Zynteglo
Was ist Zynteglo?
Beta-Thalassämie wird durch eine Veränderung des Beta-Globin-Gens verursacht, die dazu führt, dass der Körper weniger oder kein Beta-Globin produziert.
Zynteglo wird speziell für jeden Patienten unter Verwendung der eigenen Blutstammzellen des Patienten hergestellt und fügt Ihren Zellen funktionelle Kopien des Beta-Globin-Gens hinzu. Dies kann dazu führen, dass Sie ausreichend Hämoglobin produzieren, um keine regelmäßigen Transfusionen mehr zu erhalten.
Wichtige Informationen
Zynteglo kann am Tag der Behandlung folgende Nebenwirkungen verursachen:
- Erhöhter Puls
- Bauchschmerzen
Zynteglo kann nach einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Monaten die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
- Niedriger Blutplättchenspiegel, der die Gerinnungsfähigkeit des Blutes beeinträchtigen und Blutungen verursachen kann
- Geringe Anzahl weißer Blutkörperchen, was Sie anfälliger für Infektionen machen kann
- Schmerzen in Armen oder Beinen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue oder ungewöhnliche Blutungen auftreten, die eines dieser Anzeichen oder Symptome aufweisen können:
- Starke Kopfschmerzen
- Ungewöhnliche Blutergüsse
- Nasenbluten
- Blut in Ihrem Urin, Stuhl oder Erbrochenem
- Blut husten
- Ungewöhnliche Magen- oder Rückenschmerzen
Es können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln auftreten, die im Rahmen des Behandlungsschemas verabreicht werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Nebenwirkungen verschreiben.
Es ist wichtig, dass Sie mindestens 15 Jahre lang mindestens einmal jährlich auf etwaige Veränderungen Ihres Blutes überwacht werden. Bei dieser Behandlung besteht ein potenzielles Blutkrebsrisiko. In klinischen Studien wurden jedoch keine Fälle beobachtet. Wenn bei Ihnen Krebs diagnostiziert wird, bitten Sie Ihren behandelnden Arzt, sich unter 1-833-999-6378 an bluebird bio zu wenden.
Wie erhalte ich Zynteglo?
Ihr Arzt wird Ihnen im Rahmen Ihrer Behandlung mit Zynteglo andere Medikamente, einschließlich Chemotherapeutika, verabreichen. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile aller Arzneimittel zu sprechen, die an Ihrer Behandlung beteiligt sind.
Nach der Chemotherapie ist es für Sie möglicherweise nicht möglich, schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen. Sie sollten erwägen, vor der Behandlung Möglichkeiten zur Erhaltung der Fruchtbarkeit mit Ihrem Arzt zu besprechen.
SCHRITT 1: Zynteglo wird speziell für Sie aus Ihren eigenen Blutstammzellen hergestellt. Ihr Arzt wird Ihre Blutstammzellen durch einen Prozess namens Mobilisierung und Apherese entnehmen. Dieser Vorgang dauert etwa eine Woche und muss möglicherweise wiederholt werden.
Es werden auch „Ersatz“-Stammzellen (oder „Rettungszellen“) gesammelt und im Krankenhaus gelagert. Dies ist eine Vorsichtsmaßnahme für den Fall, dass im Behandlungsprozess ein Problem auftritt. In diesem Fall werden Ihnen Ihre Ersatzstammzellen zurückgegeben. Wenn Sie Ersatzzellen erhalten, haben Sie keinen Nutzen aus Zynteglo.
SCHRITT 2: Ihre Blutstammzellen werden an eine Produktionsstätte geschickt, wo sie zur Herstellung von Zynteglo verwendet werden. Von der Entnahme Ihrer Zellen über die Herstellung und Prüfung von Zynteglo bis zum Versand an Ihren Gesundheitsdienstleister dauert es etwa 70–90 Tage, die Zeit kann jedoch variieren.
SCHRITT 3: Bevor Sie Zynteglo erhalten, wird Ihnen Ihr Arzt einige Tage lang eine Chemotherapie verabreichen, um Platz im Knochenmark zu schaffen. Für diesen Schritt werden Sie ins Krankenhaus eingeliefert und bleiben dort bis nach der Zynteglo-Infusion.
SCHRITT 4: Zynteglo wird als intravenöse Infusion (in Ihre Vene) verabreicht. Möglicherweise erhalten Sie mehr als einen Beutel Zynteglo. Jeder Beutel ist in maximal 30 Minuten aufgegossen.
Nach der Infusion bleiben Sie etwa drei bis sechs Wochen im Krankenhaus, damit Ihr medizinisches Team Ihre Genesung genau überwachen kann. Ihr Arzt wird festlegen, wann Sie nach Hause gehen können.
Was sollte ich nach der Einnahme von Zynteglo vermeiden?
- Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen.
Nebenwirkungen von Zynteglo
Die häufigsten Nebenwirkungen am Tag der Behandlung:
- Erhöhter Puls
- Bauchschmerzen
Die häufigsten Nebenwirkungen nach einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Monaten:
- Niedriger Blutplättchenspiegel, der die Gerinnungsfähigkeit des Blutes beeinträchtigen und Blutungen verursachen kann
- Geringe Anzahl weißer Blutkörperchen, was Sie anfälliger für Infektionen machen kann
- Schmerzen in Armen oder Beinen
Zynteglo verursacht keine HIV-Infektion. Die Behandlung mit Zynteglo kann bei einigen kommerziellen Tests zu einem falsch positiven Testergebnis auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) führen. Wenn Sie einen HIV-Test benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den geeigneten Test.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Zynteglo?
Nehmen Sie einen Monat vor der Mobilisierung bzw. für die voraussichtliche Dauer der Eliminierung der Medikamente und bis alle Apheresezyklen abgeschlossen sind, keine Medikamente zur Behandlung einer HIV-Infektion oder Hydroxyharnstoff ein.
Sie sollten die Einnahme von Eisenchelatbildnern wie Deferoxamin (Desferal), Deferasirox (Exjade, Jadenu) oder Deferipron (Ferriprox) 7 Tage vor Beginn der Chemotherapie-Vorbehandlung abbrechen.
Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zynteglo.
Es ist wichtig, dass Sie sich regelmäßig von Ihrem Arzt untersuchen lassen, einschließlich mindestens einmal jährlicher Blutuntersuchungen, um etwaige Nebenwirkungen festzustellen und sicherzustellen, dass Zynteglo noch wirkt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Bedenken. Sie können Ihren Arzt um Informationen bitten, die für medizinisches Fachpersonal geschrieben wurden.
Verweise
- Zynteglo-Produktetikett
Weitere Informationen