Ozáření hrudní stěny nemá žádný vliv na 10leté přežití u středně rizikového karcinomu prsu

Ozáření hrudní stěny nemá žádný vliv na 10leté přežití u středně rizikového karcinomu prsu

Pacientky s karcinomem prsu se středním rizikem měly podobné 10leté celkové přežití bez ohledu na to, zda podstoupily ozáření hrudní stěny (CWI) po mastektomii. Vyplývá to z výsledků klinické studie BIG 2-04 MRC SUPREMO, prezentované na Symposiu o rakovině prsu v San Antoniu (SABCS), od 10. do 13. prosince 2024.

Zatímco CWI po mastektomii je standardem péče pro většinu pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu, které mají čtyři nebo více pozitivních axilárních lymfatických uzlin, její role u pacientek s menším počtem pozitivních lymfatických uzlin nebo onemocněním s negativními uzlinami zůstává kontroverzní.“

Ian Kunkler, MA, MB BChir, profesor na University of Edinburgh a moderátor studie

Vysvětlil, že ačkoli se pokyny liší, CWI se často používá k léčbě pacientek s rakovinou prsu se středním rizikem recidivy, jako je histologie 3. stupně a/nebo lymfovaskulární invaze.

K vyhodnocení účinků CWI po mastektomii u pacientek se středně rizikovým karcinomem prsu Kunkler a kolegové provedli klinickou studii fáze III BIG 2-04 MRC SUPREMO. Mezinárodní studie se zúčastnili pacienti z několika zemí:

• Brusttumoren mit einem Durchmesser von 50 mm oder weniger (pT1-2) und einem bis drei positiven axillären Lymphknoten (N1);
• Brusttumoren mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm (pT3) und nodalnegativer Erkrankung (N0); oder
• Brusttumoren größer als 20 mm, aber nicht größer als 50 mm im Durchmesser (pT2), N0-Krankheit und Histologie Grad 3 und/oder lymphovaskuläre Invasion.

Z 1 607 pacientů dostupných pro analýzu po vyloučení z důvodu nezpůsobilosti a přerušení bylo 808 náhodně přiděleno do skupiny CWI po mastektomii (rameno CWI) a 799 pacientů bylo náhodně přiděleno do skupiny CWI po mastektomii (bez skupiny CWI); Pacienti také dostávali odstranění axilárních uzlin a systémovou léčbu v souladu s pokyny.

Nebyly žádné významné rozdíly v celkovém přežití mezi těmi, kteří dostali CWI a těmi, kteří nedostali CWI, protože 81,4 % a 82,0 % pacientů v rameni CWI a žádné CWI bylo naživu po střední době sledování 9,6 let. Přestože CWI snížilo riziko recidivy hrudní stěny o více než polovinu, absolutní míra recidivy hrudní stěny klesla o méně než 2 %, což je podle Kunklera klinicky nevýznamný rozdíl.

Když výzkumníci analyzovali účinky CWI na specifické podskupiny pacientů, zjistili, že ani pacienti s onemocněním N0, ani pacienti s onemocněním N1 neměli výhody přežití z CWI, což naznačuje, že výše uvedené CWI po mastektomii může být bezpečné i pro pacienty s onemocněním pozitivním na uzliny.

"Tato studie ukazuje, že CWI po mastektomii nemá žádný vliv na 10leté celkové přežití pacientek se středním rizikem rakoviny prsu," řekl Kunkler. "Výsledky jsou důležitými faktory pro sdílené rozhodovací diskuse mezi pacienty a lékaři, protože mnoho pacientů, kteří jsou kandidáty na CWI po mastektomii, nemusí léčbu potřebovat."

Omezení studie zahrnovala malý počet pacientů s onemocněním pT3 a N0 a lepší celkové přežití, než se očekávalo.

Studie byla financována partnerstvím Medical Research Council (MRC) a National Institute for Health and Care Research (NIHR), Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC), EORTC Breast Cancer Group, Dutch Cancer Society a Cancer Australia. Správci HSBC, institut pro rakovinu prsu v Edinburghu, nadace Edinburgh Cancer Center Endowments a University of Edinburgh. Kunkler neprohlašuje žádný střet zájmů.

Zdroje: