Tekoälyn suunnittelema lääke on varhainen lupaus keuhkofibroosipotilaille kliinisissä tutkimuksissa

Tekoälyn suunnittelema lääke on varhainen lupaus keuhkofibroosipotilaille kliinisissä tutkimuksissa

Uraauurtava vaiheen 2A tutkimus osoittaa, että RentoSertib, tekoälyn kehittämä TNIK-estäjä, voi tarjota uutta toivoa idiopaattisille keuhkofibroosipotilaille sen jälkeen, kun keuhkojen toiminta on parantunut ja turvallisuusprofiili on suotuisa.

Tuoreessa lehdessä julkaistussa tutkimuksessaLuonnonlääketiedeTutkijat raportoivat RentoSertibin (aiemmin ISM001-055) kliinisistä kokeista. RentoStib on tekoälyn löytämä TNIK-inhibiittori, joka näyttää lupaavalta parantaa keuhkojen toimintaa mitattuna idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavien potilaiden pakotetulla vitaalikapasiteetilla. Vaikka RentoSertib on vielä kliinisessä kehitysvaiheessa, se on merkittävä edistysaskel yhtenä harvoista tekoälyn löytämistä lääkkeistä, joka on saavuttanut ihmiskokeiden tämän vaiheen ja tarjoaa toivoa uudesta terapeuttisesta lähestymistavasta IPF:n hoitoon. On tärkeää huomata, että vaikka nämä varhaisen vaiheen tulokset ovat rohkaisevia, ne eivät takaa tulevaa kliinistä hyötyä tai viranomaishyväksyntää.

12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa arvioitiin RentoSertibin tai vastaavan lumelääkkeen useiden annosyhdistelmien turvallisuutta ja tehokkuutta. 71 osallistujan tutkimustulokset havaitsivat, että kokonaishoitotapahtumien määrä (TEAE) oli yleensä samanlainen kaikissa tutkimusryhmissä. Hoidon aiheuttamat haittavaikutukset olivat kuitenkin yleisempiä RentoSertib-ryhmissä kuin lumeryhmässä, vaikka vakavat hoidon haittavaikutukset olivat vähäisiä ja vertailukelpoisia. Kerran vuorokaudessa annettava 60 mg:n annos osoitti myös potentiaalisen tehon, mikä lisäsi osallistujien pakotettua vitaalikapasiteettia +98,4 ml:lla ja tuki RentoSertibin sisällyttämistä laajempiin, pidemmän aikavälin tutkimuksiin.

tausta

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen, etenevä, ikääntymiseen liittyvä keuhkosairaus. Sille on ominaista keuhkokudoksen peruuttamaton arpeutuminen ja paksuuntuminen, mikä johtaa kuolemaan hengitysvajeen seurauksena.

Vaikka sairaus on harvinainen (10-60 tapausta 100 000 amerikkalaista kohti), tautiin ei ole parannuskeinoa ja se johtaa väistämättä potilaan kuolemaan (mediaanieloonjäämisaika = 2-4 vuotta). Nykyisten farmakologisten toimenpiteiden (nintedanibi ja pirfenidoni) tavoitteena on viivyttää taudin etenemistä ja korostaa tarvetta löytää tehokkaampia hoitomuotoja. Valitettavasti perinteisten lääkkeiden löytäminen on hidasta (10–15 vuotta), työlästä ja erittäin kallista (2–3 miljardia dollaria).

Äskettäiset edistysaskeleet tekoälyn (AI) generatiivisissa algoritmeissa ja löytötutkimuksessa ovat osoittaneet, että nämä työkalut voivat tunnistaa ja suunnitella uusia lääkkeitä murto-osalla perinteisten lähestymistapojen ajasta ja taloudellisista kustannuksista.

Nykyisen tutkimusryhmän aikaisemmissa tutkimuksissa käytettiin generatiivista tekoälyä IPF:ään liittyvän lääkekohteen (TRAF2:n ja NCK:n vuorovaikutteisen kinaasin [TNIK]) tunnistamiseen, vaan myös inhibiittorimolekyylin ("RentoSertib", entinen ISM001-055) suunnitteluun, joka voi kohdistaa Tnikin profibroottisia vaikutuksia ja ehkäistä tulehdusta edistäviä vaikutuksia. RentoSertib on jo läpäissyt faasin 0 ja 1 kliiniset tutkimukset, jotka osoittavat turvallisuuden ja hyvän sietokyvyn terveillä ihmisillä.

Tietoja tutkimuksesta

Tässä tutkimuksessa raportoidaan RentoSertib Phase 2A kliinisten tutkimusten tulokset. Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, lumekontrolloitua, usean annoksen tutkimussuunnitelmaa RentoSertibin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kiinalaisten IPF-potilaiden kohortissa 19. heinäkuuta 2023 ja 11. kesäkuuta 2024 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 128 IPF-potilasta (ikä > 40 vuotta), joista 57 suljettiin pois viimeaikaisten hengitystieinfektioiden tai infektioiden vuoksi.

Loput 71 potilasta jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä interventiokohortista: 30 mg lääkettä kerran päivässä (qd, n = 18), 30 mg lääkettä kahdesti päivässä (kahdesti päivässä, n = 18), 60 mg lääkettä qd (n = 18) tai lumelääkettä (n = 17). Tutkimus kesti 12 viikkoa ja sisälsi säännöllisiä arviointeja. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä, ja ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi hoitojakso (TEAE). Lisäarvioinnit sisälsivät FVC-mittareita, kyselylomakkeella arvioitua yskään liittyvää elämänlaatua (QoL) ja verinäytteitä, jotka otettiin lähtötilanteessa (viikko 0), viikkoina 2, 4, 8 ja 12 farmakokineettistä (PK) todennusta ja biomarkkerianalyysiä varten.

Päätepisteet arvioitiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), jolloin hoito (lääke tai lumelääke) koodattiin kiinteäksi vaikutukseksi ja osallistujien lähtöarvot kovariaatteiksi. PK-parametrit määritettiin plasmakonsentraatioista, kun taas seeruminäytteiden proteominen profilointi suoritettiin vaikutusmekanismin ymmärtämiseksi ja mahdollisten vasteen biomarkkerien tunnistamiseksi.

Tutkimustulokset

Kliiniseen tutkimukseen osallistuneesta 71 osallistujasta 16 (plasebo = 2, 30 mg RentoStib qd = 2, 30 mg RentoStib bid = 6, 60 mg RentoStib qd = 6) sai hoitoa ennen tutkimuksen päättymistä haittatapahtumien (AE) tai ei-inflammatoristen poikkeusten vuoksi. Yleisimmät peruutukseen johtaneet haittavaikutukset liittyivät maksavaurioon tai toimintahäiriöön (7 12:sta haittavaikutuksiin liittyvästä epäjatkuvuudesta), johon myös ripuli vaikutti. On huomattava, että osallistujat, jotka lopettivat käytön, sisällytettiin lääketurvallisuusarviointiin.

Ensisijaiset päätepisteanalyysit osoittivat, että hoitohoidon (TEA) yleiset määrät olivat samanlaisia ​​eri kohortteissa: 70,6 % lumelääkettä saaneista, 72,2 % 30 mg QD:stä ja 83,3 % 30 mg kahdesti päivässä ja 60 mg QD -ryhmistä raportoivat vähintään yhden TEA:n. Hoidon yhteydessä ilmenneet haittavaikutukset olivat kuitenkin yleisempiä RentoSertibia saaneilla potilailla (50,0–77,8 %) verrattuna lumelääkkeeseen (29,4 %). Vakavat hoidon haittavaikutukset olivat harvinaisia ​​ja vertailukelpoisia eri hoitoryhmissä (0 % lumelääkettä saaneiden, 5,6 % 30 mg QD, 11,1 % 30 mg kahdesti päivässä ja 11,1 % 60 mg QD). Yleisimmät teet olivat hypokalemia, epänormaali maksan toiminta, ripuli ja kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALT). Neljä seitsemästä osallistujasta, jotka vetäytyivät maksatoksisuuden vuoksi, saivat samanaikaisesti antifibroottista nintedanibihoitoa.

Tehoanalyysit osoittivat suurempien RentoStib-annosten mahdollisen terapeuttisen hyödyn. FVC-arvioinnit osoittivat keskimääräisen muutoksen lähtötasosta -20,3 ml plaseboryhmässä, -27,0 ml 30 mg:n QD-ryhmässä, +19,7 ml 30 mg:n komentoryhmässä ja +98,4 ml 60 mg:n QD-ryhmässä. Erityisesti potilailla, jotka eivät käyttäneet SOC-lääkkeitä ja 60 mg RentoSertib QD samanaikaisesti, todettiin FVC:n nousu +187,8 ml. Sitä vastoin potilailla, jotka ottivat 60 mg RentoSertib QD:tä samanaikaisesti nintedanibin tai pirfenidonin kanssa, ei havaittu merkittäviä muutoksia FVC:ssä.

Mitä tulee muihin keuhkojen toimintamittareihin, muutokset DLCO:ssa ja FEV1:ssä olivat suhteellisen pieniä ja samanlaisia ​​kaikissa hoitoryhmissä. Vaikutus yleiseen elämänlaatuun (QOL) oli suurelta osin epäselvä, vaikka mallinnus osoitti Leicester Cough Questionnaire (LCQ) -pisteiden merkittävän paranemisen potilailla, jotka saivat 60 mg RentoStib QD:tä.

Tärkeää on, että kolme potilasta (16,7 %) 60 mg QD-ryhmässä koki akuutin IPF:n (AE-IPF) pahenemisen verrattuna yhteen potilaaseen (5,9 %) lumeryhmässä (ei sairaalahoidossa). Paperi toteaa, että 12 viikon tutkimus on lyhyt aika tällaisten pitkän aikavälin tapahtumien tallentamiseen.

Johtopäätökset

Tämä vaiheen 2A kliininen tutkimus osoittaa, että RentoSertib oli yleisesti ottaen turvallinen ja hyvin siedetty 12 viikon ajan, ja kokonaisvieroitusaste oli samanlainen kuin lumelääke, vaikka hoidon haittavaikutukset olivat yleisempiä RentoSertibillä. Hoitoihin liittyvät vakavat haittavaikutukset olivat harvinaisia. Tutkimus osoitti myös lupaavia tehokkuussignaaleja, erityisesti FVC:n nousu +98,4 ml:lla 60 mg:n QD-ryhmässä (ja jopa +187,8 ml:n FVC-lisäys niillä, jotka eivät saaneet SoC-antifibroottisia lääkkeitä tässä annosryhmässä). Nämä tulokset viittaavat lääkkeen potentiaaliin uudenlaisena IPF:n terapeuttisena aineena ja ansaitsevat lisätutkimuksia suuremmissa, pidemmän aikavälin tutkimuksissa.

Tutkimuksen tekijät tunnustavat rajoitukset, kuten pienen kohortin koon käsiä kohti, osallistujien maantieteellisen ja demografisen homogeenisuuden (kaikki saman rodun kiinalaiset asukkaat) ja lyhyen seurantajakson, jotka rajoittavat pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointia.

Erityisesti tämä tekoälyn löytämä TNIK-inhibiittori korostaa generatiivisen tekoälyn ohjaaman lääkekehityksen mahdollisuuksia farmakologisessa tutkimuksessa ja kehityksessä, mikä viittaa siihen, että tekoäly voi merkittävästi parantaa uusien lääkkeiden löytämisen tehokkuutta.

Yksi postaus piristi päivääni tänään. Dr. @Erictopol Lue iso lehtimme. Vuonna 2019 useimmat ihmiset olivat skeptisiä Medchemin generatiivisen tekoälyn mahdollisuuksista. Nykyään sekä kohteen ID että kemia voidaan suorittaa nopeasti ja automaattiohjauksella. Validointiaika ja -kustannukset ovat suurin haaste

– Alex Zhavoronkov, PhD (alias Aleksandrs Zavoronkovs) (@biogerontology) 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen generatiivinen tekoälylääke, joka pääsi vaiheen 2 satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Pieni molekyyli pillerimuodossa, RentoSertib, osoitti merkkejä tehokkuudesta idiopaattisen keuhkofibroosin hoidossa @Luonnonlääketiede @Insilicomeds pic.twitter.com/nmbtvnssim

– Eric Topol (@erictopol) 3. kesäkuuta 2025

Lähetetty: Drug Trial News | Lääketieteellisen tutkimuksen uutiset | Sairausuutisia | Pharmaceutical News

Kommentit (0)

Kirjoittanut

Hugo Francisco de Souza

Hugo Francisco de Souza on akateeminen kirjailija, joka asuu Bangaloressa, Karnatakassa, Intiassa. Hänen akateemiset intohimonsa ovat biomaantiede, evoluutiobiologia ja herpetologia. Hän suorittaa parhaillaan tohtorintutkintoa. Intian tiedeinstituutin ekologisten tieteiden keskuksesta, jossa hän tutkii kosteikkojen alkuperää, leviämistä ja lajittelua. Hugo on saanut muun muassa DST-Inspire-stipendin väitöskirjastaan ​​ja kultamitalin Pondicherryn yliopistolta akateemisesta huippuosaamisesta maisterinsa aikana. Hänen tutkimuksensa on julkaistu korkealaatuisissa julkaisuissa, kuten PLOs, Neglect Tropical Diseases ja Systematic Biology. Kun Hugo ei ole töissä tai kirjoittamassa, hänet voi tavata nauttivan paljon animea ja mangaa, säveltämässä ja tekemässä musiikkia bassokitarallaan, murskaavan polkuja MTB:llä, pelaavan videopelejä (hän ​​pitää parempana termiä "pelaaminen") tai puuhailemassa kaiken tekniikan parissa.

• Herunterladen PDF -Kopie

Lainausmerkit

Käytä jotakin seuraavista muodoista lainataksesi tätä artikkelia esseessäsi, paperissasi tai raportissasi:

• APA

  Francisco de Souza, Hugo. (2025, 4. kesäkuuta). Tekoälyn suunnittelema lääke osoittaa varhaista lupausta keuhkofibroosipotilaille kliinisissä tutkimuksissa. Uutiset Lääketiede. Haettu 27.6.2025 alkaen

• MLA

  Francisco de Souza, Hugo. "Tekoälyllä suunnitellut lääkkeet osoittavat varhaisen lupauksen keuhkofibroosipotilaille kliinisissä tutkimuksissa."Uutiset Lääketiede. 27. kesäkuuta 2025.

• Chicago

  Francisco de Souza, Hugo. "Tekoälyllä suunnitellut lääkkeet osoittavat varhaisen lupauksen keuhkofibroosipotilaille kliinisissä tutkimuksissa." Uutiset Lääketiede. (Käytetty 27. kesäkuuta 2025).

• Harvard

  Francisco de Souza, Hugo. 2025.Tekoälyn suunnittelema lääke on varhainen lupaus keuhkofibroosipotilaille kliinisissä tutkimuksissa. News-Medical, katsottu 27. kesäkuuta 2025,

Suositeltua luettavaa

iPS-solusiirrot lupaavat varhaista Parkinsonin taudin hoitoa turvallisesti Välimeren ruokavalio auttaa hallitsemaan nivelreumaa ja Hashimoto-tautia, tutkimus osoittaa Semaglutidi poistaa maksatulehduksen ja vähentää fibroosia MASH-potilailla, tutkimus osoittaaKuinka veripistetestauksen innovaatiot muuttaa neurologisten sairauksien seurantaa Kerran kuukaudessa liikalihavuuden alentamisinjektio suuressa kliinisessä painonpudotuksessa Toivotko pitkää Covid-aivosumua ja -uupumusta? Uusi tutkimus löytää ristiriitaisia ​​tuloksia, joiden mukaan miehet laihtuvat enemmän kuin naiset keto-ruokavaliossa. Uusi tutkimus osoittaa, miksi tirtsepatidin ruokahalu ja kalorien saanti on muuttunut uuteen liikalihavuuteen

Kommentit

Tässä esitetyt mielipiteet ovat kirjoittajan näkemyksiä eivätkä välttämättä heijasta News Medicalin näkemyksiä ja mielipiteitä.

Peruuta kommenttiin vastaaminen

Lähetä uusi kommentti

Kirjaudu sisään

(Peruuta tilaus) Omituisen kommentin otsikkoviesti

• Trendung
  Geschichten
• Letzte
  Interviews
• Top -Gesundheit
  Artikel

• Experimentelles Medikament fördert den Gewichtsverlust durch Erhitzen von Fett, anstatt den Appetit zu unterdrücken
• Neues orales Medikament zeigt vielversprechend für Typ -2 -Diabetes und Fettleibigkeit ohne Nebenwirkungen
• Männer verlieren mehr Gewicht als Frauen in der Keto -Diät. Neue Studie zeigt, warum
• Forscher der Mayo -Klinik entdecken, wie Eierstockkrebs beginnen kann
• Die Überwachung von Pilzsporen der Luft prognostiziert Grippe und Covid-19-Stürme

B-solujen kloonaustyönkulkujen skaalaus vasta-aineiden kehittämiseen

Matthieu Bennet & Dustin Whitson

Tutustu uusimpiin työkaluihin, jotka lisäävät B-solujen kloonausprosessien nopeutta ja tarkkuutta.

Fluidiikka nykyaikaisessa innovaatiossa terveydenhuolto- ja lääkinnällisissä laitteissa

Blake Webb

Fluidiikan tulevaisuus terveydenhuollossa: Blake Webb jakaa automaation ja mikrofluidiikan trendejä, jotka muokkaavat lääketieteellistä diagnostiikkaa ja laboratorioprosesseja.

3D-biologian skaalaus: automaatio, kuvantaminen ja korkean suorituskyvyn tutkimuksen tulevaisuus

Oksana Sirenko

Ota selvää, kuinka 3D-biologia, automaatio ja tekoäly mullistavat lääkekehityksen, parantavat ennustetarkkuutta ja nopeuttavat tutkimusta.

• Ist Berberin wirklich „Nature’s Ozempic“? Was die Wissenschaft sagt
• Shilajit: Gesundheitsvorteile, Risiken und klinische Beweise
• Schwarze Sesamsamen: evidenzbasierte gesundheitliche Vorteile und moderne Verwendungszwecke
• Könnte die Vogelgrippe die nächste globale Pandemie sein?
• Die Mind -Diät erklärte: Lebensmittel, die den kognitiven Niedergang bekämpfen

Viimeisimmät uutiset

• Neue Studie zeigt, wie Nymphaeol A mit Zellmembranen interagiert
• Warum Alkoholrichtlinienmeldungen bei der Öffentlichkeit nicht in Resonanz stehen
• Neues Zentrum in Kopenhagen, um die Zukunft des Proteindesigns zu Pionier zu führen
• Synthetische Lebensmittelfarbstoffe, die noch in US -Verpackungsnahrungsmitteln üblich sind
• Bodenbakterium bietet Hinweise für neue bioaktive Verbindungen

Uutiskirje saatat ollakiinnostusta

• Gastroenterologia (Tilaa tai esikatsele)

• Medtech (Tilaa tai esikatsele)

• Farmasia ja farmakologia (tilaa tai esikatsele)

Katso kaikki uutiskirjeet »Korkea uskottavuus: Tämä sivusto noudattaa kaikkia yhdeksää uskottavuuden ja läpinäkyvyyden standardia.

Lääketieteellisiä linkkejä

• Medizinisches Zuhause
• COVID 19
• Nachricht
• Gesundheit AZ
• White Papers
• Vordenker
• Erkenntnisse
• Mediknowledge -Serie
• Gesundheits- und Körperpflege
• Medizinprodukte
• Drogen
• eBooks
• Poster
• Podcasts

Biotieteiden yhteydet

• Biowissenschaft nach Hause
• Nachricht
• Laborinstrumente und Ausrüstung
• Biowissenschaften AZ
• White Papers
• Vordenker
• Erkenntnisse
• Webinare
• eBooks
• Poster
• Podcasts

Muita hyödyllisiä linkkejä

• Um
• Treffen Sie das Team
• Suchen
• Newsletter
• Sitemap
• Werben
• Kontakt
• Allgemeine Geschäftsbedingungen
• Datenschutz- und Cookie -Richtlinie
• Inhaltspolitik
• Eigentümer- und Finanzierungsinformationen

Muut Azonet-sivustot

• Azom
• Azonano
• Azocleantech
• Azooptics
• Azorobotik
• Azosensoren
• Azomining
• Azoquantum
• Azobuild
• Azolifesciences
• Azoai

• 
  Facebook

• 
  
  Twitter
  

• 
  LinkedIn

News-medical.net tarjoaa tämän lääketieteellisen tietopalvelun näiden ehtojen mukaisesti. Huomaa, että tältä verkkosivustolta löytyvät lääketieteelliset tiedot eivät korvaa potilaan ja lääkärin/lääkärin välistä suhdetta ja heidän mahdollisesti antamaansa lääketieteellistä neuvontaa.

Päivitä tietosuoja-asetuksesi

Viimeksi päivitetty: perjantaina 27. kesäkuuta 2025

Uutiset -medical.net – Azonetwork-sivusto

Omistaa ja ylläpitää Azonetwork, © 2000-2025

Maksimoi Azthena-logo sanalla Azthena Piilota chat-ikkuna chat-ikkunasta

Tekoälyllä toimiva tutkimusavustajasi

Hei, olen Azthena, voit luottaa minuun, että löydän kaupallisia tieteellisiä vastauksia News-medical.net-sivustosta.

Aloita keskustelu kirjautumalla ensin Azoprofile-tilillesi tai luomalla uusi tili.

Rekisteröityneet jäsenet voivat keskustella Azthenan kanssa, pyytää tarjouksia, ladata PDF-tiedostoja, esitteitä ja tilata uutiskirjeen sisältöä.

Kirjaudu sisään

Muutama asia, joka sinun on tiedettävä ennen kuin aloitamme.Ole hyvä ja lue ja hyväksy jatkaaksesi.

• "Azthenan" käyttö on OpenAI:n asettamien käyttöehtojen alaista.

• Kaikkien Azonetwork-verkkosivustojen sisältöön sovelletaan esitysehtoja ja tietosuojakäytäntöä.

• Suuret kielimallit voivat tehdä virheitä. Tarkista tärkeät tiedot.

Ymmärrän ja hyväksyn vastaanottavani satunnaisia ​​Azthena-sähköposteja, kuten: B. Käyttövinkkejä ja ilmoituksia uusista ominaisuuksista.

Jatka valitsemalla yllä oleva valintaruutu.

Aloita Chat

Hienoa. Esitä kysymyksesi.

Tyhjennä Chat Tyhjennä Chat Lyhyt Kohtalaisen Yksityiskohtainen

Azthena saattaa toisinaan antaa epätarkkoja vastauksia.
Lue täydelliset ehdot.

ehdot

Vaikka käytämme Azthena-vastauksiin vain muokattua ja hyväksyttyä sisältöä, tämä saattaa toisinaan tuottaa vääriä vastauksia. Vahvista kaikki toimittajille tai tekijöille toimitetut tiedot. Kun etsit lääketieteellistä tietoa, sinun on aina kysyttävä lääkärin neuvoa ennen kuin haet tietoa annetuista tiedoista.

Kysymyksesi, mutta ei sähköpostitietojasi, jaetaan OpenAI:lle ja säilytetään 30 päivää heidän tietosuojaperiaatteidensa mukaisesti.

Älä esitä kysymyksiä, joissa käytetään arkaluonteisia tai luottamuksellisia tietoja.

Lue täydelliset ehdot.

Anna palautetta

Lähetä Peruuta

Lähteet: