لا يقلل جهاز الحماية الصمة من معدل السكتة الدماغية في إجراء TAVR

لا يقلل جهاز الحماية الصمة من معدل السكتة الدماغية في إجراء TAVR

إن الجهاز المصمم لإزالة المواد الصمة - شظايا الأنسجة التي يمكن إطلاقها في مجرى الدم أثناء استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) - لم يقلل من معدلات السكتة الدماغية، وفقًا لتجربة عشوائية تم تقديمها في جلسة الكلية الأمريكية لعلوم أمراض القلب (ACC.25).

تعد تجربة BHF-Protect-Tavi أكبر تجربة عشوائية تقيم استخدام جهاز الحماية من انسداد الدماغ أثناء عملية TAVR، والمعروفة أيضًا باسم زرع الصمام الأبهري عبر القسطرة أو TAVI.

تناولت هذه التجربة السريرية الكبيرة، والتي تمت إدارتها بشكل جيد، والتي تم تشغيلها بشكل مناسب مسألة ما إذا كان نظام الحماية الدماغية Sentinel فعالاً في مجموعة غير مختارة من مرضى TAVR. في مجتمعنا، لم تنجح الإستراتيجية الروتينية للحماية من انسداد الدماغ في تقليل معدلات السكتة الدماغية. توفر دراستنا أدلة دامغة على أنه لا توجد قيمة في الاستخدام الروتيني لهذا الجهاز أثناء التافي. "

راجيش خارباندا، دكتوراه في الطب، أستاذ مشارك في طب القلب والأوعية الدموية في جامعة أكسفورد، المملكة المتحدة، والمؤلف الرئيسي للدراسة

TAVR هو إجراء شائع يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر، وهي حالة يضيق فيها الصمام الأبهري، مما يتسبب في تدفق الدم بشكل صحيح. أثناء عملية تغيير الصمام الأورطي عن طريق القسطرة (TAVR)، يتم زرع صمام اصطناعي في الصمام المريض بين الشريان الأورطي والبطين الأيسر للقلب. على الرغم من أن TAVR يتمتع بسجل أمان جيد بشكل عام، إلا أن حوالي 2% إلى 4% من المرضى يصابون بسكتة دماغية أثناء العملية أو بعدها بفترة قصيرة، أحيانًا بسبب إطلاق الكالسيوم أو شظايا الأنسجة عند إدخال الصمام البديل. حوالي نصف هذه الضربات تؤدي إلى إعاقة دائمة.

تم تصميم أجهزة حماية الصمات الدماغية لالتقاط المواد الصمية التي تدخل مجرى الدم أثناء عملية تغيير القسطرة عن طريق القسطرة (TAVR)، مما يمنعها من الوصول إلى الدماغ والتسبب في السكتة الدماغية. يعد Sentinel، الجهاز المستخدم في التجربة، جهاز الحماية الصمة الأكثر استخدامًا في إجراءات TAVR.

سجلت تجربة BHF Protect-Tavi 7,635 مريضًا في 33 مركزًا في المملكة المتحدة لتضيق الأبهر بين عامي 2020 و2024، وهو ما يمثل حوالي 30% من جميع مرضى المملكة المتحدة الذين تلقوا الإجراء في تلك السنوات. وكان متوسط ​​عمر المشاركين 81 عامًا، وحوالي 40% منهم كانوا من الإناث. تم اختيار المشاركين بصورة عشوائية 1:1 للخضوع لـ TAVR باستخدام جهاز Sentinel أو TAVR دون حماية صمية دماغية.

في تحليل مؤقت ثالث مخطط له، تمت ملاحظة نقطة النهاية الأولية للدراسة - حدوث السكتة الدماغية بعد 72 ساعة من Tavr أو في وقت الخروج من المستشفى إذا كان ذلك سابقًا - في 2.1% من المرضى الذين تم تخصيصهم لجهاز Sentinel وفي 2.2% من المرضى المعينين في المجموعة الضابطة، مع عدم وجود دليل على وجود اختلاف بين ذراعي الدراسة. وكانت النتائج الخاصة بنقاط النهاية الثانوية، بما في ذلك الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب، وشدة السكتة الدماغية، وتعطيل السكتة الدماغية، والنتائج المعرفية، متشابهة أيضًا بين المجموعات. تم إيقاف التجنيد للمحاكمة بعد التحليل المؤقت بناءً على هذه النتائج.

ولم يلاحظ أي اختلافات في النتائج في المجموعات الفرعية التي تم تحليلها.

وقال الباحثون إن خطر الإصابة بالسكتة الدماغية المرتبطة بـ TAVR قد انخفض خلال العقد الماضي بسبب التحسينات في أجهزة TAVR وتقنيات الزرع والبروتوكولات الإجرائية، ولأن المشغلين أصبحوا أكثر خبرة في هذا الإجراء. على الرغم من أن الدراسة أظهرت أن أجهزة حماية الصمة الدماغية الحالية لا تحسن النتائج، إلا أن خرباندا قال إنه من الممكن أن تقلل أجهزة حماية التوسع من الجيل التالي من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لمجموعات معينة. ومع ذلك، ستكون هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لإثبات ذلك.

وقال خارباندا: "نحن بحاجة إلى فهم المرضى الأكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية أثناء عملية استبدال الصمام الأورطي عن طريق القسطرة (TAVR) وما إذا كان النهج متعدد الطبقات لتقديم العلاج لهؤلاء الأشخاص مفيدًا".

على الرغم من أن الدراسة كانت مقتصرة على المملكة المتحدة، إلا أن الباحثين لاحظوا أن النشر الوطني الواسع للدراسة وعدد المرضى الذين يمثلونها يجعل النتائج من المرجح أن تكون قابلة للتعميم على بلدان أخرى.

تم تمويل الدراسة من قبل مؤسسة القلب البريطانية ومؤسسة بوسطن العلمية من خلال منحة يرعاها الباحثون، ولكن لم يكن لها أي دور في تصميم الدراسة أو إجرائها أو إعداد التقارير عنها. تتم رعاية هذه التجربة من قبل جامعة أكسفورد وتقوم كلية لندن للصحة والطب الاستوائي بتنسيق الدراسة.

تم نشر هذه الدراسة في نفس الوقت على الإنترنت فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسينفي وقت العرض.

مصادر: