Η USC διεξάγει μια μελέτη 10,8 εκατομμυρίων δολαρίων για τις επιλογές χειρουργικής επέμβασης κατάγματος ισχίου

Η USC διεξάγει μια μελέτη 10,8 εκατομμυρίων δολαρίων για τις επιλογές χειρουργικής επέμβασης κατάγματος ισχίου

Το Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνια έχει λάβει έγκριση για χρηματοδότηση 10,8 εκατομμυρίων δολαρίων έρευνας από το Patient-Centered Outcomes Experts Institute (PCORI) για τη σύγκριση προσεγγίσεων για τη θεραπεία ηλικιωμένων ενηλίκων με κάταγμα ισχίου. Με επικεφαλής τον κύριο ερευνητή Joseph Patterson, MD, έναν ορθοπεδικό χειρουργό που ειδικεύεται στη φροντίδα καταγμάτων στο Keck Medicine του USC, η «γρηγορότερη» μελέτη στοχεύει να προσδιορίσει εάν οι ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο κατάγματος ισχίου τα πηγαίνουν καλύτερα με μια αντικατάσταση ισχίου ή μια απλούστερη χειρουργική επέμβαση γνωστή ως εσωτερική στερέωση.

Η ομάδα Exemal Leadership περιλαμβάνει τους συν-κύριους ερευνητές Gerard Slobogean, MD, διευθυντή κλινικής έρευνας για το Τμήμα Ορθοπαιδικής στο University of Maryland School of Medicine και τη Sheila Sprague, PhD, ερευνητική διευθύντρια για το Τμήμα Χειρουργικής στο Πανεπιστήμιο McMaster στο Οντάριο του Καναδά.

Κάθε χρόνο, περισσότεροι από 5 εκατομμύρια ηλικιωμένοι σε όλο τον κόσμο υποφέρουν από κατάγματα ισχίου, τα οποία μπορεί να είναι εξουθενωτικά και μερικές φορές θανατηφόρα. Ένας κοινός τύπος κατάγματος ισχίου, το κάταγμα του μηριαίου αυχένα, περιλαμβάνει τον αυχένα του μηριαίου οστού στο άνω μέρος του μηρού. Ένα στα πέντε κατάγματα του αυχένα του μηριαίου περιλαμβάνει ελάχιστη μετατόπιση, που σημαίνει ότι το οστό είναι σπασμένο αλλά τα μέρη παραμένουν σε στενή επαφή ή είναι μόνο ελαφρώς διαχωρισμένα.

Για δεκαετίες, οι χειρουργοί χρησιμοποιούσαν κυρίως εσωτερική στερέωση για να επιδιορθώσουν αυτά τα ελάχιστα μετατοπισμένα κατάγματα. Αυτή η ελαφρύτερη, πιο σύντομη διαδικασία χρησιμοποιεί μεταλλικές βίδες και πλάκες για να σταθεροποιεί το οστό ενώ επουλώνεται. Σε σύγκριση με την ανταλλαγή ισχίων, η εσωτερική καθήλωση είναι λιγότερο επεμβατική και ενέχει χαμηλό κίνδυνο ορισμένων επιπλοκών, όπως εξάρθρωση και μόλυνση. Ωστόσο, νέα δεδομένα δείχνουν ότι η διαδικασία δεν είναι πανάκεια: το 14% των ασθενών που λαμβάνουν εσωτερική καθήλωση χρειάζονται τελικά άλλη χειρουργική επέμβαση, όπως: Β. αντικατάσταση ισχίου.

"Αν πάμε κατευθείαν στην αντικατάσταση ισχίου σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι μια μεγάλη χειρουργική επέμβαση. Χρειάζεται περισσότερος χρόνος, υπάρχει μεγαλύτερη απώλεια αίματος και οι επιπλοκές είναι διαφορετικές", δήλωσε ο Patterson, ο οποίος είναι επίσης διευθυντής έρευνας ορθοπεδικού τραύματος στο Τμήμα Ορθοπαιδικής Χειρουργικής και επίκουρος καθηγητής στο Keck School of Medicine του USC. "Οι χειρουργοί έχουν έντονα συναισθήματα για αυτές τις δύο επεμβάσεις. Θέλουμε να μάθουμε τι δείχνουν τα στοιχεία. Είναι καλύτερη χειρουργική επέμβαση για αυτούς τους ασθενείς να ξεκινήσουν;"

Ο Patterson και η ομάδα του στο USC θα διαχειριστούν την κλινική δοκιμή, η οποία θα εγγράψει 600 ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω σε 32 κλινικές εγκαταστάσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ευρώπη. Ο Sprague θα επιβλέπει το Κέντρο Μεθόδου και την υποδομή της δοκιμής. Ο Slobogean θα επιβλέπει τις πτυχές του πρωτοκόλλου και της δέσμευσης ασθενών της δοκιμής.

Έμφαση στους ασθενείς

Οι περισσότερες κλινικές δοκιμές στην ορθοπεδική χειρουργική επικεντρώνονται σε αποτελέσματα που έχουν σημασία για τους χειρουργούς, τους ασφαλιστές και τα συστήματα υγείας. Αυτό περιλαμβάνει εάν οι ασθενείς επιβιώνουν, εάν επανεισαχθούν στο νοσοκομείο ή χρειάζονται επιπλέον χειρουργική επέμβαση.

Όπου αυτή η προσπάθεια είναι διαφορετική: Συγκεντρώσαμε και θα συνεχίσουμε να εργαζόμαστε με μια βασική ομάδα ασθενών ασθενών, καθώς και με όλους όσους αγγίζουν τον ασθενή κατά τη διάρκεια της ανάρρωσής τους. "

Joseph Patterson, MD, ορθοπεδικός χειρουργός, Keck Medicine του USC

Αυτός και η ομάδα του έχουν προσλάβει ασθενείς, μέλη της οικογένειας, γηριατρούς, επαγγελματίες αποκατάστασης (όπως φυσικοθεραπευτές και εργοθεραπευτές) και εκπροσώπους από ασφαλιστικές εταιρείες και επαγγελματικές εταιρείες. Η ομάδα θα συνέρχεται πολλές φορές το χρόνο κατά τη διάρκεια της μελέτης για να διασφαλίσει ότι οι ερευνητές συλλέγουν δεδομένα που φροντίζουν τους ασθενείς.

Η προσέγγιση με επίκεντρο τον ασθενή είναι κεντρική για τον PCORI, έναν ανεξάρτητο, μη κερδοσκοπικό οργανισμό με αποστολή να χρηματοδοτεί την έρευνα συγκριτικής κλινικής αποτελεσματικότητας με επίκεντρο τον ασθενή (CER). Το CER παρέχει στους ασθενείς, στους φροντιστές και στους κλινικούς γιατρούς τις βασισμένες σε στοιχεία πληροφορίες που χρειάζονται για να λάβουν καλύτερα ενημερωμένες αποφάσεις για την υγεία και την υγειονομική περίθαλψη.

«Έχουμε ήδη δει την ενασχόληση με τους ασθενείς και τους φροντιστές τους που είναι σημαντική για αυτούς, αποτελέσματα που είναι διαφορετικά από αυτά που θεωρούμε ως χειρουργούς και επιδημιολόγους», είπε ο Πάτερσον.

Εκτός από την επιβίωση και την αποφυγή πρόσθετων χειρουργικών επεμβάσεων, οι ασθενείς εκτιμούν ότι πηγαίνουν στο σπίτι, ζουν ανεξάρτητα και ανακτούν την ικανότητα να περπατούν.

Οδηγίες ιατρικής πρακτικής

Τα αποτελέσματα της ερευνητικής μελέτης συγκριτικής αποτελεσματικότητας θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις κλινικές κατευθυντήριες γραμμές, οι οποίες είναι συστάσεις που βοηθούν τους κλινικούς ιατρούς, τους ασθενείς και τους φροντιστές τους να λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με τη φροντίδα.

Οι περισσότερες κοινωνίες αξιολογούν τα κλινικά στοιχεία κάθε ένα έως δύο χρόνια και προσαρμόζουν τις κατευθυντήριες οδηγίες τους όπως απαιτείται. Αρκετές κορυφαίες ομάδες, συμπεριλαμβανομένης της Ένωσης Ορθοπαιδικού Τραύματος, της Αμερικανικής Ακαδημίας Ορθοπαιδικών Χειρουργών και της Αμερικανικής Ένωσης Χειρουργών Ισχίου και Γόνατου, έχουν ήδη εκφράσει την υποστήριξή τους για την αγωγή.

Οι πληροφορίες από την έρευνα μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς και τους παρόχους τους να κάνουν τη σωστή επιλογή για αυτούς. Για παράδειγμα, ορισμένοι ασθενείς δίνουν υψηλή προτεραιότητα στην ανεξάρτητη διαβίωση, ενώ άλλοι προτιμούν να αποφύγουν μια δεύτερη χειρουργική επέμβαση.

«Στόχος μας είναι να δημιουργήσουμε τα στοιχεία ότι οι χειρουργοί σε όλο τον κόσμο μπορούν να έχουν συνομιλίες με ασθενείς και τα μέλη των οικογενειών τους σχετικά με τον καλύτερο τρόπο επίτευξης των στόχων τους», δήλωσε ο Patterson.

Αυτό το βραβείο εγκρίθηκε εν αναμονή της ολοκλήρωσης της επιχειρηματικής και προγραμματικής αναθεώρησης της PCORI και της έκδοσης επίσημης συμφωνίας ανάθεσης.

Πηγές: