Η συνδυασμένη χημειοορμονική θεραπεία για τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη παρέχει εκτεταμένο έλεγχο των επιπέδων PSA

Η συνδυασμένη χημειοορμονική θεραπεία για τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη παρέχει εκτεταμένο έλεγχο των επιπέδων PSA

Σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, η συνδυασμένη θεραπεία με χημειοθεραπεία και ορμονοθεραπεία παρέχει ενισχυμένο έλεγχο των επιπέδων του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) σε σύγκριση με την ορμονοθεραπεία μόνο, αναφέρει μια μελέτη στο τεύχος Απριλίου τουThe Journal of Urology®, επίσημο περιοδικό της Αμερικανικής Ουρολογικής Εταιρείας (AUA). Το περιοδικό δημοσιεύεται στο χαρτοφυλάκιο Lippincott του Wolters Kluwer.

Η κλινική μας δοκιμή είναι η πρώτη που έδειξε μεγαλύτερο χρόνο βιοχημικής υποτροπής με χημειοθεραπεία και καθιερωμένη ορμονική θεραπεία σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη υψηλού κινδύνου. Τα αποτελέσματα παρέχουν νέα στοιχεία που υποστηρίζουν τη χρήση συνδυασμένης χημειοορμονικής θεραπείας σε μια ομάδα ασθενών με υψηλό κίνδυνο υποτροπιάζοντος, προοδευτικού καρκίνου του προστάτη».

Jiahua Pan από το Πανεπιστήμιο Shanghai Jiao Tong, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας

Χημειοορμονική θεραπεία για υψηλού κινδύνου, τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη

Στην τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή συμμετείχαν 141 άνδρες με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, όπου ο καρκίνος είχε εξαπλωθεί έξω από τον προστάτη στον περιβάλλοντα ιστό. Όλοι οι ασθενείς είχαν κλινικά χαρακτηριστικά που τους έθεταν σε αυξημένο κίνδυνο μακρινής εξάπλωσης του όγκου (μετάσταση) μετά την αρχική θεραπεία.

Σε αναλογία 2:1, οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία σε θεραπεία με το χημειοθεραπευτικό φάρμακο docetaxel συν ορμονοθεραπεία (στέρηση ανδρογόνων) ή ορμονοθεραπεία μόνο. Και στις δύο ομάδες, αυτές οι «νεοενισχυτικές» θεραπείες ακολουθήθηκαν από χειρουργικές επεμβάσεις (ριζική προστατεκτομή και εκτεταμένος λεμφαδενικός καθαρισμός).

Η μελέτη επικεντρώθηκε στην επιβίωση χωρίς βιοχημική εξέλιξη – έλεγχο των επιπέδων PSA στον ορό – ως ένδειξη ελέγχου του όγκου. Η αύξηση των επιπέδων του PSA είναι πρώιμο σημάδι υποτροπιάζοντος ή προοδευτικού καρκίνου του προστάτη. Η μελέτη εξέτασε επίσης παθολογικές αποκρίσεις: εάν οι θεραπείες της μελέτης πριν από τη χειρουργική επέμβαση ήταν αποτελεσματικές στη συρρίκνωση του καρκίνου του προστάτη.

Η πρόσθετη χημειοθεραπεία παρατείνει το χρόνο μέχρι να αυξηθεί το επίπεδο του PSA

Και οι δύο ομάδες έδειξαν καλές παθολογικές αποκρίσεις: ο καρκίνος «μειώθηκε» πριν από τη χειρουργική επέμβαση στο 65% των ασθενών που έλαβαν χημειοορμονική θεραπεία και στο 48% των ασθενών που έλαβαν μόνο ορμονική θεραπεία. Οι δύο ομάδες είχαν επίσης παρόμοια ποσοστά ελάχιστης υπολειμματικής νόσου - μόνο ένας μικρός αριθμός καρκινικών κυττάρων παρέμεινε μετά τη θεραπεία.

Η χημειοορμονική θεραπεία είχε μεγαλύτερη επίδραση στην επιβίωση χωρίς βιοχημική εξέλιξη. Μετά από τρία χρόνια παρακολούθησης, το 29% των ασθενών που έλαβαν χημειοθεραπεία συν ορμονοθεραπεία δεν παρουσίασαν αυξημένα επίπεδα PSA, σε σύγκριση με το 9,5% που έλαβαν ορμονοθεραπεία μόνο.

Ο διάμεσος χρόνος για την αύξηση των επιπέδων του PSA ήταν 17 μήνες με χημειοορμονική θεραπεία σε σύγκριση με 14 μήνες μόνο με ορμονική θεραπεία. Οι ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία είχαν επίσης υψηλότερο ποσοστό επιβίωσης χωρίς θεραπεία: το 8,5% δεν χρειάστηκε περαιτέρω θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη μετά από πενταετή παρακολούθηση. Οι δύο ομάδες είχαν παρόμοια χαμηλά ποσοστά επιπλοκών και παρενεργειών.

Η νεοεπικουρική ορμονική θεραπεία από μόνη της μπορεί να βελτιώσει τον έλεγχο του όγκου στον τοπικά προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, αλλά οι μελέτες έχουν δείξει περιορισμένη επίδραση στην επιβίωση των ασθενών. Ο συνδυασμός χημειοθεραπείας με docetaxel και ορμονοθεραπείας έδωσε ασυνεπή αποτελέσματα, πιθανώς λόγω διαφορών μεταξύ των μελετών.

Η νέα μελέτη είναι η πρώτη που δείχνει βελτίωση στα ποσοστά βιοχημικής υποτροπής με χημειοορμονική θεραπεία σε αυτή την ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν επίσης πιθανές βελτιώσεις σε άλλα σημαντικά αποτελέσματα.

Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι η μελέτη τους περιορίζεται από σχετικά σύντομες περιόδους παρακολούθησης – καθιστώντας αδύνατη την αξιολόγηση του αντίκτυπου σε «πιο κλινικά σημαντικά τελικά σημεία», συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης και του κινδύνου θανάτου από καρκίνο του προστάτη. «Η μελέτη μας δείχνει ότι η νεοεπικουρική χημειοθεραπεία με βάση τη δοσεταξέλη θα μπορούσε να προσφέρει σημαντική βελτίωση στους ασθενείς», γράφουν οι ερευνητές. Τονίζουν: «Χρειάζεται μεγαλύτερη παρακολούθηση για περισσότερα αποδεικτικά στοιχεία».

Πηγές: