USC провежда проучване на стойност 10,8 милиона щатски долара за възможностите за операция за фрактури на бедрото

USC провежда проучване на стойност 10,8 милиона щатски долара за възможностите за операция за фрактури на бедрото

Университетът на Южна Калифорния получи одобрение за финансиране на изследвания в размер на 10,8 милиона долара от Експертния институт за ориентирани към пациентите резултати (PCORI) за сравняване на подходите за лечение на възрастни хора с фрактура на бедрото. Водено от главния изследовател Джоузеф Патерсън, доктор по медицина, ортопедичен хирург, който специализира в грижите за фрактури в Keck Medicine of USC, „по-бързото“ проучване има за цел да определи дали пациентите с конкретен тип фрактура на бедрото се справят по-добре с протезиране на тазобедрената става или по-проста операция, известна като вътрешна фиксация.

Ръководният екип на Exemal включва съ-главни изследователи Gerard Slobogean, MD, директор на клиничните изследвания за катедрата по ортопедия в Медицинския факултет на Университета на Мериленд, и Sheila Sprague, PhD, изследователски директор за катедрата по хирургия в университета McMaster в Онтарио, Канада.

Всяка година повече от 5 милиона възрастни хора по света страдат от фрактури на бедрената кост, които могат да бъдат изтощителни и понякога фатални. Често срещан тип фрактура на бедрената кост, фрактура на шийката на бедрената кост, включва шийката на бедрената кост в горната част на бедрото. Една от всеки пет фрактури на шийката на бедрената кост включва минимално изместване, което означава, че костта е счупена, но частите остават в близък контакт или са само леко разделени.

В продължение на десетилетия хирурзите са използвали предимно вътрешна фиксация за възстановяване на тези фрактури с минимално изместване. Тази по-лека и по-кратка процедура използва метални винтове и пластини за стабилизиране на костта, докато зараства. В сравнение с HIP обмена, вътрешната фиксация е по-малко инвазивна и носи нисък риск от определени усложнения като дислокация и инфекция. Въпреки това, новите данни показват, че процедурата не е панацея: 14% от пациентите, които получават вътрешна фиксация, в крайна сметка се нуждаят от друга операция, като например: Б. смяна на тазобедрена става.

"Ако преминем направо към смяна на тазобедрената става в тези случаи, това е сериозна операция. Отнема повече време, има повече кръвозагуба и усложненията са различни", каза Патерсън, който също е директор на изследването на ортопедичните травми в Катедрата по ортопедична хирургия и асистент в Училището по медицина Кек на USC. „Хирурзите имат силни чувства относно тези две процедури. Искаме да знаем какво показват доказателствата. По-добра ли е голямата операция за тези пациенти като начало?“

Патерсън и неговият екип в USC ще администрират клиничното изпитване, което ще включва 600 пациенти на възраст 60 и повече години в 32 клинични места в Съединените щати, Канада и Европа. Sprague ще ръководи методичния център и инфраструктурата на изпитването. Slobogean ще наблюдава аспектите на протокола и ангажираността на пациентите на изпитването.

Фокус върху пациентите

Повечето клинични изпитвания в ортопедичната хирургия се фокусират върху резултатите, които имат значение за хирурзите, застрахователите и здравните системи. Това включва дали пациентите оцеляват, приемат се отново в болницата или се нуждаят от допълнителна операция.

Когато това усилие е различно: Събрахме се и ще продължим да работим с основна група от пациенти на пациенти, както и с всеки, който се докосне до пациента по време на тяхното възстановяване. “

Джоузеф Патерсън, MD, ортопедичен хирург, Keck Medicine на USC

Той и екипът му са набрали пациенти, членове на семейството, гериатри, специалисти по рехабилитация (като физиотерапевти и професионални терапевти) и представители на застрахователни компании и професионални дружества. Групата ще се събира няколко пъти годишно по време на проучването, за да гарантира, че изследователите събират данни, които се грижат за пациентите.

Подходът, ориентиран към пациента, е централен за PCORI, независима организация с нестопанска цел с мисия да финансира изследване на сравнителната клинична ефективност (CER), ориентирано към пациента. CER предоставя на пациентите, лицата, които се грижат за тях, и клиницистите базирана на доказателства информация, от която се нуждаят, за да вземат по-добре информирани решения за здравето и здравните грижи.

„Вече видяхме ангажираност с пациентите и лицата, които се грижат за тях, които са важни за тях, резултати, които са различни от тези, които считаме като хирурзи и епидемиолози“, каза Патерсън.

В допълнение към оцеляването и избягването на допълнителни операции, пациентите оценяват прибирането вкъщи, независимия живот и възстановяването на способността да ходят.

Ръководство на медицинската практика

Резултатите от изследването на сравнителната ефективност могат да повлияят на клиничните насоки, които са препоръки, които помагат на клиницистите, пациентите и лицата, които се грижат за тях, да вземат решения относно грижите.

Повечето общества оценяват клиничните доказателства на всеки една до две години и коригират насоките си, ако е необходимо. Няколко водещи групи, включително Асоциацията на ортопедичните травми, Американската академия на ортопедичните хирурзи и Американската асоциация на хирурзите на тазобедрената и колянната става, вече изразиха подкрепа за съдебния иск.

Прозренията от изследванията могат да помогнат на пациентите и техните доставчици да направят правилния избор за тях. Например, някои пациенти поставят висок приоритет на независимия живот, докато други предпочитат да избегнат втора операция.

„Нашата цел е да генерираме доказателства, че хирурзите по света могат да водят разговори с пациенти и членове на техните семейства за това как най-добре да постигнат целите си“, каза Патерсън.

Тази награда беше одобрена в очакване на приключване на бизнес и програмния преглед на PCORI и издаване на официално споразумение за възлагане.

източници: