A irradiação da parede torácica não tem efeito na sobrevida em 10 anos para câncer de mama de risco intermediário

A irradiação da parede torácica não tem efeito na sobrevida em 10 anos para câncer de mama de risco intermediário

Pacientes com câncer de mama de risco intermediário tiveram taxas de sobrevida global semelhantes em 10 anos, independentemente de terem sido submetidas ou não à irradiação da parede torácica (CWI) após uma mastectomia. Isto está de acordo com os resultados do ensaio clínico BIG 2-04 MRC SUPREMO, apresentado no San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), de 10 a 13 de dezembro de 2024.

Embora a CWI após mastectomia seja o tratamento padrão para a maioria dos pacientes com câncer de mama em estágio inicial que têm quatro ou mais linfonodos axilares positivos, seu papel em pacientes com menos linfonodos positivos ou doença com linfonodos negativos permanece controverso.”

Ian Kunkler, MA, MB BChir, professor da Universidade de Edimburgo e moderador do estudo

Ele explicou que, embora as diretrizes variem, o CWI é frequentemente usado para tratar pacientes com câncer de mama com recorrência de risco intermediário, como histologia de grau 3 e/ou invasão linfovascular.

Para avaliar os efeitos da CWI após mastectomia em pacientes com câncer de mama de risco intermediário, Kunkler e colegas conduziram o ensaio clínico de fase III BIG 2-04 MRC SUPREMO. Pacientes de vários países participaram do estudo internacional:

• Brusttumoren mit einem Durchmesser von 50 mm oder weniger (pT1-2) und einem bis drei positiven axillären Lymphknoten (N1);
• Brusttumoren mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm (pT3) und nodalnegativer Erkrankung (N0); oder
• Brusttumoren größer als 20 mm, aber nicht größer als 50 mm im Durchmesser (pT2), N0-Krankheit und Histologie Grad 3 und/oder lymphovaskuläre Invasion.

Dos 1.607 pacientes disponíveis para análise após exclusão por inelegibilidade e descontinuação, 808 foram designados aleatoriamente para CWI após mastectomia (braço CWI) e 799 pacientes foram aleatoriamente designados para CWI após mastectomia (sem braço CWI); Os pacientes também receberam remoção de linfonodos axilares de acordo com as diretrizes e tratamentos sistêmicos.

Não houve diferenças significativas na sobrevida global entre aqueles que receberam CWI e aqueles que não receberam CWI, já que 81,4% e 82,0% dos pacientes no braço CWI e sem braço CWI, respectivamente, estavam vivos após um acompanhamento médio de 9,6 anos. Embora o CWI tenha reduzido o risco de recorrência da parede torácica em mais da metade, a taxa absoluta de recorrência da parede torácica caiu menos de 2%, o que Kunkler disse ser uma diferença clinicamente insignificante.

Quando os investigadores analisaram os efeitos da CWI em subgrupos específicos de pacientes, descobriram que nem os pacientes com doença N0 nem aqueles com doença N1 tiveram benefícios de sobrevivência com a CWI, sugerindo que a CWI anterior após a mastectomia pode ser segura mesmo para pacientes com doença com nódulo positivo.

“Este estudo mostra que a CWI após a mastectomia não tem impacto na sobrevida global em 10 anos de pacientes com câncer de mama de risco intermediário”, disse Kunkler. “Os resultados são considerações importantes para discussões compartilhadas de tomada de decisão entre pacientes e médicos, já que muitos pacientes candidatos à CWI após mastectomia podem não precisar do tratamento.”

As limitações do estudo incluíram o pequeno número de pacientes com doença pT3 e N0 e melhor sobrevida global do que o esperado.

O estudo foi financiado por uma parceria entre o Conselho de Pesquisa Médica (MRC) e o Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR), a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), o Grupo de Câncer de Mama EORTC, a Sociedade Holandesa do Câncer e a Cancer Australia. Curadores do HSBC, Breast Cancer Institute of Edinburgh, Edinburgh Cancer Centre Endowments e Universidade de Edimburgo. Kunkler declara não haver conflitos de interesse.

Fontes: