USC voert een onderzoek van $ 10,8 miljoen uit naar opties voor heupfractuuroperaties

USC voert een onderzoek van $ 10,8 miljoen uit naar opties voor heupfractuuroperaties

De Universiteit van Zuid-Californië heeft goedkeuring gekregen voor $10,8 miljoen aan onderzoeksfinanciering van het Patient-Centered Outcomes Experts Institute (PCORI) om de benaderingen voor de behandeling van oudere volwassenen met een heupfractuur te vergelijken. Onder leiding van hoofdonderzoeker Joseph Patterson, MD, een orthopedisch chirurg die gespecialiseerd is in fractuurzorg bij Keck Medicine van USC, heeft het ‘snellere’ onderzoek tot doel te bepalen of patiënten met een bepaald type heupfractuur het beter doen met een heupvervanging of een eenvoudiger operatie die bekend staat als interne fixatie.

Het Exemal Leadership-team bestaat uit co-hoofdonderzoekers Gerard Slobogean, MD, directeur klinisch onderzoek van de afdeling Orthopedie van de University of Maryland School of Medicine, en Sheila Sprague, PhD, onderzoeksdirecteur van de afdeling Chirurgie van de McMaster University in Ontario, Canada.

Elk jaar lijden meer dan 5 miljoen oudere volwassenen over de hele wereld aan heupfracturen, die invaliderend en soms fataal kunnen zijn. Een veel voorkomend type heupfractuur, een femurhalsfractuur, betreft de nek van het dijbeen in het bovenbeen. Bij één op de vijf femurhalsfracturen is er sprake van een minimale verplaatsing, wat betekent dat het bot gebroken is, maar dat de delen nauw contact blijven houden of slechts in geringe mate van elkaar gescheiden zijn.

Tientallen jaren lang hebben chirurgen voornamelijk interne fixatie gebruikt om deze minimaal verplaatste fracturen te repareren. Deze lichtere, kortere procedure maakt gebruik van metalen schroeven en platen om het bot te stabiliseren terwijl het geneest. Vergeleken met HIP-uitwisseling is interne fixatie minder invasief en brengt een laag risico met zich mee op bepaalde complicaties zoals dislocatie en infectie. Uit nieuwe gegevens blijkt echter dat de procedure geen wondermiddel is: 14% van de patiënten die interne fixatie krijgen, heeft uiteindelijk een nieuwe operatie nodig, zoals: B. een heupvervanging.

"Als we in deze gevallen rechtstreeks overgaan tot een heupvervanging, is het een grote operatie. Het kost meer tijd, er is meer bloedverlies en de complicaties zijn anders", zegt Patterson, tevens directeur orthopedisch traumaonderzoek bij de afdeling Orthopedische Chirurgie en assistent-professor aan de Keck School of Medicine van USC. "Chirurgen hebben sterke gevoelens over deze twee procedures. We willen weten wat het bewijsmateriaal laat zien. Is een grote operatie beter voor deze patiënten om mee te beginnen?"

Patterson en zijn team bij USC zullen de klinische proef uitvoeren, waarbij 600 patiënten van 60 jaar en ouder zullen worden ingeschreven op 32 klinische locaties in de Verenigde Staten, Canada en Europa. Sprague zal toezicht houden op het Method Center en de infrastructuur van de proef. Slobogean zal toezicht houden op de protocollaire en patiëntbetrokkenheidsaspecten van de studie.

Een focus op patiënten

De meeste klinische onderzoeken op het gebied van orthopedische chirurgie richten zich op resultaten die belangrijk zijn voor chirurgen, verzekeraars en gezondheidszorgsystemen. Dit omvat de vraag of patiënten overleven, opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen of een aanvullende operatie nodig hebben.

Waar deze inspanning anders is: we hebben ons verzameld en zullen blijven samenwerken met een kerngroep van patiënten, evenals met iedereen die de patiënt tijdens zijn herstel aanraakt. “

Joseph Patterson, MD, orthopedisch chirurg, Keck Medicine van USC

Hij en zijn team hebben patiënten, familieleden, geriaters, revalidatieprofessionals (zoals fysiotherapeuten en ergotherapeuten) en vertegenwoordigers van verzekeringsmaatschappijen en professionele verenigingen gerekruteerd. De groep zal tijdens het onderzoek verschillende keren per jaar bijeenkomen om ervoor te zorgen dat onderzoekers gegevens verzamelen die voor patiënten zorgen.

De patiëntgerichte aanpak staat centraal bij PCORI, een onafhankelijke non-profitorganisatie met als missie het financieren van patiëntgericht vergelijkend klinisch effectiviteitsonderzoek (CER). CER biedt patiënten, hun zorgverleners en artsen de op bewijs gebaseerde informatie die zij nodig hebben om beter geïnformeerde beslissingen over gezondheid en gezondheidszorg te nemen.

“We hebben al betrokkenheid gezien bij patiënten en hun zorgverleners die belangrijk voor hen zijn, resultaten die verschillen van de resultaten die wij als chirurgen en epidemiologen beschouwen”, aldus Patterson.

Naast het overleven en het vermijden van extra operaties, waarderen patiënten het om naar huis te gaan, zelfstandig te wonen en weer te kunnen lopen.

Begeleiding van de medische praktijk

De resultaten van het vergelijkende effectiviteitsonderzoek zouden van invloed kunnen zijn op klinische richtlijnen, dit zijn aanbevelingen die artsen, patiënten en hun zorgverleners helpen beslissingen te nemen over zorg.

De meeste samenlevingen evalueren het klinische bewijsmateriaal elke één tot twee jaar en passen hun richtlijnen indien nodig aan. Verschillende toonaangevende groepen, waaronder de Orthopaedic Trauma Association, de American Academy of Orthopaedic Surgeons en de American Association of Hip and Knee Surgeons, hebben al hun steun uitgesproken voor de rechtszaak.

Inzichten uit onderzoek kunnen patiënten en hun zorgverleners helpen de juiste keuze voor hen te maken. Sommige patiënten geven bijvoorbeeld hoge prioriteit aan zelfstandig leven, terwijl anderen een tweede operatie liever vermijden.

“Ons doel is om het bewijs te verzamelen dat chirurgen over de hele wereld gesprekken kunnen voeren met patiënten en hun familieleden over de beste manier om hun doelen te bereiken”, aldus Patterson.

Deze prijs werd goedgekeurd in afwachting van de voltooiing van de zakelijke en programmatische beoordeling van PCORI en de uitgifte van een formele gunningsovereenkomst.

Bronnen: