Akne-Mycin-Salbe

Verschreibungsinformationen zur Akne-Mycin-Salbe

Auf dieser Seite

• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Warnungen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

NUR Rx

2 %ige topische Salbe

GEGEN AKNE

NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG

Beschreibung der Akne-Mycin-Salbe

Akne-mycin (Erythromycin) topische Salbe enthält Erythromycin, das aus einem Stamm von hergestellt wird Streptomyces erythraeus. Jedes Gramm der topischen Akne-Mycin-Salbe enthält 20 mg Erythromycin-Base in einem Trägerstoff bestehend aus Mineralöl, Vaseline, Paraffin, Talk, Titandioxid, Trilaureth-4-Phosphat, Oleyloleat, Tricetareth-4-Phosphat, Cetylstearylalkohol und Sorbit. Das in den USA vermarktete Akne-Mycin hat nicht die gleiche Zusammensetzung wie das in Europa vermarktete Akne-Mycin.

Akne-Mycin-Salbe – Klinische Pharmakologie

Obwohl der Mechanismus, durch den Akne-Mycin die entzündlichen Läsionen der Akne vulgaris reduziert, unbekannt ist, ist er vermutlich auf die antibiotische Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen.

Indikationen und Anwendung der Akne-Mycin-Salbe

Akne-Mycin ist zur topischen Bekämpfung von Akne vulgaris indiziert.

Kontraindikationen

Akne-mycin ist bei Personen kontraindiziert, die eine Überempfindlichkeit gegen Erythromycin oder einen der anderen aufgeführten Inhaltsstoffe gezeigt haben.

Warnungen

Die sichere Anwendung von Akne-mycin während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist nicht erwiesen.

Vorsichtsmaßnahmen

Akne-Mycin ist nur zur topischen Anwendung bestimmt und sollte von Augen, Nase und Mund ferngehalten werden.

Der Einsatz antibiotischer Wirkstoffe kann mit dem übermäßigen Wachstum antibiotikaresistenter Organismen verbunden sein. In diesem Fall sollte die Verabreichung des Arzneimittels abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

In klinischen Studien gab es einen Bericht über eine mögliche Kontaktsensibilisierung, der nicht bestätigt werden konnte. Vereinzelt wurde über Hautreizungen wie Erytheme und Peeling berichtet.

Dosierung und Anwendung der Akne-Mycin-Salbe

Akne-mycin sollte zweimal täglich, morgens und abends, auf die betroffene Stelle aufgetragen werden.

Wie wird Akne-mycin Salbe verabreicht?

Akne-Mycin wird in einer versiegelten 25-Gramm-Tube geliefert. Unter 27 °C (80 °F) lagern.

Vermarktet von:

CORIA LABORATORIES, LTD.
Fort Worth, Texas 76107
Nachbestellnummer 13548-030-25

Hergestellt von:
DPT Laboratories Ltd.
San Antonio, TX 78215
128312-1105

HAUPTANZEIGEFELD – 25-g-Tubenkarton

Akne-Mycin®2 %

(Erythromycin)

NDC 13548-030-25

NUR Rx

NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG

TOPISCHE SALBE

GEGEN AKNE

Nettogewicht 25 g

CORIA®

LABORATORIEN, LTD.

AKNE-MYCIN Erythromycin-Salbe

Produktinformation Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:13548-030 Verwaltungsweg AKTUELL

Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit Name der Zutat Basis der Stärke Stärke Erythromycin (UNII: 63937KV33D) (Erythromycin – UNII:63937KV33D) Erythromycin 20 mg in 1 g

Inaktive Zutaten Name der Zutat Stärke Mineralöl (UNII: T5L8T28FGP) Vaseline (UNII: 4T6H12BN9U) Paraffin (UNII: I9O0E3H2ZE) Talk (UNII: 7SEV7J4R1U) Titandioxid (UNII: 15FIX9V2JP) Oleyloleat (UNII: 3X3L452Y85) Cetylstearylalkohol (UNII: 2DMT128M1S) Sorbit (UNII: 506T60A25R)

Verpackung # Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings 1 NDC:13548-030-25 25 g in 1 TUBE

Marketing-Information Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings NDA NDA050584 10.01.1985 30.06.2015

Etikettierer – CORIA LABORATORIEN (010977972)

Einrichtung
Name	Adresse	ID/FEI	Geschäftsbetrieb
DPT Laboratories Ltd.		832224526	HERSTELLER(13548-030)

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