Napromienianie ściany klatki piersiowej nie ma wpływu na 10-letnie przeżycie w przypadku raka piersi o średnim ryzyku

Napromienianie ściany klatki piersiowej nie ma wpływu na 10-letnie przeżycie w przypadku raka piersi o średnim ryzyku

Pacjentki z rakiem piersi o średnim ryzyku miały podobne wskaźniki całkowitego przeżycia 10-letniego, niezależnie od tego, czy zostały poddane napromienianiu ściany klatki piersiowej (CWI) po mastektomii. Tak wynika z wyników badania klinicznego BIG 2-04 MRC SUPREMO, zaprezentowanego podczas Sympozjum na temat raka piersi w San Antonio (SABCS) w dniach 10–13 grudnia 2024 r.

Chociaż CWI po mastektomii jest standardem opieki dla większości pacjentek we wczesnym stadium raka piersi, które mają cztery lub więcej zajętych węzłów chłonnych pachowych, jego rola u pacjentek z mniejszą liczbą zajętych węzłów chłonnych lub z chorobą niezajętą ​​pozostaje kontrowersyjna”.

Ian Kunkler, mgr, MB BChir, profesor na Uniwersytecie w Edynburgu i moderator badania

Wyjaśnił, że chociaż wytyczne są różne, CWI jest często stosowana w leczeniu pacjentów z rakiem piersi o średnim ryzyku nawrotu, takim jak histologia 3. stopnia i/lub inwazja naczyń limfatycznych.

Aby ocenić wpływ CWI po mastektomii u pacjentek z rakiem piersi średniego ryzyka, Kunkler i współpracownicy przeprowadzili badanie kliniczne III fazy BIG 2-04 MRC SUPREMO. W międzynarodowym badaniu wzięli udział pacjenci z kilku krajów:

• Brusttumoren mit einem Durchmesser von 50 mm oder weniger (pT1-2) und einem bis drei positiven axillären Lymphknoten (N1);
• Brusttumoren mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm (pT3) und nodalnegativer Erkrankung (N0); oder
• Brusttumoren größer als 20 mm, aber nicht größer als 50 mm im Durchmesser (pT2), N0-Krankheit und Histologie Grad 3 und/oder lymphovaskuläre Invasion.

Spośród 1607 pacjentek dostępnych do analizy po wykluczeniu z powodu wykluczenia z leczenia i przerwania leczenia, 808 zostało losowo przydzielonych do CWI po mastektomii (ramię CWI), a 799 pacjentek zostało losowo przydzielonych do CWI po mastektomii (bez ramienia CWI); Pacjenci zostali również poddani usunięciu węzłów pachowych i leczeniu systemowemu zgodnie z wytycznymi.

Nie stwierdzono znaczących różnic w przeżyciu całkowitym pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali CWI i tymi, którzy nie otrzymali CWI, ponieważ odpowiednio 81,4% i 82,0% pacjentów w ramieniu CWI i bez CWI przeżyło po medianie czasu obserwacji wynoszącej 9,6 roku. Chociaż CWI zmniejszyło ryzyko nawrotu ściany klatki piersiowej o ponad połowę, bezwzględna częstość nawrotów ściany klatki piersiowej spadła o mniej niż 2%, co zdaniem Kunklera było różnicą nieistotną klinicznie.

Kiedy badacze przeanalizowali wpływ CWI na określone podgrupy pacjentek, odkryli, że ani pacjenci z chorobą N0, ani pacjenci z chorobą N1 nie odnieśli korzyści w zakresie przeżycia dzięki CWI, co sugeruje, że rezygnacja z CWI po mastektomii może być bezpieczna nawet u pacjentek z przerzutami do węzłów chłonnych.

„To badanie pokazuje, że CWI po mastektomii nie ma wpływu na 10-letnie przeżycie całkowite pacjentek z rakiem piersi średniego ryzyka” – stwierdziła Kunkler. „Wyniki są ważnym czynnikiem dla wspólnych dyskusji na temat podejmowania decyzji między pacjentami i lekarzami, ponieważ wiele pacjentek kwalifikujących się do CWI po mastektomii może nie potrzebować leczenia”.

Ograniczenia badania obejmowały małą liczbę pacjentów z chorobą pT3 i N0 oraz lepsze przeżycie całkowite niż oczekiwano.

Badanie zostało sfinansowane przez partnerstwo Rady ds. Badań Medycznych (MRC) i Narodowego Instytutu Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR), Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC), Grupy ds. Raka Piersi EORTC, Holenderskiego Towarzystwa Onkologicznego i Cancer Australia. Członkowie zarządu HSBC, Instytut Raka Piersi w Edynburgu, Centrum Onkologii w Edynburgu i Uniwersytet w Edynburgu. Kunkler nie deklaruje konfliktu interesów.

Źródła: