Vowst
Was ist Vowst?
Vowst ist ein orales Mikrobiom-Therapeutikum, das aus lebenden Bakterien besteht. Es wird aus menschlichen Fäkalien hergestellt, die von qualifizierten Spendern stammen.
Vowst arbeitet an der Behandlung von CDI, indem es das Mikrobiom (Darmflora) wieder in ein Gleichgewicht bringt, das der Kolonisierung und dem Wachstum von Clostridioides difficile widersteht.
Wofür wird Vowst verwendet?
Vowst wird verwendet, um das Wiederauftreten von CDI bei Personen ab 18 Jahren nach einer antibakteriellen Behandlung von wiederkehrendem CDI (rCDI) zu verhindern.
CDI wird durch das Bakterium Clostridioides difficile verursacht. Wenn das Gleichgewicht der Mikroorganismen im Darm verändert wird (normalerweise nach einer Antibiotikakur), kann Clostridioides difficile wachsen und sich vermehren, was zu Symptomen wie wässrigem Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen und Fieber führen kann.
Vowst ist nicht zur Behandlung einer Clostridioides-difficile-Infektion vorgesehen.
Bevor Sie Vowst einnehmen
Bevor Sie Vowst einnehmen, lesen Sie die bereitgestellten Informationen und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben. Wenn Sie Fragen haben oder Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wie soll ich Vowst einnehmen?
Das Gelübde wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen abgelegt.
Bevor Sie Vowst einnehmen:
- Beenden Sie 2 bis 4 Tage vor Ihrer ersten Vowst-Dosis Ihre Antibiotikabehandlung gegen eine C. difficile-Infektion.
- Trinken Sie am Tag vor und mindestens 8 Stunden vor der ersten Dosis 10 oz (296 ml) Magnesiumcitrat-Abführmittel.
- Essen und trinken Sie mindestens 8 Stunden vor der ersten Einnahme nichts, außer einer kleinen Menge Wasser.
Nehmen Sie am nächsten Tag nach der Einnahme des Abführmittels vor der ersten Mahlzeit des Tages 4 Vowst-Kapseln oral auf nüchternen Magen ein.
Nehmen Sie zwei weitere Tage hintereinander einmal täglich 4 Vowst-Kapseln oral ein. Nehmen Sie die Kapseln vor der ersten Mahlzeit des Tages auf nüchternen Magen ein.
Schlucken Sie jede Kapsel im Ganzen. Die Kapseln NICHT zerdrücken, kauen oder zerbrechen.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer Clostridioides-difficile-Infektion (CDI)
4 Kapseln einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen oral einnehmen.
Kommentare:
-Vor Einnahme der ersten Dosis: Führen Sie eine antibakterielle Behandlung gegen rCDI 2 bis 4 Tage vor Beginn der Behandlung mit Vowst durch. Trinken Sie am Tag vor und mindestens 8 Stunden vor der ersten Dosis 296 ml (10 oz) Magnesiumcitrat. Nehmen Sie jede Dosis (4 Kapseln) auf nüchternen Magen vor der ersten Mahlzeit des Tages ein.
Verwenden:
– zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer Clostridioides-difficile-Infektion (CDI) bei Personen ab 18 Jahren nach einer antibakteriellen Behandlung gegen wiederkehrende CDI (rCDI).
Welche anderen Medikamente beeinflussen Vowst?
Vowst sollte nicht gleichzeitig mit Antibiotika eingenommen werden.
Antibiotika können die in Vowst enthaltenen lebenden Bakterien beeinträchtigen.
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Vowst einnehme?
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, weil Sie das Magnesiumcitrat-Abführmittel möglicherweise nicht einnehmen können.
- wenn Sie derzeit an einer anderen Erkrankung leiden oder bereits einmal gelitten haben.
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Vowst während der Schwangerschaft sicher ist.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Es ist nicht bekannt, ob Vowst in die Muttermilch übergeht.
Vowst-Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:
- aufgeblähter Bauch
- Ermüdung
- Verstopfung
- Schüttelfrost
- Durchfall
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie stören oder die nicht verschwinden. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Aimmun Therapeutics, Inc. unter 1-833-246-2566 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 melden oder online unter www.fda.gov/medwatch melden.
Wie soll ich Vowst aufbewahren?
- Bewahren Sie die Flasche mit den Kapseln entweder im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur (2 bis 25 °C) auf. Nicht im Gefrierschrank aufbewahren.
- Verwenden Sie Vowst nicht nach Ablauf des auf dem Karton und der Flasche aufgedruckten Verfallsdatums.
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Was sind die Zutaten in Vowst?
Wirkstoff: lebende Bakteriensporen
Inaktive Zutaten: Glycerin, Kochsalzlösung
Verweise
- Vowst-Produktetikett
- FDA genehmigt erstes oral verabreichtes fäkales Mikrobiota-Produkt zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer Clostridioides-difficile-Infektion
- Vowst-Patienteninformationen
Weitere Informationen