Bensal HP-Salbe
Verschreibungsinformationen zur Bensal HP-Salbe
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Klinische Studien
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Nur Rx
Verschreibungsinformationen
Beschreibung der Bensal HP-Salbe
Bensal HP ® Salbe enthält 30 mg Salicylsäure pro Gramm in einer Basis, die Folgendes enthält: Benzoesäure, Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 3350 und Eichenrindenextrakt (QRB-7).
Bensal HP Salbe – Klinische Pharmakologie
Der Wirkmechanismus von Bensal HP® ist nicht bekannt. Obwohl die folgenden Tierdaten verfügbar sind, ist ihre klinische Bedeutung unbekannt. Es wurde nachgewiesen, dass Bensal HP® Reduziert Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA), der durch Biofilme geschützt ist, in Wunden anhand von Schweinemodellen erheblich. Darüber hinaus Bensal HP® stimuliert die Reepithelisierung von Verbrennungen zweiten Grades in Schweinemodellen.
Klinische Studien
In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurde die Rate der Wundreepithelisierung untersucht. Unter örtlicher Betäubung wurden an den Oberschenkeln von 13 normalen, gesunden männlichen Freiwilligen mit einem Elektrokeratom vier Wunden teilweiser Dicke (2 x 2 cm und 0,2 mm tief) erzeugt. Bensal HP® erhöhte die Rate der Reepithelisierung erheblich um 63 % gegenüber dem Vehikel allein (p<0,01) und um 77 % gegenüber der unbehandelten Kontrolle (p<0,005).
Indikationen und Verwendung für Bensal HP Salbe
Eine äußerliche Behandlung von Entzündungen und Reizungen, die mit vielen häufigen Formen von Dermatitis einhergehen, einschließlich bestimmter ekzematoider Erkrankungen. Zu diesen Erkrankungen gehören Komplikationen im Zusammenhang mit Pyodermen. Auch zur Behandlung von Insektenstichen, Verbrennungen und Pilzinfektionen geeignet.
Kontraindikationen
Bensal HP® ist für die Anwendung bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich auf topische Polyethylenglykole reagieren.
Vorsichtsmaßnahmen
Nur für äußere Anwendung. Nicht in den Augen anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es ist nicht bekannt, ob Bensal HP® interagiert mit anderen topischen Medikamenten, die auf den Behandlungsbereich aufgetragen werden. Die Verwendung von Bensal HP® mit anderen topischen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Bensal HP® ist im Allgemeinen gut verträglich und nicht reizend. Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten kann es beim Auftragen der Salbe zu einem vorübergehenden Brennen kommen.
Dosierung und Verabreichung der Bensal HP-Salbe
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, diese Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Anwendung von Bensal HP zu befolgen® Salbe:
Die Hände sollten gründlich gewaschen werden.
Bei der Verwendung von Tuben sollte die Tubenspitze nicht mit der zu behandelnden Stelle in Berührung kommen; Die Tube sollte nach jeder Anwendung wieder fest verschlossen werden.
Beim Auftragen mit einem Applikator mit Wattespitze, was empfohlen wird, verwenden Sie es einmal und entsorgen Sie es.
Bensal HP® Für optimale Ergebnisse sollte die Salbe zweimal täglich aufgetragen werden.
Spülen Sie den zu behandelnden Bereich vorsichtig mit Kochsalzlösung oder Wasser ab und tupfen Sie ihn anschließend trocken. Bensal HP® Die Salbe kann direkt auf die Wunde aufgetragen oder auf trockene Gaze aufgetragen und dann auf die Wunde aufgetragen werden. Nasspackungen oder Nass-zu-Trocken-Verbände werden nicht empfohlen, da sie die Salbe verdünnen und ihre Wirksamkeit verringern. Bensal HP® soll die Wunde mit Feuchtigkeit versorgen.
Verteilen Sie eine großzügige Menge Bensal HP® Tragen Sie die Salbe gleichmäßig auf den gewünschten Bereich auf, sodass eine dünne, durchgehende Schicht von etwa 0,3 cm Dicke entsteht. Nach der Anwendung kann es 3–5 Minuten lang zu einem leichten Wärmegefühl oder einem leichten Brennen an der behandelten Stelle kommen. Wenn Reizungen auftreten oder die Symptome nach 10 Tagen bestehen bleiben, brechen Sie die Anwendung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Versuchen Sie, den zu behandelnden Bereich nach Möglichkeit sauber zu halten und der Luft auszusetzen. Tragen Sie einen geeigneten Verband auf, um den Bereich vor Kleidung und Kontakt mit Wasser oder Schmutz zu schützen.
Wenn innerhalb von 7 Tagen keine Besserung der Wunde eintritt, wenden Sie sich zur weiteren Beurteilung der Wunde an Ihren Arzt. Wenn überhaupt keine Reaktion auf die Salbe auftritt, sollte die Wunde erneut auf andere Faktoren untersucht werden, die zum Wundheilungsprozess beitragen.
PÄDIATRISCHE VERWENDUNG
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Wie wird Bensal HP Salbe geliefert?
| 30 g Tube | NDC 63801 – 0107 – 01 |
Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern, Ausflüge sind zwischen 15 °C und 30 °C (zwischen 59 °F und 86 °F) zulässig. Eine kurzzeitige Einwirkung von Temperaturen bis zu 40 °C (104 °F) kann toleriert werden, sofern die mittlere kinetische Temperatur 25 °C (77 °F) nicht überschreitet; Eine solche Exposition sollte jedoch minimiert werden.
| Bensal HP® hemmte alle getesteten Mikrobenstämme, sowohl gramnegative als auch grampositive, in einem Test auf minimale Hemmkonzentration (MIC) gegen die folgenden 49 ausgewählten Krankheitserreger. |
| Mikroorganismus | QRB-7 |
|---|---|
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* Archivierte Daten: 7 Oaks Pharmaceutical Corp., Easley, SC |
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| Mikroorganismus | Teile pro Million |
| Staphylococcus aureus, ATCC 6538 | 25.000 |
| Salmonella choleraesuis, ATCC 10708 | 25.000 |
| * Enterococcus faecalis, ATCC 19433 | 50.000 |
| Pseudomonas cepacia, ATCC 10856 | 3.125 |
| Staphylococcus epidermidis, ATCC 17917 | 12.500 |
| Alcaligenes faecalis, ATCC 8750 | 25.000 |
| Streptococcus uberis ATCC 27958 | 12.500 |
| Escherichia coli, ATC 25922 | 25.000 |
| Klebsiella pneumoniae, ATCC 13883 | 25.000 |
| Pseudomonas aeruginosa, ATCC 10145 | 25.000 |
| Shigella flexneri Typ 1A ATTC 9199 | 12.500 |
| Pseudomonas paucimobilis, ATCC 29837 | 1.563 |
| Streptococcus sanguis, ATCC 10556 | 12.500 |
| Acinetobacter lewoffii, ATCC 9957 | 25.000 |
| Pseudomonas putida, HTB-Isolat | 6.250 |
| Aeromonas sobria, ATCC 9071 | 25.000 |
| Staphylococcus hominus, ATCC 27844 | 12.500 |
| Staphylococcus haemolyticus, ATCC 29970 | 25.000 |
| Staphylococcus saprophyticus, ATCC 15305 | 25.000 |
| Staphylococcus simulans, ATCC 27848 | 25.000 |
| Micrococcus lylae, ATCC 27566 | 50.000 |
| Streptococcus agalactiae ATCC 13813 | 12.500 |
| Streptococcus equisimilis ATCC 9542 | 12.500 |
| Pseudomonas alcaligenes, ATCC 14909 | 25.000 |
| Klebsiella oxytoca, ATCC 15764 | 12.500 |
| Pseudomonas stutzeri, ATCC 17588 | 50.000 |
| Salmonella typhi, ATCC 6539 | 12.500 |
| Enterobacter aerogenes, ATCC 15038 | 25.000 |
| Enterokokken der Gruppe D | 50.000 |
| Trichophyton mentagrophytes CDC y68+ | 50.000 |
| Rhodotorula rubra HTB-Isolat | 50.000 |
| Enterobacter cloacae, Hosp/Envi-Isolat | 25.000 |
| Escherichia coli, Hosp/Envi-Isolat | 25.000 |
| Pseudomonas cepacia, Hosp/Envi-Isolat | 25.000 |
| Klebsiella pneumoniae, Hosp/Envi-Isolat | 25.000 |
| Staphylococcus aureus, Hosp/Envi-Isolat | 50.000 |
| Acinetobacter calcoaceticus, ATCC 17961 | 25.000 |
| Alcaligenes faecalis, ATCC 337 | 25.000 |
| Enterobacter cloacae, ATCC 23355 | 25.000 |
| Achromobacter xylosoxidans, HTB-Isolat | 25.000 |
| Salmonella typhi, ATCC 19430 | 25.000 |
| Listeria monocytogenes, ATCC 15313 | 12.500 |
| Serratia marcesans, ATCC 14756 | 25.000 |
| Serratia marcesans, ATCC 13880 | 25.000 |
| Candida albicans, ATCC 10231 | 12.500 |
| Serratia marcensans, Hosp/Envi-Isolat | 25.000 |
| Salmonella enteritidis, ATCC 13076 | 25.000 |
| Escherichia coli, ATCC 11229 | 25.000 |
| Proteus mirabilis, ATCC 9240 | 25.000 |
Hergestellt für: EPI Health, LLC • Charleston, SC 29403
Für: 7 Oaks Pharmaceutical Corp. • Easley, SC • 877.723.6725
© 2010 7 Oaks Pharmaceuticals Corp.
BHP-PI TD 0517
HAUPTANZEIGEFELD – 30-Gramm-Tubenkarton
Topische Salbe
NDC 63801-0107-01
Bensal HP®
Nur Rx
Nettogewicht. 30 Gramm
| BENSAL HP Salicylsäuresalbe |
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| Etikettierer – SMG Pharmaceuticals, LLC (079332298) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Dynamische Arzneimittel | 617660712 | HERSTELLER(63801-107) | |
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