Gen7T-Lotion
Verschreibungsinformationen zur Gen7T-Lotion
Auf dieser Seite
- Warnungen
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Kontraindikationen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Gen7T Lotion
7T Pharma, LLC
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Was ist Gen7T Lotion® ?
Dies ist eine topische Lotion, die aus dem Lokalanästhetikum Lidocain besteht.
Was ist Gen7T Lotion® benutzt für?
Die Lotion wird topisch auf normale, intakte Haut aufgetragen und lindert vorübergehend Schmerzen und Juckreiz aufgrund kleinerer Schnitte, kleinerer Kratzer, leichterer Hautirritationen, kleinerer Verbrennungen und Insektenstichen. Lesen Sie das bereitgestellte Informationsblatt, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht bessert oder verschlechtert. Die Verwendung dieses Medikaments darf nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, da es in Verbindung mit anderen Therapien angewendet werden kann.
Diese Informationen umfassen möglicherweise nicht alle Informationen, die zur Verwendung der Gen7T Lotion erforderlich sind® sicher und effektiv.
Nur zur lokalen Anwendung
Welche Nebenwirkungen können auftreten? Gen7T Lotion®
- Häufig: Juckreiz, Rötung oder Schuppenbildung der Haut nach der Anwendung (Hinweis: Bei der Mehrzahl der Patienten treten nach der Anwendung keine nennenswerten Nebenwirkungen auf).
- HINWEIS: Schwerwiegende Nebenwirkungen hängen im Allgemeinen mit einer unbeabsichtigten Toxizität von Medikamenten zusammen, wenn Sie wesentlich mehr als von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet anwenden oder den Inhalt der Lotion einnehmen oder diese Lotion zusammen mit anderen Lidocain-haltigen Produkten verwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel
- Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, da er das Potenzial für Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) wie Schwindel, Verwirrtheit, Benommenheit und orthostatische Hypotonie erhöhen kann.
Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder melden www.fda.gov/medwatch.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
GEBRAUCHSANWEISUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Tragen Sie die Gen7T-Lotion auf® auf die intakte Haut des betroffenen Bereichs. Reinigen und trocknen Sie die betroffene Stelle und tragen Sie das Produkt bis zu viermal täglich direkt auf die Haut auf. Über dem Anwendungsbereich darf Kleidung getragen werden. Wenn beim Auftragen eine Reizung oder ein Brennen auftritt, waschen Sie die Lotion von der Haut und tragen Sie sie nicht erneut auf, bis die Reizung abgeklungen ist.
Kinder unter 12 Jahren: Einen Arzt konsultieren
Warnungen
1. Verwende nicht:
- Im Gesicht oder bei Hautausschlägen
- Auf Wunden, geschädigter oder infizierter Haut
- An Augen, Mund, Genitalien oder anderen Schleimhäuten
- Mit einem Verband oder Heizkissen
2. Bei Kindern unter 12 Jahren einen Arzt konsultieren
3. Halten Sie an und konsultieren Sie Ihren verschreibenden Arzt
- Wenn sich die Schmerzen verschlimmern
- Wenn Sie gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Produkts allergisch sind
- Wenn übermäßige Hautreizungen auftreten
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen externen schmerzlindernden Produkten
- Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
- Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten oder die Symptome verschwinden und innerhalb von 3 Tagen erneut auftreten
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Warnzeichen oder andere ungewöhnliche Symptome bemerken, die Sie beunruhigen:
- Kurzatmigkeit
- Schwellung oder Taubheitsgefühl der Zunge oder des Rachens
- Starke Kopfschmerzen oder Erbrechen
- Schwindel oder Ohnmacht
- Veränderungen im Sehen oder Sprechen
Eine zu hohe Dosierung oder kurze Intervalle zwischen den Dosen können zu hohen Plasmaspiegeln und schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Patienten sollten angewiesen werden, sich strikt an die empfohlenen Dosierungs- und Verabreichungsrichtlinien zu halten, die in dieser Literatur und auf Ihrem Rezeptetikett dargelegt sind. Die Behandlung schwerwiegender Nebenwirkungen kann den Einsatz von Wiederbelebungsgeräten, Sauerstoff oder anderen Wiederbelebungsmedikamenten erfordern.
Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung Gen7T Lotion®
Manchmal werden Arzneimittel zu anderen Zwecken verschrieben als in der Packungsbeilage aufgeführt. Verwenden Sie dieses Produkt nicht für andere Indikationen, es sei denn, Sie werden von einem Arzt angewiesen und verschrieben. Geben Sie dieses Medikament nicht an Dritte weiter, auch wenn diese unter der gleichen Erkrankung leiden. Dieses Produkt ist für die ärztliche Verordnung bestimmt.
Wie soll ich lagern? Gen7T Lotion®
Lagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur bei 20 °C bis 25 °C. Von Hitze und Sonnenlicht fernhalten. Vor übermäßiger Feuchtigkeit schützen. Entsorgen Sie das Produkt sicher nach dem auf dem Produktetikett angegebenen Verfallsdatum. Entsorgen Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern oder Tieren.
Verwenden Sie das Produkt NICHT nach dem auf der Flasche aufgedruckten Verfallsdatum.
Was sind die aktiv Zutaten drin Gen7T Lotion® ?
Die Lotion besteht zu 3,5 % aus Lidocain.
INAKTIVE ZUTATEN:
Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin, Wasser, Glycerin, Dinatrium-EDTA, Acrylate/C10-30-Alkylacrylat-Kreuzpolymer, Capryl-/Caprinsäuretriglyceride, Triethanolamin
Beschreibung der Gen7T-Lotion
Gen7T Lotion® ist eine verschreibungspflichtige topische Lotion mit 120 Gramm pro Flasche. Lidocain liegt in einer Konzentration von 3,5 % (w/w) vor. Es wird chemisch als 2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamid bezeichnet und hat die empirische Formel C14H22N2O. Das Molekulargewicht von Lidocain beträgt 234,34 g/mol.
Die Strukturformeln lauten:
** Lidocain**
Gen7T Lotion – Klinische Pharmakologie
Lidocain ist ein topisches Anästhetikum und stabilisiert die neuronale Membran, indem es die für die Auslösung und Weiterleitung von Impulsen erforderlichen Ionenflüsse hemmt und dadurch eine lokalanästhetische Wirkung bewirkt.
Kontraindikationen
Gen7T Lotion® ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder eines der topischen amidähnlichen Lokalanästhetika oder einen anderen Bestandteil des Produkts kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen
Aufgrund der Möglichkeit einer Sedierung sollten Patienten vor der Bedienung schwerer Maschinen oder Autos sowie vor allen Aktivitäten gewarnt werden, die durch verminderte Aufmerksamkeit gefährlich werden.
Lebererkrankung: Patienten mit schwerer Lebererkrankung haben ein höheres Risiko, toxische Konzentrationen von Lidocain im Blut zu entwickeln, da sie Lidocain nicht normal verstoffwechseln können.
Allergische Reaktionen: Patienten, die gegen para-Aminobenzoesäurederivate (Procain, Tetracain, Benzocain usw.) allergisch sind, zeigten keine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Lidocain. Dieses Produkt sollte jedoch bei Patienten mit Arzneimittelunverträglichkeiten in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere wenn die Ursache unklar ist.
Nicht intakte Haut: Die Anwendung auf verletzter oder entzündeter Haut kann, obwohl nicht getestet, aufgrund einer erhöhten Absorption zu höheren Konzentrationen von Lidocain im Blut führen. Gen7T Lotion® wird nur zur Anwendung auf intakter Haut empfohlen.
Augenkontakt: Der Kontakt dieses Produkts mit den Augen wurde zwar nicht untersucht, sollte jedoch aufgrund der Erkenntnisse über schwere Augenreizungen bei der Verwendung ähnlicher Produkte bei Tieren vermieden werden. Bei Augenkontakt das Auge sofort mit Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen und das Auge schützen, bis die Empfindung zurückkehrt.
Externe Wärmequellen: Die Platzierung externer Wärmequellen wie Heizkissen oder Heizdecken über dem Anwendungsbereich wird nicht empfohlen, da dies nicht untersucht wurde und den Lidocainspiegel im Plasma erhöhen kann.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN:
Antiarrhythmika: Gen7T Lotion® sollte bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse 1 (wie Tocainid und Mexiletin) erhalten, mit Vorsicht angewendet werden, da die toxischen Wirkungen additiv und potenziell synergistisch sind.
Lokalanästhetika: Wann Gen7T Lotion® Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Produkten, die Lokalanästhetika enthalten, muss die von allen Formulierungen absorbierte Menge berücksichtigt werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:
Es wurde festgestellt, dass ein Nebenmetabolit, 2,6-Xylidin, bei Ratten krebserregend ist. Die Blutkonzentration dieses Metaboliten ist nach topischer Anwendung von Lidocain vernachlässigbar. Der Effekt von Gen7T Lotion® Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht untersucht.
SCHWANGERSCHAFT:
Die Sicherheit von Gen7T Lotion® wurde während der Schwangerschaft nicht festgestellt. Es gibt keine gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Gen7T Lotion® sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und wurde mit einem Arzt besprochen.
STILLENDE MUTTER:
Die Wirkung der Gen7T Lotion® am gestillten Säugling wurde nicht untersucht. Vorsicht ist geboten, wenn Gen7T Lotion® wird einer stillenden Mutter verabreicht.
Pädiatrische/geriatrische Anwendung:
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen und geriatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Dermatitis, Juckreiz oder Schuppenbildung. Diese neigen dazu, dosislimitierend zu sein und nehmen mit der Zeit ab.
Schwerwiegende unerwünschte Erfahrungen nach der Verabreichung von Gen7T Lotion® sind von Natur aus denen ähnlich, die bei anderen Amid-Anästhetika enthaltenden Mitteln beobachtet werden. Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen dosisabhängig und können auf hohe Plasmaspiegel zurückzuführen sein, die durch übermäßige Dosierung oder schnelle Absorption verursacht werden, oder können auf Überempfindlichkeit, Eigenartigkeit oder eine verminderte Verträglichkeit seitens des Patienten zurückzuführen sein. Schwerwiegende negative Erfahrungen sind im Allgemeinen systemischer Natur.
Überdosierung
Es liegen keine Berichte über eine Überdosierung der Gen7T-Lotion vor®. Anzeichen einer Überdosierung wären Erbrechen, Schläfrigkeit, Koma, Atemdepression und Krampfanfälle. Im Falle einer Überdosierung ist das Produkt sofort abzusetzen, der Patient symptomatisch zu behandeln und unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Wie wird die Gen7T Lotion geliefert?
Gen7T Lotion® wird in folgender Darreichungsform geliefert:
120 Gramm
Hergestellt in den USA
Nur Rx
Hergestellt für:
7T Pharma, LLC
220 Emerald Vista Way
Las Vegas, NV 89144
800.941.2848
NDC: 70645-627-35 Größe: 120 Gramm
HAUPTANZEIGEFELD
NDC 70645-627-35
GEN 7T Lotion
Nur Rx
Lidocain 3,5 % Lotion
| GEN7T Lidocain-Lotion |
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| Etikettierer – 7T Pharma LLC (080220022) |