La irradiación de la pared torácica no tiene ningún efecto sobre la supervivencia a 10 años del cáncer de mama de riesgo intermedio

La irradiación de la pared torácica no tiene ningún efecto sobre la supervivencia a 10 años del cáncer de mama de riesgo intermedio

Las pacientes con cáncer de mama de riesgo intermedio tuvieron tasas de supervivencia general a 10 años similares, independientemente de que se hubieran sometido o no a irradiación de la pared torácica (CWI) después de una mastectomía. Así lo indican los resultados del ensayo clínico BIG 2-04 MRC SUPREMO, presentado en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS), del 10 al 13 de diciembre de 2024.

Si bien la CWI después de la mastectomía es el estándar de atención para la mayoría de los pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que tienen cuatro o más ganglios linfáticos axilares positivos, su papel en pacientes con menos ganglios linfáticos positivos o enfermedad con ganglios negativos sigue siendo controvertido”.

Ian Kunkler, MA, MB BChir, profesor de la Universidad de Edimburgo y moderador del estudio

Explicó que aunque las pautas varían, la CWI se utiliza a menudo para tratar a pacientes con cáncer de mama con riesgo intermedio de recurrencia, como histología de grado 3 y/o invasión linfovascular.

Para evaluar los efectos de la CWI después de la mastectomía en pacientes con cáncer de mama de riesgo intermedio, Kunkler y sus colegas realizaron el ensayo clínico de fase III BIG 2-04 MRC SUPREMO. En el estudio internacional participaron pacientes de varios países:

• Brusttumoren mit einem Durchmesser von 50 mm oder weniger (pT1-2) und einem bis drei positiven axillären Lymphknoten (N1);
• Brusttumoren mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm (pT3) und nodalnegativer Erkrankung (N0); oder
• Brusttumoren größer als 20 mm, aber nicht größer als 50 mm im Durchmesser (pT2), N0-Krankheit und Histologie Grad 3 und/oder lymphovaskuläre Invasion.

De los 1.607 pacientes disponibles para el análisis después de la exclusión por no elegibilidad y la interrupción, 808 fueron asignados aleatoriamente a CWI después de la mastectomía (grupo de CWI) y 799 pacientes fueron asignados al azar a CWI después de la mastectomía (sin grupo de CWI); Los pacientes también recibieron tratamientos sistémicos y extirpación de ganglios axilares de acuerdo con las pautas.

No hubo diferencias significativas en la supervivencia general entre los que recibieron CWI y los que no recibieron CWI, ya que el 81,4% y el 82,0% de los pacientes en el grupo de CWI y en el grupo sin CWI, respectivamente, estaban vivos después de una mediana de seguimiento de 9,6 años. Aunque la CWI redujo el riesgo de recurrencia de la pared torácica a más de la mitad, la tasa absoluta de recurrencia de la pared torácica se redujo en menos del 2%, lo que, según Kunkler, era una diferencia clínicamente insignificante.

Cuando los investigadores analizaron los efectos de la CWI en subgrupos específicos de pacientes, encontraron que ni las pacientes con enfermedad N0 ni aquellas con enfermedad N1 obtuvieron beneficios de supervivencia con la CWI, lo que sugiere que renunciar a la CWI después de la mastectomía puede ser seguro incluso para pacientes con enfermedad con ganglios positivos.

"Este estudio muestra que la CWI después de la mastectomía no tiene ningún impacto en la supervivencia general a 10 años de pacientes con cáncer de mama de riesgo intermedio", dijo Kunkler. "Los resultados son consideraciones importantes para las discusiones de toma de decisiones compartidas entre pacientes y médicos, ya que muchas pacientes que son candidatas a CWI después de una mastectomía pueden no necesitar el tratamiento".

Las limitaciones del estudio incluyeron el pequeño número de pacientes con enfermedad pT3 y N0 y una supervivencia general mejor de lo esperado.

El estudio fue financiado por una asociación del Consejo de Investigación Médica (MRC) y el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR), la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC), el Grupo de Cáncer de Mama EORTC, la Sociedad Holandesa del Cáncer y Cancer Australia. Fideicomisarios de HSBC, Instituto de Cáncer de Mama de Edimburgo, Fondo de Dotación del Centro de Cáncer de Edimburgo y Universidad de Edimburgo. Kunkler declara no tener conflictos de intereses.

Fuentes: