Eine pragmatische randomisierte Studie mit mehr als 21.000 Patienten mit Bluthochdruck, die über fünf Jahre verfolgt wurde, kam zu dem Schluss, dass der Schutz vor Herzinfarkt, Schlaganfall und Gefäßtod nicht davon beeinflusst wird, ob blutdrucksenkende Medikamente morgens oder abends eingenommen werden. Die aktuelle Forschung wird heute in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2022 vorgestellt und widerspricht früheren Erkenntnissen, die auf einen sehr großen kardiovaskulären Nutzen der nächtlichen Dosierung hindeuteten.
Weltweit leiden mehr als eine Milliarde Menschen an Bluthochdruck. Bluthochdruck ist die weltweit häufigste Ursache für vorzeitigen Tod und war 2015 für fast zehn Millionen Todesfälle verantwortlich, von denen 4,9 Millionen auf ischämische Herzerkrankungen und 3,5 Millionen auf Schlaganfälle zurückzuführen waren. Der nächtliche Blutdruck ist ein besserer Prädiktor für kardiovaskuläre Ergebnisse als der Tagesblutdruck, und es gibt frühere Hinweise darauf, dass blutdrucksenkende Medikamente, die abends statt morgens eingenommen werden, den nächtlichen Blutdruck stärker senken. Die Hygia-Studie zeigte zuvor eine schützende Wirkung der nächtlichen Dosierung auf kardiovaskuläre Ereignisse, aber diese Studie hat Kritik hervorgerufen.
TIME war eine große prospektive, randomisierte Studie, die durchgeführt wurde, um zu testen, ob die abendliche Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten die wichtigsten kardiovaskulären Ergebnisse im Vergleich zur morgendlichen Einnahme verbesserte.6 Erwachsene, die mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament einnahmen und eine gültige E-Mail-Adresse hatten, wurden durch Werbung in der Gemeinde von der Grundschule rekrutiert und Sekundärversorgung sowie aus Datenbanken von zugelassenen Patienten im Vereinigten Königreich. Nachdem sich die Teilnehmer auf der TIME-Website (http://www.
timestudy.co.uk) und ihre Eignung bestätigt wurde, wurden sie 1:1 randomisiert, um ihre üblichen blutdrucksenkenden Medikamente morgens oder abends einzunehmen. Der kombinierte primäre Endpunkt war die Hospitalisierung wegen nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall oder vaskulärem Tod in der Intention-to-Treat-Population. Informationen über Krankenhausaufenthalte und Todesfälle wurden von den Teilnehmern per E-Mail und durch Verknüpfung der Aufzeichnungen mit nationalen Datenbanken eingeholt, und weitere Daten wurden von Hausärzten und Krankenhäusern gesammelt und unabhängig von einem Ausschuss beurteilt, der gegenüber der zugewiesenen Dosierungszeit blind war.
Insgesamt wurden 21.104 Patienten randomisiert, 10.503 erhielten eine abendliche und 10.601 eine morgendliche Verabreichung. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag bei 65 Jahren, 58 % waren Männer und 98 % Weiße. Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 5,2 Jahre, einige waren jedoch über neun Jahre in der Studie. Der primäre Endpunkt trat bei 362 (3,4 %) Teilnehmern in der Gruppe mit abendlicher Dosierung (0,69 Ereignisse pro 100 Patientenjahre) und 390 (3,7 %) in der Gruppe mit morgendlicher Dosierung (0,72 Ereignisse pro 100 Patientenjahre) auf, was eine unbereinigte Hazard Ratio von ergibt 0,95 (95 % Konfidenzintervall 0,83–1,10; p=0,53). Die Ergebnisse unterschieden sich nicht in vorab festgelegten Subgruppenanalysen. Die Einnahme von Medikamenten am Abend war nicht schädlich.
TIME war eine der größten Herz-Kreislauf-Studien, die jemals durchgeführt wurde und gibt eine definitive Antwort auf die Frage, ob blutdrucksenkende Medikamente morgens oder abends eingenommen werden sollten. Die Studie ergab eindeutig, dass Herzinfarkt, Schlaganfall und vaskulärer Tod unabhängig vom Zeitpunkt der Verabreichung in ähnlichem Ausmaß auftraten. Menschen mit Bluthochdruck sollten ihre regelmäßigen blutdrucksenkenden Medikamente zu einer Tageszeit einnehmen, die für sie bequem ist und Nebenwirkungen minimiert.“
Thomas McDonald, Studienleiter, Professor, Universität Dundee, Großbritannien
Quelle:
Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC)
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