die mittlere kinetische Temperatur 25 °C (77 °F) nicht überschreitet; Eine solche Exposition sollte jedoch minimiert werden.


HINWEIS: Vor Frost und übermäßiger Hitze schützen. Das Produkt kann bei Lagerung leicht nachdunkeln. Leichte Verfärbungen beeinträchtigen weder die Wirksamkeit noch die Sicherheit des Produkts. Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Gelegentlich kann es zu einer leichten Verfärbung des Stoffes kommen, wenn eine übermäßige Menge des Produkts verwendet wird und mit weißen Stoffen in Kontakt kommt. Diese Verfärbung stellt jedoch kein Problem dar, da sie durch gewöhnliches Waschen ohne Bleichmittel leicht entfernt werden kann.


Diese Flasche ist nicht bis zum Rand gefüllt, enthält jedoch 8 fl oz Produkt, wie auf der Vorderseite der Flasche angegeben.

Hergestellt für und vertrieben von:

Gabar Health Sciences Corp.

1 Hartsfield Center Parkway

Atlanta, GA 30354

NATRIUMSULFACETAMID 10 % UND SCHWEFEL 2 % REINIGER


Natriumsulfacetamid, Schwefelflüssigkeit
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:82429-108
Verwaltungsweg AKTUELL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
SULFACETAMID-NATRIUM (UNII: 4NRT660KJQ) (SULFACETAMID – UNII:4965G3J0F5) SULFACETAMID-NATRIUM 10 mg in 1 g
SCHWEFEL (UNII: 70FD1KFU70) (SCHWEFEL – UNII:70FD1KFU70) SCHWEFEL 2 mg in 1 g
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
ZITRONENSÄURE-MONOHYDRAT (UNII: 2968PHW8QP)
COCAMIDOPROPYLBETAIN (UNII: 5OCF3O11KX)
EDETAT-DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
GLYCERYL STEARATE SE (UNII: FCZ5MH785I)
PEG-100-STEARAT (UNII: YD01N1999R)
PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
NATRIUMDODECYLPOLYOXYETHYLENSULFAT (UNII: BPV390UAP0)
NATRIUMTHIOSULFAT (UNII: HX1032V43M)
STEARYLALKOHOL (UNII: 2KR89I4H1Y)
TRIACETIN (UNII: XHX3C3X673)
XANTHANGUMMI (UNII: TTV12P4NEE)
ALOE VERA BLATT (UNII: ZY81Z83H0X)
BUTYLIERTES HYDROXYTOLUOL (UNII: 1P9D0Z171K)
CETYLALKOHOL (UNII: 936JST6JCN)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:82429-108-08 1 in 1 KARTON 30.10.2023
1 227 g in 1 FLASCHE, KUNSTSTOFF; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 30.10.2023
Etikettierer – Gabar Health Sciences Corp. (118401847)
Registrant – Gabar Health Sciences Corp. (118401847)

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