Cephus E. Simmons Sr., Ph.D., Assistent des Radiologen an der Medical University of South Carolina, erkannte, dass die auf dem Markt erhältlichen Katheter nicht optimal waren, um bei radiologischen Eingriffen die erforderliche diagnostische Ausbeute zu liefern. So entwickelte er einen Doppelballonkatheter, den Cephus-Katheter, zur Verwendung in prognostischen und diagnostischen radiologischen Verfahren. Er gründete die Firma SealCath, LLC, deren CEO er ist, um das Produkt zu entwickeln und kommerziell verfügbar zu machen.
Seine Erfindung verbessert die Fähigkeit von Radiologen, postoperative Patienten präziser zu beurteilen, ermöglicht die Früherkennung von Komplikationen und führt so zu einer schnelleren Genesung des Patienten. Das Produkt ist bereits in den USA erhältlich und wurde gerade in Kanada patentiert.
Simmons erinnert sich noch genau an den Tag, an dem ihm klar wurde, dass ein besserer Katheter benötigt wurde. Er gehörte zum Pflegeteam eines pädiatrischen Patienten, der eine radiologische Therapie bei Darmverschluss benötigte. Für diese Behandlung wurde ein Foley-Katheter verwendet. Der Katheter ist ein steriler Schlauch mit einem kugelförmigen Ballon, der in den Darm eingeführt wird. Der Katheter füllt den Darm mit Luft, um die Verstopfung zu beseitigen.
Die Hälfte der Luft würde um den Ballon des Foley-Katheters herum austreten, was die Behandlung des Kindes sehr erschwerte.
Cephus E. Simmons Sr., Ph.D., Assistent des Radiologen, MUSC
Wenn Luft in den Katheter eindringt, erweitert sich der Darm wie vorgesehen. Dies führte jedoch auch dazu, dass der Ballon mit maximaler Aufblaskapazität schwebte und die Versiegelung am Rektum brach. Dies verlängerte den Eingriff und erhöhte wiederum die Strahlenbelastung des Patienten und des medizinischen Personals.
„Es störte mich so sehr, dass ich nach dem Eingriff in meine Praxis ging, um zu sehen, ob es ein Produkt gibt, mit dem wir den Prozess verbessern könnten, aber ich konnte nichts finden“, sagte Simmons.
Noch in derselben Nacht skizzierte Simmons mögliche Katheter, die das Problem beheben könnten. Ein Jahr später, im Jahr 2013, gründete Simmons sein eigenes Unternehmen, SealCath LLC, mit dem Ziel, das Produkt auf den Markt zu bringen.
„Es war eine Herausforderung, das Unternehmen zum Laufen zu bringen“, sagte er.
Sein Team erstellte einen Geschäftsplan und erhielt mehrere Zuschüsse, die es ihm ermöglichten, das Unternehmen zu finanzieren. Bis das Produkt auf den Markt kam, war Simmons jedoch weiterhin auf persönliche Gelder und Investitionen von Familie und Freunden angewiesen.
Simmons testete zunächst Prototypen mit unterschiedlichen Ballonformen am Katheter und suchte nach dem, der am besten funktionierte.
„Wir haben meine Garage genutzt“, sagte Simmons. „Sobald ich etwas hatte, von dem ich dachte, dass es funktionieren würde, startete ich ein Laborprojekt.“ Das Abschlussprojekt wurde durch einen Zuschuss der National Institutes of Health finanziert.
Eine von Simmons im Jahr 2018 durchgeführte Studie ermittelte die beste Ballonform, was die Erstellung eines Prototyps und die Einleitung des FDA-Zulassungsverfahrens ermöglichte.
„Im Jahr 2018 stellten wir den Prototyp fertig, der für die klinische Anwendung geeignet war, und brachten ihn dann zu einem Hersteller, nämlich Bard“, erklärte Simmons. „Im Juli 2019 sind wir auf den Markt gegangen.“
Die Ballonform des Katheters wurde speziell für den Darm entwickelt, um eine effiziente und effektive Durchführung des Eingriffs zu ermöglichen. Ein weiteres innovatives Merkmal des Katheters ist das Vorhandensein von zwei Ballons anstelle eines. Wie bei anderen Kathetern ist der erste Ballon kugelförmig und gelangt in das Rektum, einen Teil des Darms. In diesem Fall eignet es sich hervorragend für kolorektale Eingriffe. Der zweite Ballon ist birnenförmig und fungiert sowohl als Dichtung auf der Hautoberfläche als auch als Anker für den kugelförmigen Ballon.
„Durch einen Doppelballonkatheter können wir verhindern, dass die Ballons stromaufwärts schweben und die Versiegelung brechen“, erklärte Simmons.
Der neue Katheter wird mittlerweile in einigen Krankenhäusern in den USA eingesetzt, darunter auch in Kinderkrankenhäusern. Es soll die diagnostische Präzision erhöhen und Komplikationen bei kolorektalen radiologischen Eingriffen verringern, einschließlich Darmkrebs-Screening, postoperativer Darmuntersuchung und der Verringerung der Invagination bzw. des Gleitens eines Darmabschnitts über einen anderen bei Kindern.
„Das Schönste ist einfach, zu sehen, dass es hilft“, sagte Simmons. „Ich bin seit über 30 Jahren im Gesundheitswesen tätig und mein Ziel war es immer, Patienten zu behandeln und ihnen zu helfen, gesund zu werden. Der Cephus-Katheter hat definitiv gezeigt, warum ich Medizin liebe. Ich war an mehreren medizinischen Studien beteiligt die Vergangenheit, aber dieser identifiziert mich.“
Der Katheter wurde kürzlich mit einem kanadischen Patent ausgezeichnet. Simmons beschloss, ein Patent anzumelden, nachdem kanadische Ärzte auf einer Radiologiekonferenz Interesse an der Verwendung des Produkts bekundet hatten.
Simmons freut sich, den Katheter mehr Radiologen zur Verfügung stellen zu können, da er davon überzeugt ist, dass er die Frühdiagnose von Komplikationen verbessern und die Genesungszeit des Patienten verkürzen wird.
„Dies ist ein innovatives Produkt, das die diagnostische Ausbeute verschiedener kolorektaler Eingriffe in der Radiologie steigern wird“, erklärte er.
Quellen:
