胸壁照射对中危乳腺癌的 10 年生存率没有影响

胸壁照射对中危乳腺癌的 10 年生存率没有影响

中危乳腺癌患者无论在乳房切除术后是否接受胸壁照射（CWI），其 10 年总生存率相似。这是根据 2024 年 12 月 10 日至 13 日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布的 BIG 2-04 MRC SUPREMO 临床试验的结果得出的。

虽然乳房切除术后 CWI 是大多数有四个或更多腋窝淋巴结阳性的早期乳腺癌患者的标准治疗，但它在阳性淋巴结较少或淋巴结阴性疾病的患者中的作用仍然存在争议。”

Ian Kunkler，文学硕士、MB BChir，爱丁堡大学教授兼该研究的主持人

他解释说，尽管指导方针有所不同，但 CWI 通常用于治疗具有中等风险复发的乳腺癌患者，例如组织学级别为 3 级和/或淋巴血管侵犯的乳腺癌患者。

为了评估 CWI 对中危乳腺癌患者乳房切除术后的影响，Kunkler 及其同事进行了 III 期临床试验 BIG 2-04 MRC SUPREMO。来自多个国家的患者参加了这项国际研究：

• Brusttumoren mit einem Durchmesser von 50 mm oder weniger (pT1-2) und einem bis drei positiven axillären Lymphknoten (N1);
• Brusttumoren mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm (pT3) und nodalnegativer Erkrankung (N0); oder
• Brusttumoren größer als 20 mm, aber nicht größer als 50 mm im Durchmesser (pT2), N0-Krankheit und Histologie Grad 3 und/oder lymphovaskuläre Invasion.

在排除不合格和停药后可供分析的 1,607 名患者中，808 名患者被随机分配至乳房切除术后 CWI（CWI 组），799 名患者被随机分配至乳房切除术后 CWI（无 CWI 组）；患者还接受了符合指南的腋窝淋巴结切除和全身治疗。

接受 CWI 的患者和未接受 CWI 的患者的总生存率没有显着差异，CWI 组和无 CWI 组的患者在中位随访 9.6 年后存活率分别为 81.4% 和 82.0%。尽管 CWI 将胸壁复发风险降低了一半以上，但胸壁复发的绝对率下降了不到 2%，Kunkler 表示，这在临床上并无显着差异。

当研究人员分析 CWI 对特定患者亚组的影响时，他们发现 N0 疾病患者和 N1 疾病患者都没有从 CWI 中获得生存获益，这表明即使对于淋巴结阳性疾病的患者，乳房切除术后前述 CWI 也可能是安全的。

“这项研究表明，乳房切除术后的 CWI 对中危乳腺癌患者的 10 年总生存率没有影响，”Kunkler 说。 “结果是患者和医生之间共同决策讨论的重要考虑因素，因为许多乳房切除术后适合 CWI 的患者可能不需要治疗。”

该研究的局限性包括 pT3 和 N0 疾病患者数量较少以及总体生存率高于预期。

该研究由医学研究委员会 (MRC) 和国家健康与护理研究所 (NIHR)、欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC)、EORTC 乳腺癌小组、荷兰癌症协会和澳大利亚癌症协会合作资助。汇丰银行受托人、爱丁堡乳腺癌研究所、爱丁堡癌症中心捐赠基金和爱丁堡大学。昆克勒声明不存在利益冲突。

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