Облъчването на гръдната стена няма ефект върху 10-годишната преживяемост при среднорисков рак на гърдата

Облъчването на гръдната стена няма ефект върху 10-годишната преживяемост при среднорисков рак на гърдата

Пациентите с рак на гърдата със среден риск са имали подобни 10-годишни общи проценти на преживяемост, независимо дали са били подложени на облъчване на гръдната стена (CWI) след мастектомия. Това сочат резултатите от клиничното изпитване BIG 2-04 MRC SUPREMO, представено на Симпозиума за рак на гърдата в Сан Антонио (SABCS), от 10 до 13 декември 2024 г.

Докато CWI след мастектомия е стандартът за грижа за повечето пациенти с ранен стадий на рак на гърдата, които имат четири или повече положителни аксиларни лимфни възли, ролята му при пациенти с по-малко положителни лимфни възли или заболяване с отрицателни възли остава спорна.

Ian Kunkler, MA, MB BChir, професор в Университета на Единбург и модератор на проучването

Той обясни, че въпреки че насоките варират, CWI често се използва за лечение на пациенти с рак на гърдата с междинен риск от рецидив, като хистология степен 3 и/или лимфоваскуларна инвазия.

За да оценят ефектите от CWI след мастектомия при пациенти с рак на гърдата със среден риск, Kunkler и колеги проведоха фаза III клинично изпитване BIG 2-04 MRC SUPREMO. В международното проучване участваха пациенти от няколко страни:

• Brusttumoren mit einem Durchmesser von 50 mm oder weniger (pT1-2) und einem bis drei positiven axillären Lymphknoten (N1);
• Brusttumoren mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm (pT3) und nodalnegativer Erkrankung (N0); oder
• Brusttumoren größer als 20 mm, aber nicht größer als 50 mm im Durchmesser (pT2), N0-Krankheit und Histologie Grad 3 und/oder lymphovaskuläre Invasion.

От 1607 пациенти, налични за анализ след изключване за недопустимост и прекъсване, 808 са разпределени на случаен принцип в CWI след мастектомия (рамо CWI), а 799 пациенти са разпределени на случаен принцип в CWI след мастектомия (без CWI рамо); Пациентите също са получили съгласувано с насоките отстраняване на аксиларен възел и системно лечение.

Няма значителни разлики в общата преживяемост между тези, които са получили CWI и тези, които не са получили CWI, тъй като 81,4% и 82,0% от пациентите съответно в групата на CWI и без CWI група са били живи след средно проследяване от 9,6 години. Въпреки че CWI намалява риска от рецидив на гръдната стена с повече от половината, абсолютната честота на рецидив на гръдната стена спада с по-малко от 2%, което според Kunkler е клинично незначима разлика.

Когато изследователите анализираха ефектите на CWI върху специфични подгрупи пациенти, те откриха, че нито пациентите с болест N0, нито тези с болест N1 са имали ползи за оцеляване от CWI, което предполага, че предшестващата CWI след мастектомия може да бъде безопасна дори за пациенти с положително заболяване на възли.

„Това проучване показва, че CWI след мастектомия няма влияние върху 10-годишната обща преживяемост на пациенти с рак на гърдата със среден риск“, каза Kunkler. „Резултатите са важни съображения за споделени дискусии за вземане на решения между пациенти и лекари, тъй като много пациенти, които са кандидати за CWI след мастектомия, може да не се нуждаят от лечението.“

Ограниченията на проучването включват малкия брой пациенти с pT3 и N0 заболяване и по-добра обща преживяемост от очакваната.

Проучването е финансирано от партньорство на Съвета за медицински изследвания (MRC) и Националния институт за изследване на здравето и грижите (NIHR), Европейската организация за изследване и лечение на рак (EORTC), Групата за рак на гърдата EORTC, Холандското онкологично дружество и Cancer Australia. Попечители на HSBC, Институт за рак на гърдата в Единбург, Единбургски център за онкологични дарения и Университет на Единбург. Kunkler декларира липса на конфликт на интереси.

източници: