Iradierea peretelui toracic nu are niciun efect asupra supraviețuirii la 10 ani pentru cancerul de sân cu risc intermediar

Iradierea peretelui toracic nu are niciun efect asupra supraviețuirii la 10 ani pentru cancerul de sân cu risc intermediar

Pacienții cu cancer de sân cu risc intermediar au avut rate similare de supraviețuire la 10 ani, indiferent dacă au suferit sau nu iradiere peretelui toracic (CWI) după o mastectomie. Aceasta este conform rezultatelor studiului clinic BIG 2-04 MRC SUPREMO, prezentat la Simpozionul San Antonio pentru Cancerul de Sân (SABCS), în perioada 10-13 decembrie 2024.

În timp ce CWI după mastectomie este standardul de îngrijire pentru majoritatea pacienților cu cancer de sân în stadiu incipient care au patru sau mai mulți ganglioni limfatici axilari pozitivi, rolul său la pacienții cu mai puțini ganglioni pozitivi sau boală ganglionară negativă rămâne controversat.

Ian Kunkler, MA, MB BChir, profesor la Universitatea din Edinburgh și moderator al studiului

El a explicat că, deși ghidurile variază, CWI este adesea folosit pentru a trata pacienții cu cancer de sân cu recidivă cu risc intermediar, cum ar fi histologie de gradul 3 și/sau invazie limfovasculară.

Pentru a evalua efectele CWI după mastectomie la pacienții cu cancer de sân cu risc intermediar, Kunkler și colegii săi au efectuat studiul clinic de fază III BIG 2-04 MRC SUPREMO. La studiul internațional au participat pacienți din mai multe țări:

• Brusttumoren mit einem Durchmesser von 50 mm oder weniger (pT1-2) und einem bis drei positiven axillären Lymphknoten (N1);
• Brusttumoren mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm (pT3) und nodalnegativer Erkrankung (N0); oder
• Brusttumoren größer als 20 mm, aber nicht größer als 50 mm im Durchmesser (pT2), N0-Krankheit und Histologie Grad 3 und/oder lymphovaskuläre Invasion.

Din cei 1607 de pacienți disponibili pentru analiză după excluderea pentru ineligibilitate și întrerupere, 808 au fost repartizați aleatoriu la CWI după mastectomie (brațul CWI), iar 799 de pacienți au fost repartizați aleatoriu la CWI după mastectomie (fără braț CWI); Pacienții au primit, de asemenea, înlăturarea nodului axilar concordantă cu ghidul și tratamente sistemice.

Nu au existat diferențe semnificative în supraviețuirea globală între cei care au primit CWI și cei care nu au primit CWI, deoarece 81,4% și 82,0% dintre pacienții din brațul CWI și, respectiv, niciun braț CWI, erau în viață după o urmărire mediană de 9,6 ani. Deși CWI a redus riscul de recidivă a peretelui toracic cu mai mult de jumătate, rata absolută a recurenței peretelui toracic a scăzut cu mai puțin de 2%, ceea ce Kunkler a spus că este o diferență nesemnificativă clinic.

Când cercetătorii au analizat efectele CWI asupra unor subgrupuri specifice de pacienți, au descoperit că nici pacienții cu boală N0, nici cei cu boală N1 nu au avut beneficii de supraviețuire de la CWI, sugerând că antecedentele CWI după mastectomie pot fi sigure chiar și pentru pacienții cu boală cu ganglioni pozitivi.

„Acest studiu arată că CWI după mastectomie nu are niciun impact asupra supraviețuirii globale de 10 ani a pacienților cu cancer de sân cu risc intermediar”, a spus Kunkler. „Rezultatele sunt considerații importante pentru discuțiile de luare a deciziilor partajate între pacienți și medici, deoarece mulți pacienți care sunt candidați pentru CWI după mastectomie ar putea să nu aibă nevoie de tratament.”

Limitările studiului au inclus numărul mic de pacienți cu boală pT3 și N0 și o supraviețuire globală mai bună decât se aștepta.

Studiul a fost finanțat de un parteneriat al Consiliului de Cercetare Medicală (MRC) și al Institutului Național de Cercetare pentru Sănătate și Îngrijire (NIHR), Organizația Europeană pentru Cercetare și Tratamentul Cancerului (EORTC), Grupul EORTC pentru Cancerul de Sân, Societatea Olandeză pentru Cancer și Cancer Australia. Administratorii HSBC, Institutul pentru Cancerul de Sân din Edinburgh, Edinburgh Cancer Center Endowments și Universitatea din Edinburgh. Kunkler nu declară conflicte de interese.

Surse: