TriOxin-Ohrentropfen

Verschreibungsinformationen für TriOxin-Ohrentropfen

Auf dieser Seite

• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Warnungen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Überdosierung
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
• Lagerung und Handhabung

Nur Rx

Beschreibung der TriOxin-Ohrentropfen

Jeder 1 ml zur otischen Verabreichung enthält:

Chloroxylenol. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 mg

Benzocain. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 mg

Hydrocortisonacetat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 mg

INAKTIVE ZUTATEN: PEG-12-Glyceryldimyristat, Natriumhydroxid, PEG-40 HCO, gereinigtes Wasser, Acrylate/C10-30-Alkylacrylat-Kreuzpolymer, Xanthangummi, Kaliumsorbat, Isopropylalkohol.

TriOxin Ohrentropfen – Klinische Pharmakologie

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE1

TriOxin wirkt sowohl antibakteriell als auch antimykotisch. Das einzigartige Abgabesystem auf der Basis hydrophiler Lipide liefert eine Suspension mit einem sauren pH-Wert und einer niedrigen Oberflächenspannung, die einen trocknenden Effekt ausübt und eine schnelle Ausbreitung des Medikaments auf allen angrenzenden Oberflächen ermöglicht, wodurch angesammeltes Cerumen aufgeweicht und reduziert wird. Chloroxylenol ist ein halogeniertes Phenol; Ungiftig, nicht korrosiv, nicht färbend mit hohem Phenolkoeffizienten. Es kann direkt auf eine Wunde aufgetragen werden und zeigt keine chemische Reaktion gegenüber Blut. TriOxin, das Hydrocortisonacetat enthält, ist angezeigt, wenn eine Otitis durch eine Entzündung kompliziert wird, oder um den Juckreiz zu kontrollieren. Benzocain ist ein topisches Anästhetikum mit einem geringen Sensibilisierungs- und Toxizitätsindex.

1 van Asperen IA, de Rover CM, Schijven JF, et al. Risiko einer Otitis externa nach dem Schwimmen in Freizeitseen mit Süßwasser Pseudomonas aeruginosa. BMJ.1995;311:1407-1410.
Sander R. Otitis Externa: Ein praktischer Leitfaden zur Behandlung und Prävention. Verfügbar unter Zugriff am 09.04.09.
BioZone Laboratories, Inc. Qusomes™. Verfügbar unter: Zugriff am 15.04.09.

Indikationen und Anwendung für TriOxin-Ohrentropfen

Zur Behandlung von oberflächlichen Infektionen des äußeren Gehörgangs, die durch eine Entzündung verursacht werden, die durch Organismen verursacht wird, die für die Wirkung des antimikrobiellen Mittels empfindlich sind. Kann auch zur Bekämpfung von Juckreiz im Gehörgang eingesetzt werden.

Kontraindikationen

Topische Steroide sind bei Varizellen, Vaccinia und bei Patienten, die auf einen der Bestandteile dieses Präparats empfindlich reagieren, kontraindiziert. Das Präparat ist nicht für ophthalmologische Zwecke bestimmt und sollte nicht im äußeren Gehörgang von Patienten mit perforiertem Trommelfell angewendet werden.

Warnungen

Dieses Präparat ist nicht für die ophthalmische oder orale Anwendung bestimmt. Wenn es zu einer versehentlichen Einnahme kommt, suchen Sie professionelle Hilfe auf. Wenn eine Reizung oder Sensibilisierung auftritt, stellen Sie die Verwendung dieses Präparats umgehend ein und ergreifen Sie andere Maßnahmen.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein

Wenn nicht sofort eine positive Reaktion eintritt, brechen Sie die Anwendung dieses Präparats ab, bis die Infektion durch andere geeignete Maßnahmen unter Kontrolle ist. Obwohl systemische Nebenwirkungen bei topischen Kortikosteroiden nicht häufig auftreten, muss die Möglichkeit ihres Auftretens im Auge behalten werden, insbesondere bei längerer Anwendung.

ANWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT

Die Sicherheit topischer Steroidpräparate während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Daher sollten sie nicht bei schwangeren Patientinnen angewendet werden.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei topischen Kortikosteroiden beobachtet: Juckreiz, Brennen, Reizung, Trockenheit, Follikulitis, Hypertrichose, akneförmige Hautausschläge, Hypopigmentierungen, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Mazeration der Haut, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae und Miliaria.

Überdosierung

Topisch angewendete Kortikosteroide können in ausreichender Menge absorbiert werden, um systemische Wirkungen hervorzurufen.

Dosierung und Verabreichung von TriOxin-Ohrentropfen

VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN. Der äußere Gehörgang sollte mit einem sterilen Wattestäbchen gründlich gereinigt und getrocknet werden. Bei Erwachsenen sollten drei- bis viermal täglich 4 bis 5 Tropfen der Suspension in das betroffene Ohr geträufelt werden. Für Säuglinge und Kleinkinder werden aufgrund des geringeren Fassungsvermögens des Gehörgangs 3 Tropfen empfohlen. Der Patient sollte zum Einträufeln der Tropfen mit dem betroffenen Ohr nach oben liegen und diese Position 5 Minuten lang beibehalten, um das Eindringen der Tropfen in den Gehörgang zu erleichtern. Wiederholen Sie dies bei Bedarf für das andere Ohr.

Wie werden TriOxin Ohrentropfen geliefert?

TriOxin Otic Suspension wird in 15-ml-Braunglasflaschen mit Dosiertropfer und Packungsbeilage geliefert. NDC 68025-041-15

Nur Rx

Lagerbedingungen

Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15°-30°C (59°-86°F) [see USP Controlled Room Temperature].

Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

05.09

Hergestellt für
VERTICAL PHARMACEUTICALS, INC.

Sayreville, NJ 08872

Lipidbase-Liefersystem
QuSomes™

US-Patent Nr. 6.610.322
US-Patent Nr. 6.958.160
US-Patent Nr. 7.150.883
Es können andere Patente gelten

PRINCIPAL DISPLAY PANEL-Musteretikett

NDC 68025-041-02
TriOxin
Nur Rx

Otische Suspension

(Chloroxylenol 1 mg, Benzocain 15 mg,
Hydrocortisonacetat10 mg)

2 ml

Hauptdisplay-Musterkarton

Arztproben – nicht zum Weiterverkauf bestimmt

TriOxin
Nur Rx

Otische Suspension

Jeder 1 ml zur otischen Verabreichung enthält:

Chloroxylenol. . . . . . . . . . . . . . . 1 mg
Benzocain. . . . . . . . . . . . . . . 15 mg
Hydrocortisonacetat. . . . . 10 mg

Hergestellt für:
VERTIKAL

PHARMACEUTICALS, INC.

HAUPTANZEIGEFELD – 15-ml-Karton

NDC 68025-041-15
15-ml-Flasche

TriOxin
Nur Rx

Otische Suspension

Jeder 1 ml zur otischen Verabreichung enthält:

Chloroxylenol. . . . . . . . . . . . . . . 1 mg
Benzocain. . . . . . . . . . . . . . . 15 mg
Hydrocortisonacetat. . . . . 10 mg

• Antibakterielle und antimykotische Penetration
mit dem QuSomes™-Liefersystem*

• Lokalanästhetikum zur Schmerzlinderung*

• Lokales entzündungshemmendes Mittel
Reduziert die Schwellung des Gehörgangs*

*Bitte beachten Sie die Packungsbeilage

VOR GEBRAUCH GUT SCHÜTTELN

Hergestellt für:
VERTIKAL

PHARMACEUTICALS, INC.

Lipidbase-Liefersystem
QuSomes™

US-Patent Nr. 6.610.322
US-Patent Nr. 6.958.160
US-Patent Nr. 7.150.883
Es können andere Patente gelten

Trioxin Chloroxylenol, Benzocain und Hydrocortisonacetat-Lösung/-Tropfen

Produktinformation Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:68025-041 Verwaltungsweg AURIKULÄR (OTIC)

Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit Name der Zutat Basis der Stärke Stärke Chloroxylenol (UNII: 0F32U78V2Q) (Chloroxylenol – UNII: 0F32U78V2Q) Chloroxylenol 1 mg in 1 ml BENZOCAIN (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAIN – UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAIN 15 mg in 1 ml Hydrocortisonacetat (UNII: 3X7931PO74) (Hydrocortison – UNII:WI4X0X7BPJ) Hydrocortison 10 mg in 1 ml

Produkteigenschaften Farbe WEISS Punktzahl Form Größe Geschmack Impressum-Code Enthält

Verpackung # Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings 1 NDC:68025-041-02 12 in 1 BOX 1 2 ml in 1 FLASCHE 2 NDC:68025-041-15 1 in 1 BOX 2 15 ml in 1 FLASCHE

Marketing-Information Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings Nicht genehmigte andere 02.07.2009

Etikettierer – Vertical Pharmaceuticals, Inc (173169017)

Einrichtung
Name	Adresse	ID/FEI	Geschäftsbetrieb
Sonar Products, Inc.		104283945	HERSTELLUNG

Zurück zum Lexikon