von CitraNatal Assure

Verschreibungsinformationen von CitraNatal Assure

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Lagerung und Handhabung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

WARNUNG

Versehentliche Überdosierung von

eisenhaltigProdukte sind eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

Beschreibung von CitraNatal Assure

CitraNatal versichern

®ist eine verschreibungspflichtige pränatale/postnatale Multivitamin-/Mineralstofftablette mit Ferr-Ease

®, eine patentierte duale Eisenzufuhr, die sowohl ein schnell freisetzendes als auch ein langsam freisetzendes Eisen sowie eine Kapsel mit einer essentiellen Fettsäure umfasst. Das vorgeburtliche Vitamin ist eine weiße, überzogene, ovale Multivitamin-/Mineralstofftablette. Das Tablet trägt auf der einen Seite die Prägung „0891“ und ist auf der anderen Seite leer. Die Kapsel der essentiellen Fettsäure DHA ist karamellfarben und enthält eine hellgelbe bis orangefarbene halbfeste Mischung.

Jede pränatale Kapsel enthält:
Vitamin C (Ascorbinsäure) 120 mg
Calcium (Calciumcitrat) 124 mg
Eisen (Carbonyleisen, Eisengluconat) 35 mg
Vitamin-D

3(Cholecalciferol)

400 IU
Vitamin E (dl-alpha-Tocopherylacetat) 30 IU
Thiamin (Vitamin B

1)

3 mg
Riboflavin (Vitamin B

2)

3.4 mg
Niacinamid (Vitamin B

3)

20 mg
Vitamin B

6(Pyridoxin HCl)

25 mg
Folsäure 1 mg
Jod (Kaliumjodid) 150 mcg
Zink (Zinkoxid) 25 mg
Kupfer (Kupferoxid) 2 mg
Docusate-Natrium 50 mg
Jede DHA-Gelatinekapsel enthält:
Docosahexaensäure (DHA, 40 % aus 750 mg Algenöl) 300 mg
Eicosapentaensäure (EPA) Nicht mehr als 0,750 mg

Weitere Inhaltsstoffe der DHA-Gelatinekapsel: Gelatine, Sonnenblumenöl, Glycerin, Karamellfarbe, Sonnenblumenlecithin, Rosmarinextrakt, Tocopherole, Ascorbylpalmitat.

Indikationen und Verwendung für CitraNatal Assure

CitraNatal versichern

®ist ein verschreibungspflichtiges Multivitamin-/Mineralstoffpräparat zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen vor der Empfängnis, während der gesamten Schwangerschaft und in der postnatalen Phase sowohl bei stillenden als auch bei nicht stillenden Müttern.

Kontraindikationen

Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.

Warnungen

Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren pro Tag potenzielle antithrombotische Wirkungen hat, einschließlich einer Verlängerung der Blutungszeit und des INR. Bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen und bei denen bekannt ist, dass sie an einer angeborenen oder erworbenen Blutungsdiathese leiden, sollte die Gabe von Omega-3-Fettsäuren vermieden werden.

Warnungen

Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B vorhanden ist

12ist mangelhaft.

Vorsichtsmaßnahmen

Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

CitraNatal gewährleistet Dosierung und Verabreichung

Eine Tablette und eine Kapsel täglich oder nach ärztlicher Anweisung.

ACHTUNG: Seien Sie vorsichtig, um sicherzustellen, dass die verschriebene DHA-Dosis 1 Gramm (1000 mg) pro Tag nicht überschreitet.

Lagerung und Handhabung

Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern.

BEACHTEN

Kontakt mit Feuchtigkeit kann die Tablette verfärben oder angreifen.

Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, rufen Sie (210) 696-8400 an.

51062R1120

MISSION

®PHARMACAL

DHA-Kapseln hergestellt für:

MISSION PHARMACAL COMPANY

San Antonio, TX USA 78230 1355

Schwangerschaftstabletten hergestellt von:

MISSION PHARMACAL COMPANY

San Antonio, TX USA 78230 1355

Alle Rechte vorbehalten.

Sechs kindersichere Blisterpackungen mit je 5 Tabletten und 5 Kapseln – NDC 0178-0891-30

CitraNatal Assure Einzelhandels-Blisterpackung

NDC 0178–0891–30

Einzelhandelskarton

CITRANATALE SICHERHEIT


Ascorbinsäure, Calciumcitrat, Eisen, Vitamin D, DL-Alpha-Tocopherolacetat, Thiamin, Riboflavin, Niacinamid, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, Jod, Zink, Kupfer, Docusat-Natrium, Doconexent und Icosapent-Kit
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:0178-0891
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0178-0891-30 30 in 1 KARTON 30.04.2014
1 1-in-1-BLISTERPACKUNG; Typ 1: Convenience Kit im Co-Paket
Anzahl der Teile
Teil # Paketmenge Gesamtproduktmenge
Teil 1 1
Teil 2 1
Teil 1 von 2
Pränatales Vitamin


Ascorbinsäure, Calciumcitrat, Eisen, Vitamin D, DL-Alpha-Tocopherolacetat, Thiamin, Riboflavin, Niacinamid, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, Jod, Zink, Kupfer und Docusat-Natrium-Tablette, beschichtet
Produktinformation
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 120 mg
EISEN (UNII: E1UOL152H7) (EISEN – UNII:E1UOL152H7) EISEN 35 mg
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 400 [iU]
ALPHA-TOCOPHEROL (UNII: H4N855PNZ1) (ALPHA-TOCOPHEROL – UNII: H4N855PNZ1) ALPHA-TOCOPHEROL 30 [iU]
RIBOFLAVIN (UNII: TLM2976OFR) (RIBOFLAVIN – UNII:TLM2976OFR) RIBOFLAVIN 3,4 mg
NIACINAMID (UNII: 25X51I8RD4) (NIACINAMID – UNII:25X51I8RD4) NIACINAMID 20 mg
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXINHYDROCHLORID 25 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg
JOD (UNII: 9679TC07X4) (IOD – UNII: 9679TC07X4) JOD 150 µg
ZINK (UNII: J41CSQ7QDS) (ZINK – UNII:J41CSQ7QDS) ZINK 25 mg
KUPFER (UNII: 789U1901C5) (KUPFER – UNII:789U1901C5) KUPFER 2 mg
DOCUSATE NATRIUM (UNII: F05Q2T2JA0) (DOKUMENTIEREN – UNII:M7P27195AG) DOCUSATE NATRIUM 50 mg
THIAMIN (UNII: X66NSO3N35) (THIAMIN-ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMIN 3 mg
CALCIUMCITRAT (UNII: MLM29U2X85) (CALCIUMKATION – UNII:2M83C4R6ZB) CALCIUMCITRAT WASSERFREI 124 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
POVIDON K30 (UNII: U725QWY32X)
Croscarmellose-Natrium (UNII: M28OL1HH48)
TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)
MAGNESIUMSILIKAT (UNII: 9B9691B2N9)
MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
SCHELLACK (UNII: 46N107B71O)
VANILLIN (UNII: CHI530446X)
Produkteigenschaften
Farbe Weiß Punktzahl keine Punktzahl
Form OVAL Größe 20mm
Geschmack Impressum-Code 0891
Enthält
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 19.11.2008
Teil 2 von 2
DHA


Doconexent- und Icosapent-Kapsel
Produktinformation
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
DOCONEXENT (UNII: ZAD9OKH9JC) (DOCONEXENT – UNII:ZAD9OKH9JC) DOCONEXENT 300 mg
ICOSAPENT (UNII: AAN7QOV9EA) (ICOSAPENT – UNII:AAN7QOV9EA) ICOSAPENT 0,75 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
GELATINE (UNII: 2G86QN327L)
SONNENBLUMENÖL (UNII: 3W1JG795YI)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
LECITHIN, SONNENBLUME (UNII: 834K0WOS5G)
ROSMARIN (UNII: IJ67X351P9)
TOCOPHEROL (UNII: R0ZB2556P8)
ASCORBYL PALMITAT (UNII: QN83US2B0N)
Produkteigenschaften
Farbe Orange (Karamellfarbe) Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 23mm
Geschmack Impressum-Code
Enthält
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 19.11.2008
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 30.04.2014
Etikettierer – Mission Pharmacal Company (008117095)
Registrant – Mission Pharmacal Company (927726893)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Mission Pharmacal Company 927726893 Herstellung(0178-0891)

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