topisches Anästhesiespray Cetacain
Verschreibungsinformationen für topisches Anästhesiespray Cetacain
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Lagerung und Handhabung
- Indikationen und Verwendung
- Dosierung und Anwendung
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Kontraindikationen
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
| Wirksame Bestandteile | |
|---|---|
| Benzocain | 14,0 % |
| Butamben | 2,0 % |
| Tetracainhydrochlorid | 2,0 % |
| Enthält | |
| Benzalkoniumchlorid | 0,5 % |
| Cetyl-Dimethyl-Ethyl-Ammonium-Bromid | 0,005 % |
| Auf milder, wasserlöslicher Basis. | |
Nur Rx.
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20–25 °C (68–77 °F) lagern.
Aktion
Die durch Cetacain erzeugte Anästhesie setzt schnell ein (ca. 30 Sekunden) und die Anästhesiedauer beträgt bei bestimmungsgemäßer Anwendung typischerweise 30–60 Minuten. Dieser Effekt ist auf den raschen Wirkungseintritt, aber die kurze Wirkungsdauer von Benzocain in Verbindung mit dem langsamen Wirkungseintritt, aber der längeren Wirkungsdauer von Tetracain-HCl zurückzuführen und wird durch die Zwischenwirkung von Butamben überbrückt.
Diese Wirkstoffe wirken, indem sie die Nervenleitung reversibel blockieren. Geschwindigkeit und Dauer der Wirkung werden durch die Fähigkeit des Wirkstoffs bestimmt, von der Schleimhaut und der Nervenscheide absorbiert zu werden, dann auszudiffundieren und schließlich (hauptsächlich durch Plasmacholinesterasen) zu inerten Metaboliten metabolisiert zu werden, die mit dem Urin ausgeschieden werden.
Indikationen und Verwendung für das topische Anästhesiespray Cetacain
Cetacain ist ein topisches Anästhetikum, das zur Anästhesie aller zugänglichen Schleimhäute außer den Augen geeignet ist. Cetacain-Spray ist zur Linderung von Schmerzen oder Würgereiz indiziert.
Cetacain ist in allen Formen zur Schmerzbekämpfung und zur Verwendung bei chirurgischen, endoskopischen oder anderen Eingriffen im Ohr, in der Nase, im Mund, im Rachen, im Kehlkopf, in der Luftröhre, in den Bronchien und in der Speiseröhre indiziert. Wenn möglich, kann es auch für vaginale oder rektale Eingriffe verwendet werden.
Dosierung und Verabreichung eines topischen Anästhesiesprays mit Cetacain
Cetacain-Spray Bei normaler Anästhesie sollte die Anwendung höchstens eine Sekunde dauern. Für die Anästhesie ist nur eine begrenzte Menge Cetacain erforderlich. Sprühdauern über zwei Sekunden sind kontraindiziert. Jeder Ein-Sekunden-Sprühstoß enthält durchschnittlich 200 mg Produkt, ohne Treibmittel.
Zum Auftragen setzen Sie die Kanüle fest auf den hervorstehenden Kunststoffschaft der Flasche ein und drücken die Kanüle nach vorne, um das Sprühventil zu betätigen. Die Kanüle kann zur Reinigung oder Sterilisation beliebig oft entfernt und wieder eingesetzt werden und ist autoklavierbar.
Cetacain-Flüssigkeit
Tragen Sie 200 mg Flüssigkeit (ca. 0,2 ml) direkt auf das Gewebe auf. Flüssigkeitsmengen über 400 mg (ca. 0,4 ml) sind kontraindiziert.
Entfernen Sie zum Auftragen den Versanddeckel von der Flasche und entsorgen Sie ihn. Ersetzen Sie ihn durch die mitgelieferte Luer-Lock-Kappe. Achtung: Nicht zu fest anziehen. Entfernen Sie die kleine Kappe vom Luer-Lock-Anschluss und bewahren Sie sie auf, um sie nach Gebrauch auszutauschen. Der Port ermöglicht das einmalige Eintauchen eines Watte- oder Pinselapplikators zum direkten Auftragen auf die zugängliche Schleimhaut. Für die Anwendung in Parodontaltaschen werden Cetylite-Luer-Lock-Spritzen und Mikrokapillar-Einführspitzen empfohlen. Cetylite-Spritzen sind deutlich in (4) 0,1-ml-Schritten gekennzeichnet. Zum Befüllen befestigen Sie die Spritze am Port, indem Sie sie vorsichtig im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Drehen Sie die Spritze um und ziehen Sie die gewünschte Menge Flüssigkeit in die Spritze auf. Entfernen Sie die gefüllte Spritze und befestigen Sie die Mikrokapillarabgabespitze an der Spritze. Die Spitze kann gebogen sein, um den Zugang zu erleichtern. Durch langsames Herunterdrücken des Spritzenkolbens tropfenweise auf zugängliche Schleimhäute (z. B. Sulcus bukkale und linguale) auftragen. Entsorgen Sie alle Applikatoren nach Gebrauch.
Für Cetacain-Spray oder Cetacain-Flüssigkeit wurde keine geeignete pädiatrische Dosierung ermittelt.
Bei geschwächten älteren, akut erkrankten und sehr jungen Patienten (z. B. Kindern ab 2 Jahren) sollten die Dosierungen reduziert werden.
Verwenden Sie Cetacain-Spray oder Cetacain-Flüssigkeit nicht zur Behandlung von Säuglingen oder Kindern unter 2 Jahren.
Das Gewebe muss vor der Anwendung von Cetacain nicht getrocknet werden. Cetacain sollte direkt auf die Stelle aufgetragen werden, an der eine Schmerzkontrolle erforderlich ist. Die Anästhesie erfolgt innerhalb einer Minute und dauert ungefähr 30 Minuten. Jede 200-mg-Dosis Cetacain (Spray oder Flüssigkeit) enthält 28 mg Benzocain, 4 mg Butamben und 4 mg Tetracain-HCl.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Methämoglobinämie
Fälle von Methämoglobinämie wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Lokalanästhetika berichtet. Obwohl bei allen Patienten das Risiko einer Methämoglobinämie besteht, sind Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, angeborener oder idiopathischer Methämoglobinämie, Herz- oder Lungenbeeinträchtigung, Säuglinge unter 6 Monaten und gleichzeitiger Exposition gegenüber Oxidationsmitteln oder deren Metaboliten anfälliger für die Entwicklung klinische Manifestationen der Erkrankung. Wenn bei diesen Patienten Lokalanästhetika eingesetzt werden müssen, wird eine engmaschige Überwachung auf Symptome und Anzeichen einer Methämoglobinämie empfohlen.
Anzeichen und Symptome einer Methämoglobinämie können sofort auftreten oder einige Stunden nach der Exposition verzögert auftreten und sind durch eine zyanotische Hautverfärbung und eine abnormale Blutfärbung gekennzeichnet. Der Methämoglobinspiegel kann weiter ansteigen; Daher ist eine sofortige Behandlung erforderlich, um schwerwiegendere Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem und das Herz-Kreislauf-System, einschließlich Krampfanfälle, Koma, Arrhythmien und Tod, abzuwenden. Beenden Sie Cetacain und alle anderen Oxidationsmittel. Abhängig von der Schwere der Symptome können Patienten auf unterstützende Maßnahmen wie Sauerstofftherapie oder Flüssigkeitszufuhr ansprechen. Schwerwiegendere Symptome erfordern möglicherweise eine Behandlung mit Methylenblau, eine Austauschtransfusion oder hyperbaren Sauerstoff.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei Patienten, denen Lokalanästhetika verabreicht werden, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, eine Methämoglobinämie zu entwickeln, wenn sie gleichzeitig den folgenden Oxidationsmitteln ausgesetzt sind:
| Klasse | Beispiele |
|---|---|
| Nitrate/Nitrite | Nitroglycerin, Nitroprussid, Stickoxid, Lachgas |
| Lokalanästhetika | Benzocain, Lidocain, Bupivacain, Mepivacain, Tetracain, Prilocain, Procain, Articain, Ropivacain |
| Antineoplastische Mittel | Cyclophosphamid, Flutamid, Rasburicase, Ifosfamid, Hydroxyharnstoff |
| Antibiotika | Dapson, Sulfonamide, Nitrofurantoin, para-Aminosalicylsäure |
| Antimalariamittel | Chloroquin, Primaquin |
| Antikonvulsiva | Phenytoin, Natriumvalproat, Phenobarbital |
| Andere Drogen | Paracetamol, Metoclopramid, Sulfonamide (z. B. Sulfasalazin), Chinin |
INFORMATIONEN ZUR PATIENTENBERATUNG
Informieren Sie die Patienten darüber, dass die Anwendung von Lokalanästhetika Methämoglobinämie verursachen kann, eine schwerwiegende Erkrankung, die umgehend behandelt werden muss. Weisen Sie Patienten oder Betreuer an, die Anwendung einzustellen und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn bei ihnen oder jemandem in ihrer Obhut die folgenden Anzeichen oder Symptome auftreten: blasse, graue oder blaue Haut (Zyanose); Kopfschmerzen; Schnelle Herzfrequenz; Kurzatmigkeit; Benommenheit; oder Müdigkeit.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Unvorhersehbare Nebenwirkungen (z. B. Überempfindlichkeit, einschließlich Anaphylaxie) sind äußerst selten.
Lokale allergische Reaktionen können nach längerer oder wiederholter Anwendung eines Aminobenzoat-Anästhetikums auftreten. Die häufigste durch Lokalanästhetika verursachte Nebenwirkung ist eine Kontaktdermatitis, die durch Erythem und Juckreiz gekennzeichnet ist und zu Bläschenbildung und Nässen führen kann. Dies tritt am häufigsten bei Patienten nach längerer Selbstmedikation auf, was kontraindiziert ist. Wenn während der Anwendung Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme oder andere allergische Erscheinungen auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Um die Möglichkeit einer schwerwiegenden allergischen Reaktion zu minimieren, sollten Cetacain-Präparate nur unter ständiger Aufsicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Bei längerem Kontakt kann es auch zu einer Austrocknung des Epithels oder zu einer escharotischen Wirkung kommen.
Verwendung in der Schwangerschaft
Eine sichere Anwendung von Cetacain im Hinblick auf mögliche nachteilige Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus ist nicht erwiesen. Daher sollte Cetacain in der Frühschwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, nach Einschätzung eines Arztes überwiegen die potenziellen Vorteile die unbekannten Risiken. Bei der Anwendung von Cetacain sind routinemäßige Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung von topischen Anästhetika zu beachten.
Kontraindikationen
Verwenden Sie Cetacain-Spray oder Cetacain-Flüssigkeit nicht zur Behandlung von Säuglingen oder Kindern unter 2 Jahren.
Cetacain ist nicht geeignet und sollte niemals zur Injektion verwendet werden. Nicht auf den Augen anwenden. Um eine übermäßige systemische Absorption zu vermeiden, sollte Cetacain nicht auf große Bereiche entblößten oder entzündeten Gewebes aufgetragen werden. Cetacain sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die überempfindlich auf einen seiner Inhaltsstoffe reagieren, oder an Patienten, bei denen ein Cholinesterasemangel bekannt ist. Die Toleranz kann je nach Zustand des Patienten variieren.
Cetacain sollte nicht unter Zahnprothesen oder Watterollen angewendet werden, da eine Retention der Wirkstoffe unter einer Zahnprothese oder einem Watterolle möglicherweise zu einer escharotischen Wirkung führen kann. Bei der Anwendung von Cetacain sollten routinemäßige Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung von topischen Anästhetika beachtet werden.
Autoklavierbare Kanüle für Cetacain-Spray
- Die mitgelieferte 4-Zoll-Edelstahlkanüle für Cetacain-Spray ist speziell für die Zugänglichkeit und Anwendung von Cetacain an der gewünschten Stelle zur Schmerzkontrolle konzipiert. Ersatzkanülen sind als 10er-Packung erhältlich (Artikelnr. 0205).
Luer-Lock-Spritzen und mikrokapillare Abgabespitzen für Cetacain-Flüssigkeit
- Cetacain-Flüssigkeitsspritzen und mikrokapillare Abgabespitzen werden mit dem Cetacaine Liquid Chairside Kit (Artikel-Nr. 0218) und dem Clinical Kit (Artikel-Nr. 0212) geliefert. Sie können auch separat erworben werden. Spritzen sind in Packungen zu 50 Stück (Artikel-Nr. 0219S) oder Packungen zu 100 Stück (Artikel-Nr. 0214) erhältlich. Lieferspitzen sind in Packungen zu 50 Stück (Artikel-Nr. 0219T) oder Packungen zu 100 Stück (Artikel-Nr. 0213) erhältlich.
Wie wird das topische Anästhesiespray Cetacaine geliefert?
- Cetacain-Spray, 20-g-Flasche, inklusive Treibmittel1 (Artikel-Nr. 0220, NDC 10223-0201-3), inklusive einer Kanüle.
- Cetacain-Spray für den einmaligen Patientengebrauch, 5-g-Flasche, einschließlich Treibmittel1 (Artikelnr. 0222, NDC 10223-0201-4), einschließlich einer Kanüle.
- Cetacaine Liquid Chairside Kit (Artikel-Nr. 0218 NDC 10223-0202-6), das eine 14-g-Flasche Cetacaine Liquid mit Luer-Lock-Spenderkappe, 20 Spritzen und 20 Verabreichungsspitzen enthält.
- Cetacaine Liquid Clinical Kit (Artikelnr. 0212, NDC 10223-0202-5), das eine 30-g-Flasche Cetacaine Liquid mit Luer-Lock-Spenderkappe, 100 Spritzen und 100 Verabreichungsspitzen enthält.
- Cetacain-Flüssigkeit, 14-g-Flasche (Artikelnr. 0203, NDC 10223-0202-2) mit Luer-Lock-Spenderkappe.
- Cetacain-Flüssigkeit, 30-g-Flasche (Artikelnr. 0211, NDC 10223-0202-4) mit Luer-Lock-Spenderkappe.
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WARNUNG
Cetacain-Spray enthält FCKW-114 und FCKW-11, Substanzen, die die öffentliche Gesundheit und die Umwelt schädigen, indem sie Ozon in der oberen Atmosphäre zerstören. Die Treibmittelleckrate von Cetacaine Spray entspricht nicht den USP-Anforderungen.
Hergestellt in den USA
Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110
Rev. 10/18
www.cetylite.com
Hauptpräsentationsfeld – 20-g-Flaschenbox
NDC 10223-0201-3
Artikel-Nr. 0220
Cetacain®
Topisches Anästhetikum
SPRÜHEN
Kontrollieren Sie Schmerzen
Kontrollieren Sie das Würgen
Nur wirksam am
Schleimhaut
Nur Rx
Exklusives Spray
Kanüle bietet
Komplette Kontrolle
(Eine Kanüle im Lieferumfang enthalten)
(Benzocain 14,0 %,
Butamben 2,0 %, Tetracain
Hydrochlorid 2,0 %
CETYLIT®
Cetylite Industries, Inc.
Pennsauken, NJ 08110-3293
www.cetylite.com
| CETACAIN-ANÄSTHETikum Benzocain-, Butamben- und Tetracainhydrochlorid-Aerosol, Spray |
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| Etikettierer – Cetylite Industries, Inc. (001283704) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Cetylite Industries, Inc. | 001283704 | HERSTELLER(10223-0201), ANALYSE(10223-0201), ETIKETT(10223-0201), PACKUNG(10223-0201) | |