Suche
Mein Konto
Medicína navrhnutá AI ukazuje skorý prísľub pre pacientov s pľúcnou fibrózou v klinickom skúšaní
Prelomová štúdia fázy 2A ukazuje, že RentoSertib, inhibítor TNIK skonštruovaný AI, môže ponúknuť novú nádej pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou po preukázaní zlepšenej funkcie pľúc a priaznivého bezpečnostného profilu. V nedávnej štúdii v časopise Natural Medicine výskumníci uvádzajú výsledky klinickej štúdie RentoSertibu (predtým ISM001-055). RentoStib je inhibítor TNIK objavený AI, ktorý je sľubný pri zlepšovaní funkcie pľúc meranej nútenou vitálnou kapacitou u pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou (IPF). Zatiaľ čo RentoSertib je stále v klinickom vývoji a predstavuje významný krok vpred ako jeden z mála liekov objavených AI, ktorý dosiahol túto fázu skúšok na ľuďoch,...
Medicína navrhnutá AI ukazuje skorý prísľub pre pacientov s pľúcnou fibrózou v klinickom skúšaní
Prelomová štúdia fázy 2A ukazuje, že RentoSertib, inhibítor TNIK skonštruovaný AI, môže ponúknuť novú nádej pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou po preukázaní zlepšenej funkcie pľúc a priaznivého bezpečnostného profilu.
V nedávnej štúdii uverejnenej v časopisePrírodná medicínaVýskumníci uvádzajú výsledky klinických skúšok RentoSertibu (predtým ISM001-055). RentoStib je inhibítor TNIK objavený AI, ktorý je sľubný pri zlepšovaní funkcie pľúc meranej nútenou vitálnou kapacitou u pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou (IPF). Zatiaľ čo je RentoSertib stále v klinickom vývoji, predstavuje významný pokrok ako jeden z mála liekov objavených AI, ktorý dosiahol túto fázu ľudských štúdií a ponúka nádej na nový terapeutický prístup pre IPF. Je dôležité poznamenať, že tieto výsledky v skorej fáze, hoci sú povzbudivé, nezaručujú budúci klinický prínos ani schválenie regulačnými orgánmi.
12-týždňová štúdia hodnotila bezpečnosť a účinnosť viacnásobných dávkových kombinácií RentoSertibu alebo ekvivalentného placeba. Výsledky štúdie od 71 účastníkov zistili, že celková miera liečebných udalostí (TEAE) bola vo všeobecnosti podobná v rámci kohort štúdie. Nežiaduce účinky vyvolané liečbou však boli častejšie v skupinách s RentoSertibom v porovnaní s placebom, hoci závažné nežiaduce účinky pri liečbe boli nízke a porovnateľné. Dávka 60 mg raz denne tiež preukázala potenciálnu účinnosť, zvýšila vynútenú vitálnu kapacitu účastníkov o +98,4 ml a podporila zaradenie RentoSertibu do väčších, dlhodobých štúdií.
pozadia
Idiopatická pľúcna fibróza (IPF) je chronické progresívne ochorenie pľúc súvisiace s vekom. Je charakterizovaná nezvratným zjazvením a zhrubnutím pľúcneho tkaniva, čo vedie k smrti na zlyhanie dýchania.
Hoci je toto ochorenie zriedkavé (10 – 60 prípadov na 100 000 Američanov), nedá sa vyliečiť a nevyhnutne vedie k smrti pacienta (medián prežitia = 2 – 4 roky). Súčasné farmakologické intervencie (nintedanib a pirfenidón) majú za cieľ oddialiť progresiu ochorenia a zdôrazniť potrebu objavenia účinnejších liečebných postupov. Bohužiaľ, objavovanie konvenčných liekov je pomalé (10-15 rokov), pracné a extrémne drahé (2 až 3 miliardy dolárov).
Nedávne pokroky v generatívnych algoritmoch umelej inteligencie (AI) a výskum objavov ukázali, že tieto nástroje dokážu identifikovať a navrhnúť nové liečivá za zlomok času a ekonomických nákladov oproti tradičným prístupom.
Predchádzajúce výskumy súčasnej študijnej skupiny používali generatívnu AI nielen na identifikáciu cieľového liečiva spojeného s IPF (kináza interagujúca s TRAF2 a NCK [TNIK]), ale aj na navrhnutie molekuly inhibítora ('RentoSertib', predtým ISM001-055) s potenciálom zamerať sa na profibrotické účinky Tnik a pôsobiť proti prozápalovým účinkom. RentoSertib už prešiel klinickými skúškami fázy 0 a 1, ktoré preukázali bezpečnosť a vysokú toleranciu u zdravých ľudí.
O štúdiu
Táto štúdia uvádza výsledky klinických skúšok RentoSertib fázy 2A. Štúdia použila randomizovaný, placebom kontrolovaný dizajn štúdie s viacerými dávkami na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti RentoSertibu v kohorte čínskych pacientov s IPF medzi 19. júlom 2023 a 11. júnom 2024. Do štúdie bolo zaradených 128 pacientov s IPF (vek > 40 rokov), 57 bolo nedávnych alebo vylúčených z dôvodu komorbidít.
Zvyšných 71 pacientov bolo náhodne zaradených do jednej zo štyroch intervenčných kohort: 30 mg lieku jedenkrát denne (qd, n = 18), 30 mg lieku dvakrát denne (bid, n = 18), 60 mg lieku qd (n = 18) alebo placebo (n = 17). Štúdia trvala 12 týždňov a zahŕňala časté hodnotenia. Primárnym cieľom bolo posúdiť bezpečnosť a znášanlivosť, pričom primárnym koncovým ukazovateľom bolo percento pacientov s aspoň jedným liečebným cyklom (TEAE). Ďalšie hodnotenia zahŕňali metriky vynútenej sily (FVC), dotazníkom hodnotenú kvalitu života spojenú s kašľom (QoL) a vzorky krvi odobraté na začiatku (týždeň 0), 2., 4., 8. a 12. týždeň na farmakokinetické (PK) overenie a analýzu biomarkerov.
Koncové body sa hodnotili pomocou analýzy kovariancie (ANCOVA), pričom liečba (liek alebo placebo) bola kódovaná ako fixný účinok a východiskové hodnoty účastníkov boli kódované ako kovarianty. PK parametre sa určili z plazmatických koncentrácií, zatiaľ čo sa vykonalo proteomické profilovanie vzoriek séra, aby sa pochopil mechanizmus účinku a identifikovali sa potenciálne biomarkery odpovede.
Výsledky štúdie
Zo 71 účastníkov zahrnutých do klinickej štúdie 16 (placebo = 2, 30 mg RentoStibu qd = 2, 30 mg RentoStibu dvakrát denne = 6, 60 mg RentoStibu qd = 6) dostalo liečbu pred dokončením štúdie z dôvodu nežiaducich účinkov (AE) alebo nezápalových výnimiek. Najčastejšie AE vedúce k zrušeniu súviseli s poškodením pečene alebo dysfunkciou (7 z 12 diskontinuít súvisiacich s AE), pričom jedným z faktorov bola aj hnačka. Je potrebné poznamenať, že účastníci, ktorí prerušili liečbu, boli zahrnutí do hodnotení bezpečnosti liekov.
Analýzy primárnych cieľových ukazovateľov ukázali, že miera celkovej liečebnej starostlivosti (TEA) bola podobná v rámci kohort, pričom 70,6 % skupín s placebom, 72,2 % zo skupín s 30 mg QD a 83,3 % zo skupín s 30 mg BID a 60 mg QD uviedlo aspoň jeden TEA. AE súvisiace s liečbou sa však vyskytli častejšie u pacientov užívajúcich RentoSertib (medzi 50,0 % a 77,8 %) v porovnaní s placebom (29,4 %). Závažné nežiaduce účinky pri liečbe boli zriedkavé a porovnateľné v rámci liečebných skupín (0 % pri placebe, 5,6 % pri 30 mg QD, 11,1 % pri 30 mg BID a 11,1 % pri 60 mg QD). Najbežnejšími čajmi boli hypokaliémia, abnormálna funkcia pečene, hnačka a zvýšená alanínaminotransferáza (ALT). Štyria zo siedmich účastníkov, ktorí odstúpili z dôvodu toxicity pečene, dostávali súbežnú antifibrotickú liečbu nintedanibom.
Analýzy účinnosti preukázali potenciálny terapeutický prínos vyšších dávok RentoStibu. Hodnotenia FVC ukázali priemernú zmenu oproti východiskovej hodnote -20,3 ml v skupine s placebom, -27,0 ml v skupine s 30 mg QD, +19,7 ml v skupine s príkazom 30 mg a +98,4 ml v skupine s 60 mg QD. Pozoruhodné je, že pacienti, ktorí neužívali lieky SOC a 60 mg RentoSertibu QD, súčasne vykazovali zvýšenie FVC o +187,8 ml. Naopak, pacienti, ktorí užívali 60 mg RentoSertibu QD súčasne s nintedanibom alebo pirfenidónom, nevykazovali žiadne významné zmeny FVC.
Čo sa týka iných metrík funkcie pľúc, zmeny v DLCO a FEV1 boli relatívne malé a podobné v rámci liečebných skupín. Vplyv na celkovú kvalitu života (QOL) bol do značnej miery nepresvedčivý, hoci modelovanie naznačilo významné zlepšenie skóre Leicester Cough Questionnaire (LCQ) u pacientov, ktorí dostávali 60 mg RentoStib QD.
Dôležité je, že u troch pacientov (16,7 %) v skupine 60 mg QD došlo k akútnej exacerbácii IPF (AE-IPF) v porovnaní s jedným pacientom (5,9 %) v skupine s placebom (nehospitalizovaný). V práci sa uvádza, že 12-týždňová štúdia je krátky časový rámec na zachytenie takýchto dlhodobých udalostí.
Závery
Súčasná klinická štúdia fázy 2A ukazuje, že RentoSertib bol vo všeobecnosti bezpečný a dobre tolerovaný počas 12 týždňov, s celkovými mierami vysadenia podobnými placebu, hoci pri liečbe RentoSertibom boli AE častejšie. Závažné AE súvisiace s liečbou boli zriedkavé. Štúdia tiež ukázala sľubné signály účinnosti, najmä zvýšenie FVC o +98,4 ml v skupine 60 mg QD (a až o +187,8 ml zvýšenie FVC u tých, ktorí neužívali antifibrotiká SoC v tejto dávkovej skupine). Tieto výsledky naznačujú potenciál lieku ako nového terapeutického činidla pre IPF a vyžadujú ďalší výskum vo väčších, dlhodobých štúdiách.
Autori štúdie uznávajú obmedzenia vrátane malej veľkosti kohorty na rameno, geografickej a demografickej homogenity účastníkov (všetci čínski obyvatelia podobnej rasy) a krátkeho obdobia sledovania, ktoré obmedzujú hodnotenie dlhodobej bezpečnosti a účinnosti.
Tento inhibítor TNIK objavený AI predovšetkým zdôrazňuje potenciál generatívneho objavovania liekov riadených AI vo farmakologickom výskume a vývoji, čo naznačuje, že AI môže výrazne zlepšiť účinnosť objavovania nových liekov.
Jeden príspevok mi dnes zlepšil deň. Dr. @Erictopol Prečítajte si náš veľký list. V roku 2019 bola väčšina ľudí skeptická voči potenciálu generatívnej AI v Medcheme. Dnes je možné cielené ID aj chémiu vykonávať rýchlo a na autopilotovi. Čas a náklady na overenie predstavujú najväčšiu výzvu
– Alex Zhavoronkov, PhD (aka Aleksandrs Zavoronkovs) (@biogerontology) 3. júna 2025
Prvý generatívny liek na AI, ktorý dosiahol fázu 2 randomizovanej klinickej štúdie. Malá molekula vo forme tabliet, RentoSertib, vykazovala známky účinnosti pri idiopatickej pľúcnej fibróze @Naturemedicine @Insilicomeds pic.twitter.com/nmbtvnssim
– Eric Topol (@erictopol) 3. júna 2025
Posted in: Drug Trial News | Medical Research News | Správy o chorobe | Farmaceutické novinky
Komentáre (0)
Napísal
Hugo Francisco de Souza
Hugo Francisco de Souza je akademický spisovateľ so sídlom v Bangalore, Karnataka, India. Jeho akademické vášne spočívajú v biogeografii, evolučnej biológii a herpetológii. V súčasnosti si robí doktorát. Z Centra pre ekologické vedy, Indian Institute of Science, kde študuje pôvod, distribúciu a speciáciu mokradí. Hugo získal okrem iného štipendium DST-Inspire za svoju doktorandskú prácu a zlatú medailu z Pondicherry University za akademickú výnimočnosť počas magisterského štúdia. Jeho výskum bol publikovaný vo vysoko kvalitných časopisoch vrátane PLOs, Neglect Tropical Diseases a Systematic Biology. Keď Hugo nepracuje alebo nepíše, možno ho nájsť, ako konzumuje veľa anime a mangy, skladá a tvorí hudbu s basovou gitarou, skartuje stopy na svojom MTB, hrá videohry (preferuje výraz „hranie“) alebo sa hrá so všetkými technickými vecami.
- Herunterladen PDF -Kopie
Citáty
Na citovanie tohto článku vo svojej eseji, príspevku alebo správe použite jeden z nasledujúcich formátov:
-
APA
Francisco de Souza, Hugo. (2025, 4. júna). Liek navrhnutý AI ukazuje skorý prísľub pre pacientov s pľúcnou fibrózou v klinickom skúšaní. Správy Medicína. Získané 27. júna 2025 z
-
MLA
Francisco de Souza, Hugo. "Lieky navrhnuté AI sú v klinickom skúšaní skorým prísľubom pre pacientov s pľúcnou fibrózou."Správy Medicína. 27. júna 2025.
-
Chicago
Francisco de Souza, Hugo. "Lieky navrhnuté AI sú v klinickom skúšaní skorým prísľubom pre pacientov s pľúcnou fibrózou." Správy Medicína. (Prístup 27. júna 2025).
-
Harvard
Francisco de Souza, Hugo. 2025.Medicína navrhnutá AI ukazuje skorý prísľub pre pacientov s pľúcnou fibrózou v klinickom skúšaní. News-Medical, zobrazené 27. júna 2025,
Odporúčané čítanie
Transplantácie buniek iPS sú skorým prísľubom pre bezpečnú liečbu Parkinsonovej choroby Stredomorská strava pomáha zvládať reumatoidnú artritídu a Hashimotovu chorobu, štúdia ukazuje, že Semaglutid odstraňuje zápal pečene a znižuje fibrózu u pacientov s MASH, štúdia ukazuje, ako inovácia v testovaní suchých krvných škvŕn mení monitorovanie neurologických chorôb Raz mesačne injekcia obezity ukazuje dvojciferný úbytok hmotnosti u veľkých pacientov Lítium ponúka nádej pre dlhodobú mozgovú hmlu a únavu Covid? Nová štúdia zistila zmiešané výsledky, že muži schudnú viac ako ženy na keto diéte. Nová štúdia ukazuje, prečo tirzepatid zmenil chuť do jedla a posunul príjem kalórií do novej obezity
Komentáre
Názory vyjadrené tu sú názormi autora a nemusia nevyhnutne odrážať názory a názory News Medical.
Uverejnite nový komentár
Prihláste sa
(Zrušiť odber) Zvláštny komentár názov príspevku
Škálovanie pracovných postupov klonovania B buniek na vývoj protilátok
Matthieu Bennet a Dustin Whitson
Preskúmajte najnovšie nástroje, ktoré zvyšujú rýchlosť a presnosť procesov klonovania B buniek.
Fluidika v modernej inovácii pre zdravie a medicínske zariadenia
Blake Webb
Budúcnosť fluidnej techniky v zdravotníctve: Blake Webb zdieľa trendy v automatizácii a mikrofluidike, ktoré pretvárajú medicínsku diagnostiku a laboratórne procesy.
Škálovanie 3D biológie: automatizácia, zobrazovanie a budúcnosť vysokovýkonného výskumu
Oksana Sirenko
Zistite, ako 3D biológia, automatizácia a AI prinášajú revolúciu v objavovaní liekov, zlepšujú presnosť predikcie a urýchľujú výskum.
Najnovšie správy
- Neue Studie zeigt, wie Nymphaeol A mit Zellmembranen interagiert
- Warum Alkoholrichtlinienmeldungen bei der Öffentlichkeit nicht in Resonanz stehen
- Neues Zentrum in Kopenhagen, um die Zukunft des Proteindesigns zu Pionier zu führen
- Synthetische Lebensmittelfarbstoffe, die noch in US -Verpackungsnahrungsmitteln üblich sind
- Bodenbakterium bietet Hinweise für neue bioaktive Verbindungen
Newsletter možno stezáujem o
Zobraziť všetky informačné bulletiny »Vysoká dôveryhodnosť: Táto webová stránka dodržiava všetkých deväť štandardov dôveryhodnosti a transparentnosti.
Lekárske prepojenia
- Medizinisches Zuhause
- COVID 19
- Nachricht
- Gesundheit AZ
- White Papers
- Vordenker
- Erkenntnisse
- Mediknowledge -Serie
- Gesundheits- und Körperpflege
- Medizinprodukte
- Drogen
- eBooks
- Poster
- Podcasts
Spojenie vied o živote
- Biowissenschaft nach Hause
- Nachricht
- Laborinstrumente und Ausrüstung
- Biowissenschaften AZ
- White Papers
- Vordenker
- Erkenntnisse
- Webinare
- eBooks
- Poster
- Podcasts
Ďalšie užitočné odkazy
- Um
- Treffen Sie das Team
- Suchen
- Newsletter
- Sitemap
- Werben
- Kontakt
- Allgemeine Geschäftsbedingungen
- Datenschutz- und Cookie -Richtlinie
- Inhaltspolitik
- Eigentümer- und Finanzierungsinformationen
Ďalšie webové stránky Azonet
- Azom
- Azonano
- Azocleantech
- Azooptics
- Azorobotik
- Azosensoren
- Azomining
- Azoquantum
- Azobuild
- Azolifesciences
- Azoai
News-medical.net poskytuje túto lekársku informačnú službu v súlade s týmito zmluvnými podmienkami. Upozorňujeme, že zdravotné informácie uvedené na tejto webovej stránke nenahrádzajú podporu vzťahu medzi pacientom a lekárom a lekársku pomoc, ktorú môžu poskytnúť.
Aktualizujte svoje nastavenia ochrany osobných údajov
Posledná aktualizácia: piatok 27. júna 2025
News -medical.net – stránka Azonetwork
Vlastnené a prevádzkované spoločnosťou Azonetwork, © 2000-2025
Maximalizujte logo Azthena so slovom Azthena Skryť okno rozhovoru z okna rozhovoru
Váš výskumný asistent poháňaný AI
Dobrý deň, som Azthena, môžete mi veriť, že nájdem komerčné vedecké odpovede na News-medical.net.
Ak chcete začať konverzáciu, najprv sa prihláste do svojho účtu Azoprofile alebo si vytvorte nový účet.
Registrovaní členovia môžu chatovať s Azthenou, požadovať cenové ponuky, sťahovať súbory PDF, brožúry a prihlásiť sa na odber nášho súvisiaceho obsahu bulletinu.
Prihláste sa
Niekoľko vecí, ktoré potrebujete vedieť, kým začneme.Ak chcete pokračovať, prečítajte si a prijmite.
-
Používanie „Azthena“ podlieha podmienkam používania stanoveným spoločnosťou OpenAI.
-
Na obsah všetkých webových stránok Azonetwork sa vzťahujú Podmienky prezentácie a Zásady ochrany osobných údajov.
-
Veľké jazykové modely môžu robiť chyby. Skontrolujte dôležité informácie.
Rozumiem a súhlasím s prijímaním príležitostných e-mailov o Azthene, ako napríklad: B. Tipy na používanie a oznámenia o nových funkciách.
Ak chcete pokračovať, začiarknite políčko vyššie.
Spustite chat
Skvelé. Položte otázku.
Vymazať rozhovor Vymazať rozhovor Krátky Stredne podrobný
Azthena môže občas poskytnúť nepresné odpovede.
Prečítajte si celé podmienky.
Podmienky
Aj keď pre odpovede Aztheny používame iba upravený a schválený obsah, občas to môže viesť k nesprávnym odpovediam. Potvrďte všetky údaje poskytnuté pridruženým dodávateľom alebo autorom. Pri vyhľadávaní lekárskych informácií musíte vždy vyhľadať lekársku pomoc predtým, ako budete hľadať informácie o poskytovaných informáciách.
Vaše otázky, ale nie vaše e-mailové údaje, budú zdieľané s OpenAI a uchovávané po dobu 30 dní v súlade s ich zásadami ochrany osobných údajov.
Neklaďte otázky, ktoré používajú citlivé alebo dôverné informácie.
Prečítajte si úplné zmluvné podmienky.
Poskytnite spätnú väzbu
Odoslať Zrušiť
Zdroje:
- Xu, Z., Ren, F., Wang, P. et al. A generative AI-discovered TNIK inhibitor for idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized phase 2a trial. Nat Med (2025), DOI = 10.1038/s41591-025-03743-2, https://www.nature.com/articles/s41591-025-03743-2