Zemaira
Zemaira
Was ist Zemaira?
Bei Menschen, denen das Alpha-1-Antitrypsin-Protein fehlt, kann der Abbau von Lungengewebe zu einem Emphysem (Schädigung der Lungenbläschen) führen.
Zemaira wird zur Behandlung von Alpha-1-Antitrypsin-Mangel bei Menschen mit Emphysemsymptomen angewendet.
Alpha-1-Antitrypsin-Mangel ist eine genetische (erbliche) Erkrankung und Zemaira kann diese Erkrankung nicht heilen.
Warnungen
Sie sollten Zemaira nicht anwenden, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf den Alpha-1-Proteinase-Inhibitor hatten oder wenn Sie einen IgA-Mangel (Immunglobulin A) oder Antikörper gegen IgA haben.
Zemaira muss vor der Injektion als Injektion mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden. Wenn Sie die Injektionen zu Hause anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie Ihr Arzneimittel richtig vorbereiten und aufbewahren.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen wie Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Grippesymptome, wunde Stellen im Mund, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, pfeifende Atmung, Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden oder Sehstörungen auftreten. Zemaira wird aus menschlichem Plasma (einem Teil des Blutes) hergestellt, das Viren und andere Infektionserreger enthalten kann. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko zu verringern, dass es Infektionserreger enthält. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Zemaira nicht verwenden, wenn:
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Sie hatten eine schwere allergische Reaktion auf einen Alpha-1-Proteinase-Hemmer; oder
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Sie haben einen IgA-Mangel (Immunglobulin A) oder Antikörper gegen IgA.
Um sicherzustellen, dass Zemaira für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
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Leber erkrankung; oder
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chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere Atemstörungen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Zemaira ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Zemaira wird aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.
Wie soll ich Zemaira anwenden?
Nehmen Sie Zemaira genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Zemaira wird normalerweise einmal pro Woche in eine Vene injiziert.
Ihre erste Dosis kann in einer medizinischen Einrichtung verabreicht werden, in der schwerwiegende Nebenwirkungen schnell behandelt werden können.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht wissen, wie eine Injektion anzuwenden ist.
Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie man die Pulverform von Zemaira richtig mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) mischt und wie die Mischung aufzubewahren ist.
Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Rufen Sie Ihren Apotheker an, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält.
Verwenden Sie eine Nadel oder Spritze nicht wieder. Legen Sie sie in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände und entsorgen Sie ihn gemäß den staatlichen oder örtlichen Gesetzen. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Ihre Dosis kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Lagern Sie Zemaira bei kühler Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze. Nach dem Mischen innerhalb von 3 Stunden verbrauchen.
Frieren Sie Zemaira nicht ein und verwenden Sie es nicht nach Ablauf des auf dem Arzneimitteletikett angegebenen Verfallsdatums.
Werfen Sie eine Durchstechflasche (Flasche) nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn darin noch Arzneimittel enthalten sind.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei Alpha-1-Proteinase-Inhibitor-Mangel:
60 mg/kg intravenös einmal pro Woche
Kommentare:
-Studien zur Dosisfindung unter Verwendung von Wirksamkeitsendpunkten wurden nicht durchgeführt.
Anwendung: Chronische Augmentations- und Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit klinischem Nachweis eines Emphysems aufgrund eines erblichen Mangels an Alpha-1-Proteinase-Inhibitor (Alpha-1-Antitrypsin-Mangel)
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Zemaira vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Zemaira
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Zemaira: Nesselsucht, Ausschlag; Verwirrung, Benommenheit; schneller Herzschlag, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Ihr Arzt kann Ihnen auch Adrenalin (Epi-Pen) verschreiben, das Sie bei sich behalten, für den Fall, dass Sie jemals eine allergische Reaktion auf Zemaira bekommen.
Beenden Sie die Anwendung von Zemaira und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Keuchen, Brustschmerzen, Atembeschwerden;
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Schwindel, starke Kopfschmerzen;
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ein Anfall; oder
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Plötzliche Taubheit oder Schwäche, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme.
Möglicherweise verspüren Sie während der Injektion ein Ohnmachtsgefühl. Möglicherweise müssen Sie sich danach kurz ausruhen.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Zemaira können gehören:
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Erkältungssymptome wie laufende oder verstopfte Nase, Niesen, Husten, Halsschmerzen;
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Kopfschmerzen;
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Muskel- oder Gelenkschmerzen;
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Schwäche;
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Erröten (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln);
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Brechreiz; oder
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Blutergüsse oder Blutungen an der Injektionsstelle.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Zemaira aus?
Andere Medikamente können mit dem Alpha-1-Proteinase-Inhibitor interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Zemaira nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.