Ferralet 90

Verschreibungsinformationen zu Ferralet 90

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Überdosierung
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

WARNUNG

Versehentliche Überdosierung von

eisenhaltigProdukte sind eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

Ferralet 90 Beschreibung

Jede grüne Filmtablette zur oralen Verabreichung enthält:

Eisen (Carbonyleisen, Eisengluconat) 90 mg
Folsäure 1 1 mg
Vitamin B

12(Cyanocobalamin)

12 mcg
Vitamin C (Ascorbinsäure) 120 mg
Docusat-Natrium 50 50 mg

Inaktive Zutaten:Povidon, Croscarmellose-Natrium, Acrylharz, Farbstoffzusatz, Magnesiumstearat, FD&C Yellow Nr. 5, Magnesiumsilikat, FD&C Blue Nr. 1, Polyethylenglykol, Vitamin A-Palmitat, Ethylvanillin.

Ferralet 90 – Klinische Pharmakologie

Orales Eisen wird am effizientesten absorbiert, wenn es zwischen den Mahlzeiten verabreicht wird. Eisen ist für die normale Hämoglobinsynthese von entscheidender Bedeutung, um die Energieerzeugung für den Sauerstofftransport und die ordnungsgemäße Funktion der Zellen aufrechtzuerhalten. Für eine wirksame Erythropoese sind ausreichende Mengen an Eisen notwendig. Eisen dient außerdem als Cofaktor mehrerer essentieller Enzyme, darunter Cytochrome, die am Elektronentransport beteiligt sind. Folsäure wird für die Nukleoproteinsynthese und die Aufrechterhaltung einer normalen Erythropoese benötigt. Folsäure ist die Vorstufe der Tetrahydrofolsäure, die als Cofaktor für Transformationsreaktionen an der Biosynthese von Purinen und Thymidylaten von Nukleinsäuren beteiligt ist. Ein Mangel an Folsäure kann für die fehlerhafte Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Synthese verantwortlich sein, die zur Bildung von Megaloblasten und megaloblastären makrozytären Anämien führt. Vitamin B

12ist wichtig für Wachstum, Zellreproduktion, Hämatopoese, Nukleinsäure und Myelinsynthese. Ein Mangel kann zu Megaloblastenanämie oder perniziöser Anämie führen.

Indikationen und Verwendung für Ferralet 90

Ferralet

®90 ist für die Behandlung aller Anämien indiziert, die auf eine orale Eisentherapie ansprechen. Dazu gehören: hypochrome Anämie im Zusammenhang mit Schwangerschaft, chronischer und/oder akuter Blutverlust, Stoffwechselerkrankungen, postoperative Rekonvaleszenz und Ernährungsbedürfnisse.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Hämolytische Anämie, Hämochromatose und Hämosiderose sind Kontraindikationen für eine Eisentherapie.

Warnungen

Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B vorhanden ist

12ist mangelhaft.

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein

2 Stunden nach den Mahlzeiten einnehmen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Stellen Sie die Anwendung ein, wenn Symptome einer Unverträglichkeit auftreten. Vor Beginn der Therapie mit Ferralet sollten die Art der Anämie und die zugrunde liegende(n) Ursache(n) ermittelt werden

®90 Tabletten. Stellen Sie sicher, dass Hgb, Hct und die Retikulozytenzahl vor Beginn der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen während einer längeren Behandlung bestimmt werden. Überprüfen Sie die Therapie regelmäßig, um festzustellen, ob sie unverändert fortgesetzt werden muss oder ob eine Dosisänderung angezeigt ist. Dieses Produkt enthält FD&C Yellow No wird häufig bei Patienten beobachtet, die auch an einer Aspirin-Überempfindlichkeit leiden.

Folsäure

Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben. Vor der Anwendung dieser Produkte sollte eine perniziöse Anämie ausgeschlossen werden, da Folsäure die Symptome einer perniziösen Anämie maskieren kann.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Die Dosierung bei älteren Patienten sollte vorsichtig sein. Aufgrund der größeren Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder anderen medikamentösen Therapien sollte die Dosierung am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Zu den Nebenwirkungen einer Eisentherapie können Magen-Darm-Reizungen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und dunkler Stuhl gehören. Nebenwirkungen einer Eisentherapie sind in der Regel vorübergehender Natur. Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Der verschreibende Arzt sollte sich einer Reihe von Wechselwirkungen zwischen Eisen und Arzneimitteln bewusst sein, darunter Antazida, Tetracycline oder Fluorchinolone.

Überdosierung

Symptome: Bauchschmerzen, metabolische Azidose, Anurie, ZNS-Schädigung, Koma, Krämpfe, Tod, Dehydration, diffuse Gefäßstauung, Leberzirrhose, Hypotonie, Unterkühlung, Lethargie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Teerstuhl, Melena, Hämatemesis, Tachykardie, Hyperglykämie , Schläfrigkeit, Blässe, Zyanose, Mattigkeit, Krampfanfälle und Schock.

Ferralet 90 Dosierung und Verabreichung

Eine Tablette täglich oder nach Anweisung eines Arztes.

BEACHTEN

Kontakt mit Feuchtigkeit kann die Tablette verfärben oder angreifen.

Kauen Sie die Tablette nicht.

Wie wird Ferralet 90 geliefert?

Ferralet

®90 (NDC 0178-0089-90) ist eine grüne, modifizierte, rechteckige Filmtablette mit der Prägung „F6“ auf der einen Seite und der Prägung „F6“ auf der anderen Seite, verpackt in Flaschen zu 90 Stück. Bei 25 °C (77 °C) lagern °F). Ausflüge sind bei 15°-30°C (59°-86°F) erlaubt. (Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur.)

Etwas meldenBei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen oder um Produktinformationen einzuholen, rufen Sie (210) 696-8400 an.

Wenn Sie Fragen zu Ferralet haben

®90 rufen Sie bitte an: 1 (800) 531-3333

MISSION PHARMACAL COMPANY

San Antonio, TX USA 78230 1355

www.missionpharmacal.com

L00890R0520

Ferralet®90

90 mg Dual-Eisen-Lieferung

NUR RX

THERAPEUTISCH

RICHTLINIEN FÜR

DER PATIENT

Einige Fakten, die Sie über Eisenmangelanämie wissen sollten

Eisenmangelanämie (IDA) ist eine häufige Form der Anämie. Es handelt sich um eine Erkrankung, bei der es dem Blut an einer ausreichenden Versorgung mit gesunden roten Blutkörperchen mangelt. Diese Zellen transportieren Sauerstoff zu den Geweben. Es ist sauerstoffreiches Blut, das Ihrem Körper Energie verleiht und Ihrer Haut eine gesunde Farbe verleiht.

Wie der Name schon sagt, entsteht eine Eisenmangelanämie durch einen Mangel an Eisen. Ihr Körper benötigt Eisen, um eine Substanz namens Hämoglobin herzustellen. Es ist das Hämoglobin in den roten Blutkörperchen, das ihnen den Transport von Sauerstoff ermöglicht.

Was verursacht IDA?

Es gibt viele Ursachen für IDA. Diese beinhalten:

  • Eine konsequent eisenarme Ernährung
  • Blutverlust durch starke Menstruationsblutung
  • Schlechte Eisenaufnahme aus der Nahrung aufgrund von Darmoperationen oder Erkrankungen des Darms
  • Schwangerschaft (wenn der Eisenbedarf deutlich ansteigt)

Frauen haben im Allgemeinen ein höheres Risiko für IDA, nicht nur, weil sie während der Menstruation Blut verlieren, sondern auch, weil ihr Körper weniger Eisen speichert.

Wie häufig kommt es vor?

IDA ist ein häufiger Nährstoffmangel, von dem Frauen am häufigsten betroffen sind. Bis zu 20 % der Frauen leiden an IDA.

Was sind die Symptome?

Einige der am häufigsten mit IDA verbundenen Symptome sind Müdigkeit, Schwäche und Kopfschmerzen. Zu den Symptomen können unter anderem auch Benommenheit, blasse Haut, Kurzatmigkeit sowie kalte Hände und Füße gehören. Wenn der Eisenmangel im Körper zunimmt und sich die Anämie verschlimmert, verschlimmern sich auch die Symptome.

Wie wird IDA diagnostiziert?

Eine Diagnose wird in erster Linie durch Blutuntersuchungen gestellt. Der Arzt überprüft Ihren Hämatokrit, den Prozentsatz Ihres Blutvolumens, der aus roten Blutkörperchen und Hämoglobin besteht. Ein niedrigerer Hämoglobinwert als normal weist auf eine Anämie hin. Außerdem umfassen Blutuntersuchungen auf IDA typischerweise eine Messung von Ferritin, einem Protein, das dabei hilft, Eisen in Ihrem Körper zu speichern. Wenn der Ferritinspiegel niedrig ist, ist normalerweise auch der Eisenspiegel niedrig. Wenn ein Patient positiv auf IDA getestet wird, können zusätzliche Tests angeordnet werden, um eine zugrunde liegende Ursache zu identifizieren.

Führt IDA zu gesundheitlichen Komplikationen?

Leichte Fälle von IDA verursachen normalerweise keine Komplikationen. Unbehandelt kann IDA jedoch an Schweregrad gewinnen und zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen. Dies kann beispielsweise zu einem schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, einer komplizierten Schwangerschaft, die das Risiko einer Frühgeburt oder eines Babys mit niedrigem Geburtsgewicht für die Mutter birgt, sowie zu Wachstumsverzögerungen bei Säuglingen und Kindern führen. Die gute Nachricht ist, dass die möglichen gesundheitlichen Folgen von IDA im Allgemeinen vermeidbar sind, da sie leicht behandelbar ist.

Wie wird IDA behandelt?

Es ist wichtig, die Eisenmenge in Ihrer Ernährung zu erhöhen. Zu den eisenreichen Lebensmitteln gehören Fleisch, Fisch, Geflügel und Vollkornbrot. In den meisten Fällen von IDA reicht eine Diät allein jedoch nicht aus, um das Problem zu beheben. Eine Eisenergänzung ist in der Regel über mehrere Monate hinweg erforderlich. Ihr Arzt hat Ihnen Ferralet verschrieben

®90, ein sicheres und wirksames Eisenpräparat, das dabei hilft, den Eisenspiegel Ihres Körpers wieder auf ein normales Niveau zu bringen. Darüber hinaus bietet es den Komfort einer einmal täglichen Dosierung. Zusammen mit einer eisenreichen Ernährung die Einnahme von Ferralet

®90 pro Tag können einen großen Unterschied bei der Wiederherstellung des Eisengehalts Ihres Körpers und damit Ihrer Energie und Ihres allgemeinen Wohlbefindens machen.

HAUPTANZEIGEFELD – Etikett der 90-mg-Tablettenflasche

NDC0178-0089-90

Nur Rx

Ferralet®90

90 mg Dual-Eisen-Lieferung

90 beschichtete Tabletten

MISSION

®PHARMACAL

FERRALET 90


Eisen, Folsäure, Cyanocobalamin, Ascorbinsäure und Docusat-Natrium-Tablette, filmbeschichtet
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:0178-0089
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
EISEN (UNII: E1UOL152H7) (EISEN – UNII:E1UOL152H7) EISEN 90 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg
CYANOCOBALAMIN (UNII: P6YC3EG204) (CYANOCOBALAMIN – UNII:P6YC3EG204) CYANOCOBALAMIN 12 µg
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 120 mg
DOCUSATE NATRIUM (UNII: F05Q2T2JA0) (DOKUMENTIEREN – UNII:M7P27195AG) DOCUSATE NATRIUM 50 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
POVIDON (UNII: FZ989GH94E)
Croscarmellose-Natrium (UNII: M28OL1HH48)
MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
FD&C GELBE NR. 5 (UNII: I753WB2F1M)
MAGNESIUMSILIKAT (UNII: 9B9691B2N9)
FD&C BLAU NR. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
POLYETHYLENGLYKOL (UNII: 3WJQ0SDW1A)
VITAMIN A PALMITAT (UNII: 1D1K0N0VVC)
ETHYLVANILLIN (UNII: YC9ST449YJ)
Produkteigenschaften
Farbe Grün Punktzahl keine Punktzahl
Form RECHTECK (modifiziert) Größe 9mm
Geschmack Impressum-Code F6
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0178-0089-90 90 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 23.06.2010
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 04.02.2010
Etikettierer – Mission Pharmacal Company (008117095)
Registrant – Mission Pharmacal Company (927726893)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Mission Pharmacal Company 927726893 Herstellung(0178-0089)

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