Dianeal PD-2
Verschreibungsinformationen zu Dianeal PD-2
Auf dieser Seite
- Indikationen und Verwendung
- Dosierung und Anwendung
- Darreichungsformen und Stärken
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Verwendung in bestimmten Populationen
- Überdosierung
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Informationen zur Patientenberatung
Highlights der Verschreibungsinformationen
Diese Highlights umfassen nicht alle Informationen, die für den sicheren und effektiven Einsatz der Peritonealdialyselösungen von DIANEAL erforderlich sind. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen für DIANEAL-Lösungen an
DIANEAL (Dextrose) Peritonealdialyselösung
Erste US-Zulassung: 1981
DIANEAL PD-2 (Dextrose) Peritonealdialyselösung
Erste US-Zulassung: 1992
DIANEAL LOW CALCIUM (Dextrose) Peritonealdialyselösung
Erste US-Zulassung: 1992
Indikationen und Verwendung für Dianeal PD-2
Zur Behandlung von akutem oder chronischem Nierenversagen. (1)
Dosierung und Verabreichung von Dianeal PD-2
Nur zur intraperitonealen Verabreichung. (2)
Darreichungsformen und Stärken
DIANEAL-Lösungen sind in mehreren Kombinationen von Inhaltsstoffen und in Bezug auf Zusammensetzung, berechnete Osmolarität, pH-Wert und Ionenkonzentration erhältlich. Detaillierte Beschreibungen der einzelnen Formulierungen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen. (3)
Kontraindikationen
• Vorbestehende schwere Laktatazidose (4)
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
• Einkapselnde Peritonealsklerose (5.1) • Peritonitis: Eine geeignete antimikrobielle Therapie einleiten (5.1) • Bei Risikopatienten auf Laktatazidose achten (5.2) • Auf Elektrolyt-, Flüssigkeits- und Ernährungsungleichgewichte achten (5.4)
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Baxter Healthcare Corporation unter 1-866-888-2472 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.
Informationen zur PATIENTENBERATUNG finden Sie unter 17.
Überarbeitet: 11/2019
Vollständige Verschreibungsinformationen
1. Indikationen und Verwendung von Dianeal PD-2
DIANEAL-Peritonealdialyselösungen sind für Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen indiziert.
2. Dosierung und Verabreichung von Dianeal PD-2
2.1 Grundlegende Dosierungsinformationen
DIANEAL-Peritonealdialyselösungen sind nur zur intraperitonealen Verabreichung bestimmt. Nicht zur intravenösen oder intraarteriellen Verabreichung.
Wählen Sie den Therapiemodus, die Behandlungshäufigkeit, die Formulierung, das Füllvolumen, die Verweildauer und die Dauer der Dialyse basierend auf dem klinischen Zustand, der Flüssigkeit, dem Elektrolyt und den spezifischen Bedürfnissen des Patienten aus. Das Füllvolumen hängt von der Körpergröße ab und liegt in der Regel zwischen 2,0 und 2,5 Liter pro 1,73 m2 für Erwachsene.
DIANEAL-Peritonealdialyselösungen sind für die Verwendung in der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) oder der automatisierten Peritonealdialyse (APD) vorgesehen. Informationen zur Vorbereitung des CAPD- und APD-Systems finden Sie in den Anweisungen, die den Zusatzgeräten beiliegen.
Produktauswahl
Um das Risiko einer schweren Dehydrierung und Hypovolämie zu vermeiden und den Proteinverlust zu minimieren, ist es ratsam, die Peritonealdialyselösung mit der niedrigsten Osmolarität auszuwählen, die den Flüssigkeitsentfernungsanforderungen für diesen Austausch entspricht. Wenn sich das Körpergewicht des Patienten dem idealen Trockengewicht annähert, wird empfohlen, die Dextrosekonzentration der DIANEAL-Lösung zu senken. Die 4,25 % dextrosehaltige Lösung von DIANEAL hat die höchste Osmolarität aller DIANEAL-Lösungen und ihre Verwendung bei allen Austauschvorgängen kann zu Dehydrierung führen [see Dosage Forms and Strengths (3)].
2.2 Medikamente hinzufügen
Wenn der wiederverschließbare Gummistopfen am Medikamentenanschluss fehlt oder teilweise entfernt ist, verwenden Sie das Produkt nicht, wenn Medikamente hinzugefügt werden sollen.
So fügen Sie ein Medikament hinzu:
1. Maske aufsetzen. Hände reinigen und/oder desinfizieren. 2. Bereiten Sie die Stelle des Medikamentenanschlusses unter aseptischen Bedingungen vor. 3. Mit einer Spritze und einer 1 Zoll langen Nadel der Größe 25 bis 19 Gauge den Medikamentenanschluss durchstechen und den Zusatzstoff injizieren. 4. Positionieren Sie den Behälter mit den Behälteranschlüssen nach oben und entleeren Sie den Medikamentenanschluss, indem Sie ihn zusammendrücken und klopfen. 5. Lösung und Additiv gründlich vermischen.
2.3 Gebrauchsanweisung
Erwärmen
Die DIANEAL-Peritonealdialyselösung kann auf 37 °C (98,6 °F) erwärmt werden. Es sollte nur trockene Hitze verwendet werden. Bei CAPD ist es am besten, Lösungen innerhalb der Umhüllung mit einem Heizkissen zu erwärmen. Tauchen Sie DIANEAL-Lösungen zum Erwärmen nicht in Wasser. Verwenden Sie zum Erwärmen von DIANEAL-Lösungen keinen Mikrowellenherd.
Öffnen
Zum Öffnen reißen Sie die Umverpackung am Schlitz ab und entnehmen den Lösungsbehälter. Verwenden Sie zum Entfernen der Umhüllung keine scharfen Gegenstände.
Produktinspektion
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden. Verwenden Sie keine Lösungen, die trüb oder verfärbt sind, sichtbare Partikel enthalten oder Anzeichen von Undichtigkeiten aufweisen. Aufgrund der Feuchtigkeitsaufnahme während des Sterilisationsprozesses kann es zu einer gewissen Trübung des Kunststoffs kommen. Dies beeinträchtigt weder die Qualität noch die Sicherheit der Lösung und hinterlässt häufig eine leichte Feuchtigkeit in der Umhüllung. Die Deckkraft sollte allmählich abnehmen.
Überprüfen Sie den Beutelanschluss, um sicherzustellen, dass der Spitzenschutz (Zugring oder blaue Zugspitze) angebracht ist. Nicht verwenden, wenn der Spitzenschutz nicht am Stecker befestigt ist. Untersuchen Sie die DIANEAL-Lösung auf Anzeichen von Undichtigkeiten und prüfen Sie, ob geringfügige Undichtigkeiten vorliegen, indem Sie den Behälter fest zusammendrücken. Wenn der Behälter zerbrechliche Teile aufweist, prüfen Sie, ob diese richtig positioniert und nicht zerbrochen sind. Verwenden Sie die DIANEAL-Lösung nicht, wenn die zerbrechlichen Teile zerbrochen sind oder der Verdacht besteht, dass es Undichtigkeiten gibt, da dies die Sterilität beeinträchtigen kann.
Überprüfen Sie bei DIANEAL-Lösungen in ULTRABAG-Behältern die Schläuche und den Ablassbehälter auf das Vorhandensein von Lösung. Kleine Tröpfchen sind akzeptabel, aber wenn die Lösung vor der Verwendung über die zerbrechliche Stelle fließt, verwenden Sie die Einheiten nicht und entsorgen Sie sie.
CAPD-Therapie mit ULTRABAG-Behältern
Wählen Sie die geeignete Formulierung aus Tabelle 1 aus.
Maske aufsetzen. Hände reinigen und/oder desinfizieren. Verwendung aseptischer Technik;
1. Wickeln Sie Schlauch und Drainagebeutel ab und achten Sie darauf, dass das Transferset geschlossen ist. 2. Brechen Sie den Steckverbinder (Y-Satz) zerbrechlich. 3. Entfernen Sie den Spitzenschutz vom Anschluss des Lösungsbehälters. Verwenden Sie die Lösung oder den Behälter nicht wieder, nachdem der Spitzenschutz entfernt wurde. 4. Befestigen Sie den Lösungsbehälter sofort am Patientenanschluss (Transferset). 5. Klemmen Sie die Lösungsleitung ab und brechen Sie dann die zerbrechliche Lösung in der Nähe des Lösungsbeutels ab. Hängen Sie den Lösungsbehälter auf und platzieren Sie den Drainagebehälter unterhalb der Bauchhöhe. 6. Öffnen Sie das Transferset, um die Lösung aus dem Bauchraum abzulassen. Wenn keine Drainage hergestellt werden kann, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn die Entwässerung abgeschlossen ist, schließen Sie das Transferset. 7. Entfernen Sie die Klemme von der Lösungsleitung und spülen Sie die neue Lösung 5 Sekunden lang in den Abflussbehälter, um die Leitung vorzubereiten. Klemmen Sie die Abflussleitung nach Abschluss der Spülung ab. 8. Öffnen Sie das Transferset zum Befüllen. Wenn der Füllvorgang abgeschlossen ist, schließen Sie das Übertragungsset. 9. Trennen Sie den ULTRABAG-Behälter vom Transferset und bringen Sie die MINICAP-Trennkappe an. 10. Entsorgen Sie nach Abschluss der Therapie alle nicht verwendeten Teile.
APD-Therapie mittels AMBU-FLEX-Behältern mit Zugringen oder Kunststoffbehältern mit blauen Zugspitzen oder Zugringen
Wählen Sie die entsprechende Formulierung aus Tabelle 1, 2 oder 3 aus.
Maske aufsetzen. Hände reinigen und/oder desinfizieren. Verwendung aseptischer Technik;
1. Entfernen Sie den Spitzenschutz vom Anschluss des Lösungsbehälters. Verwenden Sie die Lösung oder den Behälter nicht wieder, nachdem der Spitzenschutz entfernt wurde. 2. Befestigen Sie den Lösungsbehälter sofort an einem geeigneten automatischen Peritonealdialyseset. 3. Setzen Sie die Therapie gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung oder den Anweisungen zu den Schlauchsets für die automatisierte Peritonealdialyse fort. 4. Entsorgen Sie nach Abschluss der Therapie alle nicht verwendeten Teile.
3. Darreichungsformen und Stärken
Die DIANEAL-Peritonealdialyselösung ist mit den folgenden Ionenkonzentrationen formuliert:
| Ionenkonzentration (mEq/L) |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OSMOLARITÄT (mOsmol/L) (ber.) |
pH-Wert | Natrium | Kalzium | Magnesium | Chlorid | Laktat | |
|
DIANEAL PD-2 |
346 |
5.2 |
132 |
3.5 |
0,5 |
96 |
40 |
|
DIANEAL PD-2 |
396 |
5.2 |
132 |
3.5 |
0,5 |
96 |
40 |
|
DIANEAL PD-2 |
485 |
5.2 |
132 |
3.5 |
0,5 |
96 |
40 |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
344 |
5.2 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
395 |
5.2 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
483 |
5.2 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
| Ionenkonzentration (mEq/L) |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OSMOLARITÄT (mOsmol/L) (ber.) |
pH-Wert | Natrium | Kalzium | Magnesium | Chlorid | Laktat | |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
344 |
5,0 bis 6,5 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
395 |
5,0 bis 6,5 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
483 |
5,0 bis 6,5 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
| OSMOLARITÄT (mOsmol/L) (ber.) |
pH-Wert | Ionenkonzentration (mEq/L) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Natrium | Kalzium | Magnesium | Chlorid | Laktat | |||
|
DIANEAL PD-2 1,5 % Dextrose |
346 |
5,0 bis 5,6 |
132 |
3.5 |
0,5 |
96 |
40 |
|
DIANEAL PD-2 2,5 % Dextrose |
396 |
5,0 bis 5,6 |
132 |
3.5 |
0,5 |
96 |
40 |
|
DIANEAL Low Calcium (2,5 mEq/L) 1,5 % Dextrose |
344 |
5,0 bis 5,6 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
|
DIANEAL Low Calcium (2,5 mEq/L) 2,5 % Dextrose |
395 |
5,0 bis 5,6 |
132 |
2.5 |
0,5 |
95 |
40 |
4. Kontraindikationen
DIANEAL-Peritonealdialyselösungen sind bei Patienten mit schwerer Laktatazidose kontraindiziert.
5. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
5.1 Peritonitis und einkapselnde Peritonealsklerose
Peritonitis wurde mit der Verwendung der DIANEAL-Peritonealdialyselösung in Verbindung gebracht. Überprüfen Sie die abgelassene Flüssigkeit nach der Anwendung auf Fibrin oder Trübungen, die auf das Vorliegen einer Bauchfellentzündung hinweisen können. Eine unsachgemäße Klemm- oder Vorbereitungssequenz kann zur Infusion von Luft in die Bauchhöhle führen, was zu Bauchschmerzen und/oder Bauchfellentzündung führen kann. Wenn eine Peritonitis auftritt, behandeln Sie sie mit einer geeigneten Therapie.
Einkapselnde Peritonealsklerose (EPS), manchmal tödlich, ist eine Komplikation der Peritonealdialysetherapie und wurde bei Patienten berichtet, die DIANEAL-Lösungen verwendeten.
5.2 Laktatazidose
Überwachen Sie Patienten mit Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko einer Laktatazidose erhöhen [e.g., severe hypotension or sepsis that can be associated with acute renal failure, hepatic failure, inborn errors of metabolism, and treatment with drugs such as nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)] vor Behandlungsbeginn und während der Behandlung mit laktatbasierten Peritonealdialyselösungen. Die Anwendung von DIANEAL-Lösungen bei Patienten mit schwerer Laktatazidose ist kontraindiziert [see Contraindications (4)].
5.3 Überinfusion
Eine Überinfusion von Peritonealdialyselösungsvolumen in die Bauchhöhle kann durch Blähungen, Völlegefühl und/oder Kurzatmigkeit gekennzeichnet sein. Lassen Sie die Peritonealdialyselösung aus der Bauchhöhle ab, um eine Überinfusion zu behandeln.
5.4 Elektrolyt-, Flüssigkeits- und Ernährungsungleichgewichte
Eine Peritonealdialyse kann Auswirkungen auf den Protein-, wasserlöslichen Vitamin-, Kalium-, Bikarbonat-, Kalzium- und Magnesiumspiegel sowie den Volumenstatus eines Patienten haben. Überwachen Sie regelmäßig Hämatologie, Elektrolyte, Blutchemie und Flüssigkeitsstatus und ergreifen Sie entsprechende klinische Maßnahmen.
Kalium wird in DIANEAL-Lösungen weggelassen, da zur Korrektur einer Hyperkaliämie möglicherweise eine Dialyse durchgeführt wird. In Situationen, in denen ein normaler Serumkaliumspiegel oder eine Hypokaliämie vorliegt, kann die Zugabe von Kaliumchlorid (bis zu einer Konzentration von 4 mEq/L) zur Lösung erforderlich sein, um eine schwere Hypokaliämie zu verhindern. Überwachen Sie den Flüssigkeitsstatus, um Hyper- oder Hypovolämie und potenziell schwerwiegende Folgen wie Herzinsuffizienz, Volumenmangel und hypovolämischen Schock zu vermeiden.
5.5 Hyperglykämie
DIANEAL-Lösungen enthalten Dextrose und können das Risiko einer Hyperglykämie bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz erhöhen. Während der Behandlung mit DIANEAL-Lösungen kann es sein, dass Patienten eine antidiabetische Therapie einleiten oder ändern müssen. Überwachen Sie den Blutzucker.
6. Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen werden an anderer Stelle in der Packungsbeilage besprochen:
Peritonitis und einkapselnde Peritonealsklerose [see Warnings and Precautions (5.1)]
Elektrolyt- und Flüssigkeitsungleichgewichte [see Warnings and Precautions (5.4)]
6.1 Erfahrung in klinischen Studien
Es liegen keine Daten zu Nebenwirkungen aus kontrollierten klinischen Studien vor, die zur Bewertung der Sicherheit von DIANEAL-Peritonealdialyselösungen durchgeführt wurden.
6.2 Post-Marketing-Erfahrung
Die folgenden unerwünschten Erfahrungen wurden während der Anwendung von DIANEAL-Lösungen nach der Zulassung oder in Verbindung mit der Durchführung des Peritonealdialyseverfahrens festgestellt. Da diese Erfahrungen freiwillig aus einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen Kausalzusammenhang während der Drogenexposition herzustellen. Es wird angenommen, dass die meisten dieser unerwünschten Erfahrungen Folgen der Peritonealdialyse sind.
INFEKTIONEN UND BEFESTIGUNGEN: Pilzperitonitis, bakterielle Peritonitis, katheterbedingte Infektion
STOFFWECHSEL- UND ERNÄHRUNGSSTÖRUNGEN: Hypovolämie, Hypervolämie, Flüssigkeitsretention, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Dehydration, Hypochlorämie
GEFÄSSSTÖRUNGEN: Hypotonie, Bluthochdruck
ATEMWEGE-, BRUST- UND MEDIASTINALSTÖRUNGEN: Dyspnoe
GASTROINTESTINALE STÖRUNGEN: Sklerosierende einkapselnde Peritonitis, Peritonitis, peritonealer trüber Ausfluss, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen, Bauchbeschwerden
HAUT- UND SUBKUTANE ERKRANKUNGEN: Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, Hautausschlag (einschließlich juckender, erythematöser und generalisierter Hautausschlag), Pruritus
STÖRUNGEN DES MUSKULOSKELETTEN UND BINDEGEWEBES: Myalgie, Muskelkrämpfe, Schmerzen des Bewegungsapparates
ALLGEMEINE STÖRUNGEN UND BEDINGUNGEN AM VERABREICHUNGSORT: Generalisiertes Ödem, Pyrexie, Unwohlsein, Schmerzen an der Infusionsstelle, katheterbedingte Komplikationen
7. Arzneimittelwechselwirkungen
Wie bei anderen Dialyselösungen kann die Blutkonzentration dialysierbarer Arzneimittel durch die Dialyse verringert werden. Eine Dosisanpassung der Begleitmedikation kann erforderlich sein.
Diabetiker benötigen möglicherweise eine Anpassung der Insulindosis oder andere Behandlungen für Hyperglykämie [see Warnings and Precautions (5.5)].
8. Verwendung in bestimmten Populationen
8.1 Schwangerschaft
DIANEAL Peritonealdialyselösung ist eine pharmakologisch inaktive Lösung. Obwohl es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, ist nicht zu erwarten, dass eine ordnungsgemäße Verabreichung von DIANEAL-Lösungen mit angemessener Überwachung von Hämatologie, Elektrolyten, Blutchemie und Flüssigkeitsstatus zu Schäden am Fötus führt. Tierreproduktionsstudien wurden mit DIANEAL-Lösungen nicht durchgeführt.
Das geschätzte Hintergrundrisiko schwerer Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerungsgruppe ist nicht bekannt. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung liegt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften bei 2–4 % bzw. 15–20 %.
8.2 Stillzeit
Die Bestandteile der DIANEAL-Lösungen gehen in die Muttermilch über.
8.4 Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit wurden auf der Grundlage veröffentlichter klinischer Daten nachgewiesen. Es wurden keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien mit DIANEAL-Lösungen bei pädiatrischen Patienten durchgeführt.
8.5 Geriatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit wurden auf der Grundlage veröffentlichter klinischer Daten nachgewiesen.
10. Überdosierung
Es besteht die Möglichkeit einer Überdosierung, die zu Hypervolämie, Hypovolämie, Elektrolytstörungen oder Hyperglykämie führen kann. Übermäßiger Gebrauch von DIANEAL Peritonealdialyselösung mit 4,25 % Dextrose während einer Peritonealdialysebehandlung kann dazu führen, dass dem Patienten erheblich Wasser entzogen wird.
11. Dianeal PD-2 Beschreibung
DIANEAL-Peritonealdialyselösungen sind sterile, pyrogenfreie Lösungen in flexiblen Behältern, die ausschließlich zur intraperitonealen Verabreichung bestimmt sind. Die Peritonealdialyselösungen enthalten keine bakteriostatischen oder antimikrobiellen Wirkstoffe.
DIANEAL-Lösungen sind hyperosmolare Lösungen.
| Zusammensetzung/100 ml | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| *Dextrose, wasserhaltig, USP | Natriumchlorid, USP (NaCl) | Natriumlactat (C3H5NaO3) | Calciumchlorid, USP (CaCl2·2H2O) | Magnesiumchlorid, USP (MgCl2·6H2O) | |
|
DIANEAL PD-2 |
1,5 g |
538 mg |
448 mg |
25,7 mg |
5,08 mg |
|
DIANEAL PD-2 |
2,5 g |
538 mg |
448 mg |
25,7 mg |
5,08 mg |
|
DIANEAL PD-2 |
4,25 g |
538 mg |
448 mg |
25,7 mg |
5,08 mg |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
1,5 g |
538 mg |
448 mg |
18,3 mg |
5,08 mg |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
2,5 g |
538 mg |
448 mg |
18,3 mg |
5,08 mg |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
4,25 g |
538 mg |
448 mg |
18,3 mg |
5,08 mg |
| Zusammensetzung/100 ml | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| *Dextrose, wasserhaltig | Natriumchlorid (NaCl) | Natriumlactat (C3H5NaO3) | Calciumchlorid (CaCl2·2H2O) | Magnesiumchlorid (MgCl2·6H2O) | |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
1,5 g |
538 mg |
448 mg |
18,4 mg |
5,08 mg |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
2,5 g |
538 mg |
448 mg |
18,4 mg |
5,08 mg |
|
DIANEAL Niedriger Kalziumgehalt |
4,25 g |
538 mg |
448 mg |
18,4 mg |
5,08 mg |
Der Kunststoffbehälter besteht aus Polyvinylchlorid (PVC-Kunststoff). Wenn das Produkt während des Transports und der Lagerung Temperaturen über 25 °C/77 °F ausgesetzt wird, kommt es zu geringfügigen Verlusten des Feuchtigkeitsgehalts. Höhere Temperaturen führen zu größeren Verlusten. Es ist unwahrscheinlich, dass diese geringfügigen Verluste innerhalb des Verfallzeitraums zu klinisch signifikanten Veränderungen führen. Die Wassermenge, die aus dem Inneren des Lösungsbehälters in die Umhüllung eindringen kann, reicht nicht aus, um die Lösung erheblich zu beeinträchtigen.
Lösungen, die mit dem Kunststoffbehälter in Kontakt kommen, können bestimmte chemische Bestandteile in sehr geringen Mengen innerhalb des Verfallsdatums auslaugen, z. B. Di-2-ethylhexylphthalat (DEHP), bis zu 5 ppm; Die Sicherheit des Kunststoffs wurde jedoch in Tierversuchen gemäß biologischen USP-Tests für Kunststoffbehälter sowie durch Toxizitätsstudien in Zellkulturen bestätigt.
12. Dianeal PD-2 – Klinische Pharmakologie
12.1 Wirkmechanismus
DIANEAL-Peritonealdialyselösungen sind pharmakologisch inaktive, hypertonische Peritonealdialyselösungen, die Dextrose, ein Monosaccharid, als primäres osmotisches Mittel enthalten. Damit eine Ultrafiltration stattfinden kann, muss ein osmotischer Gradient zwischen der Peritonealmembran und der Dialyselösung erzeugt werden. Die hypertone Glukosekonzentration in DIANEAL-Lösungen übt einen osmotischen Druck auf die Peritonealmembran aus, was zu einer transkapillären Ultrafiltration führt. Wie andere Peritonealdialyselösungen enthalten DIANEAL-Lösungen Elektrolyte, um die Korrektur von Elektrolytanomalien zu erleichtern. DIANEAL-Lösungen enthalten einen Puffer, Laktat, der zur Normalisierung von Säure-Basen-Anomalien beiträgt.
12.3 Pharmakokinetik
Absorption
Glukose wird durch Diffusion schnell aus der Bauchhöhle absorbiert und erscheint aufgrund des hohen Glukosekonzentrationsgradienten zwischen DIANEAL-Lösungen im Vergleich zum Glukosespiegel der Blutkapillaren schnell im Kreislauf. Die Absorption pro Zeiteinheit ist zu Beginn eines Austauschs am höchsten und nimmt mit der Zeit ab. Die Geschwindigkeit der Glukoseabsorption hängt von den Transporteigenschaften der Peritonealmembran des Patienten ab, die durch einen Peritonealäquilibrierungstest (PET) bestimmt werden. Die Glukoseabsorption hängt auch von der für den Austausch verwendeten Glukosekonzentration und der Verweildauer ab. Der Transport anderer Moleküle hängt von der Molekülgröße des gelösten Stoffes, dem Konzentrationsgradienten und der effektiven peritonealen Oberfläche ab, die durch die PET bestimmt wird.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Glukose wird auf normalen Zellwegen (z. B. Glykolyse) verstoffwechselt. Der Laktatstoffwechsel findet in der Leber statt und führt zur Bildung von Bikarbonat. Während des PD-Austauschvorgangs nicht absorbierte Glukose wird durch Ableitung der PD-Lösung aus der Bauchhöhle entfernt.
Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen
Heparin
Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen mit Heparin beim Menschen durchgeführt. In-vitro-Studien ergaben keine Hinweise auf eine Unverträglichkeit von Heparin mit DIANEAL-Lösungen.
Antibiotika
Es wurden keine formellen klinischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. In-vitro-Studien mit den folgenden Medikamenten haben eine Stabilität mit DIANEAL-Lösungen gezeigt: Amphotericin B, Ampicillin, Cefazolin, Cefepim, Cefotaxim, Ceftazidim, Ceftriaxon, Ciprofloxacin, Clindamycin, Deferoxamin, Erythromycin, Gentamicin, Linezolid, Mezlocillin, Miconazol, Moxifloxacin, Nafcillin, Ofloxacin , Penicillin G, Piperacillin, Sulfamethoxazol/Trimethoprim, Ticarcillin, Tobramycin und Vancomycin. Aufgrund der chemischen Unverträglichkeit sollten Aminoglykoside jedoch nicht mit Penicillinen gemischt werden.
16. Wie wird Dianeal PD-2 geliefert?
DIANEAL-Peritonealdialyselösungen sind in den folgenden Einzeldosisbehältern und Füllvolumina erhältlich, wie in den Tabellen 6-7 gezeigt:
|
Container |
Füllvolumen (ml) |
Behältergröße (ml) |
Produktcode |
NDC |
|
ULTRABAG |
DIANEAL PD-2 Peritonealdialyselösung mit 1,5 % Dextrose |
|||
|
2000 2500 3000 |
2000 3000 5000 |
5B9866 5B9868 5B9857 |
0941-0426-52 0941-0426-53 0941-0426-55 |
|
|
DIANEAL PD-2 Peritonealdialyselösung mit 2,5 % Dextrose |
||||
|
2000 2500 3000 |
2000 3000 5000 |
5B9876 5B9878 5B9858 |
0941-0427-52 0941-0427-53 0941-0427-55 |
|
|
DIANEAL PD-2 Peritonealdialyselösung mit 4,25 % Dextrose |
||||
|
2000 2500 3000 |
2000 3000 5000 |
5B9896 5B9898 5B9859 |
0941-0429-52 0941-0429-53 0941-0429-55 |
|
|
DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 1,5 % Dextrose |
||||
|
1500 2000 2500 3000 |
2000 2000 3000 5000 |
5B9765 5B9766 5B9768 5B9757 |
0941-0424-51 0941-0424-52 0941-0424-53 0941-0424-55 |
|
|
DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 2,5 % Dextrose |
||||
|
1500 2000 2500 3000 |
2000 2000 3000 5000 |
5B9775 5B9776 5B9778 5B9758 |
0941-0430-51 0941-0430-52 0941-0430-53 0941-0430-55 |
|
|
DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 4,25 % Dextrose |
||||
|
1500 2000 2500 3000 |
2000 2000 3000 5000 |
5B9795 5B9796 5B9798 5B9759 |
0941-0433-51 0941-0433-52 0941-0433-53 0941-0433-55 |
|
|
Container |
Füllvolumen (ml) |
Behältergröße (ml) |
Produktcode |
NDC |
|
AMBU-FLEX / Kunststoffbehälter mit Zugring |
DIANEAL PD-2 Peritonealdialyselösung mit 1,5 % Dextrose |
|||
|
1000 2000 3000 5000 6000 |
1000 3000 3000 6000 6000 |
L5B5163 L5B5166 L5B5169 L5B5193 L5B9710 |
0941-0411-05 0941-0411-06 0941-0411-04 0941-0411-07 0941-0411-11 |
|
|
DIANEAL PD-2 Peritonealdialyselösung mit 2,5 % Dextrose |
||||
|
1000 2000 3000 5000 6000 |
1000 3000 3000 6000 6000 |
L5B5173 L5B5177 L5B5179 L5B5194 L5B9711 |
0941-0413-05 0941-0413-06 0941-0413-04 0941-0413-07 0941-0413-01 |
|
|
DIANEAL PD-2 Peritonealdialyselösung mit 4,25 % Dextrose |
||||
|
1000 2000 3000 5000 6000 |
1000 3000 3000 6000 6000 |
L5B5183 L5B5187 L5B5189 L5B5195 L5B9712 |
0941-0415-05 0941-0415-06 0941-0415-04 0941-0415-07 0941-0415-01 |
|
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DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 1,5 % Dextrose |
||||
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2000 3000 5000 6000 |
3000 3000 6000 6000 |
L5B4825 L5B9901 L5B4826 L5B9770 |
0941-0409-06 0941-0409-05 0941-0409-07 0941-0409-01 |
|
|
DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 2,5 % Dextrose |
||||
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2000 3000 5000 6000 |
3000 3000 6000 6000 |
L5B9727 L5B9902 L5B5202 L5B9771 |
0941-0457-08 0941-0457-02 0941-0457-05 0941-0457-01 |
|
|
DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 4,25 % Dextrose |
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|
2000 3000 5000 6000 |
3000 3000 6000 6000 |
L5B9747 L5B9903 L5B5203 L5B9772 |
0941-0459-08 0941-0459-02 0941-0459-05 0941-0459-01 |
|
|
Kunststoffbehälter mit blauer Zugspitze |
DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 1,5 % Dextrose |
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5000 |
5000 |
EZPB5245R |
0941-0484-01 |
|
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DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 2,5 % Dextrose |
||||
|
5000 |
5000 |
EZPB5255R |
0941-0487-01 |
|
|
DIANEAL Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l) und 4,25 % Dextrose |
||||
|
5000 |
5000 |
EZPB5265R |
0941-0490-01 |
|
Bei allen DIANEAL-Peritonealdialyselösungen gibt es Überfüllungen, die auf dem Behälteretikett angegeben sind.
Bei Temperaturen unter 0 °C (32 °F) kann es zum Einfrieren der Lösung kommen. Bei Umgebungsbedingungen auf natürliche Weise auftauen lassen und den Inhalt durch Schütteln gründlich vermischen.
Die Hitzeeinwirkung pharmazeutischer Produkte sollte minimiert werden. Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Es wird empfohlen, das Produkt bei Raumtemperatur (25 °C/77 °F) zu lagern: Eine kurze Einwirkung von bis zu 40 °C (104 °F) beeinträchtigt das Produkt nicht.
Bis zur Verwendung in einer feuchtigkeitsdichten Umverpackung und im Karton aufbewahren.
17. Informationen zur Patientenberatung
Inspektion: Weisen Sie die Patienten an, die Peritonealdialyselösungen von DIANEAL vor der Verwendung zu überprüfen und sie nicht zu verwenden, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist, Partikel enthält oder Anzeichen einer Undichtigkeit vorliegen.
Verwaltung: Informieren Sie die Patienten über die richtige Verabreichung und die Bedeutung der Anwendung aseptischer Techniken während des gesamten PD-Verfahrens. Raten Sie den Patienten, die Lösung nur mit trockener Hitze auf etwa 37 °C (98 °F) zu erwärmen und nicht in die Mikrowelle zu stellen oder in Wasser zu tauchen.
Peritonitis: Raten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie Anzeichen oder Symptome einer Bauchfellentzündung bemerken.
Baxter, Ambu-Flex, Dianeal, MiniCap und UltraBag sind Marken von Baxter International Inc.
Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
Gedruckt in den USA
0719001298
Hauptanzeigefeld für Verpackung/Etikett
NDC 0941-0411-11 (25.07.00-0740) Behälteretikett
L5B9710 6000 ml
NDC 0941-0411-11 (CA. 225 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal PD-2
Peritonealdialyselösung
mit 1,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 1,5 g WASSERSTOFFIGE DEXTROSE
USP 538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUM
LAKTAT 25,7 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg
MAGNESIUMCHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mEq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 3,5 MAGNESIUM
– 0,5 CHLORID – 96 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE DRÜCKEN UND INSPIZIEREN
TASCHE, DIE DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT
WENN LECKS GEFUNDEN WIRD, ENTSORGEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
Ambu-Flex II BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL AMBU-FLEX II UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
PD-2 1,5 % Dextrose
Barcode
(01)00309410411117
NDC 0941-0413-07 (07-25-00-0677) Behälteretikett
L5B5194 5000 ml
NDC 0941-0413-07 (CA. 150 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal PD-2
Peritonealdialyselösung
mit 2,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 2,5 g WASSERHAFTE DEXTROSE USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT
25,7 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUM
CHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 3,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 96 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 396 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE DRÜCKEN UND INSPIZIEREN
TASCHE, DIE DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT
WENN LECKS GEFUNDEN WIRD, ENTSORGEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
Ambu-Flex II BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL AMBU-FLEX II UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
PD-2 2,5 % Dextrose
Barcode
(01) 00309410413074
NDC 0941-0415-06 (07-25-56-591) Behälteretikett
L5B5187 2000 ml
NDC 0941-0415-06 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
3000 ml-Behälter mit Nenngröße
BaxterLogo
Dianeal PD-2
Peritonealdialyselösung
mit 4,25 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 4,25 g WASSERSTOFFIGE DEXTROSE USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT
25,7 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUM
CHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 3,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 96 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
WARNUNG UMFANGREICHE VERWENDUNG DIESER LÖSUNG
WÄHREND EINES PERITONEALDIALYSE-VERFAHRENS KANN
FÜHREN ZU EINER ERHEBLICHEN WASSERENTFERNUNG AUS
DER PATIENT
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT, WERFEN SIE WENN
Es werden Lecks gefunden
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
Ambu-Flex II BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL AMBU-FLEX II UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
PD-2 4,25 % Dextrose
NDC 0941-0409-07 (07-25-00-0676) Behälteretikett
L5B4826 5000 ml
NDC 0941-0409-07 (CA. 150 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal
Niedriger Kalziumgehalt (2,5 mEq/L)
Peritonealdialyselösung
mit 1,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 1,5 g WASSERSTOFFIGE DEXTROSE
USP 538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUM
LAKTAT 18,3 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg
MAGNESIUMCHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 2,5 MAGNESIUM –
0,5 CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 344 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT. ENTSORGUNG
WENN LECKS GEFUNDEN WERDEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
BEWAHREN SIE DIE EINHEIT IN EINER FEUCHTIGKEITSBARRIERE-UMWICKLUNG AUF
BEI RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUR FERTIGUNG aufbewahren
UM ÜBERMÄßIGE HITZE ZU VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
Ambu-Flex II BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL AMBU-FLEX II UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
Niedriger Kalziumgehalt, 1,5 % Dextrose
Barcode
(01)00309410409077
NDC 0941-0457-08 (25.07.00-0739) Behälteretikett
L5B9727 2000 ml
NDC 0941-0457-08 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
3000 ml-Behälter mit Nenngröße
BaxterLogo
Dianeal
Niedriger Kalziumgehalt (2,5 mEq/L)
Peritonealdialyselösung
mit 2,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 2,5 g WASSERHAFTE DEXTROSE USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT
18,3 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUM
CHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT, WERFEN SIE WENN
Es werden Lecks gefunden
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
Ambu-Flex II BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL AMBU-FLEX II UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
Niedriger Kalziumgehalt, 2,5 % Dextrose
Barcode
(01)00309410457085
NDC 0941-0459-08 Behälteretikett
L5B9747 2000 ml
NDC 0941-0459-08 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
3000 ml-Behälter mit Nenngröße
BaxterLogo
Dianeal
Niedriger Kalziumgehalt (2,5 mEq/L)
Peritonealdialyselösung
mit 4,25 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 4,25 g WASSERSTOFFIGE DEXTROSE USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT
18,3 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUM
CHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT, WERFEN SIE WENN
Es werden Lecks gefunden
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
Ambu-Flex II BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL AMBU-FLEX II UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA 07-25-56-642
Niedriger Kalziumgehalt, 4,25 % Dextrose
NDC 0941-0426-52 Behälteretikett
07-25-47-851
5B9866 2000 ml
NDC 0941-0426-52 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal PD-2
Peritonealdialyselösung
mit 1,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 1,5 g DEXTROSE HYDROUS USP
538 mg Natriumchlorid USP 448 mg Natrium
LAKTAT 25,7 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg
MAGNESIUMCHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 3,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 96 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE FÜR VOLLSTÄNDIGE INFORMATIONEN
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT. ENTSORGUNG
WENN LECKS GEFUNDEN WERDEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
UltraBag BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL ULTRABAG UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
US-Patentnummern 4340049 4346703
4439188 4573980
PD-2 1,5 % Dextrose
NDC 0941-0427-52 Behälteretikett
07-25-47-854
5B9876 2000 ml
NDC 0941-0427-52 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal PD-2
Peritonealdialyselösung
mit 2,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 2,5 g DEXTROSE HYDROUS USP
538 mg Natriumchlorid USP 448 mg Natrium
LAKTAT 25,7 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg
MAGNESIUMCHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 3,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 96 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE FÜR VOLLSTÄNDIGE INFORMATIONEN
DOSIERUNG NACH Anweisung DES ARZTES
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT. ENTSORGUNG
WENN LECKS GEFUNDEN WERDEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
UltraBag CBEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL ULTRABAG UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
US-Patentnummern 4340049 4346703
4439188 4573980
PD-2 2,5 % Dextrose
NDC 0941-0429-52 Behälteretikett
07-25-47-876
5B9896 2000 ml
NDC 0941-0429-52 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
Baxter-Logo
Dianeal PD-2
Peritonealdialyselösung
mit 4,25 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 4,25 g WASSERSTOFFIGE DEXTROSE USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT
25,7 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUM
CHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 3,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 96 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE FÜR VOLLSTÄNDIGE INFORMATIONEN
WARNUNG UMFANGREICHE VERWENDUNG DIESER LÖSUNG WÄHREND
EINE PERITONEALDIALYSE KANN ZUM FOLGEN
ERHEBLICHE ENTFERNUNG VON WASSER AUS DEM PATIENTEN
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
DOSIERUNG NACH Anweisung DES ARZTES
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
ERHÄLT DIE STERILITÄT DES PRODUKTS. Bei Undichtigkeiten entsorgen
SIND GEFUNDEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät im Raum mit einer Feuchtigkeitssperre
TEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUR VERWENDUNG
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
UltraBag BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL ULTRABAG UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
US-Patentnummern 4340049 4346703
4439188 4573980
PD-2 4,25 % Dextrose
NDC 0941-0424-52 Behälteretikett
07-25-47-842
5B9766 2000 ml
NDC 0941-0424-52 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal
Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l).
mit 1,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 1,5 g DEXTROSE HYDROUS USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT 18,3 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUMCHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE FÜR VOLLSTÄNDIGE INFORMATIONEN
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
DOSIERUNG NACH Anweisung DES ARZTES
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT. ENTSORGUNG
WENN LECKS GEFUNDEN WERDEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
UltraBag BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL ULTRABAG UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
US-Patentnummern 4340049 4346703
4439188 4573980
Niedriger Kalziumgehalt, 1,5 % Dextrose
NDC 0941-0430-52 (07-25-00-0683) Behälteretikett
5B9776 2000 ml
NDC 0941-0430-52 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal
Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l).
mit 2,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 1,5 g DEXTROSE HYDROUS USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT 18,3 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUMCHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE FÜR VOLLSTÄNDIGE INFORMATIONEN
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
DOSIERUNG NACH Anweisung DES ARZTES
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
WAS DIE STERILITÄT DES PRODUKTS ERHÄLT. ENTSORGUNG
WENN LECKS GEFUNDEN WERDEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
UltraBag BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL ULTRABAG UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
US-Patentnummern 4340049 4346703
4439188 4573980
Niedriger Kalziumgehalt, 2,5 % Dextrose
NDC 0941-0433-52 Behälteretikett
07-25-47-848
5B9796 2000 ml
NDC 0941-0433-52 (CA. 80 ml ÜBERSCHUSS)
BaxterLogo
Dianeal
Peritonealdialyselösung mit niedrigem Kalziumgehalt (2,5 mÄq/l).
mit 4,25 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT 4,25 g WASSERSTOFFIGE DEXTROSE USP
538 mg NATRIUMCHLORID USP 448 mg NATRIUMLAKTAT
18,3 mg CALCIUMCHLORID USP 5,08 mg MAGNESIUM
CHLORID USP pH 5,2 (4,0 BIS 6,5)
mÄq/L NATRIUM – 132 KALZIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5
CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 346 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
NUR KALIUMCHLORID HINZUFÜGEN
UNTER DER LEITUNG EINES ARZTES
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE FÜR VOLLSTÄNDIGE INFORMATIONEN
WARNUNG UMFANGREICHE VERWENDUNG DIESER LÖSUNG WÄHREND
EINE PERITONEALDIALYSE KANN ZUM FOLGEN
ERHEBLICHE ENTFERNUNG VON WASSER AUS DEM PATIENTEN
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
DOSIERUNG NACH Anweisung DES ARZTES
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
ERHÄLT DIE STERILITÄT DES PRODUKTS. Bei Undichtigkeiten entsorgen
SIND GEFUNDEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
BEWAHREN SIE DAS GERÄT BIS ZUM GEBRAUCH BEI RAUMTEMPERATUR (25 °C/77 °F) IN EINER FEUCHTIGKEITSSCHUTZVERPACKUNG AUF
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
UltraBag BEHÄLTER PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL ULTRABAG UND PL 146 SIND WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN DEN USA
US-Patentnummern 4340049 4346703
4439188 4573980
Niedriger Kalziumgehalt, 2,5 % Dextrose
NDC 0941-0484-01 Behälteretikett
EZPB5245R
NDC 0941-0484-01
5000 ml
(CA. 135 ml ÜBERSCHUSS)
BAXTER-LOGO
Dianeal
Niedriger Kalziumgehalt (2,5 mEq/L)
Peritonealdialyselösung
mit 1,5 % Dextrose
Niedriger Kalziumgehalt, 1,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT
448 mg NATRIUMLAKTAT
pH-Wert 5,0 bis 6,5
1,5 g wasserhaltige Dextrose
18,4 mg CALCIUMCHLORID
538 mg NATRIUMCHLORID
5,08 mg MAGNESIUMCHLORID
mEq/L NATRIUM – 132 CALCIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5 CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 344 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
KALIUMCHLORID DARF NUR AUF ANWEISUNG EINES ARZTES HINZUGEFÜGT WERDEN
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn
ERHÄLT DIE STERILITÄT DES PRODUKTS. WENN LECKS GEFUNDEN WIRD, ENTSORGEN
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
Lagern Sie das Gerät in einer Feuchtigkeitsbarriere-Umhüllung
RAUMTEMPERATUR (25°C/77°F) BIS ZUM BEREITSTELLEN
VERWENDEN
ÜBERMÄSSIGE HITZE VERMEIDEN, SIEHE EINSATZ
PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL UND PL 146 SIND
WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN IRLAND
CB-35-03-813
0941-0487-01 Behälteretikett
EZPB5255R
NDC 0941-0487-01
5000 ml
(CA. 135 ml ÜBERSCHUSS)
BAXTER-LOGO
Dianeal
Niedriger Kalziumgehalt (2,5 mEq/L)
Peritonealdialyselösung
mit 2,5 % Dextrose
Niedriger Kalziumgehalt, 2,5 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT
448 mg NATRIUMLAKTAT
pH-Wert 5,0 bis 6,5
2,5 g wasserhaltige Dextrose
18,4 mg CALCIUMCHLORID
538 mg NATRIUMCHLORID
5,08 mg MAGNESIUMCHLORID
mEq/L NATRIUM – 132 CALCIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5 CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 395 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
KALIUMCHLORID DARF NUR AUF ANWEISUNG EINES ARZTES HINZUGEFÜGT WERDEN
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn, der die Sterilität des Produkts aufrechterhält. Entsorgen Sie ihn, wenn Undichtigkeiten festgestellt werden
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
BEWAHREN SIE DAS GERÄT BIS ZUM GEBRAUCH IN EINER FEUCHTIGKEITSBARRIEREHÜLLE BEI RAUMTEMPERATUR (25 °C/77 °F) AUF. VERMEIDEN SIE ÜBERMÄSSIGE HITZE, SIEHE EINSATZ
PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL UND PL 146 SIND WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN IRLAND
CB-35-03-814
NDC 0941-0490-01 Behälteretikett
EZPB5265R
NDC 0941-0490-01
5000 ml
(CA. 135 ml ÜBERSCHUSS)
BAXTER-LOGO
Dianeal
Niedriger Kalziumgehalt (2,5 mEq/L)
Peritonealdialyselösung
mit 4,25 % Dextrose
Niedriger Kalziumgehalt, 4,25 % Dextrose
JEDE 100 ml ENTHÄLT
448 mg NATRIUMLAKTAT
pH-Wert 5,0 bis 6,5
4,25 g wasserhaltige Dextrose
18,4 mg CALCIUMCHLORID
538 mg NATRIUMCHLORID
5,08 mg MAGNESIUMCHLORID
mEq/L NATRIUM – 132 CALCIUM – 2,5 MAGNESIUM – 0,5 CHLORID – 95 LAKTAT – 40
OSMOLARITÄT – 483 mOsmol/L (CALC)
STERIL, NICHT PYROGEN
KALIUMCHLORID DARF NUR AUF ANWEISUNG EINES ARZTES HINZUGEFÜGT WERDEN
SIEHE PACKUNGSBEILAGE FÜR DOSIERUNGSINFORMATIONEN
ANWENDUNG NACH Anweisung DES ARZTES
NUR ZUR INTRAPERITONEALEN VERABREICHUNG
VORSICHTSHINWEISE Drücken Sie den Innenbeutel zusammen und überprüfen Sie ihn, der die Sterilität des Produkts aufrechterhält. Entsorgen Sie ihn, wenn Undichtigkeiten festgestellt werden
NICHT VERWENDEN, ES SEI DENN, DIE LÖSUNG IST KLAR
NICHT VERWENDETEN TEIL ENTSORGEN
NUR Rx
BEWAHREN SIE DAS GERÄT BIS ZUM GEBRAUCH IN EINER FEUCHTIGKEITSBARRIEREHÜLLE BEI RAUMTEMPERATUR (25 °C/77 °F) AUF. VERMEIDEN SIE ÜBERMÄSSIGE HITZE, SIEHE EINSATZ
PL 146 KUNSTSTOFF
BAXTER DIANEAL UND PL 146 SIND WARENZEICHEN VON BAXTER INTERNATIONAL INC
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION DEERFIELD IL 60015 USA
HERGESTELLT IN IRLAND
CB-35-03-815
| DIANEAL PD-2 MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL PD-2 MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL PD-2 MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL PD-2 MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL PD-2 MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL PD-2 MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| DIANEAL KALZIUMARM MIT DEXTROSE Natriumchlorid, Natriumlactat, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid und Dextrose-Injektionslösung |
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| Etikettierer – Baxter Healthcare Corporation (005083209) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Baxter Healthcare Corporation | 059140764 | ANALYSE(0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941-0424, 0941-043 0, 0941-0433) , HERSTELLER (0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941-0424, 0941-0 430, 0941-0433 ), LABEL(0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941-0424, 0941-0 430, 0941- 0433), PACK(0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941-0424, 09 41-0430, 0941 -0433), STERILISIEREN(0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941-0424, 0941-0430, 0941-0433), API-HERSTELLUNG (0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941- 0424, 0941- 0430, 0941-0433) | |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Baxter Healthcare Corporation | 194684502 | ANALYSE(0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941-0424, 0941-043 0, 0941-0433) | |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Baxter, SA de CV | 810432484 | ANALYSE (0941-0409, 0941-0457, 0941-0411, 0941-0413), HERSTELLUNG (0941-0409, 0941-0457, 0941-0411, 0941-0413), ETIKETT (0941-0409, 0941-0457). , 0941- 0411, 0941-0413), PACK(0941-0409, 0941-0457, 0941-0411, 0941-0413), STERILISIEREN(0941-0409, 0941-0457, 0941-0411, 0941-0413), API (0941- 0409, 0941-0457, 0941-0411, 0941-0413) | |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Baxter Healthcare SA | 988899845 | ANALYSE(0941-0484, 0941-0487, 0941-0490) , HERSTELLER(0941-0484, 0941-0487, 0941-0490) , ETIKETT(0941-0484, 0941-0487, 0941-0490) , 0484 , 0941-0487, 0941-0490) , STERILISIEREN(0941-0484, 0941-0487, 0941-0490) | |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Baxter SA | 370353835 | ANALYSE(0941-0411, 0941-0413, 0941-0415, 0941-0409, 0941-0457, 0941-0459, 0941-0426, 0941-0427, 0941-0429, 0941-0424, 0941-043 0, 0941-0433) | |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Baxter Healthcare Corporation | 189326168 | Analyse (0941-0424, 0941-0430), Manufacture (0941-0424, 0941-0430), Etikett (0941-0424, 0941-0430), Pack (0941-0424, 0941-0430), Sterilize (0941-0424, 0941-0424, Sterilize (0941-0424, 0941-0424, Sterilize (0941-0424, 0941-0424, Sterilize (0941-0424 0941-0430) | |