Създаденото с изкуствен интелект лекарство показва ранни обещания за пациенти с белодробна фиброза в клинични изпитвания
Революционно проучване фаза 2A показва, че RentoSertib, създаден от AI инхибитор на TNIK, може да предложи нова надежда за пациенти с идиопатична белодробна фиброза, след като демонстрира подобрена белодробна функция и благоприятен профил на безопасност. В скорошно проучване в списанието Natural Medicine изследователите докладват резултатите от клиничното изпитване на RentoSertib (бивш ISM001-055). RentoStib е открит от AI инхибитор на TNIK, който показва обещание за подобряване на белодробната функция, измерена чрез форсиран витален капацитет при пациенти с идиопатична белодробна фиброза (IPF). Въпреки че RentoSertib все още е в клинична разработка и представлява значителна крачка напред като едно от малкото лекарства, открити от изкуствен интелект, достигнали този етап от изпитвания върху хора,...
Създаденото с изкуствен интелект лекарство показва ранни обещания за пациенти с белодробна фиброза в клинични изпитвания
Революционно проучване фаза 2A показва, че RentoSertib, създаден от AI инхибитор на TNIK, може да предложи нова надежда за пациенти с идиопатична белодробна фиброза, след като демонстрира подобрена белодробна функция и благоприятен профил на безопасност.
В скорошно проучване, публикувано в спПриродна медицинаИзследователите съобщават за резултати от клинични изпитвания на RentoSertib (бивш ISM001-055). RentoStib е открит от AI инхибитор на TNIK, който показва обещание за подобряване на белодробната функция, измерена чрез форсиран витален капацитет при пациенти с идиопатична белодробна фиброза (IPF). Въпреки че все още е в клинична разработка, RentoSertib представлява значителен напредък като едно от малкото лекарства, открити от изкуствен интелект, достигнали този етап от изпитвания върху хора и предлага надежда за нов терапевтичен подход за IPF. Важно е да се отбележи, че тези резултати от ранна фаза, макар и обнадеждаващи, не гарантират бъдеща клинична полза или регулаторно одобрение.
12-седмичното проучване оценява безопасността и ефективността на множество комбинации от дози на RentoSertib или еквивалентно плацебо. Резултатите от проучването на 71 участници установиха, че общата честота на събитията от лечението (TEAE) като цяло е сходна в кохортите на проучването. However, treatment-emergent AEs were more common in the RentoSertib groups compared to placebo, although serious treatment AEs were low and comparable. The once-daily dose of 60 mg also demonstrated potential efficacy, increasing participants' forced vital capacity by +98.4 mL and supporting the inclusion of RentoSertib in larger, longer-term studies.
фон
Идиопатичната белодробна фиброза (IPF) е хронично, прогресивно, свързано с възрастта белодробно заболяване. Характеризира се с необратими белези и удебеляване на белодробната тъкан, което води до смърт от дихателна недостатъчност.
Макар и рядко (10-60 случая на 100 000 американци), заболяването няма лечение и неизбежно води до смърт на пациента (средна преживяемост = 2-4 години). Настоящите фармакологични интервенции (нинтеданиб и пирфенидон) имат за цел да забавят прогресията на заболяването и подчертават необходимостта от откриване на по-ефективни лечения. За съжаление, откриването на конвенционални лекарства е бавно (10-15 години), трудоемко и изключително скъпо ($2 милиарда до $3 милиарда).
Последният напредък в генериращите алгоритми с изкуствен интелект (AI) и изследванията за открития показаха, че тези инструменти могат да идентифицират и проектират нови фармацевтични продукти за част от времето и икономическата цена на традиционните подходи.
Previous investigations by the current study group used generative AI to not only identify an IPF-associated drug target (TRAF2 and NCK interacting kinase [TNIK]) but also design an inhibitor molecule ('RentoSertib', formerly ISM001-055) with the potential to target Tnik's profibrotic and to counteract proinflammatory effects. RentoSertib вече премина фаза 0 и 1 клинични изпитвания, демонстрирайки безопасност и висока поносимост при здрави хора.
Относно изследването
Настоящото проучване докладва резултатите от клиничните изпитвания фаза 2A на RentoSertib. Проучването използва рандомизиран, плацебо-контролиран дизайн на многодозово проучване за оценка на безопасността и ефикасността на RentoSertib в група китайски пациенти с IPF между 19 юли 2023 г. и 11 юни 2024 г. Проучването включва 128 пациенти с IPF (възраст >40 години), 57 са изключени поради съпътстващи заболявания или скорошни респираторни инфекции.
Останалите 71 пациенти са разпределени на случаен принцип в една от четирите кохорти за интервенция: 30 mg лекарство веднъж дневно (qd, n = 18), 30 mg лекарство два пъти дневно (bid, n = 18), 60 mg лекарство qd (n = 18) или плацебо (n = 17). Проучването продължи 12 седмици и включваше чести оценки. Основната цел беше да се оцени безопасността и поносимостта, като първичната крайна точка беше процентът пациенти с поне един курс на лечение (TEAE). Допълнителните оценки включват показатели за капацитет за принудително форсиране (FVC), оценено чрез въпросник качество на живот, свързано с кашлицата (QoL), и кръвни проби, събрани на изходно ниво (седмица 0), седмици 2, 4, 8 и 12 за фармакокинетично (PK) идентификация и биомаркерен анализ.
Крайните точки бяха оценени с помощта на анализ на ковариацията (ANCOVA), като лечението (лекарство или плацебо) беше кодирано като фиксиран ефект, а базовите стойности на участниците бяха кодирани като ковариати. PK параметрите се определят от плазмените концентрации, докато се извършва протеомно профилиране на серумни проби, за да се разбере механизмът на действие и да се идентифицират потенциални биомаркери на отговор.
Резултати от изследването
От 71 участници, включени в клиничното изпитване, 16 (плацебо = 2, 30 mg RentoStib qd = 2, 30 mg RentoStib qd = 6, 60 mg RentoStib qd = 6) са получили лечение преди завършване на проучването поради нежелани събития (AE) или невъзпалителни изключения. Най-честите нежелани реакции, водещи до анулиране, са свързани с чернодробно увреждане или дисфункция (7 от 12 прекъсвания, свързани с нежелани реакции), като диарията също е фактор. Трябва да се отбележи, че участниците, които са прекратили участието си, са включени в оценките за безопасност на лекарствата.
Анализите на първичните крайни точки показват, че общите нива на лечение (TEA) са сходни в кохортите, като 70,6% от плацебо, 72,2% от 30 mg QD и 83,3% от 30 mg два пъти дневно и 60 mg QD групи съобщават за поне един TEA. Възникналите по време на лечението нежелани реакции обаче са по-чести при пациенти, получаващи RentoSertib (между 50,0% и 77,8%) в сравнение с плацебо (29,4%). Сериозните нежелани реакции при лечението са били редки и сравними в групите на лечение (0% при плацебо, 5,6% при 30 mg QD, 11,1% при 30 mg два пъти дневно и 11,1% при 60 mg QD). Най-често срещаните чайове са хипокалиемия, анормална чернодробна функция, диария и повишена аланин аминотрансфераза (ALT). Четирима от седемте участници, които се оттеглиха поради чернодробна токсичност, получиха едновременно антифибротична терапия с nintedanib.
Анализите на ефикасността показват потенциалната терапевтична полза от по-високи дози RentoStib. Оценките на FVC показват средна промяна от изходното ниво от -20,3 mL в плацебо групата, -27,0 mL в групата с 30 mg QD, +19,7 mL в командната група от 30 mg и +98,4 mL в групата с 60 mg QD. Трябва да се отбележи, че пациентите, които не са приемали SOC лекарства и 60 mg RentoSertib QD едновременно, показват повишение на FVC от +187,8 mL. Обратно, пациентите, които са приемали 60 mg RentoSertib QD едновременно с нинтеданиб или пирфенидон, не показват значителни промени в FVC.
По отношение на други показатели за белодробната функция, промените в DLCO и FEV1 са относително малки и сходни в групите на лечение. Въздействието върху цялостното качество на живот (QOL) е до голяма степен неубедително, въпреки че моделирането показва значително подобрение в резултатите от въпросника за кашлицата Leicester (LCQ) за пациенти, получаващи 60 mg RentoStib QD.
Важно е, че трима пациенти (16,7%) в групата на 60 mg QD са преживели остра екзацербация на IPF (AE-IPF) в сравнение с един пациент (5,9%) в групата на плацебо (не е хоспитализиран). Документът отбелязва, че 12-седмично проучване е кратка времева рамка за улавяне на такива дългосрочни събития.
Изводи
Настоящото клинично изпитване фаза 2A показва, че RentoSertib като цяло е безопасен и се понася добре в продължение на 12 седмици, с общи нива на оттегляне, подобни на плацебо, въпреки че нежеланите реакции при лечението са по-чести с RentoSertib. Сериозните нежелани реакции, свързани с лечението, са редки. Проучването също така показа обещаващи сигнали за ефикасност, по-специално повишение на FVC от +98,4 ml в групата с 60 mg QD (и до +187,8 ml увеличение на FVC при тези, които не са на SoC антифибротици в тази група на дозиране). Тези резултати предполагат потенциала на лекарството като нов терапевтичен агент за IPF и изискват допълнителни изследвания в по-големи, дългосрочни проучвания.
Авторите на изследването признават ограниченията, включително малкия размер на кохортата на ръка, географската и демографска хомогенност на участниците (всички китайски жители от подобна раса) и краткия период на проследяване, които ограничават оценката на дългосрочната безопасност и ефективност.
Трябва да се отбележи, че този инхибитор на TNIK, открит от AI, подчертава потенциала на генеративното откриване на лекарства, управлявано от AI във фармакологичните изследвания и разработки, което предполага, че AI може значително да подобри ефективността на откриването на нови лекарства.
Един пост направи деня ми днес. д-р @Ериктопол Прочетете нашия голям вестник. През 2019 г. повечето хора бяха скептични относно потенциала на генеративния ИИ в Medchem. Днес идентификацията на целта, и химията могат да се извършват бързо и на автопилот. Времето и разходите за валидиране представляват най-голямото предизвикателство
– Алекс Жаворонков, д-р (известен още като Александър Заворонков) (@biogerontology) 3 юни 2025 г
Първото генеративно лекарство за изкуствен интелект, достигнало фаза 2 на рандомизирано клинично изпитване. Малката молекула под формата на хапчета, RentoSertib, показа признаци на ефективност при идиопатична белодробна фиброза @Naturemedicine @Инсиликомедс pic.twitter.com/nmbtvnssim
– Ерик Топол (@erictopol) 3 юни 2025 г
Публикувано в: Новини за изпитване на лекарства | Новини за медицински изследвания | Новини за болестта | Фармацевтични новини
Коментари (0)
Написано от
Уго Франсиско де Соуза
Уго Франсиско де Соуза е академичен писател, базиран в Бангалор, Карнатака, Индия. Неговите академични страсти са в биогеографията, еволюционната биология и херпетологията. В момента се занимава с докторантура. От Центъра за екологични науки, Индийския научен институт, където изучава произхода, разпространението и вида на влажните зони. Хюго е получил, наред с други неща, стипендията DST-Inspire за своята докторска дисертация и златен медал от университета Пондичери за академични постижения по време на магистърската си степен. Изследванията му са публикувани във висококачествени списания, включително PLOs, Neglect Tropical Diseases и Systematic Biology. Когато Хюго не работи или не пише, той може да бъде намерен да консумира много аниме и манга, да композира и прави музика с бас китарата си, да раздробява пътеки на своя MTB, да играе видео игри (той предпочита термина „игри“) или да се занимава с всякакви технологии.
- Herunterladen PDF -Kopie
Цитати
Моля, използвайте един от следните формати, за да цитирате тази статия във вашето есе, документ или доклад:
-
APA
Франсиско де Соуза, Уго. (2025 г., 4 юни). Създаденото от AI лекарство показва ранни обещания за пациенти с белодробна фиброза в клинични изпитвания. Новини Медицина. Изтеглено на 27 юни 2025 г. от
-
MLA
Франсиско де Соуза, Уго. „Разработените с изкуствен интелект лекарства показват ранни обещания за пациенти с белодробна фиброза в клинични изпитвания.“Новини Медицина. 27 юни 2025 г.
-
Чикаго
Франсиско де Соуза, Уго. „Разработените с изкуствен интелект лекарства показват ранни обещания за пациенти с белодробна фиброза в клинични изпитвания.“ Новини Медицина. (Достъп до 27 юни 2025 г.).
-
Харвард
Франсиско де Соуза, Уго. 2025 г.Създаденото с изкуствен интелект лекарство показва ранни обещания за пациенти с белодробна фиброза в клинични изпитвания. News-Medical, прегледан на 27 юни 2025 г.,
Предложена литература
Трансплантациите на iPS клетки показват ранно обещание за безопасно лечение на болестта на Паркинсон. Средиземноморската диета помага за справянето с ревматоиден артрит и Хашимото, показва проучването. Семаглутид изчиства възпалението на черния дроб и намалява фиброзата при пациенти с MASH, изпитването показва как иновациите в тестването на сухи петна от кръв трансформират мониторинга на неврологични заболявания Едномесечна инжекция при затлъстяване показва двуцифрена загуба на тегло в големи клинични пробно предлага ли литий Надежда за дълга Covid мозъчна мъгла и умора? Ново проучване открива смесени резултати, че мъжете губят повече тегло от жените на кето диета. Ново проучване показва защо тирзепатид пренасочва апетита и измества приема на калории към ново затлъстяване
Коментари
Мненията, изразени тук, са възгледи на автора и не отразяват непременно възгледите и мненията на News Medical.
Публикувайте нов коментар
Вход
(Отписване) Публикация със заглавие на странни коментари
Мащабиране на работни потоци за клониране на B клетки за развитие на антитела
Матю Бенет и Дъстин Уитсън
Разгледайте най-новите инструменти, които увеличават скоростта и точността в процесите на клониране на B клетки.
Флуидика в съвременните иновации за здраве и медицински изделия
Блейк Уеб
Бъдещето на флуидиката в здравеопазването: Блейк Уеб споделя тенденции в автоматизацията и микрофлуидиката, които променят медицинската диагностика и лабораторните процеси.
Мащабиране на 3D биология: автоматизация, изображения и бъдещето на високопроизводителните изследвания
Оксана Сиренко
Открийте как 3D биологията, автоматизацията и AI революционизират откриването на лекарства, подобряват точността на прогнозиране и ускоряват изследванията.
Последни новини
- Neue Studie zeigt, wie Nymphaeol A mit Zellmembranen interagiert
- Warum Alkoholrichtlinienmeldungen bei der Öffentlichkeit nicht in Resonanz stehen
- Neues Zentrum in Kopenhagen, um die Zukunft des Proteindesigns zu Pionier zu führen
- Synthetische Lebensmittelfarbstoffe, die noch in US -Verpackungsnahrungsmitteln üblich sind
- Bodenbakterium bietet Hinweise für neue bioaktive Verbindungen
Бюлетин, който може да стеинтерес към
Вижте всички бюлетини »Висока достоверност: Този уебсайт се придържа към всичките девет стандарта за достоверност и прозрачност.
Медицински връзки
- Medizinisches Zuhause
- COVID 19
- Nachricht
- Gesundheit AZ
- White Papers
- Vordenker
- Erkenntnisse
- Mediknowledge -Serie
- Gesundheits- und Körperpflege
- Medizinprodukte
- Drogen
- eBooks
- Poster
- Podcasts
Връзки в науките за живота
- Biowissenschaft nach Hause
- Nachricht
- Laborinstrumente und Ausrüstung
- Biowissenschaften AZ
- White Papers
- Vordenker
- Erkenntnisse
- Webinare
- eBooks
- Poster
- Podcasts
Други полезни връзки
- Um
- Treffen Sie das Team
- Suchen
- Newsletter
- Sitemap
- Werben
- Kontakt
- Allgemeine Geschäftsbedingungen
- Datenschutz- und Cookie -Richtlinie
- Inhaltspolitik
- Eigentümer- und Finanzierungsinformationen
Други уебсайтове на Azonet
- Azom
- Azonano
- Azocleantech
- Azooptics
- Azorobotik
- Azosensoren
- Azomining
- Azoquantum
- Azobuild
- Azolifesciences
- Azoai
News-medical.net предоставя тази медицинска информационна услуга, предмет на тези Правила и условия. Моля, имайте предвид, че медицинската информация, намерена на този уебсайт, не е заместител на подкрепата за връзката пациент-лекар/лекар и медицинските съвети, които те могат да дадат.
Актуализирайте настройките си за поверителност
Последна актуализация: петък, 27 юни 2025 г
Новини -medical.net – Сайт на Azonetwork
Притежаван и управляван от Azonetwork, © 2000-2025
Увеличете логото на Azthena с думата Azthena Скрийте прозореца за чат от прозореца за чат
Вашият изследователски асистент, задвижван от AI
Здравейте, аз съм Azthena, можете да ми се доверите, за да намеря търговски научни отговори от News-medical.net.
За да започнете разговор, първо влезте в акаунта си в Azoprofile или създайте нов акаунт.
Регистрираните членове могат да разговарят с Azthena, да изискват оферти, да изтеглят PDF файлове, брошури и да се абонират за нашето свързано съдържание на бюлетин.
влезте
Няколко неща, които трябва да знаете, преди да започнем.Моля, прочетете и приемете, за да продължите.
-
Използването на “Azthena” е предмет на условията за ползване, определени от OpenAI.
-
Съдържанието на всички уебсайтове на Azonetwork е предмет на Правилата и условията за представяне и Политиката за поверителност.
-
Големите езикови модели могат да правят грешки. Прегледайте важна информация.
Разбирам и се съгласявам да получавам периодични имейли за Azthena, като например: B. Съвети за използване и съобщения за нови функции.
Моля, поставете отметка в квадратчето по-горе, за да продължите.
Започнете чат
страхотно Задайте въпроса си.
Ясен чат Ясен чат Кратък Умерено подробен
Azthena може понякога да дава неточни отговори.
Прочетете пълните условия.
Условия
Въпреки че използваме само редактирано и одобрено съдържание за отговори на Azthena, това понякога може да доведе до неправилни отговори. Моля, потвърдете всички предоставени данни със свързаните доставчици или автори. Когато търсите медицинска информация, винаги трябва да потърсите медицински съвет, преди да потърсите информация относно предоставената информация.
Вашите въпроси, но не и вашите имейл данни, ще бъдат споделени с OpenAI и запазени за 30 дни в съответствие с техните принципи за поверителност.
Моля, не задавайте въпроси, които използват чувствителна или поверителна информация.
Прочетете пълните правила и условия.
Дайте обратна връзка
Изпращане Отказ
източници:
- Xu, Z., Ren, F., Wang, P. et al. A generative AI-discovered TNIK inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized phase 2a trial. Nat Med (2025), DOI = 10.1038/s41591-025-03743-2, https://www.nature.com/articles/s41591-025-03743-2