AI-gestaltete Arzneimittel zeigt ein frühes Versprechen für Lungenfibrosepatienten in klinischer Studie
Eine bahnbrechende Phase-2A-Studie zeigt, dass RentoSertib, ein KI-entwickelter TNIK-Inhibitor, nach dem Nachweis einer verbesserten Lungenfunktion und eines günstigen Sicherheitsprofils eine neue Hoffnung auf idiopathische Lungenfibrose-Patienten bieten könnte.
In einer kürzlich in der Zeitschrift kürzlich studierten Studie NaturmedizinForscher berichten über die Ergebnisse der klinischen Studie von RentoSertib (ehemals ISM001-055). RentoStib ist ein KI-entdeckter TNIK-Inhibitor, der bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) vielversprechend bei der Verbesserung der Lungenfunktion zeigt, wie durch erzwungene Vitalkapazität gemessen. RentoSertib ist zwar noch in der klinischen Entwicklung und stellt einen erheblichen Fortschritt als eines der wenigen KI-entdeckten Medikamente dar, um diese Phase der menschlichen Studien zu erreichen, und bietet Hoffnung auf einen neuartigen therapeutischen Ansatz für IPF. Es ist wichtig zu beachten, dass diese frühen Phasenergebnisse, obwohl sie ermutigend sind, zukünftige klinische Nutzen oder regulatorische Zulassung nicht garantieren.
Die 12-wöchige Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit mehrerer Dosierungskombinationen von RentoSertib oder einem gleichwertigen Placebo. Die Studienergebnisse von 71 Teilnehmern ergaben, dass die Gesamtquoten von Behandlungsveranstaltungen (TEAEs) in allen Studienkohorten im Allgemeinen ähnlich waren. Behandlungsbedingte AEs waren jedoch in den RentoSertib-Gruppen häufiger im Vergleich zu Placebo, obwohl schwerwiegende Behandlungs-AEs niedrig und vergleichbar waren. Die einmal tägliche Dosis von 60 mg zeigte auch eine potenzielle Wirksamkeit, was die Zwangs-Vitalkapazität der Teilnehmer um +98,4 ml erhöhte und die Aufnahme von RentoSertib in größere längerfristige Studien unterstützte.
Hintergrund
Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine chronische, progressive, altersbedingte Lungenerkrankung. Es zeichnet sich durch die irreversible Narben- und Verdickung des Lungengewebes aus, was zum Tod durch Atemversagen führt.
Während selten (10–60 Fälle pro 100.000 Amerikaner), bleibt die Krankheit ohne Heilung und führt unweigerlich zum Tod des Patienten (mediane Überlebenszeit = 2–4 Jahre). Aktuelle pharmakologische Interventionen (Nintedanib und Pirfenidon) zielen darauf ab, das Fortschreiten der Erkrankung zu verzögern und die Notwendigkeit hervorzuheben, wirksamere Behandlungsmittel zu entdecken. Leider ist die konventionelle Entdeckung von Arzneimitteln langsam (10–15 Jahre), mühsam und äußerst teuer (2 bis 3 Milliarden US -Dollar).
Jüngste Fortschritte in den generativen Algorithmen für künstliche Intelligenz (AI) und Forschungsforschung haben gezeigt, dass diese Tools neuartige Pharmazeutika zu einem Bruchteil der Zeit und der wirtschaftlichen Kosten traditioneller Ansätze identifizieren und entwerfen können.
Frühere Untersuchungen der aktuellen Studiengruppe nutzten generative KI, um nicht nur ein IPF-assoziiertes Arzneimittelziel (TRAF2- und NCK-Interacting-Kinase zu identifizieren [TNIK]) Entwerfen Sie aber auch ein Inhibitor-Molekül (‚RentoSertib‘, ehemals ISM001-055) mit dem Potenzial, Tniks profibrotischen und proinflammatorischen Effekten entgegenzuwirken. RentoSertib hat bereits klinische Studien der Phase 0 und 1 freigegeben, was bei gesunden Menschen Sicherheit und hohe Toleranz zeigt.
Über die Studie
Die vorliegende Studie berichtet über die Ergebnisse der klinischen Studien von RentoSertib Phase 2A. In der Studie wurde ein randomisiertes, placebokontrolliertes, mehrdosiertes Studienentwurf verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit von RentoSertib in einer Kohorte chinesischer IPF-Patienten zwischen dem 19. Juli 2023 und dem 11. Juni 2024 zu untersuchen. Die Studie rekrutierte 128 IPF-Patienten (Alter> 40 Jahre), 57 wurden aufgrund von Komorbiditäten oder kürzlich durchgeführten Infektionen von Respirationen ausgeschlossen.
Die verbleibenden 71 Patienten wurden zufällig einer von vier Interventionskohorten zugeordnet: 30 mg des Arzneimittels einmal täglich (qd, n = 18), 30 mg des Arzneimittels zweimal täglich (Gebot, n = 18), 60 mg des Arzneimittels qd (n = 18) oder Placebo (n = 17). Die Studie dauerte 12 Wochen und umfasste häufige Bewertungen. Das Hauptziel bestand darin, Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten, wobei der primäre Endpunkt der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer Behandlung von Behandlungen (TEAE) war. Weitere Bewertungen waren erzwungene Metriken für die Zwangs-Kapazität (FVC), die mit Fragebogen bewertete Husten-assoziierte Lebensqualität (QoL) und Blutproben, die zu Studienbeginn (Woche 0), Wochen 2, 4, 8 und 12 für pharmakokinetische (PK) -Authatching und Biomarker-Analyse gesammelt wurden.
Die Endpunkte wurden anhand der Analyse von Kovarianzanalysen (ANCOVA) bewertet, wobei die Behandlung (Arzneimittel oder Placebo) als fester Effekt codiert wurde und die Grundwerte der Teilnehmer als Kovariaten codiert wurden. PK -Parameter wurden aus Plasmakonzentrationen bestimmt, während die proteomische Profilierung von Serumproben durchgeführt wurde, um den Wirkmechanismus zu verstehen und potenzielle Biomarker für die Reaktion zu identifizieren.
Studienergebnisse
Von den 71 Teilnehmern, die in die klinische Studie eingeschlossen sind, 16 (Placebo = 2, 30 mg RentoStib qd = 2, 30 mg RentoStib -Gebot = 6, 60 mg RentoStib qd = 6) Die Behandlung vor dem Abschluss der Studie aufgrund von unerwünschten Ereignissen (AEs) oder unverzündeten Ausnahmen. Die häufigsten AEs, die zur Absage führten, standen mit Leberverletzung oder Funktionsstörungen (7 von 12 AE-bezogenen Diskontinuationen), wobei Durchfall ebenfalls ein Faktor war. Bemerkenswerterweise wurden Teilnehmer, die abgesetzt wurden, in die Bewertungen der Arzneimittelsicherheit einbezogen.
Primäre Endpunktanalysen zeigten, dass die Raten der allgemeinen Behandlungsversorgungsverwalter (Tee) in allen Kohorten ähnlich waren, wobei 70,6% der Placebos, 72,2% von 30 mg QD und 83,3% der 30-mg-BID und 60 mg QD-Gruppen mindestens eine TEE berichten. Behandlungsbedingte AEs waren jedoch häufiger bei Patienten, die RentoSertib (zwischen 50,0%und 77,8%) im Vergleich zu Placebo erhielten (29,4%). Schwerwiegende Behandlungs-AEs waren selten und vergleichbar für Behandlungsgruppen (0% in Placebo, 5,6% in 30 mg QD, 11,1% in 30 mg BID und 11,1% in 60 mg QD). Die häufigsten Tee waren Hypokaliämie, abnormale Leberfunktion, Durchfall und erhöhte Alaninaminotransferase (ALT). Vier der sieben Teilnehmer, die sich aufgrund von Lebertoxizität zurückziehen, erhielten gleichzeitig eine antifibrotische Therapie von Nintedanib.
Wirksamkeitsanalysen zeigten den potenziellen therapeutischen Nutzen höherer RentoStib -Dosierungen. FVC -Bewertungen zeigten eine mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert von -20,3 ml in der Placebo -Gruppe, -27,0 ml in der 30 mg QD -Gruppe, +19,7 ml in der 30 -mg -Gebotsgruppe und +98,4 ml in der 60 -mg -QD -Gruppe. Bemerkenswerterweise zeigten Patienten, die nicht gleichzeitig mit SOC -Medikamenten und 60 mg RentoSertib QD einnahmen, FVC -Anstieg von +187,8 ml. Umgekehrt zeigten Patienten, die gleichzeitig 60 mg RentoSertib -QD mit Nintedanib oder Pirfenidon einnahmen, keine signifikanten Veränderungen in FVC.
In Bezug auf andere Lungenfunktionskennzahlen waren die Änderungen in DLCO und FEV1 relativ gering und ähnlich in den Behandlungsgruppen. Die Auswirkungen auf die allgemeinen Lebensqualität (QOL) waren weitgehend nicht schlüssig, obwohl die Modellierung eine signifikante Verbesserung der Werte für den Leicester -Husten -Fragebogen (LCQ) für Patienten, die 60 mg RentoStib QD erhalten, hinweist.
Wichtig ist, dass drei Patienten (16,7%) in der 60-mg-QD-Gruppe eine akute Exazerbation von IPF (AE-IPF) im Vergleich zu einem Patienten (5,9%) in der Placebo-Gruppe (nicht ins Krankenhaus eingeliefert) erlebten. Das Papier stellt fest, dass eine 12-wöchige Studie ein kurzer Zeitrahmen ist, um solche langfristigen Ereignisse zu erfassen.
Schlussfolgerungen
Die vorliegende klinische Phase-2A-Studie zeigt, dass RentoSertib über 12 Wochen im Allgemeinen sicher und gut verträglich war, wobei die Gesamt-Tee-Raten ähnlich wie Placebo ähnlich waren, obwohl die Behandlungs-AEs bei RentoSertib häufiger auftraten. Schwere AEs im Zusammenhang mit Behandlungen waren selten. Die Studie zeigte auch vielversprechende Wirksamkeitssignale, insbesondere eine FVC -Zunahme von +98,4 ml in der 60 mg QD -Gruppe (und bis zu +187,8 ml FVC -Anstieg derjenigen, die in dieser Dosierungsgruppe nicht auf SoC -Antifibrotikern nicht sind). Diese Ergebnisse legen das Potenzial des Arzneimittels als neuartiges therapeutisches Mittel für IPF nahe und rechtfertigen weitere Forschungen in größeren längerfristigen Studien.
Die Autoren der Studie erkennen Einschränkungen an, einschließlich der kleinen Kohortengröße pro Arm, der geografischen und demografischen Homogenität der Teilnehmer (alle Einwohner Chinas ähnlicher Rasse) und der kurzen Nachbeobachtungszeit, die die Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit einschränken.
Bemerkenswerterweise hebt dieser AI-entdeckte TNIK-Inhibitor das Potenzial einer generativen kI-gesteuerten Arzneimittelentdeckung in der pharmakologischen Forschung und Entwicklung hervor, was darauf hindeutet, dass AI die Effizienz der Entdeckung neuer Arzneimittel erheblich verbessern kann.
Ein Beitrag hat heute meinen Tag gemacht. Dr. @Erictopol Lesen Sie unser großes Papier. Im Jahr 2019 waren die meisten Menschen skeptisch gegenüber dem Potenzial von Generativen KI im Medchem. Heute können sowohl Ziel -ID als auch Chemie schnell und in Autopilot durchgeführt werden. Validierungszeit und Kosten stellen die größte Herausforderung dar, die
– Alex Zhavoronkov, PhD (auch bekannt als Aleksandrs Zavoronkovs) (@biogerontology) 3. Juni 2025
Das erste generative KI -Medikament, um eine randomisierte klinische Phase -2 -Studie zu erreichen. Das kleine Molekül in Pillenform, RentoSertib, zeigte Anzeichen einer Wirksamkeit für idiopathische Lungenfibrose @Naturemedicine @Insilicomeds pic.twitter.com/nmbtvnssim
– Eric Topol (@erictopol) 3. Juni 2025
Gepostet in: Drug Trial News | Medizinische Forschungsnachrichten | Krankheitsnachrichten | Pharmazeutische Nachrichten
Kommentare (0)
Geschrieben von
Hugo Francisco de Souza
Hugo Francisco de Souza ist ein wissenschaftlicher Schriftsteller in Bangalore, Karnataka, Indien. Seine akademischen Leidenschaften liegen in Biogeographie, Evolutionsbiologie und Herpetologie. Derzeit verfolgt er seinen Doktortitel. Aus dem Zentrum für Ökologische Wissenschaften, Indian Institute of Science, wo er die Ursprünge, die Verbreitung und die Speziation von Feuchtgebieten untersucht. Hugo hat unter anderem das DST-Inspire-Stipendium für seine Doktorarbeit und die Goldmedaille von der Pondicherry University für akademische Exzellenz während seiner Meister erhalten. Seine Forschung wurde in hochwertigen Fachzeitschriften veröffentlicht, darunter PLOs vernachlässigen tropischen Krankheiten und systematischen Biologie. Wenn Hugo nicht arbeitet oder schreibt, kann er reichlich anime und Manga konsumieren, mit seiner Bassgitarre komponieren und Musik machen, Trails auf seinem MTB zerkleinern, Videospiele spielen (er bevorzugt den Begriff „Gaming“) oder mit allen Tech -Dingen zu basteln.
- Herunterladen PDF -Kopie
Zitate
Bitte verwenden Sie eines der folgenden Formate, um diesen Artikel in Ihrem Aufsatz, Papier oder Bericht zu zitieren:
-
APA
Francisco de Souza, Hugo. (2025, 04. Juni). Das AI-gestaltete Arzneimittel zeigt ein frühes Versprechen für Patienten mit Lungenfibrose in klinischer Studie. Nachrichtenmedizin. Abgerufen am 27. Juni 2025 von
-
MLA
Francisco de Souza, Hugo. „AI-gestaltete Arzneimittel zeigen ein frühes Versprechen für Lungenfibrosepatienten in klinischer Studie.“ Nachrichtenmedizin. 27. Juni 2025.
-
Chicago
Francisco de Souza, Hugo. „AI-gestaltete Arzneimittel zeigen ein frühes Versprechen für Lungenfibrosepatienten in klinischer Studie.“ Nachrichtenmedizin. (Zugriff 27. Juni 2025).
-
Harvard
Francisco de Souza, Hugo. 2025. AI-gestaltete Arzneimittel zeigt ein frühes Versprechen für Lungenfibrosepatienten in klinischer Studie. News-Medical, am 27. Juni 2025 angesehen,
Vorgeschlagenes Lesen
iPS cell transplants show early promise for treating Parkinson’s disease safelyMediterranean diet helps manage rheumatoid arthritis and Hashimoto’s, study showsSemaglutide clears liver inflammation and cuts fibrosis in MASH patients, trial showsHow innovation in dried blood spot testing is transforming neurological disease monitoringOnce-monthly obesity injection shows double-digit weight loss in major clinical trialDoes Lithium Bietet Hoffnung für lange Covid -Gehirnnebel und Müdigkeit? Neue Studie ergibt gemischte Ergebnisse, dass Männer mehr Gewicht verlieren als Frauen in der Keto -Diät. Neue Studie zeigt, dass Whytirzepatide Appetit wieder verdrahtet und die Kalorienaufnahme in neuer Fettleibigkeit versetzt hat
Kommentare
Die hier geäußerten Meinungen sind die Ansichten des Schriftstellers und spiegeln nicht unbedingt die Ansichten und Meinungen von News Medical wider.
Poste einen neuen Kommentar
Login
(Abmelden) Schrulliger Kommentar Titel Post
Skalierung von B-Zell-Kloning-Workflows für Antikörperentwicklung
Matthieu Bennet & Dustin Whitson
Erkunden Sie die neuesten Tools, die die Geschwindigkeit und Genauigkeit in B-Zell-Klonierungsprozessen steigern.
Fluidik in der modernen Innovation für Gesundheits- und Medizinprodukte
Blake Webb
Die Zukunft der Fluidik im Gesundheitswesen: Blake Webb teilt Trends in Bezug auf Automatisierung und Mikrofluidik, die medizinische Diagnostika und Laborprozesse neu formen.
Skalierung 3D-Biologie: Automatisierung, Bildgebung und Zukunft der Hochdurchsatzforschung
Oksana Sirenko
Entdecken Sie, wie die 3D -Biologie, Automatisierung und KI die Entdeckung der Arzneimittelrevolutionierung, die Verbesserung der Vorhersagegenauigkeit und die Beschleunigung der Forschung revolutionieren.
Neueste Nachrichten
- Neue Studie zeigt, wie Nymphaeol A mit Zellmembranen interagiert
- Warum Alkoholrichtlinienmeldungen bei der Öffentlichkeit nicht in Resonanz stehen
- Neues Zentrum in Kopenhagen, um die Zukunft des Proteindesigns zu Pionier zu führen
- Synthetische Lebensmittelfarbstoffe, die noch in US -Verpackungsnahrungsmitteln üblich sind
- Bodenbakterium bietet Hinweise für neue bioaktive Verbindungen
Newsletter sind Sie vielleicht Interesse an
Siehe alle Newsletter »Hohe Glaubwürdigkeit: Diese Website hält alle neun Standards der Glaubwürdigkeit und Transparenz.
Medizinische Links
- Medizinisches Zuhause
- COVID 19
- Nachricht
- Gesundheit AZ
- White Papers
- Vordenker
- Erkenntnisse
- Mediknowledge -Serie
- Gesundheits- und Körperpflege
- Medizinprodukte
- Drogen
- eBooks
- Poster
- Podcasts
Biowissenschaften Verbindungen
- Biowissenschaft nach Hause
- Nachricht
- Laborinstrumente und Ausrüstung
- Biowissenschaften AZ
- White Papers
- Vordenker
- Erkenntnisse
- Webinare
- eBooks
- Poster
- Podcasts
Andere nützliche Links
- Um
- Treffen Sie das Team
- Suchen
- Newsletter
- Sitemap
- Werben
- Kontakt
- Allgemeine Geschäftsbedingungen
- Datenschutz- und Cookie -Richtlinie
- Inhaltspolitik
- Eigentümer- und Finanzierungsinformationen
Andere Azonet -Websites
- Azom
- Azonano
- Azocleantech
- Azooptics
- Azorobotik
- Azosensoren
- Azomining
- Azoquantum
- Azobuild
- Azolifesciences
- Azoai
News-medical.net bietet diesen medizinischen Informationsdienst gemäß diesen Allgemeinen Geschäftsbedingungen an. Bitte beachten Sie, dass medizinische Informationen, die auf dieser Website gefunden wurden, zur Unterstützung der Beziehung zwischen Patienten und Arzt/Arzt und den medizinischen Beratung, die sie möglicherweise geben können, nicht ersetzen.
Aktualisieren Sie Ihre Datenschutzeinstellungen
Zuletzt aktualisiert: Freitag 27. Juni 2025
News -medical.net – Eine Azonetwork -Site
Besitz und betrieben von Azonetwork, © 2000-2025
Azthena Logo mit dem Wort Azthena maximieren Chatfenster aus dem Chat -Fenster ausblenden
Ihr KI -betriebener wissenschaftlicher Assistent
Hallo, ich bin Azthena, Sie können mir vertrauen, dass ich kommerzielle wissenschaftliche Antworten von News-medical.net finden kann.
Um ein Gespräch zu starten, melden Sie sich zuerst in Ihr Azoprofile -Konto an oder erstellen Sie ein neues Konto.
Registrierte Mitglieder können mit Azthena chatten, Angebote anfordern, PDFs, Broschüren herunterladen und unseren zugehörigen Newsletter -Inhalt abonnieren.
Einloggen
Ein paar Dinge, die Sie wissen müssen, bevor wir beginnen. Bitte lesen und akzeptieren, um fortzufahren.
-
Die Verwendung von „Azthena“ unterliegt den von OpenAI festgelegten Nutzungsbedingungen.
-
Inhalte auf allen Azonetwork -Websites unterliegen den Vorstellungsbedingungen und -bedingungen und Datenschutzrichtlinien.
-
Großsprachige Modelle können Fehler machen. Überprüfen Sie wichtige Informationen.
Ich verstehe und stimme zu, gelegentliche E -Mails über Azthena zu erhalten, wie z. B. Nutzungstipps und neue Feature -Ankündigungen.
Bitte überprüfen Sie das Kontrollkästchen oben, um fortzufahren.
Starten Sie Chat
Großartig. Stellen Sie Ihre Frage.
Löschen Sie Chat Clear Chat kurz mäßig detailliert
Azthena kann gelegentlich ungenaue Antworten liefern.
Lesen Sie die vollständigen Begriffe.
Bedingungen
Während wir nur bearbeitete und genehmigte Inhalte für Azthena -Antworten verwenden, kann dies gelegentlich falsche Antworten liefern. Bitte bestätigen Sie alle mit den zugehörigen Lieferanten oder Autoren angegebenen Daten. Wenn Sie nach medizinischen Informationen suchen, müssen Sie immer einen medizinischen Beratung geben, bevor Sie nach Informationen über die angegebenen Informationen eingehen.
Ihre Fragen, aber nicht Ihre E -Mail -Details werden mit OpenAI geteilt und 30 Tage gemäß ihren Datenschutzgrundsätzen erhalten.
Bitte stellen Sie keine Fragen, die sensible oder vertrauliche Informationen verwenden.
Lesen Sie die vollständigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen.
Feedback geben
Abbrechen einreichen
Quellen:
- Xu, Z., Ren, F., Wang, P. et al. A generative AI-discovered TNIK inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized phase 2a trial. Nat Med (2025), DOI = 10.1038/s41591-025-03743-2, https://www.nature.com/articles/s41591-025-03743-2
