A lokálisan előrehaladott prosztatarák kombinált kemohormon-terápiája a PSA-szint kiterjesztett szabályozását biztosítja

A lokálisan előrehaladott prosztatarák kombinált kemohormon-terápiája a PSA-szint kiterjesztett szabályozását biztosítja

A lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél a kemoterápiával és hormonterápiával kombinált kezelés jobb kontrollt biztosít a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjében, mint az önmagában végzett hormonterápia – számol be a tanulmány áprilisi számában.The Journal of Urology®, az Amerikai Urológiai Társaság (AUA) hivatalos lapja. A folyóirat Wolters Kluwer Lippincott portfóliójában jelenik meg.

Klinikai vizsgálatunk az első, amely kemoterápia és standard hormonterápia mellett hosszabb időt mutatott ki a biokémiai kiújulásig lokálisan előrehaladott, magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegeknél. Az eredmények új bizonyítékot szolgáltatnak a kombinált kemohormonterápia alkalmazásának alátámasztására olyan betegek csoportjában, akiknél magas a kiújuló, progresszív prosztatarák kockázata.”

Jiahua Pan a Shanghai Jiao Tong Egyetemről, Kínai Népköztársaságból

Kemohormonális terápia magas kockázatú, lokálisan előrehaladott prosztatarák kezelésére

A randomizált, kontrollos vizsgálatban 141, lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő férfi vett részt, ahol a rák a prosztatán kívülre terjedt a környező szövetekre. Minden betegnek olyan klinikai jellemzői voltak, amelyek a kezdeti kezelést követően fokozottan veszélyeztették a daganat távoli terjedésének (metasztázisának) kockázatát.

2:1 arányban a betegeket véletlenszerűen beosztották a docetaxel kemoterápiás gyógyszerrel plusz hormonterápiával (androgénmegvonás) vagy önmagában hormonterápiával végzett kezelésre. Mindkét csoportban ezeket a „neoadjuváns” kezeléseket sebészeti beavatkozások (radikális prosztatektómia és kiterjesztett nyirokcsomó-disszekció) követték.

A tanulmány a biokémiai progressziómentes túlélésre – a szérum PSA-szintjének szabályozására – összpontosított, mint a tumorkontroll jelére. Az emelkedő PSA-szint a visszatérő vagy progresszív prosztatarák korai jele. A tanulmány a patológiás válaszokat is megvizsgálta: a műtét előtti vizsgálati kezelések hatékonyak voltak-e a prosztatarák csökkentésében.

A kiegészítő kemoterápia meghosszabbítja a PSA-szint emelkedésének idejét

Mindkét csoport jó kóros választ mutatott: a rák a műtét előtt „lecsúszott” a kemohormon-terápiában részesülő betegek 65%-ánál, és a csak hormonterápiát kapó betegek 48%-ánál. A két csoportban hasonló arányban fordult elő minimális maradék betegség – csak kis számú rákos sejt maradt a kezelés után.

A kemohormon terápia nagyobb hatással volt a biokémiai progressziómentes túlélésre. Három év utánkövetés után a kemoterápiát és hormonterápiát kapó betegek 29%-ánál nem emelkedett a PSA-szint, szemben a csak hormonterápiában részesülők 9,5%-ával.

A PSA-szint emelkedésének medián ideje 17 hónap volt kemohormon terápia mellett, míg 14 hónap csak hormonterápia esetén. A kemoterápiában részesült betegek kezelés nélküli túlélési aránya is magasabb volt: 8,5%-uk nem igényelt további prosztatarák kezelést az ötéves követés alapján. A két csoportban hasonlóan alacsony volt a szövődmények és a mellékhatások aránya.

A neoadjuváns hormonterápia önmagában javíthatja a tumorkontrollt lokálisan előrehaladott prosztatarák esetén, de a vizsgálatok korlátozott hatást mutattak a betegek túlélésére. A docetaxel kemoterápia és hormonterápia kombinációja ellentmondásos eredményeket hozott, valószínűleg a vizsgálatok közötti különbségek miatt.

Az új tanulmány az első, amely a biokémiai kiújulási arány javulását mutatja kemohormon terápiával ebben a betegcsoportban. Az eredmények más fontos eredmények lehetséges javulására is utalnak.

A szerzők megjegyzik, hogy vizsgálatukat viszonylag rövid követési időszakok korlátozzák – így lehetetlen felmérni a hatást a „klinikailag jelentőségteljesebb végpontokra”, beleértve az általános túlélést és a prosztatarák okozta halálozás kockázatát. "Tanulmányunk azt sugallja, hogy a docetaxel alapú neoadjuváns kemoterápia jelentős javulást jelenthet a betegek számára" - írják a kutatók. Hangsúlyozzák: "Hosszabb nyomon követésre van szükség a több alátámasztó bizonyítékhoz."

Források: