Apsaugos nuo embolijos įtaisas nesumažina smūgio dažnio atliekant TAVR procedūrą

Apsaugos nuo embolijos įtaisas nesumažina smūgio dažnio atliekant TAVR procedūrą

Remiantis Amerikos kardiologijos koledžo mokslo sesijoje (ACC.25) pristatytu atsitiktinių imčių tyrimu, prietaisas, skirtas pašalinti embolinę medžiagą – audinių fragmentus, kurie gali būti išleisti į kraują keičiant transkateterinį aortos vožtuvą (TAVR), insulto dažnio nesumažėjo.

BHF-Protect-Tavi tyrimas yra didžiausias atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame vertinamas smegenų embolijos apsaugos prietaiso naudojimas TAVR metu, taip pat žinomas kaip transkateterinis aortos vožtuvo implantavimas arba TAVI.

Šis didelis, gerai vykdomas, tinkamai aprūpintas klinikinis tyrimas nagrinėjo klausimą, ar Sentinel smegenų apsaugos sistema yra veiksminga neatrinktoje TAVR pacientų grupėje. Mūsų populiacijoje įprastinė apsaugos nuo smegenų embolijos strategija nesumažino insulto dažnio. Mūsų tyrimas pateikia įtikinamų įrodymų, kad įprastinis šio prietaiso naudojimas Tavi metu nėra naudingas. “

Rajesh Kharbanda, MD, Oksfordo universiteto (Jungtinė Karalystė) širdies ir kraujagyslių medicinos docentas ir pagrindinis tyrimo autorius

TAVR yra įprasta procedūra, naudojama gydyti pacientus, sergančius aortos stenoze – būkle, kai aortos vožtuvas susiaurėja, todėl kraujas teka tinkamai. TAVR metu į sergantį vožtuvą tarp aortos ir kairiojo širdies skilvelio implantuojamas vožtuvo protezas. Nors apskritai TAVR saugumo rezultatai yra geri, maždaug 2–4 % pacientų ištinka insultas procedūros metu arba netrukus po jos, kartais dėl to, kad įdedant pakaitinį vožtuvą išsiskiria kalcio arba audinių fragmentai. Maždaug pusė tokių smūgių sukelia nuolatinę negalią.

Smegenų embolijos apsaugos prietaisai yra skirti užfiksuoti embolinę medžiagą, kuri patenka į kraują TAVR metu, neleidžiant jai patekti į smegenis ir sukelti insultą. Sentinel, tyrime naudojamas prietaisas, yra dažniausiai TAVR procedūrose naudojamas apsaugos nuo embolijos prietaisas.

BHF Protect-Tavi tyrime 33 JK aortos stenozės centruose 2020–2024 m. dalyvavo 7 635 pacientai, o tai sudaro apie 30 % visų JK pacientų, kuriems tais metais buvo atlikta procedūra. Dalyvių amžiaus vidurkis buvo 81 metai ir beveik 40% buvo moterys. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 1:1, kad jiems būtų atliktas TAVR su Sentinel prietaisu arba TAVR be apsaugos nuo smegenų embolijos.

Trečiojoje planuojamoje tarpinėje analizėje pagrindinis tyrimo tikslas – insulto dažnis praėjus 72 valandoms po Tavr arba išrašymo iš ligoninės, jei anksčiau – buvo pastebėtas 2,1 % pacientų, kuriems buvo priskirtas Sentinel prietaisas, ir 2,2 % pacientų, priskirtų kontrolinei grupei, be jokių skirtumų tarp dviejų tyrimo grupių. Antrinių vertinamųjų baigčių, įskaitant mirtingumą dėl visų priežasčių, insulto sunkumą, insulto negalią ir pažinimo rezultatus, rezultatai grupėse taip pat buvo panašūs. Priėmimas į tyrimą buvo sustabdytas atlikus tarpinę analizę, pagrįstą šiais rezultatais.

Analizuotuose pogrupiuose rezultatų skirtumų nepastebėta.

Tyrėjai teigė, kad insulto rizika, susijusi su TAVR, per pastarąjį dešimtmetį sumažėjo dėl TAVR prietaisų, implantavimo metodų ir procedūrinių protokolų patobulinimų, o operatoriams įgyjant daugiau patirties atliekant procedūrą. Nors tyrimas parodė, kad dabartinės apsaugos nuo smegenų embolijos priemonės nepagerina rezultatų, Kharbanda teigė, kad gali būti, kad naujos kartos apsaugos nuo išsiplėtimo įtaisai gali sumažinti insulto riziką tam tikroms grupėms. Tačiau norint tai įrodyti, reikės papildomų tyrimų.

"Turime suprasti, kuriems pacientams TAVR metu yra didesnė insulto rizika ir ar daugiasluoksnis požiūris į gydymą šiems žmonėms yra naudingas", - sakė Kharbanda.

Nors tyrimas buvo atliktas tik JK, mokslininkai pažymėjo, kad dėl plataus tyrimo nacionalinio masto ir reprezentatyvios pacientų populiacijos rezultatai gali būti apibendrinti ir kitose šalyse.

Tyrimą finansavo British Heart Foundation ir Boston Scientific per tyrėjo remiamą dotaciją, tačiau jis neturėjo jokio vaidmens kuriant, vykdant ar pranešant apie tyrimą. Tyrimą remia Oksfordo universitetas, o Londono higienos ir atogrąžų medicinos mokykla koordinuoja tyrimą.

Šis tyrimas tuo pačiu metu buvo paskelbtas interneteNaujosios Anglijos medicinos žurnalasPristatymo metu.

Šaltiniai: