Un nuovo studio clinico mira a migliorare i risultati per gli anziani con fratture dell’anca

Un nuovo studio clinico mira a migliorare i risultati per gli anziani con fratture dell’anca

Le fratture dell’anca negli anziani possono portare a gravi complicazioni, disabilità e persino alla morte. Tradizionalmente, i chirurghi ortopedici riparano una frattura comune della parte superiore del femore o del femore vicino all'anca utilizzando viti e placche per separare leggermente i pezzi di osso insieme. Molti chirurghi ora trattano queste fratture del collo del femore “minimamente scomposte” sostituendo l’articolazione dell’anca con un impianto metallico.

Un nuovo studio clinico multicentrico da 10,8 milioni di dollari condotto da Gerard Slobogean, MD, MPH, professore associato di ortopedia e direttore della ricerca clinica presso il dipartimento di ortopedia della School of Medicine dell'Università del Maryland (UMSOM), determinerà se l'intervento di sostituzione dell'anca, chiamato anche negligenza nell'artroplastica dell'anca, genera rispetto per l'artroplastica dell'anca. decenni.

Il nostro obiettivo è migliorare i risultati dei pazienti dopo fratture dell’anca, spesso debilitanti, in particolare negli anziani. Le fratture dell’anca rappresentano un importante problema di salute pubblica e ci aspettiamo che i risultati di questo studio influenzeranno sicuramente la pratica clinica indipendentemente dall’esito. “

Dr. Gerard Slobogean, chirurgo traumatologo ortopedico, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Centro medico dell'Università del Maryland (UMMC)

Ogni anno, più di 5 milioni di anziani in tutto il mondo subiscono fratture dell’anca. Le fratture del collo del femore sono molto comuni e una su cinque di queste fratture è considerata minimamente scomposta, con un piccolo spazio tra i bordi dell'osso rotto. Circa il 14% di coloro che ricevono un intervento di fissazione interna necessitano infine di un ulteriore intervento chirurgico, come ad esempio: B. una sostituzione dell'anca.

"Vogliamo rispondere alla domanda: 'Se un adulto anziano ha questo tipo di frattura dell'anca, la frattura sostituisce meglio l'anca, riduce la sua capacità di camminare, aumenta il tempo trascorso a casa e migliora la sua salute generale?' " disse il dottor Slobogean. "Attualmente disponiamo di una ricerca clinica limitata per aiutare i pazienti, gli operatori sanitari e i chirurghi ortopedici a scegliere il trattamento migliore per ciascun paziente."

I ricercatori prevedono di aprire lo studio clinico randomizzato e controllato in autunno. Si prevede di arruolare 600 pazienti di età pari o superiore a 60 anni che necessitano di un intervento chirurgico per trattare le fratture del collo minimamente scomposte in 32 strutture di assistenza terziaria e ospedali negli Stati Uniti, Canada, Regno Unito, Spagna, Paesi Bassi e Norvegia. Il R Adams Cowley Shock Trauma Center, il centro traumatologico di più alto livello, sarà una delle location. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un intervento di fissazione interna o di sostituzione dell'anca e i ricercatori li seguiranno per 12 mesi.

Lo “esperimento più veloce” è finanziato da una sovvenzione di 10,8 milioni di dollari del Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) assegnata alla University of Southern California (USC). I ricercatori dell'UMSOM riceveranno 2,5 milioni di dollari da questo finanziamento. PCORI è un'organizzazione no-profit indipendente che finanzia la ricerca comparativa sull'efficacia clinica per aiutare pazienti e medici a prendere decisioni sanitarie più informate.

Joseph Patterson, MD, chirurgo ortopedico specializzato nella cura delle fratture, direttore della ricerca sui traumi ortopedici presso il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e assistente professore presso la Keck School of Medicine della USC, è il ricercatore principale. Il dottor Slobogean e Sheila Sprague, PhD, direttrice della ricerca presso il Dipartimento di Chirurgia della McMaster University in Ontario, Canada, sono co-investigatori principali.

"Le fratture dell'anca negli anziani rappresentano un problema significativo di salute pubblica, con fino al 30% di persone che muoiono nel primo anno e altre perdite traumatiche di funzionalità e capacità di condurre una vita produttiva", ha affermato Mark T. Gladwin, MD, The John Z. e Akiko K. Bowers Distinguished Professor e Dean of Umsom e Vice President for Medical Affairs presso l'Università del Maryland Medical Affairs. "Le prove provenienti da studi clinici comparativi aiuteranno i chirurghi a informare i pazienti se scegliere una sostituzione immediata dell'anca, che richiede più tempo e comporta una maggiore perdita di sangue, o una procedura di fissazione interna, che potrebbe richiedere un ulteriore intervento chirurgico in seguito."

I ricercatori dell'UMSOM sono stati determinanti nello sviluppo della sperimentazione clinica con l'aiuto di una sovvenzione di pianificazione R34 del National Institutes of Health (NIH) (R34Ar082550) al dottor Slobogean. Questo sarà il primo studio clinico progettato come studio con piattaforma adattiva muscoloscheletrica (MAPT), utilizzando un modello di ricerca e innovazione del Centro per le lesioni ortopediche con finanziamenti NIH (R34ar084718). Slobogeo.

Una sperimentazione su piattaforma è un tipo di sperimentazione clinica che consente di testare più trattamenti contemporaneamente all'interno di un unico disegno di sperimentazione: un approccio che riduce i costi, accelera il processo di valutazione e migliora il processo decisionale nella valutazione delle terapie.

Lo studio è stato progettato ed è condotto con il contributo di pazienti con traumi ortopedici, operatori sanitari e famiglie, chirurghi ortopedici, fisioterapisti, medici di medicina geriatrica, infermieri e altri operatori sanitari, nonché organizzazioni professionali, una rete di supporto tra pari e un ampio piano di benefici Medicare.

I ricercatori ortopedici dell'UMSOM hanno una significativa esperienza nello sviluppo e nella conduzione di grandi studi multicentrici internazionali. Quelli del Dr. Slobogean e O'Hara hanno scoperto che l'antisepsi cutanea con iodio-Povacrylex in alcool riduceva il rischio di infezione del sito chirurgico per interventi di routine per fratture ortopediche. Allo stesso modo, lo studio sulla prevenzione condotto da Robert V. O’Toole, MD, professore di traumi ortopedici della Hansjörg Wyss Medical Foundation presso l'UMSSOM e capo del reparto di ortopedia in traumi ortopedici.

Fonti: